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Forme de dosage: & nbsplyophilisat pour la préparation d'une solution pour injection intramusculaire
Composition:

Chaque ampoule contient:

composants actifs: trifosadénine disodique trihydraté 10,0 mg, cocarboxylase 50,0 mg, cyanocobalamine 0,5 mg, nicotinamide 20,0 mg;

Excipients: glycine 105,875 mg, parahydroxybenzoate de méthyle 0,6 mg, parahydroxybenzoate de propyle 0,15 mg.

Chaque ampoule du solvant contient: chlorhydrate de lidocaïne 10 mg, eau pour injection jusqu'à 2 ml.

La description:

Masse lyophilisée Couleur rose.

La solution reconstituée est une couleur rose transparente.

Groupe pharmacothérapeutique:Moyens métaboliques
ATX: & nbsp
  • Vitamines du groupe B en association avec d'autres médicaments
  • Pharmacodynamique:

    Le médicament est un complexe rationnellement sélectionné de substances métaboliques et de vitamines.

    Trifosadénine est un dérivé de l'adénosine, stimule les processus métaboliques. A un effet vasodilatateur, y compris sur les artères coronaires et cérébrales. Améliore le métabolisme et l'apport énergétique des tissus. A une action antihypertensive et antiarythmique. Sous l'influence de l'ATP, la pression artérielle diminue, la relaxation des muscles lisses et les impulsions nerveuses sont améliorées.

    Cocarboxylase - coenzyme formée dans le corps de la thiamine entrante (vitamineAT1). Il fait partie de l'enzyme carboxylase, qui catalyse la carboxylation et la décarboxylation des α-cétoacides. Médiate la synthèse des acides nucléiques, des protéines et des lipides indirectement. Réduit la concentration d'acides lactiques et pyruviques dans le corps, favorise l'absorption du glucose. Améliore le trophisme du tissu nerveux.

    Cyanocobalamine (vitamine B12) dans le corps est converti en méthylcobalamine et 5-désoxyadénosylcobalamine. La méthylcobalamine participe à la réaction de conversion de l'homocystéine méthionine et S-adenosylmethionine - les réactions clés du métabolisme de la pyrimidine et des bases puriques (et, par conséquent, de l'ADN et de l'ARN). Si la vitamine est déficiente dans cette réaction, elle peut être remplacée par l'acide méthyltétrahydrofolique, les réactions du métabolisme de l'acide folique étant perturbées.

    La 5-désoxyadénosyl cobalamine sert cofacteur en isomérisation L-méthylmalonyl-CoA dans le succinyl-CoA - un réactions métabolisme des hydrates de carbone et des lipides.

    Carence en vitamine B12 conduit à une violation de la prolifération des cellules à division rapide du tissu hématopoïétique et de l'épithélium, ainsi qu'à la violation de la formation de la gaine de myéline des neurones.

    Nicotinamide - l'une des formes de la vitamine PP, participe aux processus d'oxydo-réduction dans la cellule, améliore le métabolisme des glucides et de l'azote, régule la respiration des tissus.

    Pharmacocinétique

    Trifosadénine

    Après l'administration parentérale, il pénètre dans les cellules des organes, où il est divisé en adénosine et phosphate inorganique avec libération d'énergie. Par la suite, les produits de désintégration sont inclus dans la resynthèse de l'ATP.

    Cocarboxylase

    Rapidement absorbé après injection intramusculaire. Pénètre dans la plupart des tissus du corps. Il est sujet à une décomposition métabolique. Les produits du métabolisme sont excrétés principalement par les reins.

    Cyanocobalamine

    En sang cyanocobalamine se lie aux transbalanamines I et II, qui le transportent dans les tissus. Il est principalement déposé dans le foie. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 90%. Rapidement et complètement absorbé après injection intramusculaire et sous-cutanée. La concentration maximale après l'injection intramusculaire est atteinte après 1 heure.

    Du foie est excrété la bile dans l'intestin et de nouveau absorbé dans le sang. La demi-vie est de 500 jours. Il est excrété à la fonction rénale normale - 7-10% par les reins, environ 50% - par l'intestin.Avec une fonction rénale réduite - 0-7% de rein, 70-100% - de l'intestin. Pénètre à travers la barrière placentaire, dans le lait maternel.

    Nicotinamide

    Rapidement distribué dans tous les tissus. Pénètre à travers la barrière placentaire et dans le lait maternel. Métabolisé dans le foie avec la formation de nicotinamideN-méthylnicotinamide. Il est excrété par les reins.

    La demi-vie du plasma est d'environ 1,3 heure, le volume de distribution stationnaire est d'environ 60 litres et le jeu total est d'environ 0,6 litre par minute.

    Les indications:

    Traitement symptomatique de la polyneuropathie diabétique.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à n'importe quel composant du médicament ou un solvant;

    - les maladies cardiovasculaires: insuffisance cardiaque aiguë, infarctus aigu du myocarde, hypertension artérielle incontrôlée, hypotension artérielle, formes sévères de bradyarythmie, UN V-blocus II-III degré, l'insuffisance cardiaque chronique (III- IV art. par NYHA), choc cardiogénique et autres types de chocs, syndrome de prolongation QT, thromboembolie, AVC hémorragique;

    - maladies pulmonaires inflammatoires, maladie pulmonaire obstructive chronique, asthme bronchique;

    - la grossesse, la période d'allaitement maternel;

    - l'âge d'enfant jusqu'à 18 ans;

    - l'hypercoagulation (y compris la thrombose aiguë), l'érythrémie, l'érythrocytose;

    - ulcère peptique de l'estomac ou du duodénum au stade de l'exacerbation;

    - goutte;

    - hépatite, cirrhose.

    Soigneusement:Avec angine de poitrine.
    Grossesse et allaitement:

    Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament KOKARNIT pendant la grossesse.

    Il est recommandé d'arrêter l'allaitement pendant la durée du traitement avec le médicament.

    Dosage et administration:

    Le médicament est injecté profondément par voie intramusculaire (dans le muscle fessier).

    En cas de douleur sévère, il est conseillé de débuter le traitement par injection intramusculaire de 1 ampoule (2 ml) par jour jusqu'à disparition des symptômes aigus. Durée de la demande - 9 jours.

    Après amélioration des symptômes ou en cas de symptômes modérés de polyneuropathie: 1 ampoule 2-3 fois par semaine pendant 2 à 3 semaines. Le traitement recommandé est de 3 à 9 injections, selon la gravité de la maladie.

    La durée du traitement et la tenue de cycles répétés sont déterminées par le médecin en fonction de la nature et de la gravité de la maladie.

    Utiliser chez les enfants

    Les données sur l'efficacité et la sécurité de l'enfant Kokarnita sont absentes.

    Effets secondaires:

    L'incidence des effets indésirables est donnée selon la classification de l'OMS: très souvent (plus de 1/10); souvent (moins de 1/10, mais plus de 1/100); rarement (moins de 1/100, mais plus de 1/1000); rarement (moins de 1/1000, mais plus de 1/10000); très rarement (moins de 1/10000), y compris les cas individuels; la fréquence est inconnue.

    Du système immunitaire: rarement - réactions allergiques (éruption cutanée, essoufflement, choc anaphylactique, œdème de Quincke).

    Du système nerveux: très rarement - vertiges, maux de tête, agitation, confusion.

    Du coeur: très rarement - tachycardie; dans certains cas, la bradycardie, l'arythmie; fréquence inconnue - douleur dans la région du coeur

    Du côté des vaisseaux: fréquence inconnue - rougeur du visage et de la moitié supérieure du tronc avec une sensation de picotement et de brûlure, "bouffées de chaleur".

    Du tractus gastro-intestinal: très rarement - vomissements, diarrhée.

    De la peau et des tissus sous-cutanés: très rarement - augmentation de la transpiration, acné, démangeaisons, urticaire.

    Du tissu ostéo-musculaire et conjonctif: très rarement - crampes.

    Troubles généraux et troubles au site d'administration: très rarement - il peut y avoir une irritation, des douleurs et des brûlures au site d'injection, faiblesse.

    Si l'une de ces réactions indésirables s'aggravent ou si d'autres réactions indésirables n'apparaissent pas dans les instructions, vous devez en informer le médecin.

    Avec le développement de réactions indésirables graves, le médicament est annulé.
    Surdosage:

    Les composants du médicament KOKARNIT ont une large gamme thérapeutique.

    Symptômes de surdosage

    Trifosadénine: le dépassement de la dose quotidienne maximale (environ 600 mg pour un adulte) peut entraîner le développement des symptômes suivants: vertiges, baisse de la pression artérielle, perte de conscience à court terme, arythmie, bloc auriculo-ventriculaire de degré II et III, asystolie, bronchospasme, troubles ventriculaires, bradycardie sinusale et tachycardie.

    Cocarboxylase: les symptômes suivants sont rapportés après l'administration d'une dose dépassant la dose recommandée de plus de 100 fois: spasme musculaire, faiblesse musculaire, paralysie, arythmie.

    Cyanocobalamine: après administration parenterale d'une dose élevée, des affections cutanées eczémateuses et une forme bénigne d'acné ont été observées. Lorsqu'il est utilisé à fortes doses, il est possible de développer une hypercoagulation, une violation du métabolisme des purines.

    Nicotinamide: lors de l'utilisation de fortes doses, on a observé une hyperpigmentation, une jaunisse, une amblyopie, une faiblesse, une exacerbation de l'ulcère peptique de l'estomac et du duodénum. Avec l'utilisation à long terme, le développement de la stéato-hépatose, une concentration accrue d'acide urique dans le sang, une violation de la tolérance au glucose ont été notés.

    Traitement

    Le médicament est immédiatement arrêté, une thérapie symptomatique, y compris la thérapie de désensibilisation, est prescrite.

    Interaction:

    Chez les patients utilisant les agents hypoglycémiants du groupe biguanide (metformine), en raison d'une violation de l'absorption de la cyanocobalamine du tractus gastro-intestinal, une diminution de la concentration de cyanocobalamine dans le sang peut être observée. Avec d'autres agents hypoglycémiants, les interactions médicamenteuses ne sont pas décrites.

    Cyanocobalamine est incompatible avec l'acide ascorbique, les sels de métaux lourds, la thiamine, le bromure de thiamine, la pyridoxine, la riboflavine, l'acide folique.

    Ne peut pas être utilisé simultanément cyanocobalamine avec des médicaments qui augmentent la coagulabilité du sang.

    En outre, l'utilisation simultanée de cyanocobalamine avec du chloramphénicol doit être évitée.

    Aminoglycosides, salicylates, médicaments antiépileptiques, la colchicine, les préparations de potassium réduisent l'absorption de la cyanocobalamine.

    Lorsque l'utilisation combinée de médicaments contenant trifosadénineavec le dipyridamole, l'action du dipyridamole est renforcée, en particulier l'effet vasodilatateur.

    Le dipyridamole améliore l'effet de la trifosadénine.

    Il existe un certain antagonisme dans l'utilisation conjointe du médicament avec des dérivés de la purine (caféine, Théophylline).

    Ne pas administrer simultanément avec des glycosides cardiaques à fortes doses, car le risque de développer des effets indésirables du système cardiovasculaire augmente.

    Avec l'application simultanée de nicotinate xanthinal, l'effet du médicament est réduit.

    Nicotinamide potentialise l'action des sédatifs, des tranquillisants, ainsi que des antihypertenseurs.

    Instructions spéciales:

    Avec l'aggravation des symptômes de la maladie ou l'absence d'effet après 9 jours, la correction du cours du traitement est nécessaire.

    Lors de l'utilisation du médicament, KOKARNIT nécessitait une bonne sélection d'une dose de médicament hypoglycémique et un contrôle adéquat de l'évolution du diabète.

    La couleur de la solution préparée doit être rose.

    N'utilisez pas le médicament si la couleur de la solution a changé.

    La solution doit être appliquée immédiatement après sa préparation!

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    S'il y a des effets secondaires du système nerveux central (étourdissements, confusion), il est recommandé de s'abstenir de contrôler les véhicules et autres mécanismes.

    Forme de libération / dosage:

    Lyophilizate pour la préparation de la solution pour injection intramusculaire / complète avec un solvant.

    Emballage:

    Par 187,125 mg de la drogue dans des ampoules de verre foncé avec un ou deux anneaux de fracture avec un volume de 3 ml.

    Pour 2 ml de solvant (solution à 0,5% de chlorhydrate de lidocaïne) dans des ampoules de verre foncé avec un anneau de décomposition de 2 ml.

    3 ampoules avec la préparation complète avec 3 ampoules du solvant dans le paquet de cellules de contour.

    1, ou 3, ou 4 ou 5 carrés de contour avec les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température de 15 à 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    Préparation: 3 ans.

    Solvant: 4 ans.

    Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-002839
    Date d'enregistrement:23.01.2015 / 14.03.2016
    Date d'expiration:23.01.2020
    Le propriétaire du certificat d'inscription:World Medical Co., Ltd.World Medical Co., Ltd. Egypte
    Représentation: & nbspTROKAS PHARMA LLCTROKAS PHARMA LLCRussie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp30.01.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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