Substance activeLansoprazoleLansoprazole
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  • Forme de dosage: & nbspcapsules entérosolubles
    Composition:

    Chaque capsule contient:

    substance active: lansoprazole, 30 mg;

    Excipients: le contenu des granules: mannitol 155 705 mg, carbonate de magnésium 21 126 mg, lactose 16 057 mg, carmellose calcique 10,564 mg, saccharose 61,267 mg, povidone 1,254 mg, méthylparahydroxybenzoate de sodium 0,023 mg, propyl parahydroxybenzoate de sodium 0,002 mg; revêtement: Povidone 13,339 mg; enrobage entérique: phtalate d'hypromellose 36,612 mg, alcool cétylique 4,063 mg, dioxyde de titane 2,615 mg;

    La composition de la capsule de gélatine numéro 1: le parahydroxybenzoate de propyle, le parahydroxybenzoate de méthyle, le laurylsulfate de sodium, l'eau, le dioxyde de titane, la gélatine.

    La description:Capsules de gélatine dure de couleur blanche ou presque blanche avec une teinte crème de la taille de "No. 1" avec marquage "LANZAP" sur le corps et le couvercle. Le contenu de la capsule sont des granules de couleur blanche ou presque blanche.
    Groupe pharmacothérapeutique:Fer de l'estomac sécréteur-abaisseur-inhibiteur de la pompe à protons
    ATX: & nbsp

    A.02.B.C   Les inhibiteurs de la pompe à protons

    A.02.B.C.03   Lansoprazole

    Pharmacodynamique:

    Antiulcer. Inhibiteur spécifique de la pompe à protons (H + / K + -ATPase); est métabolisé dans les cellules pariétales de l'estomac en dérivés actifs de sulfonamide qui inactivent la H + / K + -ATPase. Il bloque le dernier stade de la sécrétion d'acide chlorhydrique, réduisant la sécrétion basale et stimulée, quelle que soit la nature du stimulus. Possédant une lipophilie élevée, il pénètre facilement dans les cellules pariétales de l'estomac, s'y concentre et a un effet cytoprotecteur, augmentant l'oxygénation de la muqueuse gastrique et augmentant la sécrétion de bicarbonate.

    La vitesse et le degré d'inhibition de la sécrétion basale et stimulée de l'acide chlorhydrique dépendent de la dose. Après avoir pris 30 mg de lansoprazole, le pH commence à augmenter après 2-3 heures. L'inhibition de la production d'acide chlorhydrique à une dose de 30 mg est de 80-97%. L'effet inhibiteur augmente dans les 4 premiers jours d'admission. Après l'arrêt de l'ingestion, l'acidité pendant 39 heures reste inférieure à 50% du niveau de base, l'augmentation de la sécrétion "ricochet" n'est pas notée.L'activité sécrétoire est normalisée 3-4 jours après la fin de la prise du médicament.

    Chez les patients atteints du syndrome de Zollinger-Ellison lansoprazole dure plus longtemps. Augmente la concentration de pepsinogène dans le sérum sanguin et inhibe la production de pepsine.

    Il favorise la formation dans la muqueuse gastrique d'IgA spécifique à Helicobacter pylori, en supprimant leur croissance, augmente l'activité anti-Helicobacter pylori d'autres médicaments.

    Réduit le flux sanguin dans l'antre de l'estomac, le pylore et le bulbe du duodénum, ​​en moyenne, de 17%, inhibe la fonction d'évacuation du moteur de l'estomac.

    Augmente la concentration de gastrine dans le sérum de 50-100% (le taux de gastrine atteint le plateau après 2 mois de traitement et revient aux valeurs initiales après la fin du traitement).

    Efficace dans le traitement de l'ulcère peptique de l'estomac et du duodénum, ​​résistant aux bloqueurs H2-gistaminovyh les récepteurs. Procure une guérison plus rapide des anomalies ulcéreuses du duodénum (85% des ulcères duodénaux cicatrisent après 4 semaines de traitement à la dose de 30 mg / jour). Avec une oesophagite par reflux, une guérison complète des patients est notée à la fin des 8 semaines d'admission (30 mg / jour) dans 88,7% des cas.

    Pharmacocinétique

    Absorption - élevée, biodisponibilité - 80%; l'apport alimentaire réduit l'absorption et la biodisponibilité (de 50%), mais l'effet inhibiteur sur la sécrétion gastrique reste le même quel que soit l'apport alimentaire. Le temps d'atteindre la concentration maximale (TCmax ) après administration orale de 30 mg de lansoprazole pendant 1,5-2,2 heures, la concentration maximale (Cmax) - 0,75-1,15 mg / l. Dans la plage de dose de 15 à 60 mg, la pharmacocinétique de concentration linéaire est proportionnelle à la dose, les paramètres sont constants et il n'y a pas de cumul. La liaison avec les protéines plasmatiques est de 97,7 à 99,4%. Il pénètre bien dans les tissus, y compris la muqueuse de l'estomac.Le volume de distribution est de -0,5 l / kg.

    Il est activement métabolisé au «premier passage» à travers le foie avec la participation de l'isoenzyme CYP2C19 avec la formation de dérivés sulfinyl, sulfone et hydroxy. C'est un inhibiteur du CYP2C19. La demi-vie (T1/2) - environ 1,5 h, chez les patients âgés - 1,9-2,9 h, avec une violation du foie - 3,2-7,2 h.

    Il est excrété du corps sous la forme de lansoprazole sulfone et hydroxylansoprazole avec la bile (environ 30%), les reins - 14-23% (insuffisance rénale pour la vitesse et la valeur de clairance n'affecte pas de manière significative).

    Les indications:

    - Ulcère de l'estomac et ulcère duodénal.

    - Lésions érosives et ulcéreuses de l'estomac et du duodénum, ​​associées à Helicobacter pylori (dans le cadre d'une polythérapie)

    - Reflux-oesophagite, œsophagite érosive-ulcéreuse.

    - Les lésions érosives et ulcéreuses de l'estomac et du duodénum associées à l'utilisation de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, ulcères de stress.

    - Dyspepsie non ulcéreuse.

    - Syndrome de Zollinger-Ellison.

    Contre-indicationsHypersensibilité aux composants du médicament, grossesse (I trimestre), période de lactation, néoplasmes malins du tractus gastro-intestinal.
    Soigneusement:Insuffisance hépatique, grossesse (trimestres II-III), âge avancé, âge 18 ans.
    Grossesse et allaitement:

    À l'intérieur. Capsules avalées entières, non liquides.

    Avec ulcère peptique de l'estomac et du duodénum et des ulcères de stress - 30 mg / jour pour 1 réception, le matin, pendant 2-4 semaines. (dans les cas résistants - jusqu'à 60 mg par jour).

    Pour éradiquer Helicobacter pylori - 30 mg deux fois par jour, en combinaison avec des antibiotiques, pendant 10-14 jours.

    Avec œsophagite érosive-ulcéreuse - 30 mg / jour 2 fois par jour pendant 4-8 semaines. (dans les cas résistants - jusqu'à 60 mg par jour).

    Avec le syndrome de Zollinger-Ellison, la dose est choisie individuellement, jusqu'à ce que la production d'acide basal soit inférieure à 10 mmol / h.

    Dyspepsie non ulcéreuse - 30 mg / jour pendant 2 à 4 semaines.

    Avec l'insuffisance hépatique et chez les patients âgés, le traitement commence avec une dose de 30 mg / jour.

    Dosage et administration:

    Classification de l'incidence des effets secondaires: très fréquent - 1/10, fréquent -1/100, non fréquent - 1/1000, rare - 1/10000, très rare - 1/100000 prescriptions.

    Du système digestif: pas souvent - augmentation ou diminution de l'appétit, nausées, douleurs abdominales; rarement la diarrhée ou la constipation; très rarement - colite ulcéreuse, candidose du tractus gastro-intestinal, augmentation de l'activité des transaminases «hépatiques» (ALT, ACT, GGT, APF et LDH), hyperbilirubinémie.

    Du système respiratoire: rarement - toux, pharyngite, rhinite, infection des voies respiratoires supérieures, syndrome grippal.

    De l'hématopoïèse: rarement - thrombocytopénie (avec des manifestations hémorragiques); très rarement l'anémie.

    Du système nerveux: pas souvent - mal de tête; rarement - malaise, vertiges, somnolence, dépression, anxiété.

    Réactions allergiques rarement - éruption cutanée; très rarement - photosensibilisation, érythème exsudatif multiforme.

    Autre: rarement - myalgie, alopécie.

    Interaction:

    Ralentit l'élimination des médicaments métabolisés dans le foie par l'oxydation microsomale (y compris le diazépam, la phénytoïne, les anticoagulants indirects). Réduit la clairance de la théophylline de 10%.

    Change l'absorption dépendante du pH des médicaments appartenant aux groupes d'acide faible (décélération) et aux bases (accélération).

    Compatible avec l'ibuprofène, l'indométhacine, le diazépam, le propranolol, la warfarine, les contraceptifs oraux, la phénytoïne, la prednisolone.

    Le sucralfate réduit la biodisponibilité du lansoprazole de 30% (l'intervalle entre la prise de ces médicaments est de 30 à 40 minutes).

    Les antiacides ralentissent et diminuent l'absorption du lansoprazole (ils doivent être prescrits 1 heure avant ou 1 à 2 heures après l'administration du lansoprazole).

    Instructions spéciales:Avant et après le traitement, un contrôle endoscopique est nécessaire pour exclure un néoplasme malin, car le traitement peut masquer les symptômes et retarder le diagnostic correct.
    Forme de libération / dosage:Capsules, entérique, soluble 30 mg.
    Emballage:Pour 10 capsules en blister PVC / PVDC / aluminium. 2 blisters par paquet de carton ainsi que des instructions d'utilisation.
    Conditions de stockage:

    Dans un endroit sec et protégé de la lumière à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants!

    Durée de conservation:2 ans. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N014769 / 01
    Date d'enregistrement:04.05.2008 / 28.02.2013
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Dr. Reddy's Laboratories Ltd.Dr. Reddy's Laboratories Ltd. Inde
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspDr. Reddy`c Laboratoris Ltd.Dr. Reddy`c Laboratoris Ltd.
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp14.02.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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