Substance activeImmunoglobuline contre l'encéphalite à tiquesImmunoglobuline contre l'encéphalite à tiques
Forme de dosage: & nbspsolution pour injection intramusculaire
Composition:

1 ml de la préparation contient:

substance active: immunoglobuline contre le virus de l'encéphalite à tiques (anticorps dirigés contre le virus de l'encéphalite à tiques au moins 1:80 HAI);

adjuvant: Stabilisant - glycine (acide aminoacétique) - (22,5 ± 7,5) mg.

La préparation est une solution concentrée de fraction immunoglobuline purifiée isolée par fractionnement avec de l'éthanol à une température inférieure à 0 ° C du plasma de donneurs sains contenant des anticorps dirigés contre le virus de l'encéphalite à tiques et contrôlée individuellement par chaque donneur en l'absence d'antigène de surface. Virus B (HBsAg), des anticorps contre le virus de l'hépatite C et le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1 et VIH-2), ainsi que l'antigène p24 du VIH-1. La concentration en protéines dans la préparation est de 10 à 16%. Le médicament ne contient pas de conservateurs et d'antibiotiques.

La description:

Liquide transparent ou légèrement opalescent, incolore ou légèrement jaune. Au cours du stockage, un léger dépôt peut apparaître, disparaissant avec de légères secousses.

Groupe pharmacothérapeutique:MIBP - globuline
ATX: & nbsp

J.06.B.B.12   Immunoglobuline humaine contre l'encéphalite à tiques

Pharmacodynamique:

Le début effectif du médicament sont des immunoglobulines de classe g, possédant l'activité d'anticorps, neutralisant le virus de l'encéphalite à tiques (TBE). Le médicament augmente également la résistance non spécifique du corps.

Pharmacocinétique

La concentration maximale d'anticorps dans le sang est atteinte 24 à 48 heures après l'administration; la demi-vie des anticorps est de 4-5 semaines.

Les indications:Prophylaxie d'urgence et traitement de l'encéphalite à tiques chez les adultes et les enfants.
Contre-indications

Réactions allergiques sévères à l'introduction de produits sanguins humains dans l'anamnèse.

Soigneusement:

Les personnes souffrant de maladies allergiques (asthme bronchique, dermatite atopique, urticaire récurrente) ou ayant des antécédents de réactions cliniquement exprimées à des allergènes (aliments, médicaments, etc.), le médicament est administré dans le contexte des antihistaminiques. Il est recommandé de continuer l'utilisation des antihistaminiques dans les 8 jours après la dernière injection d'immunoglobuline.

Les personnes souffrant de maladies systémiques, à la genèse desquelles sont les principaux mécanismes immunopathologiques (maladies du sang, du tissu conjonctif, de la néphrite, etc.), les immunoglobulines doivent être administrées dans le contexte d'un traitement approprié.

Grossesse et allaitement:

Il n'y a pas de données sur la sécurité d'utilisation pendant la grossesse et pendant l'allaitement.

Dosage et administration:

Immunoglobuline est injectée par voie intramusculaire dans le quadrant supérieur externe de la fesseushcs ou sur la surface externe de la cuisse. Avant l'injection, l'ampoule avec le médicament est conservée pendant 2 heures à une température de 18 à 22 ° C. L'ouverture des ampoules et la procédure d'administration sont réalisées dans le strict respect des règles aseptiques et antiseptiques.

Le médicament dans l'ampoule ouverte n'est pas stocké. La préparation ne convient pas pour une utilisation dans des ampoules avec intégrité ou marquage cassé, avec un changement des propriétés physiques (changement de couleur, trouble de la solution, présence de flocons incassables), événement d'une violation du régime de stockage de la température.

La dose d'immunoglobuline et la fréquence de son administration dépendent des indications d'utilisation.

La prévention

DE Le but de la prévention du médicament est administré une fois pour 0,1 ml pour 1 kg de poids corporel.

Tableau des doses prophylactiques d'immunoglobuline contre CE

Masse corporelle

Volume d'injection

5 kg

0.5 ml

10 kg

1 ml

20 kg

2 ml

30 kg

3 ml

40 kg

4 ml

50 kg

5 ml

60 kg

6 ml

70 kg

7 ml

80 kg

8 ml

Introduction après une morsure de tique

Le médicament doit être administré le plus tôt possible à partir de la date de l'infection présumée, au plus tard le 4e jour après la piqûre de tique.

Aux fins de prévention d'urgence, le médicament est administré en une seule dose non vaccinée contre l'encéphalite à tiques ou recevant un traitement de vaccination incomplet notant la succion des tiques dans les zones endémiques, ainsi qu'une infection présumée en laboratoire avec le virus CE.

En cas de risque accru d'infection (infection de tique suceuse, morsures multiples ou aspiration simultanée de plusieurs acariens), le médicament est administré en une seule dose et les personnes vaccinées.

Dans le cas d'une nouvelle piqûre de tique, un mois après la première injection, le médicament est à nouveau administré à la même dose.

Introduction avant la morsure de tique

Le médicament peut être utilisé avant un contact probable avec le virus de l'encéphalite à tiques - piqûre de tique dans la zone d'endémie (prophylaxie pré-exposition). L'effet protecteur se manifeste en 24-48 heures et dure environ 4 semaines. A la fin de cette période, en cas de danger d'infection, il est recommandé de répéter l'administration d'immunoglobuline après 4 semaines.

Traitement

Dans un but thérapeutique, l'immunoglobuline est administrée le plus tôt possible après le début de la maladie:

- les patients avec des formes effacées et avortées de CE (formes fébriles d'infection), l'immunoglobuline est administrée quotidiennement en une dose unique de 0,1 ml / kg de poids corporel, 3-5 jours avant la régression des symptômes infectieux communs (amélioration générale, disparition de la fièvre). La dose moyenne de traitement pour un adulte est d'au moins 21 ml de médicament;

- avec forme méningée de CE le médicament est appliqué quotidiennement en une dose unique de 0,1 ml / kg de poids corporel deux fois par jour à des intervalles de 10-12 heures pendant au moins 5 jours jusqu'à ce que l'état général du patient s'améliore selon des indicateurs objectifs (disparition de la fièvre, symptômes infectieux, la stabilisation et la réduction des symptômes méningés). L'évolution moyenne d'une immunoglobuline pour un adulte est d'au moins 70 ml;

- les patients avec des formes focales d'encéphalite à tiques en fonction de la gravité de la maladie, le médicament est administré quotidiennement en une seule dose de 0,1 ml / kg de poids corporel 2-3 fois par jour à des intervalles de 8-12 heures pendant 5-6 jours avant que la température diminue et le neurologique les symptômes se stabilisent. Le cours moyen pour un patient adulte est une moyenne de 80 à 130 ml d'immunoglobuline.

Dans les cas de maladie extrêmement grave, une dose unique du médicament peut être augmentée à 0,15 ml / kg de poids corporel.

Si les patients avec des formes méningées et focales de CE pour n'importe quelles raisons dans le stade de fièvre de la maladie n'ont pas été soumis à un traitement spécifique, il est possible d'administrer l'immunoglobuline au stade apyrexique de la période aiguë de la maladie pendant 5-6 jours. dose unique de 0,1 ml / kg de poids corporel par 10-12 heures.

Dans le cas d'un flux à deux ondes d'encéphalite à tiques, le médicament est utilisé de façon répétée selon le schéma de traitement des formes méningées ou focales en fonction de la nature des manifestations cliniques.

Effets secondaires:

Les réactions à l'introduction de l'immunoglobuline, en général, manquent.

Dans de rares cas, des réactions locales sous forme d'hyperémie et de douleur dans la zone d'injection peuvent se développer. Pour éviter cela, il est recommandé de distribuer une grande dose de médicament à plusieurs parties du corps.

Il est possible que la température monte à 37,5 ° C pendant les 24 premières heures après l'administration du médicament.

Les individus ayant une réactivité altérée peuvent développer des réactions allergiques de différents types et, dans des cas extrêmement rares, un choc anaphylactique.

Surdosage:

Les cas de surdosage ne sont pas décrits.

Interaction:

Le médicament peut être utilisé en thérapie complexe avec d'autres médicaments, à condition qu'il soit administré en une injection séparée, sans mélange avec d'autres médicaments.

L'immunisation active avec des vaccins viraux vivants (contre la rougeole, les oreillons, la rubéole) devrait être retardée jusqu'à trois mois après la dernière administration d'immunoglobuline, car elle peut réduire l'efficacité du vaccin vivant.

L'intervalle entre l'introduction d'immunoglobuline et l'administration subséquente d'un vaccin contre l'encéphalite à tiques doit être d'au moins 4 semaines.

Instructions spéciales:

Ne pas administrer le médicament par voie intraveineuse.

Pour empêcher la formation de mousse, le médicament est aspiré dans la seringue avec une aiguille avec une large lumière. Compte tenu de la survenue possible de réactions anaphylactiques chez des individus particulièrement sensibles, il est nécessaire d'assurer une surveillance médicale des patients après l'administration du médicament pendant 30 minutes. Les salles de procédure où l'immunoglobuline est administrée devraient être traitées par anti-choc. Lorsque les symptômes d'une réaction allergique apparaissent, un traitement approprié est immédiatement effectué.

L'introduction d'immunoglobuline est enregistrée dans les formulaires d'enregistrement prescrits avec le nom du médicament, le numéro de la série, la date d'expiration, le fabricant, la date d'administration de la dose et la nature de la réaction à l'administration.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Le médicament n'a pas d'effet sur la capacité à conduire des véhicules, des mécanismes, ainsi que des activités qui nécessitent une concentration élevée d'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:Solution pour injection intramusculaire.
Emballage:

Pour 1 ou 3 ml en ampoules de verre.

A) Pour 10 ampoules avec mode d'emploi, une ampoule de flacon ou un ampoule de scarificateur dans un emballage (carton) de carton.

B) 5 ampoules dans un paquet de contour de cassette.

2 paquets de contour de cassette avec des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

Lors du conditionnement d'ampoules munies d'un anneau de rupture ou d'un point d'ouverture, le couteau d'ampoule ou le collecteur d'ampoules ne sont pas mis en place.

Conditions de stockage:

Transport selon SP 3.3.2.1248-03 à une température de 2 à 8 ° C. La congélation n'est pas autorisée.

Conserver conformément à SP 3.3.2.1248-03 à une température de 2 à 8 ° C hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
Numéro d'enregistrement:LS-001279
Date d'enregistrement:01.08.2011 / 03.06.2013
Date d'expiration:Illimité
Le propriétaire du certificat d'inscription:MICROGEN FGUP Association scientifique et de production MICROGEN FGUP Association scientifique et de production Russie
Fabricant: & nbsp
Représentation: & nbspMICROGEN FGUP Association scientifique et de production MICROGEN FGUP Association scientifique et de production Russie
Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.11.2017
Instructions illustrées
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