Bromure d'ipratropium + Salbutamol (Ipratropii bromidum + Salbutamolum)

Pharmacodynamique Pharmacocinétique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires
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Groupe clinique et pharmacologique: & nbsp

M-holinoblokatory

Bêta-adrénomimétique

Inclus dans la formulation
  • Iprimol Steri-Neb
    Solution d / inhal. 
    AIVEX Pharmaceuticals Yukey Limited     Royaume-Uni
    • АТХ:

    R.03.A.L.02   Salbutamol et bromure d'ipratropium

    Pharmacodynamique:
    Médicament combiné avec un effet bronchodilatateur prononcé, causé par l'action du bromure d'ipratropium et du salbutamol.
    Le bromure d'ipratropium est un agent anticholinergique. Blocs M3-cholinorécepteurs des muscles lisses de l'arbre trachéo-bronchique (principalement bronches grandes et moyennes), supprime la bronchoconstriction réflexe, réduit la sécrétion des glandes de la membrane muqueuse des voies respiratoires. Ayant une similarité structurelle avec la molécule d'acétylcholine, c'est son antagoniste compétitif. Empêche efficacement la bronchoconstriction, résultant de l'inhalation de la fumée de cigarette, de l'air froid, les effets de divers agents bronchospasmodiruyuschih, et élimine également les spasmes des bronches associées à l'influence du nerf vague.
    Salbutamol est une version bêta2-adrénergique agent qui exerce un effet sur les muscles lisses des voies respiratoires, provoquant sa relaxation et la prévention de la bronchoconstriction.Réduit la résistance dans les voies respiratoires, augmente la capacité vitale des poumons. Prévient la libération d'histamine, de leucotriènes, de prostaglandine D2 et d'autres substances biologiquement actives provenant des mastocytes. Dans les doses thérapeutiques recommandées n'a pas un effet négatif sur le système cardiovasculaire, ne provoque pas une augmentation de la pression artérielle. Dans une moindre mesure, en comparaison avec les médicaments de ce groupe, il a un effet chrono- et inotrope positif. Provoque l'élargissement des artères coronaires.
    L'inhalation conjointe de bromure d'ipratropium et de salbutamol a un effet local simultané sur les protéines muscariniques et bêta.2récepteurs adrénergiques des poumons, entraînant une augmentation de l'effet bronchodilatateur. L'absorption systémique avec l'inhalation simultanée de bromure d'ipratropium et de salbutamol n'augmente pas.
    Pharmacocinétique

    Le bromure d'ipratropium est rapidement absorbé après inhalation, mais la biodisponibilité systémique est inférieure à 10% de la dose administrée. Liaison aux protéines plasmatiques (principalement avec l'albumine et la glycoprotéine) - 9%. 46% du médicament est excrété par les reins. La demi-vie est d'environ 1,6 heure après l'administration intraveineuse. Bromure d'ipratropium ne pénètre pas la barrière hémato-encéphalique.

    Salbutamol est rapidement et complètement absorbé après inhalation. Cmax Le salbutamol dans le plasma sanguin est observé après 3 heures. Liaison aux protéines plasmatiques - 10%. Il est soumis à un métabolisme présystémique dans le foie et la paroi intestinale. La demi-vie est de 3-7 heures. Elle est excrétée par les reins, pour l'essentiel inchangée (30% de la dose pendant 24 heures) et sous la forme d'un métabolite inactif du sulfate de phénol pendant 72 heures et avec la bile. Salbutamol pénètre dans la barrière hémato-encéphalique, créant des concentrations égales à environ 5% de la concentration dans le plasma sanguin.

    Les indications:Bronchospastiquesyndrome chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique et l'asthme bronchique.
    CIM-10

    I.A15-A19   Tuberculose

    X.J40-J47.J43   Emphysème

    X.J40-J47.J44   Autre maladie pulmonaire obstructive chronique

    X.J40-J47.J44.9   Maladie pulmonaire obstructive chronique, sans précision

    X.J40-J47.J45   Asthme

    Contre-indications

    Hypersensibilité au salbutamol, au bromure d'ipratropium, à l'atropine ou à leurs dérivés.

    Cardiomyopathie obstructive hypertrophique; tachyarythmie; grossesse (I trimestre); l'âge d'enfant (jusqu'à 12 ans).

    Soigneusement:Glaucome à angle fermé; obstruction des voies urinaires (y compris dans le contexte de l'hyperplasie prostatique); maladies organiques sévères du système cardiovasculaire; phéochromocytome; hyperthyroïdie; diabète sucré insuffisamment contrôlé; fibrose kystique; infarctus du myocarde (récemment transféré); la grossesse (trimestres II-III); période de lactation.
    Grossesse et allaitement:La catégorie des recommandations de la FDA est C. Il n'est pas recommandé de prescrire le médicament pendant les trimestres de grossesse II et III et pendant l'allaitement, sauf lorsque le bénéfice attendu pour la mère dépasse tout risque possible pour le fœtus et le nourrisson. Contre-indiqué au premier trimestre de la grossesse.
    Dosage et administration:

    Inhalation avec inhalateurs nébuliseurs ou un système de ventilation non invasive dans un régime de pression positive.

    Adultes, y compris les patients âgés et les enfants de plus de 12 ans - 1 nébuleuse avec une solution stérile 3-4 fois par jour, sous forme d'inhalation, à l'aide d'un nébuliseur.

    Les données sur l'utilisation du médicament chez les enfants de moins de 12 ans sont absentes.

    Effets secondaires:

    Du système nerveux: maux de tête, étourdissements, fatigue excessive, paresthésie, insomnie, nervosité, troubles de la coordination des mouvements, troubles mentaux et réactions psychotiques telles que dysphorie, troubles de la mémoire, peur, dépression.

    Du système cardiovasculaire: palpitations cardiaques, tachycardie; augmentation de la pression artérielle systolique, arythmie, abaissement de la pression artérielle systolique.

    Du système digestif: bouche sèche, nausée, vomissement, perversion du goût, diarrhée.

    Du système respiratoire: toux, dysphonie, congestion nasale, stridor, bronchospasme paradoxal, essoufflement.

    Depuis les organes des sens: violation de l'accommodement (si le produit pénètre dans les yeux); Le contact avec les yeux peut augmenter la pression intraoculaire, la douleur aiguë dans l'œil, l'acuité visuelle, la mydriase, l'injection sclérale, l'hyperémie conjonctivale et le glaucome à angle fermé.

    Du système musculo-squelettique: tremblements, myalgies, crampes musculaires, faiblesse musculaire, arthralgie.

    Du système urinaire: rétention d'urine, dysurie.

    Du côté du métabolisme: hypokaliémie, hyperglycémie.

    Réactions allergiques angioedème, langue, lèvres, visage, éruption cutanée (y compris les ruches, jusqu'au géant), laryngospasme, bronchospasme, prurit, choc anaphylactique.

    Autre: alopécie, transpiration.

    Surdosage:

    Les manifestations d'un surdosage en bromure d'ipratropium sont peu probables en raison d'une faible absorption systémique après inhalation ou ingestion. En conséquence, toutes les manifestations d'un surdosage sont associées à l'action systémique du salbutamol.

    Symptômes: maux de tête, nausées, vomissements, angine, hypertension, hypotension, hypokaliémie, hyperkaliémie, tachycardie, arythmie, douleur thoracique, tremblements, hyperémie, anxiété, hallucinations et vertiges.

    Traitement: symptomatique, y compris l'introduction de bêta-bloquants cardiosélectifs. Cependant, il ne faut pas oublier que ces médicaments peuvent améliorer le bronchospasme.

    Interaction:

    Demande conjointe de bêta2Les adrénomimétiques, les glucocorticostéroïdes, les anticholinergiques et les dérivés xanthiques peuvent améliorer l'action bronchodilatatrice de la combinaison sur les voies respiratoires et provoquer de graves effets secondaires.

    Avec un traitement concomitant avec des bêta-bloquants, il peut y avoir une diminution significative de l'efficacité du médicament.

    Les inhibiteurs de la MAO et les antidépresseurs tricycliques peuvent augmenter l'effet bêta-adrénergique du salbutamol et entraîner une chute brutale de la pression artérielle.

    Anesthésie par inhalation utilisant des anesthésiques contenant des hydrocarbures halogénés, par exemple halothane, le trichloréthylène et l'enflurane peuvent aggraver les effets secondaires bêta2-adrenomimetics sur le système cardiovasculaire, ce qui nécessite un suivi attentif de l'état des patients. Alternativement, le médicament peut être arrêté avant la chirurgie.

    La théophylline et d'autres xanthines augmentent la probabilité de développer des tachyarythmies.

    Le médicament en raison de l'effet hypokaliémique du salbutamol peut augmenter l'effet des stimulants du système nerveux central, augmenter la probabilité d'intoxication glycosidique, renforcer l'action cardiotropique des hormones thyroïdiennes.

    Une augmentation possible du nombre de battements cardiaques et de la pression artérielle sur le contexte de la prise du médicament peut entraîner le besoin de corriger la dose de médicaments antihypertenseurs et antiangineux.

    Les diurétiques et les glucocorticoïdes augmentent l'effet hypokaliémique du salbutamol.

    Les médicaments anticholinergiques augmentent le risque d'augmentation de la pression intraoculaire.

    Instructions spéciales:

    Pour éviter un surdosage, ne pas dépasser la dose maximale quotidienne autorisée. Les patients doivent être informés de l'utilisation correcte du médicament avec un nébuliseur et avertir de l'inadmissibilité de l'administration d'une solution ou d'un aérosol dans les yeux.

    Chez les patients souffrant d'asthme bronchique ou de formes modérées à sévères de maladie pulmonaire obstructive chronique, un traitement symptomatique peut être préférable à un usage régulier.

    Il est nécessaire d'analyser davantage l'attachement ou l'amélioration de la thérapie anti-inflammatoire pour contrôler l'inflammation des voies respiratoires chez les patients souffrant d'asthme bronchique et de formes dépendantes des stéroïdes maladie pulmonaire obstructive chronique.

    Utilisation régulière de doses élevées bêta2-adrenomimetics, y compris dans la composition du médicament, pour contrôler les symptômes de l'obstruction bronchique peut aggraver l'évolution de la maladie.Avec l'augmentation de l'obstruction bronchique, une simple augmentation de la dose sur une longue période de temps est inappropriée et même dangereux .

    Pour éviter une détérioration potentiellement mortelle de l'évolution de la maladie, le plan de traitement du patient doit être revu, et en particulier le degré d'adéquation de la thérapie anti-inflammatoire avec des médicaments glucocorticostéroïdes. Lorsque vous utilisez une solution d'inhalation à base de bromure d'ipratropium avec bêta2-adrenomimetics rarement des cas de glaucome aigu à angle fermé. La douleur ou l'inconfort dans les yeux, la vision floue, l'apparition d'un halo caractéristique associé au rougissement des yeux, l'œdème (de la conjonctive à la cornée) peuvent être considérés comme des signes du développement d'un glaucome aigu à angle fermé. Si ces symptômes ne disparaissent pas, il est nécessaire de commencer le traitement avec des myotiques sous forme de gouttes pour les yeux et de passer immédiatement un examen avec un spécialiste.

    Il convient d'expliquer au patient qu'en cas d'essoufflement aigu et d'aggravation rapide ou d'une diminution évidente de la réponse au médicament, il est recommandé de consulter un médecin.

    Traitement bêta2l'adrénomimétique peut conduire à une hypokaliémie sévère. Une prudence particulière doit être exercée en cas d'obstruction grave des voies respiratoires, car la survenue d'une hypokaliémie peut être facilitée par un traitement concomitant avec des dérivés xanthiques, des diurétiques et des glucocorticoïdes. L'hypokaliémie peut entraîner un risque accru d'arythmie chez les patients digoxine. En outre, l'hypoxie peut aggraver l'effet de l'hypokaliémie sur le rythme cardiaque. Dans de telles situations, il est recommandé de vérifier la concentration de potassium dans le sérum sanguin.

    Les patients atteints de fibrose kystique doivent être administrés avec prudence en raison de l'apparition possible de symptômes de trouble de la motilité gastro-intestinale. Ces patients doivent être avertis de la nécessité d'informer le médecin de tout changement dans la fonction du tube digestif.

    Si plus de doses sont nécessaires pour soulager les symptômes d'obstruction bronchique (ou de bronchospasme) que ce qui est recommandé, un plan de traitement doit être examiné.

    Influence sur la capacité de conduire une voiture et de travailler avec des machines

    Les données sur l'impact sur la capacité à gérer les véhicules à moteur et / ou d'autres mécanismes ne sont pas disponibles. Cependant, en tenant compte de la possibilité de développer des effets secondaires du système nerveux central, des précautions doivent être prises pendant la période de traitement.

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