Substance activeAlpha NonacogAlpha Nonacog
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  • Forme de dosage: & nbsplyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse
    Composition:1 le flacon contenant la préparation contient:

    substance active: nonag (rFIX)

    250 MOI

    500 MOI

    1000 MOI;

    Excipients:

    histidine

    3,88 mg,

    7,76 mg,

    15,52 mg;

    saccharose

    25,0 mg,

    50,0 mg,

    100,0 mg;

    glycine

    48,8 mg,

    97,6 mg,

    195,2 mg;

    chlorure de sodium

    5,85 mg,

    11,7 mg.

    23,4 mg;

    polysorbate 80

    0,14 mg,

    0,28 mg,

    0,56 mg.

    1 bouteille de solvant contient: eau pour injection 5 ml ou 10 ml
    La description:Masse amorphe de couleur blanche.
    Groupe pharmacothérapeutique:agent hémostatique.
    ATX: & nbsp

    B.02.B.D.09   Alpha Nonacog

    Pharmacodynamique:

    Caractéristiques de la préparation

    La substance active du médicament Innonafactor est recombinante facteur de coagulation IX (nonag), qui est une glycoprotéine monocaténaire d'un poids moléculaire d'environ 55 kDa, constituée de 415 résidus d'acides aminés. Alpha Nonacog appartient à la famille des sérine protéases et est un facteur de coagulation dépendant de la vitamine K.

    Recombinant facteur de coagulation IX est produite par une lignée transplantable modifiée de cellules ovariennes CHO 1E6 de hamster chinois en utilisant la technologie de l'ADN recombinant.

    Propriétés pharmacodynamiques

    Les propriétés structurales et fonctionnelles du facteur IX de coagulation recombinant sont similaires au facteur IX de coagulation endogène. Dans le processus de coagulation sanguine, le facteur IX est activé par un facteur de coagulation sanguine VIIa en combinaison avec le facteur tissulaire dans le mécanisme externe de la coagulation du sang, ainsi que le facteur de coagulation XIa par le mécanisme interne de la coagulation du sang. Activé facteur de coagulation IX en association avec un facteur VIII de coagulation sanguine activée, conduit à l'activation du facteur de coagulation X, qui assure la conversion de la prothrombine en thrombine. Thrombine active le processus de conversion du fibrinogène en fibrine avec la formation d'un caillot de sang.

    Chez les patients atteints d'hémophilie B, l'activité du facteur IX de coagulation est significativement réduite, ce qui nécessite une thérapie de remplacement, qui assure une normalisation temporaire de la teneur en facteur IX et l'élimination des manifestations hémorragiques de la maladie.

    Pharmacocinétique

    La valeur du degré de restauration de l'activité de l'Innafactor est comprise entre 32,2 avant 55,9 % et en moyenne est 42±8,4 % L'indice d'augmentation de l'activité de l'Innovateur (Valeur K) est de 0,77 avant 1,41 UI / dl par UI / kg et en moyenne 1,05±0,21 UI / dl par UI / kg. La concentration maximale (Cmax) de l'Innafactor est 53,18 IU / dl (à partir de 41,6 avant 70,3 IU / dL). AUC0-96h est 1069,9 ME * h / dl. La demi-vie d'Innonafactor varie de 16,5 avant 33 heures (en moyenne - 24 ±7,7 heures). La valeur de clairance moyenne est 3,62 dl / h.

    Les indications:

    Traitement et prévention des saignements chez les patients atteints d'hémophilie B (insuffisance congénitale du facteur de coagulation IX) âgés de 18 ans et plus.

    Contre-indications

    Hypersensibilité aux protéines de hamster ou intolérance à l'un des composants qui composent le médicament. Âge inférieur à 18 ans (aucune expérience d'utilisation).

    Dosage et administration:

    Innonafactor est injecté par voie intraveineuse lentement pendant 2-5 minutes, après reconstitution du lyophilisat avec le solvant appliqué. Le taux d'administration est déterminé par le médecin et peut dépendre de la tolérabilité du médicament par le patient.

    Le médicament ne doit pas être administré goutte à goutte ou mélangé avec des solutions pour perfusion, en raison du manque d'information sur la perfusion prolongée du facteur IX de coagulation.

    La dose de facteur IX de coagulation est exprimée en unités internationales (MOI). 1 MOI le facteur de coagulation IX est équivalent à la quantité de facteur IX dans 1 ml de plasma sanguin humain sain.

    L'activité du facteur IX de coagulation dans le plasma sanguin est exprimée soit en pourcentage (correspond aux valeurs normales du plasma sanguin humain), soit en unités internationales par unité de volume (UI / dl).

    Le calcul de la dose requise de facteur IX de coagulation est basé sur des études empiriques, selon lesquelles l'introduction de 1 MOI L'alpha de non-cyanate par kg de poids corporel augmente l'activité du facteur de coagulation RÉPARER dans le plasma sanguin, en moyenne 0,8 à 1,0 UI / dL (plage de variation - de 0,7 à 1,4 UI / dL) chez les patients adultes.

    La dose requise de l'introduction d'Innonafactor est calculée par la formule suivante:

    Nécessaire
    quantité
    MOI
    facteur a
    coagulation de IX

    =

    Poids corporel (en kg)

    X

    Nécessaire
    augmenter
    activité factorielle
    coagulation
    IX (% ou IU / dl)

    X

    Valeur de retour
    degré d'amélioration
    activité factorielle
    coagulation de IX

    Ainsi, avec une augmentation moyenne de l'activité du facteur IX de coagulation correspondant à 0,8 UI / dl:

    Nécessaire
    quantité
    MOI
    facteur a
    coagulation de IX

    =

    Poids corporel (en kg)

    X

    Nécessaire
    augmenter
    activité factorielle
    coagulation
    IX (% ou IU / dl)

    X

    1,3 UI / kg par IU / dL

    Avec le développement des conditions hémorragiques énumérées ci-dessous, l'activité du facteur IX dans le plasma sanguin ne devrait pas tomber en dessous de ces niveaux (en% de la normale ou en ME / dL) pendant une période de temps appropriée.

    Avec des interventions chirurgicales étendues, le traitement de substitution par le nonakogam alpha doit être surveillé par une analyse de coagulation (détermination du facteur de coagulation IX dans le plasma sanguin). Les particularités individuelles de la réponse des patients au traitement par le facteur IX de coagulation sont possibles, en raison de différents taux de récupération de l'activité in vivo et la demi-vie de la drogue. L'utilisation du facteur IX de coagulation recombinant plus de 1 fois par jour, en règle générale, n'est pas nécessaire.

    Innonafactor peut être utilisé comme prophylaxie à long terme pour le saignement chez les patients atteints d'hémophilie B grave. La dose moyenne du médicament lorsqu'il est utilisé comme prophylaxie secondaire chez des patients préalablement traités avec des facteurs de coagulation est en moyenne de 40 à 50 UI / kg avec intervalle d'administration de 3 à 4 jours. Chez les jeunes patients, il peut être nécessaire de raccourcir les intervalles entre les administrations ou augmenter la dose du médicament.

    Tableau de calcul des doses du médicament pour divers saignements et en pratique chirurgicale

    Gravité du saignement ou type d'intervention chirurgicale

    L'activité nécessaire du facteur IX (% ou IU / dl)

    Périodicité de l'administration (heures) / durée de la thérapie (jours)

    Saignement:

    Hémarthrose précoce, hémorragie musculaire ou saignement dans la cavité buccale

    20-40

    Des injections répétées du médicament toutes les 24 heures, au moins 1 jour avant l'arrêt du saignement, ce qui est déterminé par la résolution du syndrome douloureux ou la cicatrisation de la plaie.

    Hémarthrose plus sévère, hémorragie musculaire ou hématome

    30-60

    Des injections répétées toutes les 24 heures pendant 3-4 jours ou plus, avant la résolution de la douleur et une insuffisance aiguë de la fonction.

    Danger de mort

    saignement

    60- 100

    Des injections répétées toutes les 8-24 heures jusqu'à ce que la vie soit menacée.

    Intervention opératoire

    Petit, y compris l'extraction des dents

    30-60

    Des injections répétées toutes les 24 heures, pendant au moins 1 jour, jusqu'à guérison de la plaie.

    Extensif

    80-100 (avant et après la chirurgie)

    Des injections répétées toutes les 8-24 heures, jusqu'à guérison adéquate de la plaie, puis un traitement d'au moins 7 jours pour maintenir l'activité du facteur IX au niveau 30-60 % ou IU / dl.

    Utilisation chez les patients atteints de maladie hépatique et rénale

    La nécessité de changer la dose Innonafaktor chez les patients atteints d'insuffisance hépatique et d'insuffisance rénale dans les études cliniques n'a pas été étudiée.

    Utilisation pédiatrique

    L'expérience de l'utilisation du médicament Innonafactor chez les patients de moins de 18 ans est absente.

    Application pendant la grossesse et l'allaitement

    L'effet du médicament Innonafactor sur le système reproducteur lors d'études précliniques chez l'animal n'a pas été évalué. Compte tenu de la rareté de l'hémophilie B chez les femmes, des données sur l'utilisation des médicaments contre le facteur IX de la coagulationdans la période de lactation sont absents. À cet égard, le médicament Innonafactor chez les femmes enceintes ne doit être utilisé que s'il existe des indications de vie.

    Règles pour la préparation de solution pour injection

    1. Se laver soigneusement les mains avant d'effectuer les procédures suivantes. Suivez les règles de l'asepsie pendant la préparation et l'introduction de la solution.

    2. Utilisez les composants ouverts du kit le plus rapidement possible afin de minimiser le temps de contact avec l'air atmosphérique.

    3. Chauffer les flacons avec le médicament et le solvant jusqu'à la température ambiante (pas supérieure à 37 ° C), par ex. en les tenant dans ses mains. Placez le flacon de solvant sur une surface plane.

    4. Retirez le couvercle en plastique protecteur de chaque flacon.

    5. Traitez les bouchons en caoutchouc des flacons avec les lingettes imbibées d'alcool. Laissez-les sécher avant utilisation.

    6. Ouvrez le blister de la seringue en pliant le couvercle en papier au milieu.

    7. Ouvrez le blister de l'aiguille en pliant le couvercle du papier au milieu.

    8. Placez l'aiguille stérile sur la seringue sans retirer le capuchon de protection. Veillez à ce que l'extrémité de la seringue n'entre pas en contact avec la main ou d'autres surfaces.

    9. Retirez le capuchon de protection de l'aiguille.

    10. Insérez l'aiguille dans le bouchon en caoutchouc du flacon et remplissez la seringue avec la quantité de solvant suivante:

    - pour le dosage 250 MOI - 2,5 ml;

    - pour le dosage 500 MOI 5 ml;

    - pour un dosage de 1000 MOI -10 ml.

    11. Mettez la seringue avec l'aiguille dans le bouchon du flacon jusqu'à la manipulation suivante.

    12. Ouvrez le blister de la deuxième aiguille, en pliant le couvercle du papier au milieu.

    13. Retirer la seringue de l'aiguille (voir point 11), en la laissant dans le bouchon du flacon avec le solvant.

    14. Placez la deuxième aiguille stérile sur la seringue avec le solvant, sans retirer le capuchon de protection. Veillez à ce que l'extrémité de la seringue n'entre pas en contact avec la main ou d'autres surfaces. Retirez le capuchon de protection de l'aiguille.

    15. Insérez l'aiguille dans le bouchon du flacon avec le médicament, en le dirigeant vers la paroi latérale, et en poussant lentement la tige du piston, entrez le volume approprié de solvant (voir le point 10) le long de la paroi du flacon, en évitant le moussage et le contact de l'aiguille avec la solution du médicament. "Moussant" apparaît si le solvant tombe directement sur le lyophilisat.

    16. Secouez doucement la bouteille jusqu'à ce que toute la substance soit dissoute. Ne secouez pas la bouteille. Assurez-vous que la poudre est complètement dissoute. En présence d'inclusions ou de turbidité, la solution ne peut pas être utilisée.

    17. Tout en maintenant la bouteille dans une position légèrement inclinée, en aspirer une solution dans la seringue, en tirant lentement et lentement le piston. Assurez-vous que toute la solution préparée est passée dans la seringue. Mettez la seringue avec l'aiguille dans le bouchon du flacon jusqu'à la manipulation suivante.

    18. Ouvrez le blister du cathéter pour les veines périphériques.

    19. Ouvrez le blister du filtre d'injection, en pliant le revêtement de papier au milieu.

    20. Sans changer la position du piston (voir paragraphe 17), retirer la seringue de l'aiguille, en la laissant dans le bouchon d'un flacon vide. Retirer l'air de la seringue. Placez le filtre d'injection (extrémité ouverte) sur la seringue après avoir retiré le blister. Assurez-vous que le filtre d'injection n'entre pas en contact avec des surfaces étrangères.

    21. Retirez le capuchon de protection du tube du cathéter. Fixez l'extrémité libre du filtre d'injection au tube du cathéter en tournant le filtre dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce qu'il s'arrête. Assurez-vous que la connexion est serrée.

    22. Ouvrir l'emballage du patch fixateur, traiter le site d'injection avec l'éponge d'alcool attachée.
    23. Retirez le capuchon de protection de l'aiguille du cathéter. Retirer l'air de la seringue et du système fixé pour l'administration intraveineuse et injecter la solution de médicament par voie intraveineuse lentement (pendant 2-5 minutes), pré-fixant l'aiguille du cathéter sur la peau avec un emplâtre de fixation. Après la fin de l'injection intraveineuse, retirez doucement l'aiguille.
    24. Assurer l'élimination sûre de tous les matériaux utilisés.
    Si plus d'une dose est nécessaire, de même, préparer la solution dans un autre flacon de la préparation en utilisant le solvant fourni, puis connecter les solutions dans une seringue plus grande (non fournie) et entrer dans la préparation comme décrit ci-dessus.
    Il est recommandé d'utiliser la solution préparée immédiatement après dilution ou pendant 3 heures. La solution non utilisée pendant cette période doit être éliminée.

    Effets secondaires:

    L'utilisation de nonacarpalpha dans certains cas peut être accompagnée par le développement d'un certain nombre d'effets secondaires avec la fréquence suivante: peu fréquents (à une fréquence de 1/1000 à <1/100) et rare (avec une fréquence de 1/10000 à <1/1000). Les effets secondaires les plus importants sont: l'anaphylaxie, le phlegmon, la phlébite et la formation d'anticorps neutralisants.

    Dans chaque catégorie de fréquence, les effets secondaires sont listés par ordre décroissant de gravité.

    Les perturbations du système nerveux

    Rare: vertiges, maux de tête, pré-syncope, changement perception du goût.

    Rare: tremblement, somnolence, une violation du goût.

    Surtroubles du système digestif

    Rare: la nausée.

    Rare: vomissements, diarrhée.

    Troubles systémiques et complications au site d'administration

    Rare: phlegmon dans le domaine de l'administration, phlébite dans le domaine de l'administration, réactions cutanées et autres au site d'injection (y compris sensation de brûlure et de serrement), gêne au site d'injection, douleur au site d'injection.

    Rare: fièvre.

    Troubles du système immunitaire

    Rare: la formation d'anticorps neutralisants (inhibiteurs du facteur de coagulation IX) pendant une courte durée dans un titre faible (voir rubrique "Instructions spéciales").

    Rare: hypersensibilité, réactions allergiques, y compris anaphylaxie (voir rubrique «Instructions spéciales»), laryngospasme, bronchospasme ou syndrome de détresse respiratoire (dyspnée), respiration sifflante, baisse de la pression artérielle, œdème de Quincke, œdème laryngé, tachycardie, cage thoracique, urticaire, éruptions cutanées, sensation de brûlure dans la région inférieure de la mâchoire et du crâne, frissons, sensation de picotement, écoulement sanguin au visage, inhibition, anxiété, toux sèche ou éternuement, diminution de la clarté de la vision (voir rubrique "Instructions spéciales"), rhinite allergique, faiblesse, anaphylaxie.

    Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux

    Rare: toux, conduisant à l'hypoxie.

    Autre

    Rare: tremblements, réactions de photosensibilité.

    Changements dans les indicateurs de laboratoire

    Rare: augmentation de l'activité de l'aspartate aminotransférase, augmentation de l'activité de l'alanine aminotransférase, augmentation de la concentration de bilirubine, augmentation de l'activité de la créatine phosphokinase, augmentation de l'activité de la phosphatase alcaline.

    Il existe des preuves de la possibilité de développer une cyanose et d'abaisser la tension artérielle.

    Troubles du système urinaire

    Il existe des données sur le développement d'un infarctus du rein 12 jours après l'administration d'alpha nonacarpal sur une condition hémorragique chez 1 patient avec des anticorps contre le virus de l'hépatite C.

    Complications thrombotiques

    Dans le contexte du traitement par nonacom alfa, des cas de développement de thrombose, y compris le syndrome potentiellement mortel de la veine cave inférieure chez les nouveau-nés qui étaient dans un état grave et qui ont reçu nonag sous la forme d'une longue perfusion à travers un cathéter veineux central. De plus, des cas de thrombophlébite veineuse périphérique et de thrombose veineuse profonde ont été rapportés, principalement après des perfusions intraveineuses prolongées non enregistrées comme méthode d'administration de ce médicament.

    Réponse inadéquate et degré insuffisant de récupération de l'activité du facteur IX de la coagulation

    Il existe des informations sur les cas de réponse inadéquate et le degré insuffisant de récupération de l'activité du facteur IX de la coagulation lors de l'utilisation de l'alpha nonacarpienne.

    Avec le développement de tous les effets secondaires, qui, vraisemblablement, peuvent être associés à l'administration du médicament, il est nécessaire de réduire le taux d'administration ou de le suspendre.

    Surdosage:

    Les cas d'overdose Innonafactor ne sont pas décrits.

    Interaction:

    L'interaction médicamenteuse n'est pas décrite.

    Instructions spéciales:

    Les patients préalablement traités avec des médicaments anti-facteur IX de coagulation développent parfois des anticorps neutralisants actifs (inhibiteurs). L'analyse de la présence d'inhibiteurs du facteur IX de coagulation, dont le titre est mesuré en unités Bethezd (BY), est réalisée s'il n'est pas possible d'atteindre le niveau d'activité attendu du facteur IX de coagulation ou d'arrêter le saignement est administré, en utilisant des tests adéquats. En présence de fortes concentrations d'inhibiteurs du facteur IX de coagulation, le traitement par nonakogam alfa peut ne pas être efficace. Dans ce cas, des thérapies alternatives peuvent être nécessaires. Ces patients doivent être administrés par des médecins expérimentés dans le traitement des patients atteints d'hémophilie B.

    Dans les études cliniques d'Innonafactor, un nombre suffisant de patients âgés de 65 ans et plus n'a pas été inclus, ce qui rend impossible l'évaluation de la différence de réponse au traitement par rapport à un âge plus jeune. Lors de la prescription d'Innonafactor, des patients d'âges différents peuvent nécessiter un ajustement de dose individuel.

    L'administration intraveineuse de toute préparation protéique, y compris le facteur recombinant de la coagulation sanguine IX, peut s'accompagner du développement d'une réaction d'hypersensibilité associée à la présence de quantités résiduelles de protéines protéiques productrices de traces transférées au cours du processus de fabrication. Lors de l'utilisation du facteur IX de coagulation recombinant, il est également possible de développer des réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes.

    En outre, des réactions allergiques peuvent être associées à l'apparition d'inhibiteurs du facteur de coagulation IX, et par conséquent, les patients présentant des réactions allergiques dans l'histoire doivent être examinés pour la présence d'inhibiteurs. Il faut tenir compte du fait que chez les patients qui ont des inhibiteurs du facteur IX de coagulation, il peut y avoir un risque accru de réactions anaphylactiques et d'injections subséquentes du facteur IX de coagulation. Il existe des preuves d'un risque plus élevé de formation d'anticorps inhibiteurs, ainsi que le développement de réactions d'hypersensibilité aiguë chez les patients présentant une délétion du gène IX du facteur de coagulation. Si la délétion du gène codant pour la synthèse du facteur IX de coagulation est détectée chez les patients, il est nécessaire de suivre de près l'évolution possible des manifestations cliniques des réactions d'hypersensibilité aiguë, en particulier pendant la phase initiale de la thérapie.

    Les patients doivent être informés des signes cliniques précoces de réactions d'hypersensibilité, notamment: difficultés respiratoires, urticaire, démangeaisons cutanées, développement d'œdèmes, compressions thoraciques, bronchospasme, laryngospasme, respiration sifflante, hypotension artérielle, diminution de la vision et anaphylaxie. Avec le développement d'une réaction allergique ou un choc anaphylactique, il est nécessaire d'arrêter immédiatement l'injection du médicament Innonafactor et de commencer la thérapie standard appropriée. Avec le développement de réactions allergiques sévères, il faut envisager la possibilité d'un traitement hémostatique alternatif. Les principes du traitement dépendent du type et de la gravité des effets secondaires.

    Compte tenu du risque de développer des réactions allergiques, la première administration du médicament Innonafactor est conseillé de fonctionner sous surveillance médicale dans les établissements où il existe des conditions pour fournir une aide d'urgence appropriée.

    Les doses et la durée du traitement de substitution dépendent du degré de déficience du facteur de coagulation IX, de la localisation et de la sévérité du saignement, de l'état général du patient, de l'effet clinique de la thérapie et des paramètres individuels de la pharmacocinétique du patient. La dose du médicament Innonafactor peut différer des doses de préparations plasmatiques du facteur de coagulation IX. Pour assurer l'activité nécessaire du facteur IX dans le sang avec un traitement de substitution, il est recommandé de contrôler le taux de facteur IX de coagulation dans le plasma au moyen d'une analyse de coagulation.

    Malgré le fait que le médicament Innonafactor ne contienne pas d'autres substances actives, il est nécessaire de garder à l'esprit le risque de développer des thromboses et le syndrome de coagulation intravasculaire disséminée (CIM). Étant donné que le facteur de coagulation II, IX, X en association et le complexe prothrombique ont été associés au développement de complications thromboemboliques, le risque de leur développement augmentera avec le traitement par les médicaments des patients atteints du facteur IX de la coagulation et du syndrome DIC. les patients présentant des signes de fibrinolyse.

    Compte tenu du risque potentiel de thromboembolie associé à l'introduction de patients atteints de maladie de foie de facteur IX de coagulation recombinante en période postopératoire à risque de développer une thrombose ou un syndrome DIC, il est nécessaire de surveiller les manifestations précoces de complications thrombotiques par des tests appropriés. dans leur développement, effectuer un traitement approprié. Dans chacune de ces situations, le rapport entre le bénéfice potentiel du traitement par facteur IX recombinant de coagulation et le risque de ces complications doit être évalué.

    Afin de réduire la probabilité d'agglutination dans une seringue ou un système intraveineux, il est conseillé de limiter la pénétration de sang dans ceux-ci lorsque le médicament est administré. Si une agglutination érythrocytaire se développe dans le système ou la seringue, les consommables utilisés (système de perfusion intraveineuse, seringue et solution d'Innonafactor) doivent être éliminés et l'administration doit être répétée en utilisant un nouveau conditionnement du médicament.

    Dans les tentatives pour induire la tolérance immune chez les patients atteints d'hémophilie B, qui produisent des inhibiteurs du facteur de coagulation IX et qui ont eu des réactions allergiques dans l'anamnèse, il y avait des cas de développement d'un syndrome néphrotique. Sécurité et l'efficacité de l'utilisation du médicament Innafactor dans le but d'induire une tolérance immunitaire n'est pas définie.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Des études sur l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire et à travailler avec des mécanismes nécessitant une concentration accrue de l'attention n'ont pas été menées.

    Forme de libération / dosage:

    Lyophilisat pour la préparation d'une solution pour l'administration intraveineuse de 250 ME, 500 ME ou 1000 ME.

    Emballage:

    Lyophilisat pour la préparation d'une solution pour l'administration intraveineuse de 250 ME, 500 ME ou 1000 ME dans des bouteilles en verre, bouchées avec des bouchons en caoutchouc avec des bouchons en aluminium-plastique avec le contrôle de la première ouverture.

    Pour 5 ou 10 ml de solvant (eau pour injection) dans des flacons en verre, bouchés avec des bouchons combinés avec des éléments élastomères.

    1 bouteille avec la préparation et 1 bouteille avec un solvant - dans un emballage acrylique de contour d'un film de polychlorure de vinyle ou de polyéthylène téréphtalate.

    1 plaquette thermoformée avec matériel médical non réutilisable: une seringue sans aiguille de 5 ou 10 ml, un filtre à dilution à 2 aiguilles, un cathéter veineux périphérique, un pansement de fixation, 2 tampons imbibés d'alcool et un mode d'emploi placé dans un tas de carton.

    Chaque composant des matériaux médicaux consommables est placé dans un film d'emballage jetable stérile de chlorure de polyvinyle et de papier laminé. Alcool de serviette emballé dans un matériau multicouche constitué d'une feuille d'aluminium et d'un film de polyéthylène.

    Sur les joints du couvercle et le fond avec les côtés avant et arrière de l'emballage sont collées étiquettes non marquées auto-adhésives pour contrôler la première ouverture.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température de 2 à 8 C. Ne pas congeler.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    Préparation - 2 ans, solvant - 2 ans 6 mois.

    Ne pas utiliser après l'heure indiquée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-002662
    Date d'enregistrement:20.10.2014
    Le propriétaire du certificat d'inscription:GENERIUM, CJSC GENERIUM, CJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp07.08.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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