Substance activeImmunoglobuline contre l'encéphalite à tiquesImmunoglobuline contre l'encéphalite à tiques
Forme de dosage: & nbspsolution pour injection intramusculaire
Composition:

Composant actif: immunoglobuline humaine à une concentration protéique de 100 à 160 mg / ml;

Excipients: acide aminoacétique (glycine) de 15 à 30 mg / ml, eau pour injection jusqu'à 1 ml.

La description:

Liquide transparent ou légèrement opalescent, incolore ou légèrement jaune. L'apparition d'un léger précipité, qui disparaît lorsqu'il est secoué, est autorisée.

Groupe pharmacothérapeutique:MIBP - globuline
ATX: & nbsp

J.06.B.B.12   Immunoglobuline humaine contre l'encéphalite à tiques

Pharmacodynamique:

Agent immunologiquement actif obtenu par fractionnement du plasma humain contenant des anticorps dirigés contre le virus de l'encéphalite à tiques, testé individuellement chez chaque donneur pour l'absence d'anticorps contre le VIH-1, le VIH-2, le virus de l'hépatite C et l'antigène de surface de l'hépatite B. Le médicament augmente également l'organisme de résistance non spécifique.

Pharmacocinétique

La concentration maximale d'anticorps dans le sang est atteinte 24 à 48 heures après l'administration; la demi-vie des anticorps du corps est de 4-5 semaines.

Les indications:

Le médicament est destiné à la prévention d'urgence et au traitement de l'encéphalite à tiques chez les adultes et les enfants.

Contre-indications

Contre-indications pour l'utilisation de l'immunoglobuline sont des réactions allergiques graves dans l'histoire de l'administration de produits sanguins humains.

Les personnes souffrant de maladies allergiques ou ayant des antécédents de réactions cliniquement exprimées à des allergènes (aliments, médicaments, etc.), le jour de l'administration d'immunoglobulines et pendant les 8 prochains jours, la prise d'antihistaminiques est recommandée.

Si vous avez l'une des maladies énumérées, consultez toujours un médecin avant d'utiliser le médicament.

Grossesse et allaitement:

Les études sur l'effet de l'immunoglobuline sur la fonction de reproduction n'ont pas été menées, l'expérience chez les femmes enceintes est limitée. L'immunoglobuline doit être utilisée uniquement avec des indications convaincantes. Il doit être utilisé avec précaution pendant l'allaitement (allaitement maternel). Les immunoglobulines passent dans le lait maternel et peuvent faciliter le transfert d'anticorps protecteurs aux nouveau-nés.

Dosage et administration:

Entrer par voie intramusculaire, dans le quadrant supérieur externe du muscle fessier ou dans la surface externe de la cuisse. Ne pas administrer le médicament par voie intraveineuse!

Avant l'injection, l'ampoule avec le médicament est conservée pendant 2 heures à température ambiante (20 ± 2) ° C. L'ouverture des ampoules et la procédure d'administration sont réalisées dans le strict respect des règles aseptiques et antiseptiques. Pour empêcher la formation de mousse, le médicament est aspiré dans la seringue avec une aiguille avec une large lumière.

Le médicament dans l'ampoule ouverte n'est pas stocké.

La dose d'immunoglobuline et la fréquence de son administration dépendent des indications d'utilisation.

La prévention

Prophylaxie avant une morsure de tique

Le médicament peut être utilisé avant un contact probable avec le virus de l'encéphalite à tiques - piqûre de tique dans la zone d'endémie (prévention pré-exposition). L'effet protecteur se manifeste en 24-48 heures et dure environ 4 semaines. Pour maintenir la protection immunologique en cas de danger d'infection, il est recommandé de répéter l'administration d'immunoglobuline après 4 semaines.

À des fins de prévention, le médicament est administré par voie intramusculaire une fois à raison de 0,1 ml par 1 kg de poids corporel.

Tableau des doses prophylactiques d'immunoglobuline contre l'encéphalite à tiques

Poids corporel, kg

5

10

20

30

40

50

60

70

80

Volume d'injection, ml

0,5

1,0

2,0

3,0

4,0

5,0

6,0

7,0

8,0

Prophylaxie après une morsure de tique

Aux fins de prophylaxie d'urgence, le médicament est principalement administré sans vaccination contre l'encéphalite à tiques ou a reçu un traitement de vaccination incomplet indiquant une tique dans les zones endémiques, ainsi qu'une infection de laboratoire présumée par le virus de l'encéphalite à tiques.

En cas de risque accru d'infection (infection de tique suceuse, piqûres multiples ou aspiration simultanée de plusieurs acariens), le médicament est administré à des individus vaccinés. Enfants de moins de 12 ans - 1 ml; 12-16 ans - 2 ml; à partir de 16 ans et plus - 3 ml.

Dans le cas d'un nouveau contact avec les tiques, il est possible de réappliquer le médicament un mois après la première administration.

Dans tous les cas, le médicament doit être administré le plus tôt possible à partir de la date de l'infection présumée, au plus tard 4 jours après la piqûre de la tique.

Traitement

A des fins thérapeutiques, l'immunoglobuline est administrée le plus tôt possible après l'apparition de la maladie, à différents dosages, en fonction du poids corporel, de la forme clinique de l'infection, de la sévérité de la maladie et de la période de la maladie.

- Patients avec effacé et avorté formes d'encéphalite à tiques (formes d'infection fébriles), l'immunoglobuline est administrée quotidiennement en une dose unique de 0,1 ml / kg de poids corporel, pendant 3-5 jours avant la régression des symptômes infectieux courants (amélioration générale, disparition de la fièvre) . La dose moyenne de cours pour un adulte est à ces formes pas moins de 21,0 ml du médicament.

- Quand méningée forme d'encéphalite à tiques le médicament est appliqué quotidiennement en une dose unique de 0,1 ml / kg de poids corporel avec un intervalle de 10-12 heures pendant au moins 5 jours jusqu'à ce que l'état général du patient s'améliore selon des indicateurs objectifs (disparition de la fièvre , régression des symptômes infectieux communs, stabilisation et réduction des symptômes méningés). Le cours moyen d'une immunoglobuline pour un adulte est à une forme d'infection méningée d'au moins 70,0 ml.

- Patients avec focal formes d'encéphalite à tiques, selon la gravité de la maladie, le médicament est administré quotidiennement en une dose unique de 0,1 ml / kg de poids corporel avec un intervalle de 8-12 heures pendant au moins 5-6 jours avant que la température ne diminue et les symptômes neurologiques se stabilisent. La dose moyenne d'administration pour un patient adulte est en moyenne d'au moins 80,0-130,0 ml d'immunoglobuline.

Dans les cas de maladie extrêmement grave, une dose unique du médicament peut être augmentée à 0,15 ml / kg de poids corporel.

Si aucune thérapie spécifique n'a été réalisée chez des patients présentant des formes méningées et focales d'encéphalite à tiques pour une raison quelconque, il est possible d'administrer des immunoglobulines au stade aigu de l'apyrexie de la maladie aiguë pendant 5-6 jours en une seule dose de 0,1. ml / kg de poids corporel après 10-12 heures.

Dans le cas d'un flux à deux ondes d'encéphalite à tiques, le médicament est utilisé de façon répétée selon le schéma de traitement des formes méningées ou focales en fonction de la nature des manifestations cliniques.

Effets secondaires:

Si, lors de l'utilisation du médicament, toutes les recommandations pour l'administration, le dosage et les précautions sont respectées, les réactions à l'administration d'immunoglobulines ne sont généralement pas disponibles.

Dans de rares cas, il peut y avoir hyperémie au site d'injection et une augmentation de la température à 37 ° C au cours des 24 premières heures après l'administration.

Les personnes présentant une réactivité altérée peuvent développer des réactions allergiques de différents types, dans des cas exceptionnels - choc anaphylactique, et donc les personnes recevant le médicament doivent être sous surveillance médicale pendant 30 minutes. Dans la pièce où le médicament est administré, il devrait y avoir un traitement antishock.

Surdosage:

À l'heure actuelle, aucun cas de surdosage n'a été signalé.

Interaction:

Le médicament peut être utilisé en association avec d'autres médicaments, à condition qu'il soit administré séparément, sans être mélangé avec d'autres médicaments.

Instructions spéciales:

Le traitement par les immunoglobulines réduit l'efficacité de la vaccination, de sorte que les vaccinations ne sont pas effectuées plus tôt que 2-3 mois après l'administration d'immunoglobuline.

Les personnes qui souffrent de maladies allergiques ou sont sujettes à des réactions allergiques le jour de l'administration d'immunoglobulines et pour les 8 prochains jours sont recommandées de prescrire des antihistaminiques. Dans la période d'aggravation du processus allergique, le médicament est administré par la conclusion d'un allergologue .

Avec le développement de réactions anaphylactoïdes, des antihistaminiques, des glucocorticoïdes et des adrénomimétiques sont utilisés.

Les personnes souffrant de maladies auto-immunes (maladies du sang, du tissu conjonctif, néphrite et autres) devraient recevoir le médicament sur la base d'un traitement approprié.

Les immunoglobulines pour l'injection intramusculaire sont catégoriquement interdites d'être administrées par voie intraveineuse.

Le médicament ne convient pas à une utilisation dans des ampoules présentant une intégrité et un marquage brisés, avec un changement des propriétés physiques (turbidité, coloration intense, présence de flocons qui ne se brisent pas lorsqu'ils sont secoués).

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

L'effet de l'immunoglobuline sur la capacité à effectuer un travail nécessitant une attention accrue et la rapidité des réactions psychomotrices n'a pas été révélé.

Forme de libération / dosage:Solution pour l'injection intramusculaire, 100-160 mg / ml.
Emballage:

1 ml dans une ampoule d'une contenance de 2 ml de 10 pièces dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec et sombre à une température de 2 à 10 ° C. Ne pas congeler.

Garder hors de la portée des enfants.

Transporter tout type de transport intérieur à une température de 2 à 10 ° C

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
Numéro d'enregistrement:P N002722 / 01
Date d'enregistrement:14.08.2008 / 21.12.2012
Date d'expiration:Illimité
Le propriétaire du certificat d'inscription:SANGVIS SEC №2 СО СОЗ SANGVIS SEC №2 СО СОЗ Russie
Fabricant: & nbsp
Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.11.2017
Instructions illustrées
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