Substance activeAcide acétylsalicylique + hydroxyde de magnésiumAcide acétylsalicylique + hydroxyde de magnésium
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  • Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés
    Composition:

    Un comprimé contient

    Substances actives:

    L'acide acétylsalicylique 75 mg / 150 mg

    L'hydroxyde de magnésium 15,2 mg / 30,39 mg

    Excipients:

    Fécule de maïs 9,5 mg / 19,0 mg

    Micro cellulosiquecristallin 12,5 mg / 25,0 mg

    Stéarate de magnésium 150 μg / 305 μg

    Purée de pomme de terre 2,0 mg / 4,0 mg

    coquille

    Hypromellose (méthyl-hydroxypropylcellulose 15) 460 μg / 1,2 mg

    Propylène glycol 90 μg / 240 μg

    Talc 280 μg / 720 μg

    La description:

    Comprimés pelliculés contenant 75 mg / 15,2 mg d'acide acétylsalicylique et d'hydroxyde de magnésium, respectivement: des comprimés recouverts d'une coquille de film, blanche sous la forme d'un "coeur" stylisé

    Comprimés pelliculés contenant 150 mg / 30,39 mg d'acide acétylsalicylique et d'hydroxyde de magnésium, respectivement: comprimés, pelliculés, blancs, de forme ovale avec un risque d'un côté.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent anti-agglomérant
    ATX: & nbsp

    N.02.B.A.51   Acide acétylsalicylique en association avec d'autres médicaments, à l'exclusion des psycholeptiques

    Pharmacodynamique:

    Le mécanisme d'action de l'acide acétylsalicylique (AAS) est basé sur l'inhibition irréversible de la cyclooxygénase (COX-1), qui bloque la synthèse du thromboxane A2 et l'agrégation des plaquettes est supprimée. On pense que l'AAS a d'autres mécanismes pour supprimer l'agrégation plaquettaire, ce qui élargit son utilisation dans diverses maladies vasculaires. L'AAS a également un effet anti-inflammatoire, analgésique, antipyrétique.

    L'hydroxyde de magnésium, qui fait partie du Cardi-aimant, protège la muqueuse du tractus gastro-intestinal contre les effets de l'acide acétylsalicylique.

    Pharmacocinétique

    L'AAS est presque entièrement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La demi-vie de l'ASA est d'environ 15 minutes, car avec la participation des enzymes, l'ASA est rapidement hydrolysée en acide salicylique (SC) dans l'intestin, le foie et le plasma sanguin. La demi-vie de SC est d'environ 3 heures, mais elle peut augmenter de manière significative avec l'administration simultanée de fortes doses d'AAS (plus de 3,0 g) en raison de la saturation des systèmes enzymatiques.

    La biodisponibilité de l'AAS est d'environ 70%, mais cette valeur fluctue en grande partie, car l'ASA subit une hydrolyse pré-systémique (muqueuse gastro-intestinale, foie) en SC sous l'action des enzymes. La biodisponibilité de SC est de 80 à 100%.

    Les doses d'hydroxyde de magnésium utilisées n'affectent pas la biodisponibilité de l'acide acétylsalicylique.

    Les indications:

    Prévention primaire des maladies cardiovasculaires, telles que la thrombose et l'insuffisance cardiaque aiguë en présence de facteurs de risque (par exemple, diabète, hyperlipidémie, hypertension, obésité, tabagisme, vieillesse). Prévention de l'infarctus du myocarde répétée et de la thrombose des vaisseaux sanguins.

    Prévention de la thromboembolie après interventions chirurgicales sur les vaisseaux (pontage aortocoronarien, angioplastie coronarienne transluminale percutanée).

    Une angine instable.

    Contre-indications

    Hypersensibilité à l'AAS, aux excipients et aux autres AINS, hémorragie cérébrale; propension à saigner (insuffisance de vitamine K, thrombocytopénie, diathèse hémorragique); l'asthme bronchique, induit par l'ingestion de salicylates et d'AINS; lésion érosive-ulcéreuse du tractus gastro-intestinal (dans la phase d'exacerbation); saignement gastro-intestinal; insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml / min); grossesse (trimestres I et III); période de lactation; une déficience en glucose-6-phosphate déshydrogénase; la réception simultanée avec le méthotrexate (plus de 15 mg par semaine); l'âge des enfants jusqu'à 18 ans.

    Soigneusement:

    Avec goutte, hyperuricémie, antécédents de lésions ulcéreuses du tractus gastro-intestinal ou saignement gastro-intestinal, insuffisance rénale et / ou hépatique, asthme bronchique, rhume des foins, polypose nasale, conditions allergiques, au deuxième trimestre de la grossesse.

    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation de fortes doses de salicylates au cours des trois premiers mois de la grossesse est associée à une augmentation de l'incidence des anomalies du développement fœtal.

    Au cours du deuxième trimestre de la grossesse, les salicylates ne peuvent être administrés qu'à la lumière d'une évaluation stricte des risques et des avantages.

    Au cours du dernier trimestre de la grossesse, les salicylés à forte dose (plus de 300 mg / jour) provoquent une inhibition du travail, une fermeture prématurée du canal artériel chez le fœtus, une hémorragie chez la mère et le fœtus et un rendez-vous immédiatement avant l'accouchement. hémorragie intracrânienne, en particulier chez les prématurés. La nomination des salicylates au cours du dernier trimestre de la grossesse est contre-indiquée.

    Les données cliniques disponibles ne sont pas suffisantes pour déterminer si le médicament peut ou non être utilisé pendant l'allaitement. Avant la nomination de l'acide acétylsalicylique pendant l'allaitement, l'avantage potentiel de la thérapie avec un médicament concernant le risque potentiel pour les nourrissons devrait être évalué.
    Dosage et administration:

    Les comprimés sont avalés entiers, lavés avec de l'eau. Si désiré, le comprimé peut être cassé en deux, mâché ou pré-râpé.

    Prévention primaire des maladies cardiovasculaires, telles que la thrombose et l'insuffisance cardiaque aiguë en présence de facteurs de risque (par exemple, diabète sucré, hyperlipidémie, hypertension, obésité, tabagisme, vieillesse)

    1 comprimé cardiomagnétique contenant de l'AAS à la dose de 150 mg le premier jour, puis 1 comprimé de Cardiomagnésien contenant de l'ACA à la dose de 75 mg une fois par jour.

    Prévention de l'infarctus du myocarde et de la thrombose des vaisseaux sanguins

    1 comprimé Cardi-aimant contenant de l'AAS à une dose de 75 - 150 mg une fois par jour.

    Prévention de la thromboembolie après interventions chirurgicales sur les vaisseaux (pontage aorto-coronarien, angioplastie coronarienne transluminale percutanée)

    1 comprimé Cardi-aimant contenant de l'AAS à une dose de 75 - 150 mg une fois par jour.

    Une angine instable

    1 comprimé Cardi-aimant contenant de l'AAS à une dose de 75-150 mg une fois par jour.

    Effets secondaires:

    L'incidence des effets indésirables énumérés ci-dessous a été déterminée comme suit:

    -Souvent ≥ 1/10;

    -Fréquence> 1/100, <1/10;

    parfois> 1/1000, <1/100;

    - souvent> 1/10 000, <1/1000;

    -très rare <1/10 000, y compris les messages individuels.

    Réactions allergiques: Urticaire (souvent), gonflement de Quincke (souvent).

    Le système immunitaire: réactions anaphylactiques (parfois).

    Tube digestifNausées (souvent), brûlures d'estomac (très souvent), vomissements (souvent), douleurs dans l'abdomen, muqueuse gastrique et ulcères duodénaux (parfois), y compris perforation (rare), saignement gastro-intestinal (parfois) augmentation de l'activité des enzymes hépatiques ( rarement), stomatite (très rarement), œsophagite (très rare), lésions érosives du tractus gastro-intestinal supérieur (très rarement), sténoses (très rarement), colite (très rarement), syndrome du côlon irritable (très rare).

    Système respiratoire: bronchospasme (souvent)

    Système hématopoïétique: très saignant (très souvent), anémie (rare), hypoprothrombinémie (très rare), thrombocytopénie (très rare), neutropénie, anémie aplasique (très rare), éosinophilie (très rare), agranulocytose (très rare).

    système nerveux central: vertiges (parfois), maux de tête (souvent), insomnie (souvent), somnolence (parfois), acouphènes, hémorragie intracérébrale (rarement).

    Surdosage:

    Les symptômes d'une surdose de sévérité modérée: nausées, vomissements, acouphènes, déficience auditive, étourdissements, confusion.

    Traitement: rincer l'estomac, prendre Charbon actif. Le traitement est symptomatique.

    Les symptômes d'une surdose sévère: fièvre, hyperventilation, acidocétose, alcalose respiratoire, coma, insuffisance cardio-vasculaire et respiratoire, hypoglycémie sévère.

    Traitement: admission immédiate à une thérapie d'urgence spécialisée - lavage gastrique, détermination de l'équilibre acido-basique, diurèse alcaline et alcaline forcée, hémodialyse, administration de solutions, Charbon actif, thérapie symptomatique. Pour la diurèse alcaline, il est nécessaire d'atteindre des valeurs de pH entre 7,5 et 8. La diurèse alcaline forcée doit être réalisée lorsque la concentration de salicylates dans le plasma est supérieure à 500 mg / L (3,6 mmol / L) chez les adultes et 300 mg / L (2, 2 mmol / l) chez les enfants.

    Interaction:

    Avec l'utilisation simultanée de l'ASA améliore l'effet des médicaments suivants:

    - Le méthotrexate en réduisant la clairance rénale et en le déplaçant de la liaison avec les protéines;

    - l'héparine et les anticoagulants indirects dus à une altération de la fonction plaquettaire et au déplacement des anticoagulants indirects de la liaison aux protéines;

    - les agents thrombolytiques et antiplaquettaires et les anticoagulants (ticlopidine);

    - Digoxine due à une diminution de son excrétion rénale;

    - les agents hypoglycémiants pour l'administration orale (dérivés de sulfonylurée) et l'insuline en raison des propriétés hypoglycémiques de l'AAS lui-même à des doses élevées et le déplacement des dérivés de sulfonylurée de la liaison aux protéines plasmatiques;

    - Acide valproïque en raison de son déplacement de la liaison avec les protéines.

    L'utilisation simultanée de l'AAS avec l'ibuprofène entraîne une diminution des effets cardioprotecteurs de l'AAS.

    Un effet additif est observé avec la réception simultanée d'ASA avec de l'éthanol (de l'alcool).

    L'AAS affaiblit l'effet des agents uricosuriques (benzbromarone) en raison de l'élimination tubulaire compétitive de l'acide urique.

    Renforcer l'élimination des salicylates, les glucocorticostéroïdes systémiques (GCS) affaiblit leur effet.

    Antiacides et la colestramine réduire l'absorption de la drogue.

    Instructions spéciales:

    Le médicament doit être utilisé après la nomination d'un médecin.

    ASA peut provoquer un bronchospasme, ainsi que provoquer des crises d'asthme bronchique et d'autres réactions d'hypersensibilité.Les facteurs de risque sont la disponibilité d'antécédents d'asthme, de rhume des foins, de polypose nasale, de maladies chroniques du système respiratoire ainsi que de réactions allergiques à d'autres médicaments (par exemple, réactions cutanées, prurit, urticaire).

    L'AAS peut causer des saignements de gravité variable pendant et après les interventions chirurgicales. Quelques jours avant l'intervention chirurgicale planifiée, le risque de développer une complication par rapport au risque de développer des complications ischémiques chez les patients prenant de l'ASA à faible dose. Si le risque de saignement est important, l'AAS devrait être temporairement interrompu.

    La combinaison de l'ASA avec des anticoagulants, thrombolytiques et antiplaquettaires les médicaments s'accompagnent d'un risque accru de saignement.

    L'AAS à faibles doses peut provoquer le développement de la goutte chez les patients prédisposés (ayant une diminution de l'excrétion d'acide urique).

    La combinaison de l'AAS avec le méthotrexate s'accompagne d'une augmentation de l'incidence des effets secondaires de l'hématopoïèse.

    Des doses élevées d'AAS ont un effet hypoglycémique, dont il faut tenir compte lors de la prescription à des patients atteints de diabète sucré recevant des agents hypoglycémiants pour l'ingestion et de l'insuline.

    Lors de l'utilisation combinée de glucocorticostéroïdes systémiques (GCS) et de salicylates, il faut se souvenir qu'au cours du traitement, la concentration de salicylates dans le sang est réduite et qu'après l'abolition des glucocorticostéroïdes systémiques (SCS), une surdose de salicylates est possible.

    La combinaison d'AAS avec l'ibuprofène chez les patients présentant un risque accru de maladie cardiovasculaire n'est pas recommandée: avec l'utilisation simultanée de l'ibuprofène, l'AAS diminue à des doses allant jusqu'à 300 mg, ce qui entraîne une diminution effets cardioprotecteurs de l'ASA.

    Le dépassement de la dose d'AAS au-dessus des doses thérapeutiques recommandées est associé à un risque de saignement gastro-intestinal. Avec l'utilisation prolongée de faibles doses d'AAS comme traitement agressif, la prudence est nécessaire chez les patients âgés en raison du risque de développer un saignement gastro-intestinal. Avec l'administration simultanée d'AAS avec de l'alcool, le risque de lésion de la membrane muqueuse du tractus gastro-intestinal et la prolongation du temps de saignement sont augmentés.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement par l'AAS, il faut faire preuve de prudence lorsque vous conduisez des véhicules et que vous vous engagez dans des activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et la rapidité des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:

    Comprimés pelliculés 75 mg + 15,2 mg et 150 mg + 30,39 mg.

    Emballage:Pour 30 ou 100 comprimés dans des flacons en verre brun, scellés avec un bouchon à vis de couleur blanche (en polyéthylène), avec un capuchon amovible intégré avec un joint, à laquelle est attaché un anneau pour déchirer le joint d'étanchéité, fournissant contrôle de la première ouverture. Chaque étiquette est étiquetée. Une bouteille contenant les instructions d'utilisation est placée dans une boîte en carton.
    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la fin de la période durée de conservation.

    Conditions de congé des pharmacies:Sans recette
    Numéro d'enregistrement:N ° N013875 / 01
    Date d'enregistrement:25.12.2007 / 07.10.2016
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Takeda Pharmaceuticals, LLCTakeda Pharmaceuticals, LLC Russie
    Fabricant: & nbsp
    TAKEDA, GmbH Allemagne
    Représentation: & nbspTakeda Pharmaceuticals Ltd.Takeda Pharmaceuticals Ltd.
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp10.12.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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