Substance activeImmunoglobuline contre l'encéphalite à tiquesImmunoglobuline contre l'encéphalite à tiques
Forme de dosage: & nbspsolution pour injection intramusculaire
Composition:

1 ml de la préparation contient:

en tant que substance active: immunoglobuline humaine contre l'encéphalite à tiques 100-160 mg;

Excipients: glycine 20 mg, chlorure de sodium 9 mg, eau pour injection.

La description:

Liquide transparent ou légèrement opalescent, incolore ou légèrement jaune, sans inclusions étrangères.

Groupe pharmacothérapeutique:MIBP - globuline
ATX: & nbsp

J.06.B.B.12   Immunoglobuline humaine contre l'encéphalite à tiques

Pharmacodynamique:

Le médicament est une solution concentrée de la fraction d'immunoglobuline purifiée extraite du plasma donneur contenant un anticorps contre le virus de l'encéphalite à tiques (TBE). Le début effectif du médicament sont des immunoglobulines de classe g, possédant l'activité d'anticorps, neutralisant le virus CE.

Pour produire le médicament, le plasma est obtenu à partir de donneurs sains testés pour l'absence d'anticorps contre le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) types 1 et 2, contre le virus de l'hépatite C et également pour l'antigène de surface du virus de l'hépatite B. La concentration en protéines dans l'immunoglobuline est de 10-16%. Le titre des anticorps hémagglutinants contre le virus CE n'est pas inférieur à 1:80.

Le médicament augmente également la résistance non spécifique du corps.

Pharmacocinétique

La concentration maximale d'anticorps dans le sang est atteinte après 24 heures; la demi-vie des anticorps du corps est de 4-5 semaines.

Les indications:

Le médicament est destiné à la prévention d'urgence et au traitement de l'encéphalite à tiques chez les adultes et les enfants.

Contre-indications

Contre-indiqué dans l'introduction de l'immunoglobuline chez les personnes ayant des antécédents de réactions allergiques ou de réactions systémiques sévères aux produits sanguins humains.

Grossesse et allaitement:

L'utilisation du médicament pendant la grossesse et l'allaitement n'est possible que pour des indications de vie.

Dosage et administration:

L'immunoglobuline est injectée par voie intramusculaire dans le quadrant supérieur externe du muscle fessier ou sur la surface externe de la cuisse. Ne pas administrer le médicament par voie intraveineuse.

La dose d'immunoglobuline et la fréquence de son administration dépendent des indications d'utilisation.

La prévention

Introduction avant la morsure de tique

Le médicament peut être utilisé avant un contact probable avec le virus CE - morsure de tique dans une zone endémique (prévention pré-exposition). L'effet protecteur se manifeste en 24-48 heures et dure environ 4 semaines. Pour maintenir la protection immunitaire, en cas de danger d'infection, il est recommandé de répéter l'administration d'immunoglobuline après 4 semaines.

À des fins de prévention, le médicament est administré par voie intramusculaire une fois à raison de 0,1 ml par 1 kg de poids corporel.

Introduction après une morsure de tique

Aux fins de la prophylaxie d'urgence, le médicament est administré principalement non vacciné contre l'EC ou a reçu un traitement de vaccination incomplet indiquant une tique dans les zones d'endémie, ainsi qu'une infection présumée en laboratoire avec le virus EC.

En cas de risque accru d'infection (infection de tique suceuse, piqûres multiples ou aspiration simultanée de plusieurs acariens), le médicament est administré à des individus vaccinés.

Dans le cas d'un nouveau contact avec les tiques, il est possible de réappliquer le médicament un mois après la première administration.

Dans tous les cas, le médicament doit être administré le plus tôt possible à partir de la date de l'infection présumée, au plus tard le quatrième jour après la piqûre de la tique.

Dosages prophylactiques d'immunoglobuline contre la tuberculose

Masse corporelle

5 kg

10 kg

20 kg

30 kg

40 kg

50 kg

60 kg

70 kg

80 kg

Portée

injections

0.5 ml

1,0 ml

2,0 ml

3,0 ml

4,0 ml

5,0 ml

6.0 ml

7.0 ml

8.0 ml

Traitement

A des fins thérapeutiques, l'immunoglobuline est administrée le plus tôt possible après l'apparition de la maladie, à différents dosages, en fonction du poids corporel, de la forme clinique de l'infection, de la sévérité de la maladie et de la période de la maladie.

- B(avec des formes fébriles d'infection), l'immunoglobuline est administrée quotidiennement en une dose unique de 0,1 ml / kg de poids corporel, pendant 3-5 jours avant la régression des symptômes infectieux courants (amélioration générale, disparition de la fièvre). pour un adulte est à ces formes pas moins de 21,0 ml de la drogue.

- PDans la forme méningée de l'EC, le médicament est appliqué quotidiennement en une dose unique de 0,1 ml / kg de poids corporel à intervalles de 10-12 heures pendant au moins 5 jours jusqu'à ce que l'état général du patient s'améliore selon des indicateurs objectifs (disparition de la fièvre , régression des symptômes infectieux communs, stabilisation et réduction des symptômes méningés). Le cours moyen d'une immunoglobuline pour un adulte est à une forme d'infection méningée d'au moins 70,0 ml.

- Bavec des formes focales d'encéphalite à tiques, en fonction de La sévérité de la maladie est administrée quotidiennement en une dose unique de 0,1 ml / kg de poids corporel avec un intervalle de 8 à 12 heures pendant au moins 5 à 6 jours avant que la température ne diminue et que les symptômes neurologiques ne se stabilisent. La dose moyenne d'administration pour un patient adulte est en moyenne d'au moins 80,0-130,0 ml d'immunoglobuline.

Dans les cas de maladie extrêmement grave, une dose unique du médicament peut être augmentée à 0,15 ml / kg de poids corporel.

Si les patients atteints de formes méningées et focales de CE pour une raison quelconque au stade fébrile de la maladie, un traitement spécifique n'a pas été réalisée, il est possible d'administrer l'immunoglobuline et au stade apyrexie de la période aiguë de la maladie avec un but thérapeutique pour 5-6 jours en une dose unique de 0,1 ml / kg de poids corporel en 10-12 heures.

Dans le cas d'un cours d'EC à deux vagues, le médicament est utilisé de façon répétée selon le schéma thérapeutique pour les formes méningées ou focales, en fonction de la nature des manifestations cliniques.

Effets secondaires:

Dans de rares cas, des réactions locales peuvent survenir sous la forme d'une hyperémie et d'une élévation de température à 37,5 ° C au cours des 24 premières heures suivant l'administration, ainsi que d'une dyspepsie.

Les individus ayant une réactivité altérée peuvent développer des réactions allergiques de différents types et, dans des cas exceptionnels, un choc anaphylactique. Par conséquent, la personne qui a reçu le médicament devrait être surveillée pendant 30 minutes.

Interaction:

Le médicament peut être utilisé en association avec d'autres médicaments, à condition qu'il soit administré en une injection séparée, sans mélange avec d'autres médicaments.

Instructions spéciales:

La préparation doit être visuellement transparente, ne doit pas contenir de suspension et de sédiment. Il est considéré comme approprié pour l'usage dans la condition de la préservation de l'étanchéité et l'étanchéité, l'absence de fissures dans les ampoules, la sécurité de l'étiquette.Les résultats de l'inspection visuelle et des étiquettes de données (le nom du médicament, le fabricant, nombre) sont enregistrés dans l'histoire de la maladie.

Avant l'injection, l'ampoule avec le médicament est conservée pendant deux heures à température ambiante (20 ± 2) ° C. Pour éviter la formation de mousse, le médicament est aspiré dans la seringue avec une aiguille à large lumière.

Le médicament dans l'ampoule ouverte n'est pas stocké.

Le traitement avec des immunoglobulines réduit l'efficacité de la vaccination, de sorte que les vaccinations sont effectuées au plus tôt 2-3 mois après l'introduction d'immunoglobulines contre l'EC.

Les personnes souffrant de maladies allergiques (asthme bronchique, dermatite atopique, urticaire récidivante), ou sujettes à des réactions allergiques, le jour de l'administration d'immunoglobulines et pour les 8 prochains jours, la prise d'antihistaminiques est recommandée. Dans la période d'aggravation du processus allergique, le médicament est administré par la conclusion d'un allergologue.

Les personnes souffrant de maladies systémiques immunopathologiques (maladies du sang, du tissu conjonctif, néphrite et autres) devraient recevoir le médicament sur la base d'une thérapie appropriée. Dans la pièce où le médicament est administré, il devrait y avoir un traitement antishock. Avec le développement de réactions anaphylactiques, des antihistaminiques, des glucocorticoïdes et des adrénomimétiques sont utilisés.

Forme de libération / dosage:Solution pour l'injection intramusculaire, 100-160 mg / ml.
Emballage:

1 ml par ampoule d'une capacité de 2 ml.

10 ampoules sont emballées dans un paquet de carton. Dans le paquet, mettre les instructions d'utilisation et le couteau ampoule.

Conditions de stockage:

A sec, à l'abri de la lumière et hors de portée des enfants à une température de 2 à 8 ° C

La congélation n'est pas autorisée.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
Numéro d'enregistrement:P N001818 / 01
Date d'enregistrement:09.04.2009 / 11.09.2012
Date d'expiration:Illimité
Le propriétaire du certificat d'inscription:STATION REGIONALE DE SVERDLOVSK DE TRANSFUSION SANGUINE DE GBUZ SOSTATION REGIONALE DE SVERDLOVSK DE TRANSFUSION SANGUINE DE GBUZ SO Russie
Fabricant: & nbsp
Date de mise à jour de l'information: & nbsp24.10.2017
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