Substance activeLansoprazoleLansoprazole
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  • Forme de dosage: & nbspLes capsules sont solubles dans l'intestin.
    Composition:Par une capsule:
    substance active: lansoprazole 30 mg;
    Excipients:
    carbonate de magnésium 22,5 mg, granulés - gruau [saccharose, amidon de mélasse] 102,0 mg, mannitol 90,0 mg, carboxyméthylamidon sodique 9,00 mg, povidone K 30 9,24 mg, saccharose 7,74 mg, poloxamère 9,39 mg, hypromellose 22,5 mg,
    l'acide méthacrylique et le copolymère d'acrylate d'éthyle [1: 1] 45,0 mg, le talc 23,07 mg, le citrate de triéthyle 6,75 mg, l'émétique siméthicone 0,2025 mg.
    Gélules de gélatine dure: Enveloppe de la gélule - oxyde de fer colorant oxyde rouge 0,085%, dioxyde de titane 2%, oxyde de colorant de fer jaune 0,755%, gélatine jusqu'à 100%; capuchon capsule - colorant bleu breveté 0,026%, dioxyde de titane 1,41%, colorant jaune d'oxyde de fer 0,99%, gélatine jusqu'à 100%.
    La description:Capsules de gélatine dure n ° 1, constituées d'un corps opaque orange clair et d'une coiffe opaque vert foncé contenant des micropellets ronds blancs ou presque blancs.
    Groupe pharmacothérapeutique:Un agent qui réduit la sécrétion des glandes de l'estomac est un inhibiteur de la pompe à protons.
    ATX: & nbsp

    A.02.B.C   Les inhibiteurs de la pompe à protons

    A.02.B.C.03   Lansoprazole

    Pharmacodynamique:Inhibiteur spécifique de la pompe à protons (H + K + ATPase); est métabolisé dans les cellules pariétales de l'estomac en dérivés sulfonamides actifs qui inactivent (H + K + ATPase). Il bloque le dernier stade de la sécrétion d'acide chlorhydrique, réduisant la sécrétion basale et stimulée, quelle que soit la nature du stimulus. Possédant une lipophilie élevée, il pénètre facilement dans les cellules pariétales de l'estomac, s'y concentre et a un effet cytoprotecteur, augmentant l'oxygénation de la muqueuse gastrique et augmentant la sécrétion de bicarbonate. La vitesse et l'ampleur de l'inhibition de la sécrétion basale et stimulée d'acide chlorhydrique sont dose-dépendantes: le pH commence à croître après 1-2 heures et 2-3 heures après l'administration de 15 et 30 mg, respectivement; l'inhibition de la production d'acide chlorhydrique à la dose de 30 mg est de 80-97%. N'affecte pas la motilité du tractus gastro-intestinal.L'effet inhibiteur augmente dans les 4 premiers jours d'admission. Après l'arrêt de l'ingestion, l'acidité pendant 39 heures reste inférieure à 50% du niveau de base, l'augmentation de la sécrétion "ricochet" n'est pas notée. L'activité sécrétoire est normalisée 3-4 jours après la fin de la prise de médicament. Chez les patients atteints du syndrome de Zollinger-Ellison, il est plus prolongé. Il favorise la formation dans la muqueuse gastrique d'IgA spécifique à Helicobacter pylori, en supprimant leur croissance, augmente l'activité anti-Helicobacter pylori d'autres médicaments. Augmente la concentration de pepsinogène dans le sérum sanguin et inhibe la production de pepsine. L'oppression de la sécrétion s'accompagne d'une augmentation du nombre de nitro-zobactéries et d'une augmentation de la concentration des nitrates dans la sécrétion gastrique. Efficace dans le traitement de l'ulcère gastrique et de l'ulcère duodénal résistant aux antagonistes des récepteurs H2-histamine. Procure une guérison plus rapide des anomalies ulcéreuses du duodénum (85% des ulcères duodénaux cicatrisent après 4 semaines de traitement à la dose de 30 mg / jour).
    PharmacocinétiqueL'absorption du lansoprazole commence dès que le médicament quitte l'estomac. Le taux d'absorption est élevé et la concentration plasmatique maximale dans le plasma est atteinte après 1,7 heure, ce qui est combiné avec un haut degré de biodisponibilité de plus de 80%. Avec une cirrhose du foie, l'absorption peut être retardée.
    Manger réduit l'absorption et la biodisponibilité (de 50%), mais l'effet inhibiteur sur la sécrétion gastrique reste le même, quel que soit l'apport alimentaire. Ces paramètres de la pharmacocinétique du lansoprazole comme la concentration maximale dans le plasma (Cmax) et l'aire sous la courbe "concentration-temps" dans le plasma sont approximativement proportionnelles. Si le médicament est pris 30 minutes après avoir mangé, les deux indicateurs pharmacocinétiques sont réduits de 50%. La nourriture n'a pas d'effet significatif si le médicament est pris avant les repas. La liaison avec les protéines plasmatiques est de 97,7-99,4%, chez les patients présentant une insuffisance rénale, la liaison peut être réduite de 1-1,5%. Lansoprazole pénètre bien dans le tissu, incl.dans la muqueuse de l'estomac. Le volume de distribution est de 0,5 l / kg.
    Le lansoprazole est métabolisé dans le foie. En quantités significatives dans le plasma, on trouve deux métabolites (sulfinyl hydroxide et sulfone) qui sont inactifs. Dans l'environnement acide des tubules des cellules pariétales lansoprazole est transformé en 2 substances actives, mais non détectable dans la circulation sanguine systémique.
    Le début de l'action. Après la première dose de lansoprazole à la dose de 30 mg, le pH du suc gastrique augmente après 1-2 heures. Lors de la prise du médicament plusieurs fois par jour (30 mg chacun), le pH du suc gastrique est augmenté dans la première heure après l'administration.
    Durée de l'action Plus de 24 heures La demi-vie du lansoprazole est inférieure à 2 heures, ce qui n'affecte pas la durée de suppression de la sécrétion gastrique.
    La restitution du niveau de la sécrétion de l'acide chlorhydrique à la normale se produit progressivement dans la période de 2 à 4 jours après la prise de plusieurs doses du médicament.
    Il est excrété du corps sous la forme de lansoprazole sulfone et hydroxylansoprazole avec bile (2/3), les reins -14-23% (insuffisance rénale pour la vitesse et la valeur de clairance n'affecte pas de manière significative).
    Les indications:- Ulcère de l'estomac et ulcère duodénal (dans la phase d'exacerbation);
    - œsophagite érosive-ulcérative;
    - oesophagite par reflux;
    - syndrome de Zollinger-Ellison;
    - lésions érosives et ulcéreuses de l'estomac et du duodénum associées à Helicobacter pylori (dans le cadre d'un traitement complexe);
    l'éradication de Helicobacter pylori;
    - ulcères de stress du tractus gastro-intestinal;
    - dyspepsie non ulcéreuse.
    Contre-indicationsHypersensibilité, grossesse (I trimestre), période d'allaitement, enfance, néoplasmes malins du tractus gastro-intestinal, déficit en sucre / isomaltase, intolérance au fructose, malabsorption du glucose et du galactose.
    Soigneusement:Insuffisance hépatique, grossesse (trimestres II-III), âge avancé.
    Grossesse et allaitement:Le médicament est contre-indiqué au premier trimestre de la grossesse. Avec prudence nommer dans le trimestre de la grossesse II-III, en comparant le bénéfice potentiel pour la mère et le risque possible pour le fœtus.
    Si Lanzabel® est nécessaire pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.
    Dosage et administration:À l'intérieur. Les gélules avalent sans mâcher.
    Avec l'ulcère duodénal et les ulcères de stress - 30 mg / jour pour 1 réception, de préférence le matin, avant de manger pendant 24 semaines.
    Avec ulcère gastrique et œsophagite érosive-ulcérative - 30 mg / jour pendant 4-8 semaines; si nécessaire, 60 mg / jour.
    Avec oesophagite par reflux - 30 mg / jour pendant 4 semaines.
    Avec le syndrome de Zollinger-Ellison, la dose est choisie individuellement, jusqu'à ce que la production d'acide basal soit inférieure à 10 mmol / h.
    Pour l'éradication de Helicobacter pylori - 30 mg deux fois par jour, en association avec des antibiotiques (clarithromycine et amoxicilline), pendant au moins 7 jours.
    Dyspepsie non ulcéreuse: 30 mg / jour pendant 2 à 4 semaines.
    En cas d'insuffisance hépatique et chez les patients âgés, le traitement commence par des demi-doses, en les augmentant progressivement aux doses recommandées, mais pas plus de 30 mg / jour.
    Effets secondaires:Classification de la fréquence des effets secondaires: très souvent - plus de 1/10, souvent - plus de 1/100 et moins de 1/10, rarement - plus de 1/1000 et moins de 1/100, rarement - plus de 1 / 10000 et moins de 1/1000, très rarement, y compris les cas individuels - moins de 1/10000.
    - Du système digestif: peu fréquent - augmentation ou diminution de l'appétit, nausée, douleur abdominale; rarement la diarrhée ou la constipation; très rarement - colite ulcéreuse non spécifique, candidose du tractus gastro-intestinal, activité accrue des transaminases hépatiques (alanine aminotransférase, aspartate aminotransférase, gamma-glutamyltransférase), phosphatase alcaline et lactate déshydrogénase, hyperbilirubinémie.
    - Du système nerveux: mal de tête; rarement - malaise, vertiges, somnolence, dépression, anxiété.
    - Du système respiratoire: rarement - toux, pharyngite, rhinite, infection des voies respiratoires supérieures, syndrome grippal.
    - De l'hématopoïèse: rarement - thrombocytopénie (avec des manifestations hémorragiques); très rarement l'anémie.
    - Réactions allergiques éruption cutanée peu fréquente; très rarement - photosensibilisation, érythème exsudatif multiforme.
    - Autre: rarement - myalgie, alopécie.
    Interaction:Ralentit l'élimination des médicaments métabolisés dans le foie par l'oxydation microsomale (y compris le diazépam, la phénytoïne, les anticoagulants indirects). Réduit la clairance de la théophylline de 10%.
    Ralentit l'absorption dépendante du pH des médicaments appartenant aux groupes acides faibles et accélère l'absorption des médicaments appartenant aux groupes de bases. Prévient l'absorption du kétoconazole, de l'ampicilline, des sels de fer, de la digoxine.
    Compatible avec l'ibuprofène, l'indométhacine, le diazépam, le propranolol, la warfarine, les contraceptifs oraux, la phénytoïne, la prednisolone.
    Sucralfate réduit la biodisponibilité de 30%, il est donc nécessaire d'observer l'intervalle entre la prise de médicaments 30-40 minutes.
    Les antiacides doivent être prescrits 1 heure avant ou 1 à 2 heures après la prise de lansoprazole, car ils ralentissent et réduisent son absorption.
    Instructions spéciales:Avant et après le traitement, un contrôle endoscopique est nécessaire pour exclure un néoplasme malin, car le traitement peut masquer les symptômes et retarder le diagnostic correct.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pas observé.
    Forme de libération / dosage:Capsules intestinales solubles dans 30 mg.
    Emballage:Il y a 14 capsules entériques dans un blister en film de polychlorure de vinyle / thermoélastique / dichlorure de polyvinyle et feuille d'aluminium.
    Pour 1 ou 2 blisters ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.
    Conditions de stockage:Dans l'endroit sombre à une température inférieure à 30 ° C. Conserver hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:3 années.
    Ne pas utiliser après la date de péremption.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LSR-001884/10
    Date d'enregistrement:12.03.2010 / 29.06.2010
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Nobel Ilach Sanayi Ve Tidjaret A.Sh.Nobel Ilach Sanayi Ve Tidjaret A.Sh. dinde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspNobel Ilach Sanayi Ve Tidjaret A.Sh.Nobel Ilach Sanayi Ve Tidjaret A.Sh.Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp2016-11-02
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