Life 600 - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

ingrédient actif: Millepertuis pénétré extrait de l'herbe dans le rapport des matières premières médicinales - extrait: 5-8:1, Extracteur d'éthanol 50 % (ml / ml) - 612,00 mg;

Excipients:

comprimé de noyau: maltodextrine - 61,20 mg, dioxyde de silicium - 14,80, talc - 32,00 mg, dioxyde de titane (E 171) - 20,00 mg, lactose monohydraté - 64,00 mg, croscarmellose sodique - 80,00 mg, stéarate de magnésium - 12,00 mg;

coque de tablette: eudragit E 100 (méthacrylate de butyle, méthacrylate de diméthylaminoéthyle et copolymère de méthacrylate de méthyle [1:2:1]) - 13,37 mg, talc - 7,97 mg, dioxyde de titane (E 171) - 6,67 mg, croscarmellose sodique - 0,12 mg, stéarate de magnésium - 0,12 mg, macrogol 4 000 - 1,77 mg, riboflavine (E 101) - 4,38 mg.

La description:

Comprimés ovales, biconvexes, recouverts d'une pellicule de couleur jaune avec un risque transversal.

Groupe pharmacothérapeutique:Un antidépresseur d'origine végétale

ATX: & nbsp

A.13 Préparations de tétanos

N.07.X.X Autres médicaments pour le traitement des maladies du système nerveux

Pharmacodynamique:

Le médicament a un effet antidépresseur, anxiolytique et sédatif.

L'effet thérapeutique du millepertuis est principalement associé à la présence de naphthodianthrenes hypericin et pseudo-hypericin, un dérivé de floroglucin hyperphorin et de flavonoïdes. Grâce à eux, le médicament affecte positivement l'état fonctionnel du système nerveux central et autonome, ce qui améliore l'humeur et l'attention, augmente l'activité mentale et physique, normalise le sommeil chez les patients souffrant de dépression.

Le mécanisme principal qui provoque l'effet antidépresseur du millepertuis est l'oppression de la réabsorption de la noradrénaline, de la sérotonine et de la dopamine.

Pharmacocinétique

Hypericin et pseudo-hypericin:

Après un seul apport oral 1 Les comprimés LIFE® 600 la concentration maximale d'hypéricine dans le plasma sanguin (3,1 ± 1,6 ng / ml) est détecté par 8,1 ± 1,8 h. Via 3 ± 1,4 h la concentration maximale de pseudo-hypéricine est atteinte (8,5 ± 4,4 ng / ml). La demi-vie est de 23,8 ± 5,5 h pour l'hypéricine et de 25,9 ± 10,2 h pour la pseudohypéricine. Les hypéricines, en raison de leur nature lipophile, pénètrent dans la barrière hémato-encéphalique.

Hyperforin:

Après une seule ingestion de 1 comprimé de Layf® 600, la concentration maximale dans le plasma sanguin (83,5 ± 27,8 ng / ml) est observée après 4,4 ± 1,5 heures. La période de demi-vie est de 19,6 ± 6,4 heures.

Avec l'utilisation quotidienne de Life® 600 (1 comprimé par jour), la concentration d'équilibre dans le plasma sanguin est atteinte dans les 14 jours et atteint environ 2,8 ng / ml pour l'hypéricine, environ 1,5 ng / ml pour la pseudohypéricine, environ 14,8 giperforin ng / ml.

Hypericin, pseudo-hypericin et hyperphorinum ne s'accumulent pas dans le corps.

Les indications:

Épisodes dépressifs majeurs de gravité légère à modérée.

Contre-indications

Allergies au millepertuis ou à l'une des substances auxiliaires du médicament, hypersensibilité de la peau à la lumière (y compris dans l'anamnèse), épisodes dépressifs de degré sévère, déficit en lactase, intolérance au lactose, malabsorption du glucose-galactose.

Utilisation simultanée de la cyclosporine, du sirolimus, du tacrolimus ou de l'indinavir et d'autres inhibiteurs de la protéase utilisés pour traiter le VIH, l'irinotécan et d'autres agents cytotoxiques, ainsi que des antidépresseurs.

Il n'est pas recommandé d'utiliser chez les patients de moins de 18 ans.

Il n'est pas recommandé d'utiliser pendant la grossesse et pendant l'allaitement.

Grossesse et allaitement:

L'utilisation pendant la grossesse et pendant l'allaitement n'est pas recommandée.

Dosage et administration:

Les comprimés sont pris par voie orale, pas liquide, avec une petite quantité de liquide, après le petit déjeuner.

S'il n'est pas prescrit autrement, il est recommandé d'utiliser 1 comprimé 1 fois par jour pendant 4-6 semaines.

La décision d'augmenter la dose quotidienne ou la durée du traitement doit être prise uniquement par le médecin traitant.

Puisque l'effet du médicament se développe graduellement, pendant les 14 premiers jours il doit être pris continuellement.

Effets secondaires:

Le médicament, en règle générale, est bien toléré aux doses recommandées. L'effet secondaire se développe rarement, pas plus de 1-3% des patients, et est représenté principalement par les phénomènes indésirables suivants:

De la peau: photosensibilisation (plus souvent chez les patients infectés par le VIH et les patients à peau claire), réactions cutanées allergiques (démangeaisons cutanées, éruptions cutanées, urticaire).

Du système nerveux central: anxiété, fatigue, mal de tête.

Du système digestif: nausées, douleurs abdominales (y compris dans la région épigastrique), flatulence, diarrhée ou constipation. Dans la littérature, il est rapporté que le millepertuis peut provoquer une sécheresse de la muqueuse buccale et de l'anorexie, mais jusqu'à présent, ils n'ont pas été observés avec l'utilisation de la préparation Lif® 600.

Surdosage:

Jusqu'à présent, il n'y a aucune preuve de surdosage de Lif® 600.

En cas de prise du médicament à doses excessives, il est nécessaire de protéger la peau de la lumière du soleil ou des rayons UV pendant 2 semaines.

Interaction:

Interaction pharmacocinétique

Les préparations de millepertuis induisent l'activité des enzymes du système du cytochrome P 450. Ceci peut conduire à un affaiblissement et / ou un raccourcissement de la durée de l'effet clinique des anticoagulants coumariniques (par exemple, fenprocumone, warfarine), immunosuppresseurs (p. ciclosporine, sirolimus, tacrolimus), la digoxine, l'indinavir et d'autres inhibiteurs de protéase utilisés pour traiter le VIH, l'irinotécan et d'autres agents cytotoxiques, l'amitriptyline, le midazolam et la théophylline.

Chez les femmes ayant une application simultanée de millepertuis et de contraceptifs hormonaux à faible dose, un saignement intermenstruel est possible.

Interaction pharmacodynamique

Pi application simultanée de millepertuis avec un certain nombre d'antidépresseurs (néfazodone, paroxétine, sertraline) l'effet pharmacologique de ce dernier peut être renforcé.

Dans certains cas, les effets indésirables (sérotoninergiques) peuvent augmenter, tels que nausées, vomissements, sensation de peur, agitation, confusion.

Il est théoriquement possible d'améliorer l'effet phototoxique du millepertuis, lorsqu'il est combiné avec des préparations photosensibilisantes.

L'application simultanée de millepertuis avec la cyclosporine, le sirolimus, le tacrolimus ou l'indinavir et d'autres inhibiteurs de la protéase utilisés pour le traitement du VIH, l'irinotécan et d'autres cytostatiques, ainsi que des antidépresseurs n'est pas recommandée (voir «Contre-indications»).

Dans tous les cas où d'autres médicaments sont prescrits, il est nécessaire de consulter un médecin.

Instructions spéciales:

Pendant la période de prise du médicament, les patients doivent éviter les rayons UV intenses (exposition prolongée au soleil, sous une lampe UV, dans un solarium) ou effectuer les mesures de protection solaire nécessaires.

En raison de la présence de lactose dans la formulation, son utilisation n'est pas recommandée pour la carence en lactase, l'intolérance au lactose, la malabsorption du glucose et du galactose (voir la section «Contre-indications»).

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des contraceptifs hormonaux à faible dose pendant la période de traitement par le médicament, l'utilisation de méthodes contraceptives non hormonales supplémentaires est recommandée.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, il n'est pas recommandé de faire fonctionner les véhicules et les mécanismes.

Forme de libération / dosage:

Comprimés, pelliculés, 612 mg.

Emballage:

Pour 20 comprimés dans une plaquette d'aluminium.

1, 3 ou 5 ampoules sont placées dans une boîte en carton avec les instructions d'utilisation.

Emballage pour l'hôpital

5 ampoules sont placées dans une boîte en carton avec les instructions d'utilisation. 5 paquets de carton sont regroupés en utilisant un ruban marqué au papier.

Conditions de stockage:

En sec, l'endroit sombre à une température de pas plus de 25 ° C.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-000407

Date d'enregistrement:28.02.2011

Date d'expiration:28.02.2016

Le propriétaire du certificat d'inscription:Steigerwald Arzneimittelwerk GmbHSteigerwald Arzneimittelwerk GmbH Allemagne

Fabricant: & nbsp

STEIGERWALD ARZNEIMITTELWERK, GmbH Allemagne

Représentation: & nbspRegard, OOORegard, OOORussie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp09.02.2018

Instructions illustrées

Instructions

Life® 600 (Life® 600)