Niaspam - instructions d'utilisation, doses, effets secondaires, contre-indications

Excipients: cellulose microcristalline 65,60 mg, huile végétale hydrogénée, type I 85,00 mg, talc purifié 5,50 mg, stéarate de magnésium 3,00 mg, colloïde de dioxyde de silicium 0,90 mg;

coquille capsulaire: gélatine 64,28 mg, eau purifiée 9,00 mg, méthylparahyroxybenzoate 0,52 mg, parahydroxybenzoate de propyle 0,13 mg, colorant bleu brillant 0,03 mg, dioxyde de titane 1,04 mg.

La description:

Capsules de gélatine dure № 1, le cas est transparent, le couvercle est bleu. Le contenu des capsules - poudre de blanc à presque blanc, il est permis de compacter et de compacter la poudre dans une colonne.

Groupe pharmacothérapeutique:antispasmodique

ATX: & nbsp

A.03.A.A.04 Mebeverin

A.03.A.A Ethers holinoblocatoires synthétiques avec groupe amino tertiaire

Pharmacodynamique:

Spazmolitik action myotropique, a un effet direct sur les muscles lisses du tractus gastro-intestinal, élimine les spasmes, n'affecte pas le péristaltisme intestinal normal. Ne possède pas d'action anticholinergique.

Pharmacocinétique

Succion

Mebeverin est rapidement et complètement absorbé après l'ingestion. La forme posologique à libération modifiée permet d'utiliser le schéma posologique 2 fois par jour.

Distribution

Lors de la prise de doses répétées du médicament, une accumulation significative ne se produit pas.

Métabolisme

Le chlorhydrate de Mebeverina est principalement métabolisé par les estérases qui, dans un premier temps, divisent l'éther en acide vératrique et alcool de mébévine. Le principal métabolite circulant dans le plasma sanguin est l'acide carboxylique déméthylé. La demi-vie à l'état d'équilibre de l'acide carboxylique déméthylé est d'environ 5,77 heures. Lors de la prise de doses répétées (200 mg deux fois par jour), la concentration maximale d'acide carboxylique déméthylé dans le plasma sanguin (C_max) est de 804 ng / ml, le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale d'acide carboxylique déméthylé dans le sang (T_mOh) - environ 3 heures.

La valeur moyenne de la biodisponibilité relative du médicament dans la capsule à libération modifiée est d'environ 97%.

Excrétion

Mebeverin en tant que tel n'est pas excrété du corps, mais est complètement métabolisé; ses métabolites sont presque complètement éliminés du corps. L'acide vératrique est excrété par les reins. L'alcool de mébévine est également excrété par les reins, en partie sous la forme d'un acide carboxylique et en partie sous la forme d'un acide carboxylique déméthylé.

Les indications:

Traitement symptomatique de la douleur, des spasmes, de la dysfonction et de l'inconfort dans le tractus intestinal associés au syndrome du côlon irritable. Traitement symptomatique des spasmes du tractus gastro-intestinal (y compris ceux provoqués par des maladies organiques).

Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

Âge inférieur à 18 ans (en raison de données insuffisantes sur l'efficacité et la sécurité).

Grossesse (en raison de données insuffisantes), période d'allaitement.

Grossesse et allaitement:

Grossesse

Les données sur l'utilisation de la mébévérine par les femmes enceintes sont très limitées. Le médicament n'est pas recommandé pour une utilisation pendant la grossesse.

Période d'allaitement

Les informations sur l'excrétion de la mébévérine ou de ses métabolites dans le lait maternel ne suffisent pas. Ne prenez pas le médicament pendant l'allaitement.

La fertilité

Les données cliniques sur l'effet du médicament sur la fertilité chez les hommes ou les femmes ne sont pas disponibles, cependant, les études chez les animaux n'ont pas démontré d'effets indésirables du médicament.

Dosage et administration:

Pour l'administration orale.

Les gélules doivent être avalées par lavage avec une quantité d'eau suffisante (au moins 100 ml). Les capsules ne doivent pas être mâchées, car leur enveloppe assure une libération prolongée du médicament.

Prendre une capsule 2 fois par jour pendant 20 minutes avant les repas, une capsule le matin et une capsule le soir.

La durée du médicament n'est pas limitée.

Si le patient a oublié de prendre une ou plusieurs doses, prenez le médicament avec la dose suivante. Ne prenez pas une ou plusieurs doses oubliées en plus de la dose habituelle.

Utiliser dans des groupes de patients spéciaux

Les patients âgés, les patients avec l'insuffisance hépatique et / ou rénale, ajustement de dose n'est pas exigé.

Effets secondaires:

Les rapports des effets secondaires énumérés ci-dessous étaient spontanés et il ne suffit pas d'estimer avec précision la fréquence des données disponibles.

Des réactions allergiques ont été observées principalement à partir de la peau, mais d'autres manifestations d'allergie ont également été notées.

De la peau et des tissus sous-cutanés: urticaire, angioedème, y compris le visage, l'exanthème.

Du système immunitaire: réactions d'hypersensibilité (réactions anaphylactiques).

Surdosage:

Symptômes: théoriquement, en cas de surdosage, une augmentation de l'excitabilité du système nerveux central est possible. À En cas de surdosage de mébévérine, les symptômes étaient soit absents, soit insignifiants et, en règle générale, rapidement réversibles. Les symptômes de surdosage étaient neurologiques et cardiovasculaires.

Traitement: un traitement symptomatique est recommandé. Un lavage gastrique n'est nécessaire que si une intoxication est détectée dans l'heure qui suit la prise de plusieurs doses du médicament. Des mesures visant à réduire l'absorption ne sont pas nécessaires. L'antidote spécifique est inconnu.

Interaction:

Seules des études sur l'interaction de la mébévine avec l'éthanol ont été réalisées. Des études chez l'animal ont démontré l'absence d'interaction entre la mébévérine et l'éthanol.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Des études de l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire et d'autres mécanismes n'ont pas été effectuées. Les propriétés pharmacologiques de la préparation, ainsi que l'expérience de son utilisation, n'indiquent aucun effet indésirable de la mébévérine sur l'aptitude à conduire et d'autres mécanismes.

Forme de libération / dosage:

Capsules d'action prolongée, 200 mg.

Emballage:

10 capsules par bande de papier d'aluminium.

Par 3 bandes dans un paquet en carton avec des instructions d'utilisation.

Conditions de stockage:

Conservez au sec l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-000027

Date d'enregistrement:09.11.2010 / 10.11.2015

Date d'expiration:Illimité

Le propriétaire du certificat d'inscription:San Pharmaceutical Industries Co., Ltd.San Pharmaceutical Industries Co., Ltd. Inde

Fabricant: & nbsp

Sun Pharmaceutical Industries, Ltd. Inde

Représentation: & nbspSAN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. SAN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. Inde

Date de mise à jour de l'information: & nbsp20.08.2016

Instructions illustrées

Instructions

Niaspam (Niaspam)