Substance activePhényléphrinePhényléphrine
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  • Forme de dosage: & nbspgouttes pour les yeux
    Composition:

    1 ml d'une solution à 2,5% de la préparation contient:

    substance active: chlorhydrate de phényléphrine 25 mg;

    Excipients: chlorure de benzalkonium 0,1 mg, édétate disodique 1,0 mg, hypromellose 3,0 mg, métabisulfite de sodium 2,0 mg, acide citrique 1,16 mg, citrate de sodium dihydraté 7,5 mg, eau pour injection q.s.

    1 ml d'une solution à 10,0% de la préparation contient:

    substance active: chlorhydrate de phényléphrine 100 mg;

    Excipients: chlorure de benzalkonium 0,1 mg, édétate disodique 1,0 mg, hydroxyde de sodium 0,24 mg, hydrogénophosphate de sodium dihydraté 0,24 mg, dihydrophosphate de sodium anhydre 1,1 mg, métabisulfite de sodium 3,0 mg, acide citrique 2,0 mg, citrate de sodium dihydraté 2,0 mg, eau pour préparations injectables q.s.

    La description:

    Solution transparente de la couleur incolore à la couleur jaune clair.

    Groupe pharmacothérapeutique:Alpha-adrénomimétique
    ATX: & nbsp

    S.01.F.B.01   Ibopamine

    Pharmacodynamique:

    La phényléphrine est un sympathomimétique. A une activité alpha-adrénergique prononcée et lorsqu'il est utilisé à des doses normales n'a pas un effet stimulant significatif sur le système nerveux central.

    Avec l'application topique en ophtalmologie provoque la dilatation de la pupille, améliore la sortie du fluide intraoculaire et rétrécit les vaisseaux de la conjonctive.

    La phényléphrine a un effet stimulant prononcé sur les alpha-adrénocepteurs postsynaptiques, a un effet très faible sur les récepteurs bêta-adrénergiques du cœur. Le médicament a un effet vasoconstricteur, similaire à l'action de la norépinéphrine (noradrénaline), alors qu'il n'a pratiquement aucun effet chronotrope et inotrope sur le cœur. L'effet vasopresseur de la phényléphrine est plus faible que celui de la noradrénaline, mais il est plus prolongé. Provoque une vasoconstriction après 30 à 90 secondes après l'instillation, durée 2-6 heures.

    Après l'instillation phényléphrine réduit la pupille dilatatrice et les artérioles musculaires lisses de la conjonctive, provoquant ainsi une pupille dilatée. Midriaz se produit dans les 10-60 minutes après une seule instillation. Continue après instillation de solution à 2,5% et stocké pendant 2 heures, solution à 10% - 3-7 heures. Le mydriaz, causé par la phényléphrine, n'est pas accompagné de cycloplégie.

    Pharmacocinétique

    La phényléphrine pénètre facilement dans les tissus de l'œil, la concentration maximale dans le plasma survient 10 à 20 minutes après l'application topique. La pré-instillation d'anesthésiques locaux peut augmenter l'absorption systémique et prolonger la mydriase. Phényléphrine est excrété dans l'urine sous forme inchangée (<20%) ou sous forme de métabolites inactifs.

    Les indications:

    Le médicament est utilisé pour:

    - iridotsiklite (pour la prévention de l'apparition de la synéchie postérieure et la réduction de l'exsudation de l'iris);

    - pour la dilatation diagnostique de la pupille en ophtalmoscopie et autres procédures diagnostiques nécessaires pour surveiller l'état du segment postérieur de l'œil;

    - conduite d'un test provocant chez les patients ayant un profil d'angle étroit de la chambre antérieure et un glaucome à angle de fermeture suspecté;

    - diagnostic différentiel de l'injection superficielle et profonde du globe oculaire;

    - Solution à 10% en chirurgie ophtalmique préparation préopératoire pour la dilatation pupillaire;

    - effectuer des interventions au laser sur le fundus et la chirurgie vitréo-rétinienne pour la dilatation de la pupille;

    - traitement des crises de glaucome-cyclique. Dans le traitement du syndrome des «yeux rouges», une solution à 2,5% d'Irifrin® peut aider à réduire l'hyperémie et l'irritation des membranes oculaires;

    - spasme de l'accommodation.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à la drogue

    - laglaucome à angle ou à angle fermé;

    - PLe médicament est contre-indiqué chez les patients âgés présentant une atteinte grave du système cardiovasculaire ou cérébrovasculaire;

    - PL'utilisation contre-indiquée du médicament pour l'expansion supplémentaire de la pupille pendant la chirurgie chez les patients avec une intégrité altérée du globe oculaire, ainsi que dans la violation de la production de larmes;

    - 10% la solution du médicament est contre-indiquée chez les enfants de moins de 12 ans;

    - les patients avec un anévrisme des artères;

    - Une solution à 2,5% du médicament est contre-indiquée chez les prématurés;

    - ghyperthyroïdie;

    - Pporphyrie hépatique;

    - àcarence né de la glucose-6-phosphate déshydrogénase.

    Soigneusement:

    Les patients atteints de diabète sucré - un risque accru d'hypertension artérielle associée à une violation de la régulation autonome.

    Chez les patients âgés - risque accru de myosis réactif.

    L'application simultanée avec des inhibiteurs de MAO (y compris dans les 21 jours après l'arrêt de leur prise).

    Dépasser la dose recommandée de 2,5% de solution chez les patients ayant un traumatisme, une maladie oculaire ou ses appendices, en période postopératoire ou avec une diminution de la production de larmes (anesthésie) peut entraîner une augmentation de l'absorption de la phényléphrine et des effets secondaires systémiques.

    En raison de ce qui provoque l'hypoxie conjonctivale - chez les patients atteints d'anémie falciforme, avec des lentilles de contact, après des interventions chirurgicales (diminution de la guérison).

    Grossesse et allaitement:

    Comme l'action d'Irifrin® chez les femmes enceintes et allaitantes n'est pas bien comprise, il est nécessaire d'appliquer le médicament dans ces catégories de patients seulement si l'effet attendu dépasse le risque d'effets secondaires possibles chez le fœtus.

    Dosage et administration:

    Lors de l'ophtalmoscopie, dose unique instillation 2,5% solution Irifrin®. Typiquement, pour la création de mydriase, il suffit d'administrer 1 goutte de 2,5% d'irifrin® dans le sac conjonctival.

    La mydriase maximale est atteinte après 15-30 minutes et dure de 1 à 3 heures.

    S'il est nécessaire de maintenir la mydriase pendant longtemps, après 1 heure, l'instillation répétée d'Irifrin® est possible.

    Chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans avec une expansion insuffisante de la pupille, ainsi que chez les patients ayant un iris rigide (pigmentation marquée), 10% d'irifrine peuvent être utilisés dans la même dose pour la dilatation diagnostique de la pupille.

    Pour éliminer le spasme de l'accommodation, une solution à 2,5% d'Irifrin® chez les enfants à partir de 6 ans et les adultes est prescrite 1 goutte dans chaque œil la nuit pendant 4 semaines.

    Dans le cas d'un spasme d'accommodation persistant, 10% de la solution d'Irifrina® peut être utilisée chez les enfants dès l'âge de 12 ans et les adultes dans 1 goutte dans chaque œil quotidiennement pendant la nuit pendant 2 semaines.

    Pour les procédures de diagnostic, une seule instillation d'une solution à 2,5% d'Irifrin® est appliquée:

    - comme un test provocateur chez les patients avec un profil d'angle étroit de la chambre antérieure et soupçonné d'un glaucome à angle fermé. Si la différence entre les valeurs de la pression intraoculaire avant l'instillation d'Irifrin® et après dilatation de la pupille est de 3 à 5 mm Hg, le test provocateur est considéré comme positif;

    - pour le diagnostic différentiel du type d'injection du globe oculaire: si, après 5 minutes après l'instillation, le rétrécissement des vaisseaux du globe oculaire est noté, l'injection est classée comme superficielle, tout en maintenant la rougeur de l'œil, il faut d'examiner soigneusement le patient pour la présence d'iridocyclite ou de sclérite, car cela indique l'expansion des vaisseaux les plus profonds.

    Iridocyclite 2,5% ou 10,0% La solution d'Irifrina® est utilisée pour prévenir le développement de la synéchie postérieure déjà formée. pour réduire l'exsudation dans la chambre antérieure de l'oeil. À cette fin, 1 goutte de la drogue est enterrée dans le sac conjonctival de l'œil malade (yeux) 2-3 fois par jour.

    Dans les crises de glaucome cyclique, l'effet vasoconstricteur de la phényléphrine aide à réduire la pression intraoculaire, qui est plus prononcée avec une solution à 10% du médicament.

    Pour soulager les crises de glaucome cyclique, 10% d'Irifrin® est digéré 2-3 fois par jour.

    Lors de la préparation des patients pour des interventions chirurgicales 30-60 minutes avant la chirurgie, une seule instillation de solution Irifrin® 10% est faite pour atteindre mydriase.Après l'ouverture des coquilles du globe oculaire, l'instillation répétée du médicament n'est pas autorisée. La solution à 10% n'est pas utilisée pour l'irrigation, l'imprégnation des tampons pendant la chirurgie et pour l'administration sous-conjonctivale.

    Effets secondaires:

    Local

    Conjonctivite, œdème périorbitaire.

    Dans certains cas, les patients constatent une sensation de brûlure au début de l'application, une vision floue, une irritation, une sensation d'inconfort, une lacrymation, une augmentation de la pression intraoculaire.

    La phényléphrine peut provoquer un myosis réactif le jour suivant l'application. Des instillations répétées du médicament à ce moment peuvent donner une mydriase moins prononcée que la veille. Cet effet est plus fréquent chez les patients âgés.

    En raison d'une réduction significative du dilatateur pupillaire sous l'influence de la phényléphrine, les particules du pigment de la feuille pigmentaire de l'iris peuvent être détectées 30 à 45 minutes après l'instillation dans l'humidité de la chambre antérieure de l'œil. La suspension dans l'humidité de la chambre doit être différenciée avec les manifestations de l'uvéite antérieure ou avec la pénétration des éléments formés du sang dans l'humidité de la chambre antérieure.

    Système

    Dermatite de contact

    Du système cardiovasculaire:

    Palpitations cardiaques, tachycardie, arythmie cardiaque, augmentation de la pression artérielle, arythmie ventriculaire, bradycardie réflexe, occlusion de l'artère coronaire, embolie pulmonaire.

    Dans de rares cas, après l'administration topique d'une solution à 10% de phényléphrine, des troubles cardiovasculaires graves peuvent survenir, notamment un infarctus du myocarde, un collapsus vasculaire et une hémorragie intracrânienne.

    Surdosage:

    Si un effet systémique de la phényléphrine se produit, il est possible d'étouffer les effets indésirables en utilisant des agents bloquants alpha-adrénergiques, par exemple de 5 à 10 mg de phentolamine par voie intraveineuse. Si nécessaire, vous pouvez répéter l'injection.

    Interaction:

    L'effet mydriatique de la phényléphrine est renforcé lorsqu'elle est utilisée en association avec l'application topique d'atropine. En raison de l'effet vasopresseur augmenté, la tachycardie peut se développer.

    L'administration de Irifrina® à 2,5% ou 10% avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase, ainsi que dans les 21 jours suivant l'arrêt de ces médicaments, doit être effectuée avec précaution, car il existe une possibilité d'augmentation incontrôlée de la pression artérielle.

    L'effet vasopresseur des agents adrénergiques peut également être potentialisé lorsqu'il est associé à des antidépresseurs tricycliques, du propranolol, de la réserpine, de la guanéthidine, méthyldopa et m-holinoblokatorami.

    L'utilisation d'une solution à 10% d'Irifrina® en association avec l'application systémique de bêtabloquants peut entraîner une hypertension aiguë.

    Irifrin® peut potentialiser l'oppression de l'activité cardiovasculaire par anesthésie par inhalation.

    L'application en conjonction avec des sympathomimétiques peut augmenter les effets cardiovasculaires de la phényléphrine.

    Forme de libération / dosage:

    Gouttes pour les yeux, 2,5% et 10,0%.

    Emballage:

    - 5 ml par flacon de verre foncé, fermé par un bouchon en caoutchouc, serti d'un bouchon en aluminium avec un bouchon en plastique de sécurité. Un verre une bouteille avec un compte-gouttes stérile emballé dans un sac en plastique est placé dans une boîte en carton avec les instructions d'utilisation.

    - 5 ml chacun dans un flacon compte-gouttes en plastique avec un bouchon à vis. Chaque flacon-compte-gouttes ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C dans un endroit sombre. Ne pas congeler.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Après l'ouverture de la bouteille, la date d'expiration est de 1 mois.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N013268 / 01
    Date d'enregistrement:04.05.2008 / 04.12.2013
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Sentiss Pharma Pvt. Ltd.Sentiss Pharma Pvt. Ltd. Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspSENTISS RUSS LLCSENTISS RUSS LLCRussie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp28.11.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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