Substance activeLatanoprostLatanoprost
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  • Forme de dosage: & nbspgouttes pour les yeux
    Composition:

    1 ml de la solution contient:

    Substance active: latanoprost 50 mcg.

    Excipients: chlorure de sodium - 4,10 mg, chlorure de benzalkonium - 0,20 mg, hydrophosphate de sodium - 4,74 mg, dihydrogénophosphate de sodium monohydraté - 4,60 mg, eau pour préparations injectables - 0,9974 mg.

    La description:Une solution claire et incolore.
    Groupe pharmacothérapeutique:Antiglaucome signifie - analogue de la prostaglandine F2α synthétique
    ATX: & nbsp

    S.01.E.E   Analogues de la prostaglandine

    S.01.E.E.01   Latanoprost

    Pharmacodynamique:

    Le latanoprost, un analogue de la prostaglandine E2 alpha, est un agoniste sélectif des récepteurs proponoïdes FP. Le médicament réduit la pression intraoculaire (PIO) en augmentant l'écoulement de l'humeur aqueuse, principalement par la voie uvéosclérale, et aussi à travers le réseau trabéculaire.Diminution de la PIO commence environ 3-4 heures après l'administration du médicament, l'effet maximal est observé après 8-12 heures, l'effet persiste pendant au moins 24 heures. Déterminé que le latanoprost n'a pas d'effet significatif sur la production d'humeur aqueuse et sur la barrière hémato-ophtalmique. Dans le traitement à court terme des patients avec des pseudo-pharmacies le latanoprost ne provoque pas la pénétration de la fluorescéine dans le segment postérieur de l'œil. Lorsqu'il est utilisé à des doses thérapeutiques le latanoprost n'a pas d'effet pharmacologique significatif sur les systèmes cardiovasculaire et respiratoire.

    Pharmacocinétique

    Succion

    Le latanoprost, étant un promédicament, est absorbé par la cornée, où son hydrolyse se traduit par un acide biologiquement actif. La concentration maximale (CmOh) dans l'humeur aqueuse est atteint environ 2 heures après l'application topique.

    Distribution

    Volume de distribution (Vd) est d'environ 0,16 l / kg. L'acide de latanoprost est déterminé dans l'humeur aqueuse pendant les 4 premières heures, et dans le plasma seulement dans la première heure après l'application topique.

    Métabolisme

    Le latanoprost, étant un promédicament, subit une hydrolyse dans la cornée sous l'action des estérases pour former un acide biologiquement actif. L'acide latanoprost, entrant dans la circulation systémique, est métabolisé principalement dans le foie par la bêta-oxydation des acides gras pour former les métabolites 1,2-dinor- et 1,2,3,4-tétranor.

    Excrétion

    L'acide de latanoprost est rapidement excrété du plasma, la demi-vie d'élimination (T1 / 2) ce qui est d'environ 17 minutes. La clairance systémique est d'environ 7 ml / min / kg. Après la bêta-oxydation dans le foie, les métabolites sont excrétés principalement par les reins. Après l'application topique des reins, environ 88% de la dose est excrétée.

    Les indications:

    - Glaucome à angle ouvert.

    - Augmentation de la pression intraoculaire.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité au latanoprost et à d'autres composants du médicament.

    - L'âge des enfants (jusqu'à 18 ans).

    Soigneusement:Afakia, pseudo-aphakie avec rupture de la capsule postérieure du cristallin; les patients présentant des facteurs de risque connus d'œdème maculaire (dans le traitement par latanoprost, cas de développement d'un œdème maculaire, y compris œdème cystoïde); glaucome inflammatoire, néovasculaire ou congénital (en raison d'un manque d'expérience suffisante dans l'utilisation du médicament).
    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation du médicament Latatomol pendant la grossesse n'est possible que sous la supervision d'un médecin et seulement si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

    Le latanoprost et ses métabolites peuvent être excrétés dans le lait maternel. S'il est nécessaire d'administrer le médicament Latatomol pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.

    Dosage et administration:

    Localement, une goutte dans le sac conjonctival de l'œil affecté une fois par jour, le soir. Pour réduire l'absorption systémique possible, il est recommandé de presser le milieu du coin interne de l'œil pendant une minute (occlusion des points lacrymaux) après l'instillation de chaque goutte du médicament.

    Ne pas dépasser la dose quotidienne de latanoprost, car une utilisation plus fréquente du médicament réduit l'effet de la réduction de la pression intraoculaire.

    En cas de dose manquée, l'utilisation suivante de Latatomol est effectuée dans le mode habituel, c'est-à-dire que la dose n'est pas doublée.

    Effets secondaires:

    En fonction de la fréquence d'apparition, on distingue les groupes d'effets secondaires suivants: très souvent:> 1/10; souvent:> 1/100, <1/10; rarement:> 1/1000, <1/100; rarement:> 1/10000, <1/1000; très rarement: <1/10000, y compris les messages individuels.

    Du côté de l'organe de la vision: très souvent - augmentation de la pigmentation de l'iris, irritation des yeux (sensation de brûlure, sensation de sable dans les yeux, démangeaisons, picotements et sensation de corps étranger), allongement, épaississement, augmentation du nombre et augmentation de la pigmentation des cils; souvent congestion hyperémie, érythème ponctuel transitoire de l'épithélium (souvent asymptomatique), blépharite, douleur dans les yeux; rarement - le gonflement des paupières, la kératite, la vision floue; rarement iritis / uvéite, œdème maculaire (y compris œdème cystoïde), œdème et érosion de la cornée, œdème périorbitaire, assombrissement de la paupière, réactions cutanées locales des paupières, changements dans la direction de la croissance des cils (parfois provoquant une irritation des yeux), allongement, épaississement, grossissement et intensification de la pigmentation des cheveux des paupières, distichiasis.

    Du système cardiovasculaire: souvent - palpitations; très rarement - la progression de l'angine de poitrine.

    De la part des organes respiratoires et médiastinaux: rarement - l'asthme bronchique (y compris les crises aiguës ou l'exacerbation de la maladie chez les patients souffrant d'asthme bronchique dans l'anamnèse), la dyspnée.

    De la peau: rarement - une éruption cutanée.

    Violations courantes: très rarement - une douleur non spécifique dans la poitrine.

    Du système nerveux: rarement - vertiges, maux de tête.

    Du système musculo-squelettique: rarement - douleur dans les muscles, douleurs articulaires.

    Surdosage:

    Les symptômes: l'irritation de la membrane muqueuse de l'oeil, l'hyperhémie de la conjonctive ou l'épiscler.

    En cas de surdosage de latanoprost, un traitement symptomatique est recommandé.
    Interaction:

    Pharmaceutiquement incompatible avec les collyres contenant du thiomersal (une réaction de précipitation se développe).

    Lors de la prescription d'un traitement combiné, les gouttes ophtalmiques de divers médicaments doivent être injectées avec un intervalle d'au moins 5 minutes. L'instillation simultanée de deux analogues de prostaglandines peut provoquer une augmentation paradoxale de la pression intraoculaire.

    Instructions spéciales:

    Latamonom contient chlorure de benzalkonium, qui peut être absorbé par les lentilles de contact. Avant d'instiller des gouttes oculaires, les lentilles de contact doivent être enlevées; Vous pouvez insérer les lentilles seulement 15 minutes après l'instillation.

    Le latanoprost est capable de provoquer un changement progressif de la couleur de l'iris des yeux en augmentant la quantité de pigment brun dans l'iris. Cet effet se manifeste principalement chez les patients présentant une coloration mixte de l'iris, par exemple brun-bleu, gris-brun, vert-brun ou jaune-brun, ce qui s'explique par l'augmentation de la teneur en mélanine des mélanocytes stromaux de l'iris. Typiquement, la pigmentation brune se propage concentriquement autour de la pupille à la périphérie de l'iris des yeux, tandis que tout l'iris ou des parties de celui-ci peuvent acquérir une couleur brune plus intense. Dans le cas d'un changement intense de la pigmentation de l'œil, la thérapie est interrompue.

    Chez les patients ayant un iris de couleur uniforme, bleu, gris, vert ou brun, les changements de couleur de l'iris après 2 ans d'utilisation sont rares. Le changement de couleur développé peut être irréversible. Avant de commencer le traitement, les patients doivent être informés de la possibilité de changer la couleur de l'iris des yeux.

    Le latanoprost peut causer des changements graduels dans les cils et les poils molletonnés, tels que l'allongement, l'épaississement, l'augmentation de la pigmentation, l'augmentation de la densité et le changement directions de la croissance des cils. Les changements de cils sont réversibles et passent après l'arrêt du traitement.

    Les patients qui appliquent des gouttes à un seul œil peuvent développer une hétérochromie.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Avec l'utilisation du médicament Latatomol, un bref flou de la vision (sensation d'un "voile devant les yeux") peut se développer, donc avant que cet effet disparaisse, il est nécessaire de s'abstenir de conduire et d'autres mécanismes potentiellement dangereux.

    Forme de libération / dosage:

    Collyre 0,005%.

    Emballage:

    Pour 2,5 ml du médicament dans un flacon compte-gouttes avec un bouchon à vis de polyéthylène basse densité.

    Pour 1 bouteille avec les instructions pour une utilisation dans un paquet en carton.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température de 2 à 8 ° C

    Le flacon ouvert doit être conservé à une température ne dépassant pas 25 ° C.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Le flacon ouvert doit être utilisé dans les 4 semaines.

    N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-001321
    Date d'enregistrement:02.12.2011
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Usine pharmaceutique "POLFARMA" JSCUsine pharmaceutique "POLFARMA" JSC Pologne
    Fabricant: & nbsp
    TAEJOON PHARM, Co., Ltd. La République de Corée
    Représentation: & nbspAKRIKHIN OJSC AKRIKHIN OJSC Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp17.11.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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