Combiner - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Médicaments similairesDévoiler

Forme de dosage: & nbsplaisse tomber l'oeil et l'oreille

Composition:

1 ml de la préparation contient:

Substance active:

Chlorhydrate de ciprofloxacine, en termes de ciprofloxacine 3,0 mg,

Dexaméthasone 1,0 mg.

Excipients:

chlorure de benzalkonium 0,1 mg, édétate disodique 1 mg, hydroxypropyl bétacyclodextrine 20,4 mg, mannitol 42 mg, acide chlorhydrique à pH 4,0, eau pour injection jusqu'à 1 ml.

La description:Solution transparente de la couleur incolore à la couleur jaune clair.

Groupe pharmacothérapeutique:Glucocorticostéroïde à usage topique + agent antimicrobien

ATX: & nbsp

Dexaméthasone en association avec des antimicrobiens

Pharmacodynamique:

Combinil® est destiné à un usage topique en pratique ophtalmique et oto-rhino-laryngologique. L'effet thérapeutique de Combinil® est dû à l'effet antimicrobien de la ciprofloxacine et à l'effet anti-inflammatoire de la dexaméthasone.

Ciprofloxacin est un médicament protivomicrobien du groupe des fluoroquinolones, a un large spectre d'action antibactérienne, a un effet bactéricide. Le médicament inhibe l'enzyme enzymatique de l'ADN des bactéries, à la suite de laquelle la réplication de l'ADN et la synthèse des protéines des cellules bactériennes sont perturbées. Ciprofloxacine Il agit à la fois sur la multiplication des micro-organismes et sur ceux qui sont en repos.

Le spectre antibactérien de la ciprofloxacine comprend des microorganismes à Gram négatif: Esherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp.

Morganella morganii, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio spp., Campylobacter spp., Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., (indolosif et endothélial), Legionella pneumophila, Neisseria spp., Moraxella catarrhalis, Acinetobacter spp., Brucella spp., Chlamidia spp.

Les micro-organismes Gram-positifs sont également sensibles à la ciprofloxacine: Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, St. agalactiae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocitogenes. Le médicament est une faible toxicité.

La dexaméthasone est un glucocorticostéroïde synthétique, principalement utilisé comme agent anti-inflammatoire et immunosuppresseur. Avec une application topique, l'activité thérapeutique de la dexaméthasone est due à une action anti-inflammatoire, antiallergique et antiproliférative. Il réduit la perméabilité et la prolifération capillaire, l'exsudation locale, l'infiltration cellulaire, l'activité phagocytaire, le dépôt de collagène et l'activité des fibroblastes, inhibe la formation de tissu cicatriciel. De cette façon, dexaméthasone réduit les principaux symptômes de l'inflammation.

Pharmacocinétique

En cas d'utilisation en ophtalmologie ciprofloxacine pénètre bien dans divers tissus de l'œil, à l'exception de la lentille. DE_max se produit dans les 30 minutes, la plus forte concentration est observée dans l'humidité de la chambre antérieure. La réabsorption systémique est observée. Cependant, la concentration de médicament obtenue dans le sang est bien inférieure à la limite de détection et n'est pas cliniquement pertinente.

La dexaméthasone après digestion dans le sac conjonctival pénètre bien dans l'épithélium de la cornée et de la conjonctive; tandis que dans l'humeur aqueuse de l'œil, les concentrations thérapeutiques sont atteintes; avec une inflammation ou des dommages à la membrane muqueuse, le taux de pénétration augmente.

Lorsqu'elle est utilisée en pratique oto-rhino-laryngologique avec l'introduction d'une association fixe de ciprofloxacine et de dexaméthasone dans le conduit auditif, la concentration sérique maximale pour la ciprofloxacine est de 1,55 ng / l et pour la dexaméthasone de 0,86 ng / l. Temps, demi-vie des médicaments - 2,9 heures et 2,8 heures, respectivement.

L'hydroxypropyl bétacyclodextrine incluse dans la préparation en tant que composant auxiliaire contribue à la rétention à long terme de la substance active sur la surface antérieure de l'oeil; augmentant ainsi l'efficacité et la durée du médicament.

Les indications:

Maladies inflammatoires bactériennes de l'œil et de ses appendices:

- conjonctivite aiguë et subaiguë;

- la kératite;

- uvéite antérieure;

- blépharite et autres maladies inflammatoires des paupières;

- la prévention et le traitement des complications infectieuses après les plaies de l'œil et de ses appendices et dans les opérations sur le globe oculaire.

Maladies inflammatoires bactériennes de l'oreille:

- otite externe aiguë;

- otite moyenne aiguë avec un shunt de la membrane tympanique;

- Otite moyenne aiguë avec des granulations et otorei avec un shunt de la membrane tympanique.

Contre-indications

- Hypersensibilité à la substance active du médicament ou à l'un des ingrédients auxiliaires qui composent cette forme médicamenteuse du médicament;

- kératite herpétique et autres lésions virales de la cornée et de la conjonctive;

- la tuberculose de l'oeil;

- lésions fongiques des yeux;

- infections virales du conduit auditif;

- perforation de la membrane tympanique;

- l'âge d'enfant jusqu'à 18 ans;

- grossesse;

- la période de lactation.

Grossesse et allaitement:L'utilisation est contre-indiquée.

Dosage et administration:

Maladies inflammatoires bactériennes de l'œil et de ses appendices:

1-2 gouttes sont instillées dans le sac conjonctival toutes les quatre à six heures. Les premières 24 à 48 heures d'instillation peuvent être effectuées toutes les deux heures.

Un cours de traitement:

avec une conjonctivite bactérienne aiguë, blépharite - de 5 à 14 jours,
avec kératite - 2 - 4 semaines,
pour la prévention des maladies inflammatoires après la chirurgie avec perforation du globe oculaire - de 5 jours à 1 mois.

Si le médicament est utilisé pendant plus de 10 jours, la pression intraoculaire du patient doit être surveillée.

Maladies inflammatoires bactériennes de l'oreille:

4 gouttes dans le conduit auditif externe de l'oreille affectée deux fois par jour pendant 7 jours. Ne changez pas la position de la tête pendant 60 secondes pour pénétrer complètement le canal dans le conduit auditif.

Avant d'appliquer les gouttes auriculaires, le conduit auditif externe doit être désinfecté (rincer et drainer le conduit auditif externe).

Avant l'instillation du médicament dans le canal auditif externe, il doit être réchauffé à la température du corps, en tenant la bouteille dans les mains pendant 1-2 minutes.

Vous devez vous allonger sur le côté ou incliner la tête pour faciliter l'instillation. Pour égoutter dans le canal de l'oreille externe spécifié le nombre de gouttes. Laissez les gouttes à drainer dans le conduit auditif externe, en tirant le lobe de l'oreille vers le bas et en arrière. Tenez la tête dans la position inversée pendant environ 2 minutes. Vous pouvez mettre dans la boucle externe de la laine du conduit auditif.

Effets secondaires:Infiltrats cornéens, brûlure, rougeur, prurit, conjonctivite, kératite, œdème périoculaire, œdème facial, sensation de corps étranger dans l'œil, photophobie, vision floue, sécheresse oculaire, œdème des paupières, hyperémie conjonctivale, glaucome et atteinte du nerf optique, diminution de l'acuité visuelle et rétrécissement des champs visuels, formation de la cataracte, infection secondaire (fongique et bactérienne), amincissement de la cornée et / ou perforation du globe oculaire, retard de cicatrisation, malaise et mal d'oreille, démangeaisons de l'oreille, congestion auriculaire, perversions gustatives, éruptions cutanées .

Surdosage:Un surdosage du médicament peut se manifester suite à des symptômes locaux: émergence de kératite ponctuelle, érythème, augmentation des larmes, œdème et démangeaisons des paupières. Il n'y a pas d'antidote spécifique. Rincer les yeux avec de l'eau, annuler le médicament et prescrire un traitement symptomatique. Il n'y a pas de données sur les manifestations systémiques d'un surdosage.

Interaction:

L'absorption systémique avec application locale est insignifiante, donc la probabilité d'occurrence des interactions médicamenteuses est extrêmement faible.

Inducteurs, inhibiteurs et substrats des enzymes hépatiques: médicaments inducteurs de l'activité du cytochrome P450 3A4 (CUR3A4) (barbituriques, phénytoïne, carbamazépine, rifampicine) peut améliorer le métabolisme des corticostéroïdes. Les médicaments qui induisent l'activité de CUR3A4 (kétococcazole, macrolides) peuvent potentiellement entraîner une augmentation du taux de corticostéroïdes dans le plasma. Dexaméthasone est un inducteur modéré CUR3A4. Réception conjointe avec des médicaments métabolisés par CUR3A4 (l'érythromycine) peuvent augmenter leur clairance, en réduisant leur concentration dans le plasma. Lorsque la ciprofloxacine est associée à d'autres médicaments antimicrobiens (bêta-lactamines, aminoglycosides, clindamycine, métronidazole) la synergie est généralement observée; peut être utilisé avec succès en association avec l'azlocilline et la ceftazidime dans les infections causées par Pseudomonas spp .; avec la mézlocilline et d'autres antibiotiques bêta-lactamines - avec des infections streptococciques; avec les isoxazolylpénicillines et la vancomycine - avec des infections staphylococciques; avec le métronidazole et la clindamycine - avec des infections anaérobies.

Instructions spéciales:

Maladies inflammatoires bactériennes de l'œil et de ses appendices:

L'utilisation prolongée peut conduire à une augmentation de la pression intraoculaire avec des dommages ultérieurs au nerf optique, une diminution de la sévérité et un rétrécissement des champs visuels, ainsi que la formation de la cataracte sous-capsulaire postérieure. Lorsque vous utilisez Combinil® pendant plus de 10 jours, il est nécessaire de surveiller la pression intraoculaire.

Dans les infections oculaires aiguës purulentes, les glucocorticoïdes peuvent aggraver ou masquer les symptômes de la maladie. L'utilisation prolongée du médicament peut réduire la réponse immunitaire et entraîner le développement d'une infection secondaire de l'œil. Les patients utilisant des lentilles de contact doivent être retirés avant l'instillation du médicament et ne réappliquer qu'après 20 minutes, car le conservateur contenu dans la préparation peut avoir un effet néfaste sur le tissu oculaire.

Après l'application du médicament, il est possible de réduire la clarté de la perception visuelle, donc immédiatement après l'instillation, il n'est pas recommandé de conduire et de s'engager dans des activités nécessitant une attention accrue et la rapidité des réactions psychomotrices.

La bouteille doit être fermée après chaque utilisation. Ne touchez pas la pointe de la pipette à l'œil.

Le stockage à basse température peut provoquer la précipitation du précipité, qui se dissout à température ambiante. La bouteille ne doit pas être conservée au réfrigérateur.

Forme de libération / dosage:

Gouttes pour les yeux et les oreilles.

Emballage:

5 ml dans un flacon compte-gouttes en plastique avec un bouchon à vis ou dans une bouteille en plastique scellée avec un bouchon bouchon, fermé avec un bouchon à vis en plastique avec le contrôle de la première autopsie.

Chaque bouteille-compte-gouttes ou bouteille en plastique ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:À une température de 15 - 25 ° C dans l'endroit sombre. Ne pas stocker dans le réfrigérateur. Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:3 années. Les gouttes doivent être utilisées dans les 45 jours suivant l'ouverture du flacon.Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-006467/09

Date d'enregistrement:13.08.2009 / 28.10.2015

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Promed Exportations Pvt. Ltd.Promed Exportations Pvt. Ltd. Inde

Fabricant: & nbsp

SENTISS PHARMA Pvt. Ltd Inde

Représentation: & nbspSENTISS RUSS LLCSENTISS RUSS LLCRussie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp31.01.2018

Instructions illustrées

Instructions

Combinil (Kombinil)