Le latanoprost peut changer graduellement la couleur des yeux en augmentant la teneur en pigment brun de l'iris. Avant de commencer le traitement, les patients doivent être informés du possible changement irréversible de la couleur des yeux.
L'utilisation d'un médicament sur un œil peut provoquer une hétérochromie irréversible.
Ce changement de la couleur des yeux a été principalement noté chez les patients ayant des iris de couleur inégale, à savoir: quads-bleu, gris-brun, jaune-brun et vert-brun. Dans l'étude du latanoprost, l'assombrissement a généralement débuté au cours des 8 premiers mois de traitement, rarement pendant la deuxième ou la troisième année et n'a pas été observé après quatre ans de traitement. La progression de la pigmentation de l'iris diminue avec le temps et se stabilise après 5 ans. Dans une étude ouverte de 5 ans sur la sécurité du latanoprost, la pigmentation de l'iris s'est développée chez 33% des patients (voir la section «Effet secondaire»). Dans la plupart des cas, le changement de la couleur de l'iris était insignifiant et, souvent, n'a pas été cliniquement détecté. La fréquence d'apparition variait de 7 à 85% chez les patients présentant un iris inégal, prévalant chez les patients ayant des iris jaune-brun. Les changements dans les patients avec les iris uniformément colorés de la couleur bleue n'ont pas été observés, dans de rares cas, les changements ont été notés avec les iris uniformément colorés de la couleur grise, verte et brune. Le changement de couleur des yeux est dû à une augmentation de la teneur en mélanine dans les mélanocytes stromaux de l'iris, plutôt qu'à une augmentation du nombre de mélanocytes eux-mêmes. Dans les cas typiques, une pigmentation brune apparaît autour de la pupille et se concentre sur la périphérie de l'iris. . Dans ce cas, l'iris entier ou ses parties acquièrent une couleur brune. Après l'annulation du traitement, aucune autre pigmentation n'a été notée. Selon les données cliniques disponibles, le changement de couleur n'était associé à aucun symptôme ou trouble pathologique.
Le médicament n'affecte pas le névi et l'iris lentigo. Selon les résultats des essais cliniques de 5 ans, l'accumulation de pigments dans le réseau trabéculaire scléro-gortique ou d'autres parties de la chambre antérieure de l'œil n'a pas été notée. Il est démontré que le noircissement de l'iris n'entraîne pas de conséquences cliniques indésirables, par conséquent, l'utilisation du latanoprost en cas de noircissement peut être poursuivie. Néanmoins, ces patients doivent être sous surveillance régulière et, en fonction de la situation clinique, le traitement peut être interrompu.
La composition du médicament Latanoprost-Teva est chlorure de benzalkonium, souvent utilisé comme conservateur dans les médicaments ophtalmiques. Chlorure de benzalkonium peut provoquer une irritation des yeux, une kératopathie localisée et / ou une kératopathie à ulcère toxique, et peut également être absorbé par les lentilles de contact souples et décoloré. Il nécessite un suivi attentif de l'état des patients atteints du syndrome de l'œil sec ou d'autres maladies cornéennes avec l'utilisation à long terme de latanoprost. Avant d'utiliser le médicament, il est nécessaire d'enlever les lentilles de contact et de les réinstaller au plus tôt 15 minutes après l'instillation (voir également la section «Dosage et administration»).
Il y avait des cas de décoloration de la peau de la région périorbitaire, qui chez certains patients étaient réversibles dans la suite du traitement par latanoprost.
Dans le cadre de l'utilisation du latanoprost, des cas d'assombrissement réversible de la peau des paupières sont décrits. Latanoprost peut provoquer des changements graduels des cils et des poils molletonnés, tels qu'un allongement, un épaississement, une pigmentation accrue, une densité accrue et un changement de la direction de croissance des cils. Les changements de cils sont réversibles et passent après l'arrêt du traitement. L'utilisation de gouttes pour les yeux peut provoquer une vision floue transitoire.
L'expérience de l'utilisation du médicament Latanoprost-Teva dans le glaucome chronique à angle fermé, le glaucome à angle ouvert chez les patients atteints de pseudophakie, d'aphakie, de glaucome inflammatoire néovasculaire, ainsi que chez les patients atteints de cataracte subissant un traitement chirurgical est limitée. Latanoprost-Teva dans ces groupes de patients avec prudence.
Des cas de développement d'œdème maculaire ont été rapportés chez des patients présentant une aphakie, des pseudo-affections, une rupture de la capsule postérieure du cristallin, ainsi que des facteurs de risque connus d'œdème maculaire. Par conséquent, Latanoprost-Teva doit être utilisé avec prudence. dans ces groupes de patients.
Chez les patients présentant des facteurs de risque de développement d'iritis, d'uvéite, ainsi que des antécédents de kératite herpétique, d'asthme bronchique, Latanoprost-Teva doit être utilisé avec prudence.
Enfants
Les données sur l'efficacité et l'innocuité chez les enfants du groupe d'âge <1 an sont limitées. Les données sur le latanoprost chez les nouveau-nés prématurés (moins de 36 semaines d'âge gestationnel) ne sont pas disponibles. Informations sur la sécurité de l'utilisation à long terme de latanoprost chez les enfants est absent.
Chez les enfants de 0 à 3 ans atteints de glaucome congénital primaire, le traitement chirurgical (par ex. Trabéculotomie / goniotomie) reste la méthode de choix.