Clopixol Depot - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Substance activeZuclopentixolZuclopentixol

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Forme de dosage: & nbspsolution pour l'administration intramusculaire [grasse]

Composition:

Substance active - décanoate de zuclopentixola; Excipients triglycérides.

La description:

200 mg / ml - huile transparente et jaunâtre, pratiquement exempte de particules;

500 mg / ml - liquide transparent, jaune, huileux, pratiquement exempt de particules.

Groupe pharmacothérapeutique:Antipsychotique (antipsychotique)

ATX: & nbsp

N.05.A.F.05 Zuclopentixol

Pharmacodynamique:

CLOPIXOL DEPO est un agent antipsychotique (neuroleptique), un dérivé du thioxanthène.

CLOPIXOL DEPO a un effet antipsychotique et inhibiteur spécifique prononcé. La sédation non spécifique s'affaiblit après plusieurs semaines de traitement.

L'action antipsychotique des neuroleptiques est habituellement associée au blocage des récepteurs de la dopamine, ce qui, apparemment, provoque une réaction en chaîne dans laquelle d'autres systèmes médiateurs sont impliqués.

L'effet inhibiteur spécifique de CLOPIXOL DEPO est particulièrement bénéfique dans le traitement des patients psychotiques avec agitation, anxiété, hostilité ou agression. L'effet thérapeutique de CLOPIXOL DEPOT est significativement plus prolongé que celui de CLOPIXOL. Cela permet d'administrer en toute confiance un traitement antipsychotique continu avec CLOPIXOL DEPOT, ce qui est particulièrement important pour les patients qui n'effectuent pas de rendez-vous chez le médecin. CLOPIXOL DEPO prévient le développement de poussées fréquentes associées à une interruption arbitraire par les patients sous médication orale.

Pharmacocinétique

Les essais pharmacocinétiques et cliniques de CLOPIXOL DEPO ont montré que les injections de CLOPIXOL DEPOT sont effectuées de manière très opportune à des intervalles de 2 à 4 semaines. Après l'administration de zuclopentixol, le décanoate est soumis à une digestion enzymatique de l'ingrédient actif zuclopentixol et l'acide décanoïque. La concentration maximale de zuclopentixol dans le sérum est atteinte à la fin de la première semaine après l'injection. La courbe de concentration décroît exponentiellement avec une demi-vie de 19 jours, ce qui reflète le taux de libération du dépôt. Zuclopentixol pénètre légèrement dans la barrière placentaire et en petites quantités excrétées dans le lait maternel. Les métabolites n'ont pas d'activité neuroleptique et sont excrétés, principalement avec les fèces et, en partie, avec l'urine.

La pharmacocinétique d'une dose de CLOPIXOL DEPO 200 mg 1 fois et 2 semaines équivaut à une dose orale quotidienne de 25 mg de CLOPIXOL pendant 2 semaines.

Les indications:

Schizophrénie aiguë et chronique et autres troubles psychotiques, en particulier avec des hallucinations, des délires paranoïaques et des troubles de la pensée, ainsi que des états d'agitation, d'anxiété accrue, d'hostilité ou d'agression.

Contre-indications

Intoxication aiguë par l'alcool, les barbituriques et les opiacés; conditions comateuses.

CLOPIXOL DEPO n'est pas recommandé pendant la grossesse et l'allaitement.

Soigneusement:

COLOPIXOL DEPO doit être administré avec prudence aux patients présentant un syndrome convulsif, une hépatite chronique et des maladies cardiovasculaires.

Dosage et administration:

Clopixol Depot est injecté en profondeur par voie intramusculaire dans le quadrant supérieur externe de la région fessière (la tolérabilité locale est bonne). Le dosage et l'intervalle entre les injections sont déterminés individuellement en fonction de l'état du patient.

CLINAPOXOL DEPO 200 mg / ml: Avec un traitement d'entretien, la posologie est habituellement de 200-400 mg (1-2 ml) toutes les 2 à 4 semaines. Certains patients peuvent nécessiter des doses plus élevées ou des intervalles plus courts entre les injections. Si le volume d'injection intramusculaire (200 mg / ml) dépasse 2-3 ml, une solution d'une concentration plus élevée (CLOPIXOL DEPO 500 mg / ml) est préférable.

CLOPIXOL DEPO 500 mg / ml: habituellement administré 250-750 mg (0,5-1,5 ml) toutes les 1-4 semaines.

Lors du passage du traitement par CLOPIXOL oral ou CLOPIXOL-ACUFASE au traitement d'entretien par CLOPIXOL DEPOT, il convient de suivre le schéma suivant:

Transition de CLOPIXOL par voie orale à CLOPIXOL DEPOT par voie intramusculaire: Dose journalière orale de Klopixol (mg) x 8 = CLOPIXOL DEPO (mg) par voie intramusculaire après 2 semaines.

Les patients doivent continuer à prendre CLOXIXOL par voie orale pendant la première semaine après la première injection, mais à une dose réduite.

Transition de Klopixol-ACUFAZ par voie intramusculaire à CLOPIXOL DEPOT par voie intramusculaire:

Simultanément à la dernière injection de Klopixol-ACUFASE, 200 à 400 mg (1-2 ml) de CLOPIXOL DEPOT doivent être administrés par voie intramusculaire. Des injections répétées de CLOPIXOL DEPOT sont effectuées une fois toutes les 2 semaines.Si nécessaire, des doses plus élevées ou des intervalles plus courts entre les injections peuvent être utilisés.

Effets secondaires:

Du système nerveux. Au stade initial du traitement, des symptômes extrapyramidaux peuvent apparaître. Dans la plupart des cas, ils sont corrigés en abaissant les doses et / ou en prescrivant des médicaments antiparkinsoniens. Cependant, l'utilisation prophylactique régulière de ce dernier n'est pas recommandée. En cas de traitement prolongé chez certains patients, une dyskinésie tardive peut très rarement survenir. Les médicaments antiparkinsoniens n'éliminent pas ses symptômes. Il est recommandé de réduire la dose ou, si possible, d'arrêter le traitement.

Du côté de l'activité mentale. Somnolence au stade initial.

Du système nerveux autonome et du système cardiovasculaire. Bouche sèche, trouble de l'accommodation, rétention urinaire, constipation, tachycardie, hypotension orthostatique et vertiges.

Du côté du foie. Les changements rarement transitoires du taux de transaminases «hépatiques» et de la phosphatase alcaline sont rares.

Surdosage:

Symptômes: Somnolence, hypo- ou hyperthermie, hypotension, symptômes extrapyramidaux, convulsions, choc, coma.

Traitement: Symptomatique et de soutien. Des mesures devraient être prises pour maintenir les systèmes respiratoire et cardiovasculaire. Ne pas utiliser épinéphrine (adrénaline), tk. Cela peut entraîner une diminution de la pression artérielle. Les crises peuvent être supprimées avec le diazépam et les symptômes extrapyramidaux avec le biperidenum.

Interaction:

CLOPIXOL DEPO peut augmenter l'effet sédatif de l'alcool, des barbituriques et d'autres inhibiteurs du système nerveux central. COLOPIXOL DEPO ne doit pas être administré avec de la guanéthidine et des agents agissant de manière similaire, les neuroleptiques peuvent bloquer leur effet hypotenseur. CLOPIXOL DEPO peut réduire l'efficacité de la lévodopa et d'autres agents adrénergiques, et l'association avec le métoclopramide et la pipérazine augmente le risque de développer des symptômes extrapyramidaux.

CLIPIXOL DEPO peut être mélangé avec CLOPIXOL-ACUFASE contenant la même huile Viscoleo®.

Instructions spéciales:

Le syndrome neuroleptique malin (SNC) est une complication rare, mais possible, d'issue fatale avec l'utilisation de neuroleptiques. Les principaux symptômes du SNC sont l'hyperthermie, la rigidité musculaire et une altération de la conscience associée à un dysfonctionnement du système nerveux autonome (pression artérielle labile, tachycardie, augmentation de la transpiration). En plus de l'arrêt immédiat des antipsychotiques, l'utilisation de mesures de soutien générales et d'un traitement symptomatique est extrêmement importante.

Avec un traitement prolongé, en particulier à fortes doses, une surveillance attentive est nécessaire, en évaluant périodiquement l'état des patients pour décider s'ils doivent réduire la posologie d'entretien.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Peut-être l'influence de DEPOT CLOPIXOL est sur la capacité de conduire et d'autres mécanismes. Par conséquent, au début du traitement, il faut faire preuve de prudence jusqu'à ce que la réponse du patient au traitement soit déterminée.

Forme de libération / dosage:

Solution pour l'administration intramusculaire (huileuse), 200 mg / ml, 500 mg / ml (ampoules) 1 ml.

Emballage:

CLOPIXOL DEPO 200 mg / ml:

1 ml par ampoule de verre incolore de type 1 (Hebrew Pharm.). 1 ou 10 ampoules avec les instructions pour l'utilisation dans un emballage en carton avec une première ouverture perforée (languette pour l'ouverture) sur un substrat en carton, collé au fond de l'emballage.

L'ampoule est marquée d'un point rouge indiquant l'emplacement du défaut.

CLOPIXOL DEPO 500 mg / ml:

1 ml par ampoule de verre incolore de type 1 (Europe Pharm.). 5 ampoules avec instructions pour l'utilisation dans un emballage en carton avec un premier contrôle d'ouverture perforé (languette pour l'ouverture) sur un substrat en carton collé au fond de l'emballage.

L'ampoule est marquée d'un point rouge indiquant l'emplacement du défaut.

Conditions de stockage:

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C dans un endroit sombre.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

CLOPIXOL DEPO 200 mg / ml - 3 ans.

CLOPIXOL DEPO 500 mg / ml - 4 ans.

Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:П N014165 / 01-2002

Date d'enregistrement:17.10.2008

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:H. Lundbeck A / SH. Lundbeck A / S Danemark

Fabricant: & nbsp

H.LUNDBECK, A / S Danemark

Représentation: & nbspLUNDBEK EXPORTATION A / C LUNDBEK EXPORTATION A / C Danemark

Date de mise à jour de l'information: & nbsp29.01.2018

Instructions illustrées

Instructions

Clopiksol Depot (Dépôt de clopixol)