Duspatalin - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Pharmacodynamique:Spazmolitik action myotropique, a un effet direct sur les muscles lisses du tractus gastro-intestinal sans affecter le péristaltisme normal de l'intestin.Le mécanisme exact de l'action est inconnue, mais de multiples mécanismes tels que la perméabilité inférieure des ions, blocus de réabsorption de norépinéphrine, action anesthésique locale, et les changements dans l'absorption d'eau peuvent provoquer une action locale de la mébévine sur le tractus gastro-intestinal. Grâce à ces mécanismes Mebeverin a un effet antispasmodique, normalisant le péristaltisme de l'intestin et ne provoquant pas de relaxation constante des cellules musculaires lisses du tractus gastro-intestinal ("hypotension"). Les effets secondaires systémiques, y compris anticholinergique, sont absents.

Pharmacocinétique

Succion

Mebeverin est rapidement et complètement absorbé après l'ingestion.

Distribution

Lors de la prise de doses répétées du médicament, une accumulation significative ne se produit pas.

Métabolisme

Le chlorhydrate de Mebeverina est principalement métabolisé par les estérases qui, dans un premier temps, divisent l'éther en acide vératrique et alcool de mébévine. Le principal métabolite circulant dans le plasma est l'acide carboxylique déméthylé. La demi-vie à l'état d'équilibre de l'acide carboxylique déméthylé est d'environ 2,45 parties. Lorsque l'on prend des doses répétées, la concentration maximale d'acide carboxylique déméthylé dans le sang (C_mOh) est de 1670 ng / ml, le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale d'acide carboxylique déméthylé dans le sang (T_max) - 1 heure.

Excrétion

Mebeverin en tant que tel n'est pas excrété du corps, complètement métabolisé; ses métabolites sont presque complètement éliminés du corps. L'acide vératrique est excrété par les reins. L'alcool de mébévine est également excrété par les reins, en partie sous la forme d'un acide carboxylique et en partie sous la forme d'un acide carboxylique déméthylé.

Les indications:

Traitement symptomatique de la douleur, des spasmes, de la dysfonction et de l'inconfort dans le tractus intestinal associés au syndrome du côlon irritable.

Les symptômes peuvent inclure: douleurs abdominales, spasmes, ballonnements et flatulences, changements dans la fréquence des selles (diarrhée, constipation ou alternance de diarrhée et constipation), changement de la consistance des selles.

Contre-indications

- Hypersensibilité à l'un des composants du médicament

- àozrast à 18 ans;

- àl'intolérance de naissance au galactose (lactose) ou au fructose, à la carence en lactase, à la carence en sucre / isomaltase. syndrome de malabsorption du glucose-galactose;

- bLa grossesse et la période d'allaitement.

Grossesse et allaitement:

Grossesse

Les données sur l'utilisation de la mébévérine par les femmes enceintes sont très limitées. Les études animales ne sont pas suffisantes pour évaluer toxicité pour la reproduction. Ne pas utiliser Duspatalin ® pendant la grossesse.

Période d'allaitement

Les informations sur l'excrétion de la mébévérine ou de ses métabolites dans le lait maternel ne suffisent pas. Les études sur l'excrétion de la mébévérine dans le lait chez les animaux n'ont pas été menées. Ne prenez pas Duspatalin® pendant l'allaitement.

La fertilité

Les données cliniques sur l'effet du médicament sur la fertilité chez les hommes ou les femmes ne sont pas disponibles, cependant, des études animales connues n'ont pas démontré d'effets indésirables de Dupastalin®.

Dosage et administration:

Pour l'administration orale.

Les comprimés doivent être avalés sans mâcher, pressés avec suffisamment d'eau (au moins 100 ml).

Un comprimé 3 fois par jour, environ 20 minutes avant les repas.

La durée du médicament n'est pas limitée.

Si le patient a oublié de prendre une ou plusieurs doses, prenez le médicament avec la dose suivante. Ne prenez pas une ou plusieurs doses oubliées en plus de la dose habituelle.

Les études sur le schéma posologique chez les patients âgés, les patients présentant une insuffisance rénale et / ou hépatique n'ont pas été réalisées. Les données disponibles sur l'utilisation du médicament après la commercialisation n'ont pas révélé de facteurs de risque spécifiques pour son utilisation chez les patients âgés et les patients présentant une insuffisance rénale et / ou hépatique. Des changements dans le régime posologique chez les patients âgés et les patients présentant une insuffisance rénale et / ou hépatique ne sont pas nécessaires.

Effets secondaires:

Les rapports de ces effets secondaires étaient spontanés, et il ne suffit pas d'estimer avec précision la fréquence des données disponibles.

Des réactions allergiques ont été observées principalement à partir de la peau, mais d'autres manifestations d'allergie ont également été notées.

De la peau:

Urticaire (éruption allergique), œdème de Quincke (une réaction allergique grave, qui peut inclure: difficulté à respirer, gonflement du visage, du cou, des lèvres, de la langue, de la gorge), gonflement du visage, exanthème (éruption cutanée).

Du côté immunitaire systèmes:

Réactions d'hypersensibilité (réactions anaphylactiques sont des réactions allergiques graves, qui peuvent inclure: difficulté à respirer, rythme cardiaque rapide, une forte diminution de la pression artérielle (faiblesse et vertiges), transpiration).

Si vous présentez l'un des effets indésirables, y compris ceux qui ne figurent pas dans ce manuel, arrêtez de prendre Duspatalin^® et consultez un médecin immédiatement.

Surdosage:

En cas de surdosage de Dupaspaline®, le médecin doit être consulté immédiatement.

Symptômes

Théoriquement, en cas de surdosage, il est possible d'augmenter l'excitabilité du système nerveux central. En cas de surdosage de mébévine, les symptômes étaient soit absents, soit mineurs et. en règle générale, rapidement réversible. Les symptômes de surdosage étaient neurologiques et cardiovasculaires.

Traitement

L'antidote spécifique est inconnu. Un traitement symptomatique est recommandé. Un lavage gastrique n'est nécessaire que si une intoxication est détectée environ une heure après la prise de plusieurs doses du médicament. Des mesures visant à réduire le niveau d'absorption ne sont pas nécessaires.

Interaction:

Seules des études sur l'interaction de ce médicament avec l'alcool ont été réalisées. Des études animales ont démontré l'absence d'interaction entre le médicament Duspatalin® et l'alcool éthylique.

Instructions spéciales:

Avant de prendre Duspatalin^®il est nécessaire de consulter un médecin, dans le cas de:

- si les symptômes de la maladie se sont manifestés pour la première fois;

- perte de poids involontaire et inexpliquée;

- anémie;

- saignement rectal ou mélange de sang dans les selles;

- fièvres;

- si un membre de votre famille a reçu un diagnostic de cancer du côlon, de maladie coeliaque ou de maladie inflammatoire de l'intestin;

- l'âge de plus de 50 ans et si les symptômes de la maladie ont eu lieu pour la première fois;

- utilisation récente d'antibiotiques.

Consulter un médecin si la condition s'aggrave ou si les symptômes ne s'améliorent pas après 2 semaines d'utilisation.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Des études de l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire et d'autres mécanismes n'ont pas été effectuées. Les propriétés pharmacologiques de la préparation, ainsi que l'expérience de son utilisation, n'indiquent aucun effet indésirable de la mébévéine sur l'aptitude à conduire et autres mécanismes.

Forme de libération / dosage:Comprimés, enrobés d'un enrobage, 135 mg.

Emballage:

Pour 10 comprimés dans une plaquette de PVC / feuille d'aluminium. Pour 1, 5 blisters avec les instructions pour l'utilisation dans un emballage en carton.

Pour 15 comprimés dans une plaquette de PVC / feuille d'aluminium. Pour 1, 2, 6 blisters avec les instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

Pour 20 comprimés dans une plaquette de PVC / feuille d'aluminium. Pour 1, 2, 3, 5, 6 blisters avec instructions d'utilisation dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Conserver à une température ne dépassant pas 30 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

5 années.

Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sans recette

Numéro d'enregistrement:LP-001454

Date d'enregistrement:25.01.2012 / 23.06.2016

Date d'expiration:25.01.2017

Le propriétaire du certificat d'inscription:Abbott Helskea Produits BVAbbott Helskea Produits BV Pays-Bas

Fabricant: & nbsp

ABBOTT BIOLOGICALS, B.V. Pays-Bas

Représentation: & nbspLABORATOIRES ABBOTT LLC LABORATOIRES ABBOTT LLC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp20.08.2016

Instructions illustrées

Instructions

Duspatalin® (Duspatalin®)