Negrustin - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Excipients: lactose monohydraté - 18 700 mg, cellulose - 6 200 mg, hydrogénophosphate de calcium dihydraté - 40 500 mg, colloïde de dioxyde de silicium - 36 300 mg, stéarate de magnésium - 5 000 mg, talc - 10 000 mg;

composition de la coque de la capsule: gélatine - 79,827 mg, laurylsulfate de sodium - 0,194 mg, dioxyde de titane (E171) - 1,216 mg, chlorophylle-cuivre (complexe de cuivre chlorophylle E141) - 0,230 mg, oxyde de fer (III) rouge (E172) - 0,691 mg, oxyde de fer jaune (E172) - 0,115 mg, eau purifiée 13,920 mg .

La description:

Capsules de gélatine dure remplies d'une poudre brun-grisâtre et / ou de granules avec une odeur aromatique caractéristique.

L'agglomération du contenu de la capsule est acceptable.

Le boîtier de la capsule est rouge mat, le couvercle est vert mat.

Groupe pharmacothérapeutique:Un antidépresseur d'origine végétale

ATX: & nbsp

A.13 Préparations de tétanos

N.07.X.X Autres médicaments pour le traitement des maladies du système nerveux

Pharmacodynamique:

Moyens d'origine végétale, a un effet sédatif et antidépresseur. Les principales substances actives du millepertuis - hypericin, pseudo-hypericin, hyperforin et flavonoïdes, ont un effet positif sur l'état fonctionnel du système nerveux central et autonome, ce qui améliore l'humeur, augmente l'activité mentale et physique, normalise le sommeil. L'effet antidépresseur est dû à la capacité d'inhiber la recapture de la sérotonine et d'autres neurotransmetteurs, ainsi que l'effet sur le métabolisme de la mélatonine.

Pharmacocinétique

L'extrait d'herbe de millepertuis est un mélange complexe de nombreux composants. Après avoir pris des doses uniques de 300, 900 ou 1800 mg d'extrait d'herbe de millepertuis, les concentrations plasmatiques maximales (C_m_Oh) de l'hypéricine étaient de 2 à 20 μg / l, pseudohypericin - de 3 à 30 μg / l. Le taux d'absorption de ces substances est différent (l'absorption de l'hypéricine commence après 1,9 heure, pseudo-hypericin - après 0,4 heures) .La demi-vie (T_1/2) est d'environ 24-48 h pour l'hypéricine et de 18-24 h pour la pseudo-hypéricine.

Les indications:

Troubles psycho-végétatifs (accompagnés d'une diminution de l'humeur, de l'apathie, etc.), de réactions névrotiques, d'états dépressifs de gravité légère et modérée.

Le médicament peut être utilisé avec d'autres médicaments psychotropes.

Contre-indications

- Hypersensibilité à l'extrait d'herbe de millepertuis et à d'autres composants de la préparation;

- Dépression de gravité sévère;

- administration simultanée avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO), la cyclosporine, le tacrolimus; l'indinavir et d'autres inhibiteurs de la protéase du VIH; l'irinotécan, l'imatinib et d'autres cytostatiques; la warfarine; d'autres antidépresseurs;

- photosensibilisation (sensibilité accrue de la peau au rayonnement ultraviolet, y compris dans l'anamnèse);

- l'âge des enfants jusqu'à 12 ans;

- la grossesse et la période d'allaitement maternel;

- formes héréditaires rares d'intolérance au galactose, carence en lactase ou altération de l'absorption du glucose-galactose (car la composition contient du lactose).

Grossesse et allaitement:

L'utilisation du médicament Negrustin® pendant la grossesse et pendant l'allaitement est contre-indiquée en l'absence de données cliniques fiables, confirmant l'innocuité de l'application de l'extrait d'herbe de millepertuis perforé pendant ces périodes.

Dosage et administration:

À l'intérieur.

Les gélules doivent être prises sans mâcher, pressées avec une quantité suffisante de liquide (de préférence 1 verre d'eau).

Adultes et adolescents de plus de 12 ans: 1 capsule 1-2 fois par jour, régulièrement en même temps. Lorsque vous prenez 2 fois par jour, le médicament doit être pris le matin et le soir.

Le cours du traitement est habituellement de 4-6 semaines. Si les symptômes persistent ou s'aggravent pendant 4 semaines après le début du traitement, vous devriez consulter votre médecin.

Si vous manquez une seule dose du médicament Negrustin® devrait prendre le médicament dès que possible. Si le moment de prendre la prochaine dose du médicament est approprié, une dose supplémentaire du médicament ne devrait pas être prise pour compenser la dose manquée. Ne prenez pas deux doses du médicament en même temps.

Effets secondaires:

Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés: démangeaisons de la peau, éruption cutanée, érythème, eczéma; pigmentation de la peau, photosensibilisation (plus souvent chez les patients infectés par le VIH); lors de la prise de Nezrustin® sur des zones cutanées, exposées à la lumière solaire intense, à cause de la photosensibilité, il est possible de développer des réactions cutanées similaires aux coups de soleil (principalement chez les patients à peau claire).

Troubles du tractus gastro-intestinal: nausées, douleurs abdominales (y compris dans la région épigastrique), sécheresse de la muqueuse buccale, flatulence, diarrhée ou constipation, anorexie.

Les perturbations du système nerveux: anxiété, fatigue, mal de tête.

Violations du système sanguin et lymphatique: Déficience en fer.

Autre: sensibilisation accrue à la laine animale.

Surdosage:

À ce jour, aucun cas de surdosage n'a été signalé.

Lors de l'utilisation du médicament à des doses dépassant la dose recommandée, il est possible d'augmenter la sévérité des effets secondaires dose-dépendants (voir la section «Effet secondaire»).

Des cas de convulsions et de confusion ont été rapportés après avoir pris jusqu'à 4,5 g d'extrait sec par jour pendant 2 semaines et 15 g supplémentaires d'extrait sec immédiatement avant l'hospitalisation. Avec des surdoses significatives, le développement de réactions phototoxiques est possible.

Traitement: symptomatique; éviter l'exposition à la lumière du soleil et aux rayons UV pendant 1-2 semaines. Les activités de plein air doivent être limitées, en utilisant des produits et / ou des vêtements qui protègent la peau du soleil.

Interaction:

L'extrait de millepertuis active l'oxydation microsomique (cytochrome P450), donc, lorsqu'il est appliqué simultanément, il réduit les concentrations plasmatiques des médicaments suivants: digoxine Théophylline; midazolam; tacrolimus; ciclosporine, irinotecan, imatinib et d'autres cytostatiques; anticoagulants indirects de la série des coumarines (warfarine, fenprokumone); amitriptyline, nortriptyline, l'indinavir et d'autres inhibiteurs de la protéase du VIH.

L'utilisation d'extrait sec de millepertuis peut conduire à une réduction et / ou un raccourcissement de la durée de l'effet des médicaments (ex: fexofénadine, benzodiazépine et ses dérivés, méthadone, simvastatine, finastéride), dans le métabolisme desquels les isoenzymes de cytochrome P450 CYP3UNE4, CYP2C9, CYP2C19 ou P-glycoprotéine. L'activité enzymatique accrue, en règle générale, est restaurée dans la semaine après la fin de l'application d'un extrait sec de millepertuis.Augmente l'effet antidépresseur des inhibiteurs de la MAO, tandis que le risque de leurs effets secondaires augmente. L'intervalle entre la prise du médicament Negrustin® et l'inhibiteur de la MAO doit être d'au moins 14 jours.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (y compris la fluoxétine, la paroxétine, la sertraline, la fluvoxamine, citalopram), néfazodone, buspirone ou tryptans, l'extrait de millepertuis peut potentialiser l'effet de ces médicaments, y compris l'incidence des effets secondaires (effets sérotoninergiques) tels que nausées, vomissements, anxiété, agitation et confusion (syndrome sérotoninergique).

Réduit l'effet hypotenseur de la réserpine.

L'accueil simultané avec les contraceptifs oraux peut les affaiblir et entraîner des saignements intermenstruels.

La réception simultanée d'agents photosensibilisants peut entraîner une augmentation des effets phototoxiques.

Peut améliorer l'effet des fonds pour l'anesthésie générale et les stupéfiants analgésiques. Avant l'intervention chirurgicale, il est nécessaire d'évaluer le potentiel la possibilité d'interaction avec des médicaments utilisés pour l'anesthésie locale ou générale. Si nécessaire, arrêtez de prendre l'extrait sec du millepertuis.

S'il est nécessaire de prescrire d'autres médicaments en même temps, parlez à votre médecin de l'utilisation de l'extrait de millepertuis.

Instructions spéciales:

Avec l'application simultanée d'extrait sec de millepertuis et d'anticoagulants coumariniques indirects (comme la fénoprokumone), la théophylline et la digoxine peuvent diminuer leur efficacité. Une surveillance attentive des patients prenant ces médicaments (par exemple, la surveillance de la concentration dans le plasma sanguin) est nécessaire en particulier au début et après l'application du médicament.

L'utilisation d'extrait sec de millepertuis peut entraîner l'apparition de saignements intermenstruels chez les femmes prenant des contraceptifs oraux. Il est nécessaire d'utiliser des mesures supplémentaires de contraception, car l'extrait sec de millepertuis peut affaiblir l'effet des contraceptifs oraux.

Il n'est pas recommandé de prendre des bains de soleil ou d'utiliser un solarium pendant le traitement avec le médicament Negrustin®.

Pendant le traitement avec le médicament Negrustin®, vous devez éviter de boire des boissons alcoolisées.

Une capsule contient moins de 0,01 XE, ce qui doit être pris en compte à utilisation de patients atteints de diabète sucré.

Précautions particulières lors de la destruction d'un produit non utilisé:

Il n'y a pas besoin de précautions spéciales lors de la destruction d'une préparation inutilisée.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Il n'y a pas suffisamment de données sur l'effet du médicament sur la capacité de conduire des véhicules et d'effectuer d'autres activités qui nécessitent la concentration et la vitesse des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:

Capsules, 425 mg.

Emballage:

10 capsules par blister de polypropylène.

Par 3, 4, 6 ou 10 blisters avec instructions d'utilisation dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

À une température non supérieure à 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:П N014366 / 02

Date d'enregistrement:09.12.2011 / 23.04.2013

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:Sandoz d.Sandoz d. Slovénie

Fabricant: & nbsp

SALUTAS PHARMA, GmbH Allemagne

Représentation: & nbspSANDOZ SANDOZ Suisse

Date de mise à jour de l'information: & nbsp27.06.2018

Instructions illustrées

Instructions

Negrustin® (Negrustin®)