Iprimol Steri-Neb (Ipramol Steri-Neb)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeBromure d'ipratropium + SalbutamolBromure d'ipratropium + Salbutamol
Médicaments similairesDévoiler
  • Iprimol Steri-Neb
    Solution d / inhal. 
    AIVEX Pharmaceuticals Yukey Limited     Royaume-Uni
    • Forme de dosage: & nbspsolution d'inhalation
    Composition:

    Pour 1 ampoule:

    substances actives: bromure d'ipratropium monohydraté (en termes de bromure d'ipratropium) 0,5 mg, sulfate de salbutamol 3 mg (équivalent au salbutamol 2,5 mg);

    Excipients: chlorure de sodium 22,5 mg, acide chlorhydrique à pH 3,5, eau pour injection 2,5 ml.

    La description:

    Liquide transparent d'incolore à jaune pâle.

    Groupe pharmacothérapeutique:Bronchodilatateur combiné (beta2-adrenomimetic selective + m-holinoblokator)
    ATX: & nbsp

    R.03.A.L.02   Salbutamol et bromure d'ipratropium

    Pharmacodynamique:

    Médicament combiné avec un effet bronchodilatateur prononcé, causé par l'action du bromure d'ipratropium et du salbutamol.

    Le bromure d'ipratropium est un agent anticholinergique. Il bloque l'arbre trachéo-bronchique m-holinoretseptory muscle lisse (principalement bronches grandes et moyennes), inhibe la bronchoconstriction réflexe, réduit la sécrétion des glandes de la membrane muqueuse des voies respiratoires. Ayant une similitude structurelle avec la molécule d'acétylcholine, c'est son antagoniste compétitif. Empêche efficacement la bronchoconstriction, résultant de l'inhalation de fumée de cigarette, air froid, les effets de divers agents bronchospasmodiruyuschih, et élimine également le spasme des bronches associé à l'influence de le nerf vague.

    Salbutamol est une version bêta2-adrénergique qui exerce un effet sur les muscles lisses des voies respiratoires, provoquant sa relaxation et prévient la bronchoconstriction. Réduit la résistance dans les voies respiratoires, augmente la capacité vitale des poumons. Empêche la libération d'histamine, de leucotriènes, de prostaglandine ré2 et d'autres substances biologiquement actives provenant des mastocytes. Aux doses thérapeutiques recommandées, il n'affecte pas le système cardiovasculaire (CCC), ne provoque pas une augmentation de la pression artérielle. Dans une moindre mesure par rapport aux médicaments de ce groupe, il a un effet chrono- et inotrope positif. Provoque l'élargissement des artères coronaires.

    L'inhalation conjointe de bromure d'ipratropium et de salbutamol a un effet local simultané sur les protéines muscariniques et bêta.2récepteurs adrénergiques des poumons, entraînant une augmentation de l'effet bronchodilatateur. L'absorption systémique avec l'inhalation simultanée de bromure d'ipratropium et de salbutamol n'augmente pas.

    Pharmacocinétique

    Bromure d'ipratropium Il est rapidement absorbé après inhalation, mais la biodisponibilité systémique est inférieure à 10% de la dose prise. La liaison avec les protéines plasmatiques (principalement avec l'albumine et la glycoprotéine) est de 9%. 46% du médicament est excrété par les reins. La demi-vie (T1/2) est d'environ 1,6 heure après l'administration intraveineuse. Bromure d'ipratropium ne pénètre pas la barrière hémato-encéphalique.

    Salbutamol rapidement et complètement absorbé après l'inhalation. La concentration maximale de salbutamol dans le plasma sanguin est observée après 3 heures. Connexion avec des protéines plasmatiques - 10%. Il est soumis à un métabolisme présystémique dans le foie et la paroi intestinale. La demi-vie (T1/2) est de 3-7 heures. Il est excrété par les reins, pour l'essentiel inchangé (30% de la dose dans les 24 heures) et sous la forme d'un métabolite inactif du sulfate de phénol pendant 72 heures et avec de la bile. Salbutamol pénètre dans la barrière hémato-encéphalique, créant des concentrations égales à environ 5% de la concentration dans le plasma sanguin.

    Les indications:

    Syndrome bronchospastique chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) et d'asthme bronchique.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité au salbutamol, au bromure d'ipratropium, à l'atropine ou à leurs dérivés;

    - cardiomyopathie obstructive hypertrophique;

    - tachyarythmie;

    - grossesse (I trimestre);

    - enfants de moins de 12 ans.

    Soigneusement:

    Glaucome à angle fermé, obstruction des voies urinaires (y compris sur fond d'hyperplasie prostatique), maladies organiques graves SSS, phéochromocytome, hyperthyroïdie, diabète mal contrôlé, fibrose kystique, infarctus du myocarde (récemment transféré), grossesse (II-III trimestre), la période de lactation.

    Grossesse et allaitement:

    Il n'est pas recommandé de prescrire le médicament IPRAMOL STERI-HEB durant les trimestres de grossesse II et III et pendant l'allaitement, sauf lorsque le bénéfice attendu pour la mère dépasse tout risque possible pour le fœtus et le nourrisson.

    Dosage et administration:

    Inhalation avec des inhalateurs de nébuliseur (voir la section «Techniques d'utilisation des médicaments» de ce manuel) ou un système de ventilation non invasive en mode de pression positive des voies respiratoires.

    Adultes (y compris les patients âgés et les enfants de plus de 12 ans): 1 Steri-Neb (nébuleuse avec une solution stérile) - 3-4 fois par jour sous forme d'inhalation à l'aide d'un nébuliseur.

    Enfants de moins de 12 ans: les données sur l'utilisation du médicament IPRAMOL STERI-NEB chez les enfants de moins de 12 ans sont absentes.

    TECHNIQUE D'UTILISATION DE LA PREPARATION:

    - Avant d'utiliser le médicament, il est nécessaire de lire les instructions du fabricant du nébuliseur.

    Préparer le nébuliseur conformément aux instructions du fabricant.

    Séparer STERI-HEB (ampoule avec solution stérile) du bloc, pour cela, tournez et tirez-le (comme sur la figure 1).

    - Tout en maintenant l 'ampoule verticalement vers le haut avec un capuchon, cassez le capuchon (Fig. 2).

    - Extrayez la solution dans le réservoir de votre nébuliseur (Fig. 3).

    - Utilisez un nébuliseur selon les instructions du fabricant.

    - La solution non utilisée dans la chambre de nébulisation doit être versée.

    - Bien laver le nébuliseur.

    Lors de l'utilisation du médicament, évitez tout contact avec la solution dans les yeux.

    Effets secondaires:

    Souvent (plus de 1/100 et moins de 1/10):

    Système nerveux central: mal de tête.

    Le système cardio-vasculaire: palpitations cardiaques, tachycardie.

    Tube digestif: bouche sèche, nausée.

    Voies aériennes: toux, dysphonie.

    Organes sensoriels: perturbation de l'accommodation (en cas de contact avec les yeux).

    Rarement (plus de 1/1000 et moins de 1/100):

    Système nerveux central: vertiges, fatigue excessive, tremblements, paresthésie, insomnie, nervosité.

    Le système cardio-vasculaire: augmentation de la pression artérielle systolique, arythmie.

    Tube digestif: vomissements, perversion du goût, diarrhée.

    Système musculo-squelettique: tremblement.

    Système génito-urinaire: rétention d'urine, dysurie.

    Rarement (plus de 1/10 000 et moins de 1/1 000):

    Système nerveux central: troubles de la coordination des mouvements, troubles mentaux et réactions psychotiques tels que dysphorie, troubles de la mémoire, peur, dépression.

    Réactions allergiques angioedème, langue, lèvres, visage, éruption cutanée (y compris les ruches, jusqu'au géant), laryngospasme, bronchospasme, prurit, choc anaphylactique.

    DEsystème cardiovasculaire: abaissement de la pression artérielle diastolique.

    Voies aériennes: congestion nasale, stridor, bronchospasme paradoxal, dyspnée.

    Métabolisme: hypokaliémie, hyperglycémie.

    Système musculo-squelettique: myalgie, crampes musculaires, faiblesse musculaire, arthralgie.

    Organes sensoriels: Le contact avec les yeux peut augmenter la pression intraoculaire, la douleur aiguë dans l'œil, l'acuité visuelle, la mydriase, l'injection sclérale, l'hyperémie conjonctivale et le glaucome à angle fermé.

    Autre: alopécie, transpiration.

    Surdosage:

    Les manifestations d'un surdosage en bromure d'ipratropium sont peu probables en raison d'une faible absorption systémique après inhalation ou ingestion. En conséquence, toutes les manifestations d'un surdosage sont principalement associées à l'action systémique du salbutamol.

    Les manifestations d'un surdosage au salbutamol peuvent comprendre: maux de tête, nausées, vomissements, angine, hypertension, hypotension, hypokaliémie, hyperglycémie, tachycardie, arythmie, douleur thoracique, tremblements, bouffées de chaleur, anxiété, hallucinations et vertiges.

    Traitement: symptomatique, y compris l'introduction de bêta-bloquants cardiosélectifs. Cependant, il ne faut pas oublier que ces médicaments peuvent améliorer le bronchospasme.

    Interaction:

    Utilisation conjointe de bêta supplémentaire2-adrenomimetikov, les glucocorticostéroïdes, les anticholinergiques et les dérivés de xanthine peuvent augmenter l'effet broncholytique du médicament IPRAMOL STERI-SKY sur les voies respiratoires et provoquer des effets secondaires graves.

    Avec un traitement concomitant avec des bêta-bloquants, il peut y avoir une diminution significative de l'efficacité du médicament.

    Les inhibiteurs de la monoamine-oxydase et les antidépresseurs tricycliques peuvent augmenter l'effet bêta-adrénergique du salbutamol et entraîner une chute brutale de la pression artérielle.

    Anesthésie par inhalation utilisant des anesthésiques contenant des hydrocarbures halogénés, par exemple, halothane, le trichloréthylène et l'enflurane peuvent aggraver les effets secondaires de la2-adrenomimetics sur le système cardio-vasculaire, ce qui nécessite un suivi attentif des patients. Alternativement, vous pouvez arrêter l'utilisation de la préparation IPRAMOL STERI-NEBA avant d'effectuer les opérations.

    La théophylline et d'autres xanthines augmentent la probabilité de développer des tachyarythmies.

    Le médicament IPRAMOL STERI-NEB, en raison de l'effet hypokaliémique du salbutamol, peut augmenter l'effet des stimulants du système nerveux central, augmenter la probabilité d'intoxication glycosidique, renforcer l'action cardiotropique des hormones thyroïdiennes.

    Augmentation possible du nombre de battements cardiaques et de la pression artérielle sur le fond de la prise du médicament IPRAMOL STERI-NEB, le besoin de corriger la dose de médicaments antihypertenseurs et antiangineux.

    Les diurétiques et les glucocorticoïdes augmentent l'effet hypokaliémique du salbutamol.

    Les médicaments anticholinergiques augmentent le risque d'augmentation de la pression intraoculaire.

    Instructions spéciales:

    Pour éviter un surdosage, ne pas dépasser la dose maximale quotidienne autorisée.

    Les patients doivent être informés de l'utilisation correcte du médicament IPRAMOL STERI-NEB à l'aide d'un nébuliseur et avertir de l'inadmissibilité de l'administration d'une solution ou d'un aérosol dans les yeux.

    Chez les patients souffrant d'asthme bronchique ou de BPCO modérée à sévère, un traitement symptomatique peut être préférable à un traitement régulier.

    Il est nécessaire d'analyser davantage l'attachement ou l'amélioration de la thérapie anti-inflammatoire pour contrôler l'inflammation des voies respiratoires chez les patients souffrant d'asthme bronchique et de formes de BPCO dépendant des stéroïdes.

    Utilisation régulière de bêta à haute dose2adrénomimétique, incl.dans le cadre de la préparation IPRAMOL STERI-NEB, pour contrôler les symptômes de l'obstruction bronchique peut aggraver l'évolution de la maladie.Avec l'augmentation de l'obstruction bronchique, une simple augmentation de la dose d'IPramol Steri-NEB au-dessus de la dose recommandée sur une longue La période de temps est déraisonnable et même dangereuse. Pour prévenir une détérioration potentiellement mortelle au cours de la maladie, le plan de traitement du patient doit être revu, et en particulier le degré d'adéquation de la thérapie anti-inflammatoire avec des médicaments glucocorticostéroïdes.

    Lors de l'utilisation d'une solution pour inhalations à base de bromure androgénique avec beta2- Les adrénomimétiques ont rarement eu des cas de glaucome aigu à angle fermé. La douleur ou l'inconfort dans les yeux, la vision floue, l'apparition d'un halo caractéristique associé au rougissement des yeux d'un œdème conjonctival à l'œdème cornéen peuvent être considérés comme des signes de développement d'un glaucome aigu à angle fermé. Dans le cas où ces symptômes ne disparaissent pas, il est nécessaire de commencer le traitement avec des myotiques sous la forme de gouttes pour les yeux et de passer immédiatement un examen avec un spécialiste.

    Il convient d'expliquer au patient qu'en cas d'essoufflement aigu et d'aggravation rapide ou d'une diminution évidente de la réponse au médicament, il est recommandé de consulter un médecin.

    Traitement de la bêta2-adrenomimetics peut entraîner une hypokaliémie sévère. Des précautions particulières doivent être prises en cas d'obstruction sévère des voies respiratoires, car la survenue d'une hypokaliémie peut être facilitée par un traitement concomitant avec des dérivés des xanthines, des diurétiques et des glucocorticostéroïdes. L'hypokaliémie peut entraîner un risque accru d'arythmie chez les patients digoxine. En outre, l'hypoxie peut aggraver l'effet de l'hypokaliémie sur le rythme cardiaque. Dans de telles situations, il est recommandé de vérifier la concentration de potassium dans le sérum sanguin.

    Chez les patients atteints de fibrose kystique, le médicament IPRAMOL STERI-NEB doit être administré avec prudence, car il peut y avoir des symptômes de trouble de la motilité gastro-intestinale (GI). Ces patients doivent être avertis de la nécessité d'informer le médecin de tout changement dans la fonction du tube digestif.

    Si le soulagement des symptômes d'obstruction bronchique (ou bronchospasme) nécessite des doses plus importantes que celles recommandées, le plan de traitement du patient doit être revu.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Les données sur l'impact sur la capacité à gérer les véhicules à moteur et / ou d'autres mécanismes ne sont pas disponibles. Cependant, étant donné la possibilité de développer des effets secondaires du système nerveux central, des précautions doivent être prises lors du traitement d'IPRAMOL STERI-NEB. et pratiquer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

    Forme de libération / dosage:

    Solution pour inhalation, 0,2 mg + 1 mg / ml.

    Emballage:

    Pour 2,5 ml du médicament dans un flacon de polyéthylène basse densité.

    5 ampoules sont soudées l'une à l'autre sous la forme d'un bloc.

    Chaque bloc est placé dans une feuille stratifiée.

    Par 4 ou 12 blocs ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C, dans un endroit protégé de la lumière, ne pas congeler.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-005421/10
    Date d'enregistrement:10.06.2010 / 10.02.2015
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:AIVEX Pharmaceuticals Yukey LimitedAIVEX Pharmaceuticals Yukey Limited Royaume-Uni
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspTeva Teva Israël
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp27.11.2017
    Instructions illustrées
    Instructions
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