Substance activePhényléphrinePhényléphrine
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  • Forme de dosage: & nbspgouttes pour les yeux
    Composition:

    1 ml d'une solution à 2,5% de la préparation contient:

    substance active: chlorhydrate de phényléphrine 25 mg,

    Excipients: édétate disodique 1,0 mg, métabisulfite de sodium 2,0 mg, acide citrique 1,16 mg, citrate de sodium dihydraté q.s., hypromellose 3,0 mg, eau pour injection jusqu'à 1 ml.

    La description:

    Solution transparente de la couleur incolore à la couleur jaune clair.

    Groupe pharmacothérapeutique:Alpha-adrénomimétique
    ATX: & nbsp

    S.01.F.B.01   Ibopamine

    Pharmacodynamique:

    La phényléphrine est un sympathomimétique. A une activité alpha-adrénergique prononcée.

    Avec l'application topique en ophtalmologie provoque la dilatation de la pupille, améliore la sortie du fluide intraoculaire et rétrécit les vaisseaux de la conjonctive.

    La phényléphrine a un effet stimulant prononcé sur les alpha-adrénocepteurs postsynaptiques, a un effet très faible sur les récepteurs bêta-adrénergiques du cœur. Le médicament a un effet vasoconstricteur, similaire à l'action de la norépinéphrine (noradrénaline), alors qu'il n'a pratiquement aucun effet chronotrope et inotrope sur le cœur. L'effet vasopresseur de la phényléphrine est plus faible que celui de la noradrénaline, mais il est plus prolongé. Provoque une vasoconstriction après 30 à 90 secondes après l'instillation, durée 2-6 heures.

    Après l'instillation phényléphrine réduit la pupille dilatatrice et les artérioles musculaires lisses de la conjonctive, provoquant ainsi une pupille dilatée. Midriaz se produit dans les 10-60 minutes après une seule instillation. Continue après l'instillation 2.5% solution et stocké pendant 2 heures. Le mydriaz, causé par la phényléphrine, n'est pas accompagné de cycloplégie.

    Pharmacocinétique

    La phényléphrine pénètre facilement dans les tissus de l'œil, la concentration maximale dans le plasma survient 10 à 20 minutes après l'application topique. Phényléphrine est excrété par les reins sous forme inchangée (<20%) ou sous forme de métabolites inactifs.

    Les indications:

    1. Iridocyclite (pour la prévention de l'apparition de la synéchie postérieure et la réduction de l'exsudation de l'iris).

    2. Expansion de la pupille en ophtalmoscopie et autres procédures de diagnostic nécessaires pour surveiller l'état du segment postérieur de l'œil, avec des interventions au laser sur le fond de l'œil et la chirurgie vitréo-rétinienne.

    3. Conduite d'un test provocant chez les patients ayant un profil étroit d'angle de la chambre antérieure et une suspicion de glaucome occlusif.

    4. Diagnostic différentiel de l'injection superficielle et profonde du globe oculaire.

    5. Le syndrome de "l'oeil rouge" (pour réduire l'hyperhémie et l'irritation de la membrane muqueuse de l'oeil).

    6. Prévention de l'asthénopie et des spasmes d'accommodation chez les patients ayant une charge visuelle élevée.

    7. Traitement de la fausse myopie (spasme de l'accommodation) et prévention de la progression de la vraie myopie chez les patients ayant une charge visuelle élevée.

    Contre-indications

    1. Hypersensibilité aux composants du médicament.

    2. Glaucome à angle fermé ou à angle fermé.

    3. L'hypertension artérielle en combinaison avec IHD, anévrisme de l'aorte, le blocus auriculo-ventriculaire de degré I-III, l'arythmie.

    4. Tachycardie.

    5. Le diabète sucré de type I dans l'anamnèse.

    6. Apport permanent d'inhibiteurs de la monoamine oxydase, antidépresseurs tricycliques, antihypertenseurs.

    7. Expansion supplémentaire de la pupille pendant les opérations chirurgicales chez les patients présentant une altération de l'intégrité du globe oculaire, ainsi qu'en violation de la production de larmes.

    8. Poids corporel réduit chez les nouveau-nés

    9. Hyperthyroïdie

    10. Porphyrie hépatique.

    11. Carence congénitale en glucose-6-phosphate déshydrogénase.

    12. La période d'allaitement

    Soigneusement:

    Chez les patients atteints de diabète de type II - un risque accru d'augmentation de la pression artérielle.

    Chez les patients âgés - risque accru de myosis réactif.

    Dépasser la dose recommandée de 2,5% de solution chez les patients ayant un traumatisme, une maladie oculaire ou ses appendices, dans la période postopératoire ou avec une diminution de la production de larmes peut entraîner une augmentation de l'absorption de la phényléphrine et l'apparition d'effets secondaires systémiques.

    En raison de ce qui provoque l'hypoxie conjonctivale - chez les patients atteints d'anémie falciforme, avec des lentilles de contact, après des interventions chirurgicales (diminution de la guérison).

    À l'athérosclérose cérébrale, l'asthme bronchique existant à long terme.
    Grossesse et allaitement:

    Chez les animaux en fin de grossesse phényléphrine causé un retard dans la croissance du fœtus et stimulé l'apparition précoce du travail.

    L'action d'Irifrin® chez les femmes enceintes n'a pas été suffisamment étudiée, par conséquent, l'utilisation du médicament dans cette catégorie de patients ne devrait être que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque de développer d'éventuels effets secondaires pour le fœtus.

    Dans le cas de la nomination du médicament en lactation, l'allaitement doit être interrompu.

    Dosage et administration:

    Lors d'une ophtalmoscopie, des instillations uniques de 2,5% solution d'Irifrin®. En règle générale, pour la création de mydriase, il suffit d'administrer 1 goutte d'une solution à 2,5% d'Irifrin® dans le sac conjonctival.

    La mydriase maximale est atteinte après 15-30 minutes et reste à un niveau suffisant pendant 1-3 heures. S'il est nécessaire de maintenir la mydriase pendant longtemps, après 1 heure, l'instillation répétée d'Irifrin® est possible.

    Pour les procédures de diagnostic:

    - comme un test provocateur chez les patients avec un angle étroit de la chambre antérieure et soupçonné d'un glaucome à angle fermé, une goutte du médicament est instillée une fois.Si la différence entre les valeurs de la pression intraoculaire avant l'instillation d'Irifrin® et après la dilatation de la pupille est de 3 à 5 mm Hg. le test provocateur est considéré comme positif;

    - Pour le diagnostic différentiel du type d'injection du globe oculaire, 1 goutte du médicament est injectée une fois: si 5 minutes après l'instillation il y a un rétrécissement des vaisseaux du globe oculaire, l'injection est classée comme superficielle, tout en maintenant la rougeur du œil, il est nécessaire d'examiner attentivement le patient pour la présence d'iridocyclite ou de sclérite, l'expansion des vaisseaux plus profonds.

    Avec les iridocyclites, pour empêcher le développement et la rupture de la synéchie postérieure déjà formée et pour réduire l'exsudation dans la chambre antérieure de l'œil, 1 goutte de médicament est instillée dans le sac conjonctival de l'œil malade 2-3 fois par jour, 5 -10 jours, en fonction de la gravité de la maladie.

    Pour les écoliers à faible degré de myopie pour éviter les spasmes lors d'une charge visuelle élevée, 1 goutte d'Irifrin® est instillée le soir avant le coucher, avec une myopie progressive de modérée 3 fois par semaine le soir avant le coucher, avec emmétropie - dans la journée, en fonction de la charge.

    Dans l'hypermétropie avec tendance à l'accommodation spasmodique avec une charge visuelle élevée, l'Irifrin® du soir est administré en association avec une solution de cyclopentolate à 1%. Irritin® 3 fois par semaine le soir avant l'heure du coucher est instillé dans un effort visuel normal. Dans le traitement de la myopie vraie et fausse, 1 goutte d'Irifrin® est enterrée le soir avant le coucher 2-3 fois par semaine pendant un mois.

    Effets secondaires:

    Local

    Conjonctivite, kératite, œdème périorbitaire, douleur oculaire, sensation d'instillation, larmoiement, vision trouble, irritation, gêne, augmentation de la pression intraoculaire, blocage de l'angle de la chambre antérieure (rétrécissement de l'angle), réactions allergiques, hyperémie réactive.

    La phényléphrine peut provoquer un myosis réactif le jour suivant l'application. Des instillations répétées du médicament à ce moment peuvent donner une mydriase moins prononcée que la veille. Cet effet est plus fréquent chez les patients âgés.

    En raison d'une réduction significative du dilatateur de la pupille sous l'influence de la phényléphrine, les particules du pigment de la feuille pigmentaire de l'iris peuvent être détectées 30 à 45 minutes après l'instillation dans l'humidité de la chambre antérieure de l'œil. doit être différencié avec les manifestations de l'uvéite antérieure ou avec la pénétration des éléments formés du sang dans l'humidité de la chambre antérieure.

    Système

    Dermatite de contact.

    Du système cardiovasculaire:

    Fréquence cardiaque rapide, tachycardie, arythmie, augmentation de la pression artérielle, arythmie ventriculaire, bradycardie réflexe, occlusion de l'artère coronaire, embolie pulmonaire.

    Surdosage:

    Les symptômes de surdosage sont l'anxiété, la nervosité, le vertige, la transpiration, le vomissement, les palpitations cardiaques, la respiration faible ou superficielle.

    Lorsqu'un effet systémique de la phényléphrine se produit, il est possible d'étouffer les effets indésirables en utilisant des agents bloquants alpha-adrénergiques, par exemple 5 à 10 mg de phentolamine par voie intraveineuse. Si nécessaire, l'injection peut être répétée.

    Interaction:

    L'effet mydriatique de la phényléphrine est renforcé lorsqu'elle est utilisée en association avec l'application topique d'atropine. En raison de l'effet vasopresseur augmenté, la tachycardie peut se développer.

    Irifrin® pendant 21 jours après l'arrêt des inhibiteurs de la monoamine oxydase et des antidépresseurs tricycliques doit être administré avec précaution, car dans ce cas, il existe une possibilité d'augmentation incontrôlée de la pression artérielle.

    L'effet vasopresseur des agents adrénergiques peut également être potentialisé lorsqu'il est associé aux antidépresseurs tricycliques, aux bêta-adrénobloquants, à la réserpine, à la guanéthidine, à la méthyldopa et aux m-cholinobloquants.

    Irifrin® peut potentialiser l'inhibition de l'activité cardiovasculaire pendant l'anesthésie par inhalation en raison d'une augmentation de la sensibilité du myocarde aux sympathomimétiques et de l'apparition d'une fibrillation ventriculaire.

    L'utilisation avec d'autres sympathomimétiques peut augmenter les effets cardiovasculaires de la phényléphrine.

    L'utilisation de la phényléphrine peut entraîner un affaiblissement du traitement antihypertenseur concomitant et entraîner une augmentation du niveau de pression artérielle, tachycardie. La pré-instillation d'anesthésiques locaux peut augmenter l'absorption systémique et prolonger la mydriase.

    Forme de libération / dosage:Gouttes pour les yeux, 2.5% (sans conservateur).
    Emballage:

    Pour 0,4 ml dans des tubes jetables-compte-gouttes.

    Sur 5 tubes-compte-gouttes dans un paquet de papier laminé.

    Pour 3 paquets de papier laminé dans un paquet de carton avec les instructions d'utilisation.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Ne pas congeler.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    2 ans.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-006929/10
    Date d'enregistrement:21.07.2010 / 05.12.2013
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Sentiss Pharma Pvt. Ltd.Sentiss Pharma Pvt. Ltd. Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspSENTISS RUSS LLCSENTISS RUSS LLCRussie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp28.11.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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