Mebeverin - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

chlorhydrate de mébévérine substance-pastilles 80% - 250 000 mg [substance active: chlorhydrate de mébévérine - 200 000 mg; Excipients: sphères de sucre - 25 875 mg; povidone K-30 - 4 125 mg; l'hypromellose - 0,400 mg; cellulose éthylique 9,250 mg; macrogol 6000 - 1,775 mg; stéarate de magnésium - 8,575 mg] (poids du contenu de la capsule 250 000 mg);

capsules de gélatine dure: dioxyde de titane 2,0%; gélatine - jusqu'à 100%.

La description:

Capsules de gélatine dure № 0 de couleur blanche. Le contenu des capsules est des pastilles sphériques de couleur blanche ou presque blanche.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent spasmolytique

ATX: & nbsp

Mebeverin

Pharmacodynamique:

Mebeverin - un agent antispasmodique de l'action myotrope, a un effet direct sur les muscles lisses du tractus gastro-intestinal. Élimine les spasmes sans affecter la motilité intestinale normale. Le mécanisme d'action de la mébévérine est basé sur sa capacité à bloquer le passage des ions sodium dans les cellules musculaires lisses. Mebeverin ne provoque pas le développement d'hypotension réflexe de l'intestin. Ne possède pas d'action anticholinergique.

Pharmacocinétique

Succion

Mebeverin est rapidement et complètement absorbé après l'ingestion. La forme médicamenteuse de l'action prolongée permet d'utiliser le schéma posologique 2 fois par jour.

Distribution

Lors de la prise de doses répétées du médicament, un cumul significatif ne se produit pas.

Métabolisme

La mébévérine est principalement métabolisée par les estérases, qui, au premier stade, divisent l'éther en acide vératrique et en alcool mébévine. Le principal métabolite circulant dans le plasma sanguin est l'acide carboxylique déméthylé. La demi-vie à l'état d'équilibre de l'acide carboxylique déméthylé est d'environ 5,77 heures. Lorsque l'on prend des doses répétées (200 mg deux fois par jour), la concentration maximale d'acide carboxylique déméthylé dans le plasma sanguin (C_max) est de 804 ng / ml, le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale d'acide carboxylique déméthylé dans le plasma sanguin (T_max) - environ 3 heures.

La valeur moyenne de la biodisponibilité relative du médicament dans la capsule à action prolongée est de 97%.

Excrétion

Mebeverin est complètement métabolisé dans le corps humain. Ses métabolites sont presque complètement éliminés du corps. L'acide vératrique est excrété par les reins. L'alcool de mébévine est également excrété par les reins, en partie sous la forme d'un acide carboxylique et en partie sous la forme d'un acide carboxylique déméthylé.

Même après une administration répétée, aucun cumul n'est observé.

Pharmacocinétique dans des groupes de patients spécifiques

Les études sur le dosage dans les patients assez âgés, les patients avec la fonction rénale et / ou réduite de foie n'ont pas été exécutées. Sur la base des données post-commercialisation existantes, il n'y a pas de risque spécifique pour les personnes âgées, les patients avec insuffisance rénale et / ou la fonction hépatique. Il n'y a pas besoin d'ajustement de la dose pour les groupes de patients ci-dessus.

Les indications:

- Traitement symptomatique de la douleur, des spasmes, de la dysfonction et de l'inconfort dans le tractus intestinal associés au syndrome du côlon irritable;

- le traitement symptomatique des spasmes du tractus gastro-intestinal (y compris ceux provoqués par des maladies organiques).

Contre-indications

- Hypersensibilité à la mébévérine ou à tout autre composant du médicament;

- carence en sucre / isomaltase, intolérance au fructose, malabsorption du glucose-galactose;

- âge de 18 ans (en raison de données insuffisantes sur l'efficacité et la sécurité);

- La grossesse et la période d'allaitement (en raison de données insuffisantes).

Grossesse et allaitement:

Grossesse

Les données sur l'utilisation de la mébévérine chez les femmes enceintes ne suffisent pas. Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament pendant la grossesse.

Période d'allaitement

Les informations sur l'excrétion de la mébévérine ou de ses métabolites dans le lait maternel ne suffisent pas. Ne prenez pas Mebeverin pendant la période d'allaitement.

La fertilité

Les données cliniques sur l'effet du médicament sur la fertilité chez les hommes ou les femmes ne sont pas disponibles, mais les études chez l'animal n'ont pas démontré d'effets indésirables de la mébévérine.

Dosage et administration:

À l'intérieur, pas liquide, pressé une quantité suffisante d'eau (pas moins de 100 ml).

Une capsule 2 fois par jour (matin et soir), 20 minutes avant les repas. La durée du médicament est déterminée par le médecin.

Si le patient a oublié de prendre une ou plusieurs doses, prenez le médicament avec la dose suivante. Ne prenez pas une ou plusieurs doses oubliées en plus de la dose habituelle.

Effets secondaires:

Les rapports des événements défavorables suivants ont été obtenus pendant l'utilisation après-vente des préparations de mebeverine et étaient spontanés; évaluer avec précision la fréquence des cas de données disponibles ne suffit pas.

Réactions allergiques:

principalement de la peau (urticaire, angioedème, y compris les visages, exanthème), mais d'autres manifestations d'allergie, des réactions d'hypersensibilité (réactions anaphylactiques) ont également été notées.

Surdosage:

Symptômes

Théoriquement, en cas de surdosage, il est possible d'augmenter l'excitabilité du système nerveux central. En cas de surdosage de mébévrine, les symptômes étaient soit absents, soit insignifiants et, en règle générale, rapidement réversibles. Les symptômes de surdosage étaient neurologiques et cardiovasculaires.

Traitement

L'antidote spécifique est inconnu. Un traitement symptomatique est recommandé. Un lavage gastrique n'est nécessaire que si une intoxication est détectée environ une heure après la prise de plusieurs doses du médicament. Des mesures pour réduire l'absorption ne sont pas nécessaires.

Interaction:

Seules des études sur l'interaction de la mébévine avec l'éthanol ont été réalisées. Des études chez l'animal ont démontré l'absence d'interaction entre la mébévérine et l'éthanol.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Des études sur l'influence de la mebeverine sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes n'ont pas été réalisées. Les propriétés pharmacologiques de la préparation, ainsi que l'expérience de son utilisation, n'indiquent aucun effet indésirable de la mébévéine sur la capacité à contrôler les véhicules et les mécanismes.

Forme de libération / dosage:

Capsules d'action prolongée 200 mg.

Emballage:

10 ou 15 capsules dans une boîte de cellules de contour faite d'un film de polychlorure de vinyle et d'une feuille d'aluminium.

30 ou 60 capsules dans une boîte de polyéthylène haute densité.

1, 3, 6 ou 9 paquets de cellules de contour de 10 capsules, 1, 2, 4 ou 6 paquets de cellules contiguës de 15 capsules ou une banque avec des instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Conserver dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date de péremption.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-003540

Date d'enregistrement:29.03.2016

Date d'expiration:29.03.2021

Le propriétaire du certificat d'inscription:VERTEKS, AO VERTEKS, AO Russie

Fabricant: & nbsp

VERTEKS, AO Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp26.03.2018

Instructions illustrées

Instructions

Mebeverin (Mebeverine)