Substance activePyridoxine + Cyanocobalamine + acide foliquePyridoxine + Cyanocobalamine + acide folique
Médicaments similairesDévoiler
  • Medivitan®
    Solution w / m dans / dans 
  • Forme de dosage: & nbspsolution pour l'administration intraveineuse et intramusculaire
    Composition:

    Solution je. 4 ml de solution contient:

    Substances actives:

    Le chlorhydrate de pyridoxine

    5 mg

    Cyanocobalamine

    1 mg

    Excipients:

    Chlorure de sodium

    34 mg

    Eau pour les injections

    jusqu'à 4 ml

    Solution II. 1 ml de la solution contient:

    Substances actives:

    Acide folique

    1,05 mg

    Excipients:

    Chlorure de sodium

    8,75 mg

    Eau pour les injections

    avant 1,0 ml

    La description:

    Solution I: PLe liquide rouge est rouge.

    Solution II: Liquide transparent de couleur jaune.

    Groupe pharmacothérapeutique:Vitamines du groupe B
    ATX: & nbsp

    A.11.E.A   Vitamines B

    Pharmacodynamique:

    Le médicament contient un complexe de vitamines B, qui participent au processus de l'hématopoïèse, sont nécessaires pour le fonctionnement normal des tissus nerveux et autres, des organes et des systèmes du corps.

    Inclus dans la composition des vitamines: pyridoxine6), cyanocobalamine12) et acide folique9) régulent les protéines, les glucides et le métabolisme des graisses, favorisent leur normalisation, améliorent la fonction des nerfs moteurs, sensoriels et autonomes.

    Pyridoxine (vitamine B6) entrant dans le corps, phosphorylé, converti en pyridoxal-5-phosphate et fait partie des enzymes qui effectuent la décarboxylation, la transamination et la racémisation des acides aminés, ainsi que la conversion enzymatique des acides aminés soufrés et hydroxylés. Participe à l'échange de tryptophane (participation à la réaction de biosynthèse de la sérotonine). La déficience isolée en pyridoxine est très rare, principalement chez les enfants qui suivent une nutrition artificielle spéciale.

    Cyanocobalamine (vitamine B12) dans le corps (principalement dans le foie) est converti en méthylcobalamine et en 5-désoxyadénosylcobalamine. La méthylcobalamine participe à la réaction de conversion de l'homocystéine méthionine et la S-adénosylméthionine sont des réactions clés du métabolisme de la pyrimidine et des bases puriques, et par conséquent, des acides désoxyribonucléiques (ADN) et ribonucléiques (ARN). Si la vitamine est déficiente dans cette réaction, elle peut être remplacée par l'acide méthyltétrahydrofolique, les réactions du métabolisme de l'acide folique étant perturbées. La 5-désoxyadénosyl cobalamine sert de cofacteur dans l'isomérisation de la L-méthylmalonyl-CoA dans la succinyl-CoA, une importante réaction métabolique des glucides et des lipides.La carence en vitamine B12 conduit à une violation de la prolifération des cellules à division rapide du tissu hématopoïétique et de l'épithélium, ainsi qu'à la violation de la formation de la gaine de myéline des neurones.

    Acide folique (vitamine B9) dans le corps humain n'est pas synthétisé; vient avec de la nourriture et est produite par la microflore intestinale normale. C'est un précurseur de l'acide tétrahydrofolique, qui participe en tant que cofacteur de systèmes enzymatiques qui transportent des fragments monocarbonés (sous forme de groupes méthyle, méthylène, formyle ou méthényle) dans un certain nombre de réactions d'échange de nucléotides et d'acides aminés . Il joue un rôle important dans la régulation de la prolifération, la différenciation et la maturation des cellules, y compris dans l'érythropoïèse et l'embryogenèse.

    Pharmacocinétique

    Cyanocobalamine

    En sang cyanocobalamine se lie aux trans-balamines I et II, qui le transportent dans les tissus. Il est principalement déposé dans le foie. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 90%. La concentration maximale dans le plasma sanguin après injection sous-cutanée et intramusculaire est atteinte après 1 heure.

    Du foie est excrété avec de la bile dans l'intestin et de nouveau absorbé dans le sang. Il est excrété à la fonction rénale normale - 7-10% par les reins, environ 50% - par l'intestin.De 50 à 90% de la cyanocobalamine, administrée par voie intramusculaire ou intraveineuse à une dose de 0,1 à 1 mg, sont excrétés par les reins pour 48 heures.

    Pénètre à travers la barrière placentaire dans le lait maternel.

    Acide folique

    Après l'administration de 1,5 mg d'acide folique par voie intramusculaire, la concentration de sel monosodique dans le plasma sanguin atteint un maximum dans la première heure. La diminution subséquente de la concentration se produit très rapidement, ce qui fait que le niveau de base est atteint après 12 heures. La concentration maximale dans le plasma de 80-87%, après l'injection intramusculaire, est atteinte après environ 1 heure.

    Intensivement se lie aux protéines plasmatiques. Il est déposé et métabolisé dans le foie avec la formation d'acide tétrahydrofolique. Il est excrété par les reins principalement sous la forme; métabolites.

    Pénètre à travers la barrière hémato-encéphalique, dans le placenta et dans le lait maternel.

    Pyridoxine

    La pyridoxine est métabolisée dans le foie par la formation de métabolites pharmacologiquement actifs (pyridoxalphosphate et pyridoxamino phosphate). Pyridoxalphosphate avec les protéines plasmatiques se lie à 90%. Il pénètre bien dans tous les tissus; accumule principalement dans le foie, moins - dans les muscles et le système nerveux central.La demi-vie est de 15-20 jours. Il est excrété par les reins (avec injection intraveineuse - avec bile 2%), ainsi que pendant l'hémodialyse.

    Pénètre dans le placenta, est sécrété avec du lait maternel.

    Les indications:

    La carence combinée de vitamines - pyridoxine, cyanocobalamine et acide folique, si ce n'est pas possible de combler le déficit dans les voies alimentaires.

    Contre-indications

    Hypersensibilité aux composants du médicament réactions inflammatoires cutanées au site d'injection; anémie mégaloblastique; thrombose et thromboembolie; enfants de moins de 18 ans (efficacité et innocuité non établies).

    Grossesse et allaitement:

    Pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement maternel), l'utilisation du médicament n'est pas recommandée en raison du manque de données cliniques fiables confirmant la sécurité du médicament pendant ces périodes.

    Dosage et administration:

    Le médicament est administré par voie intramusculaire ou intraveineuse. Il est recommandé d'injecter par voie intramusculaire profondément et lentement; il est nécessaire d'alterner le site d'injection.

    Contenu de l'ampoule (solution I et solution II) doit être successivement composé dans la seringue et mélangé immédiatement avant utilisation.

    L'utilisation du médicament dans des seringues à deux chambres préremplies nécessite une préparation préliminaire.

    Introduire une dose unique du médicament (5 ml) par voie intramusculaire ou intraveineuse 2 fois par semaine, au cours du traitement - 4 semaines (seulement 8 injections).

    En cas d'altération de l'absorption intestinale, il est recommandé d'administrer une dose du médicament par voie intramusculaire à un intervalle de 4 semaines.

    Dans l'intervalle entre les injections, il est recommandé de prendre de l'acide folique quotidiennement par voie orale.

    Effets secondaires:

    La fréquence des effets indésirables notés lors de la prise du médicament est donnée selon la classification de l'OMS: très souvent (> 1/10), souvent (> 1/100 et <1/10), rarement (> 1/1000 et <1 / 100), rarement (> 1/10000 et <1/1000), très rarement (<1/10000), y compris les messages individuels.

    Très rarement (<0,01%): réactions allergiques (réactions cutanées sous forme de prurit, urticaire), augmentation de la transpiration, tachycardie, apparition éventuelle d'acné, difficulté à respirer, angio-œdème, choc anaphylactique.

    En cas d'administration très rapide du médicament, des effets indésirables systémiques (vertiges, céphalées, arythmies, convulsions) peuvent survenir et peuvent également résulter d'un surdosage.

    Si l'un des effets secondaires énumérés dans le manuel est aggravé, vous remarquerez tout autre effet indésirable non mentionné dans les instructions, informez votre médecin.

    Surdosage:

    Symptômes: augmentation des symptômes des effets secondaires de la drogue.

    Traitement: thérapie symptomatique.

    Interaction:

    La cyanocobalamine est pharmaceutiquement incompatible avec l'acide ascorbique, les sels de métaux lourds (inactivation de la cyanocobalamine), la thiamine et la riboflavine. Pyridoxine renforce l'action des diurétiques; affaiblit l'activité de la lévodopa. Isoniazide, pénicillamine, cyclosérine et les contraceptifs oraux contenant des œstrogènes affaiblissent l'effet de la pyridoxine.

    À l'application simultanée avec le chloramphénicol, la néomycine, les polymyxines, les tétracyclines, l'absorption de l'acide folique diminue. Analgésiques (thérapie à long terme), anticonvulsivants (y compris phénytoïne et carbamazépine), les contraceptifs oraux contenant des œstrogènes augmentent le besoin d'acide folique. L'utilisation d'acide folique peut réduire la concentration dans le plasma sanguin du phénobarbital, de la phénytoïne ou du primidon et provoquer un ajustement épileptique. Antiacides, cholestyramine, sulfonamides (y compris sulfasalazine) réduire l'absorption de l'acide folique.

    Medivitan® ne doit pas être pris en association avec le méthotrexate, la pyriméthamine, le triamtérène, le triméthoprime, car ils agissent comme des antagonistes de l'acide folique, inhibant la tétrahydrofolate réductase.

    Instructions spéciales:

    Il convient de garder à l'esprit que les antibiotiques peuvent fausser (donner des résultats faibles) les résultats de l'analyse de la concentration d'acide folique dans le plasma sanguin et les érythrocytes. 5 ml de la préparation de medivitan® prête à l'emploi contient - 23 mg (moins de 1 mmol) de sodium (contenu minimum). Ceci doit être pris en compte lorsqu'il est nécessaire de suivre un régime à teneur en sel limitée (avec insuffisance cardiaque chronique, avec dysfonction rénale).

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    Le médicament n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et d'autres mécanismes.

    Forme de libération / dosage:

    Solution pour injection intraveineuse et intramusculaire.

    Emballage:

    4 ml dans des ampoules de 5 ml (solution I) et 1 ml chacune dans 2 ml (solution II) d'ampoules de verre foncé de classe hydrolytique 1 avec des marques de bague techniques et un point blanc sur le côté de la fracture.

    Par 4 ampoules de la solution I et la solution II dans un paquet de cellules de contour. 2 packs de cellules de contour ainsi que des instructions pour une utilisation dans un emballage en carton.

    Pour 4 ml de solution I et 1 ml de solution II séparément dans une seringue d'un verre foncé à deux chambres de classe hydrolytique 1 avec une membrane de séparation et un bouchon de sécurité en PVC, en scellant la buse de l'ampoule de la seringue. Une seringue complète avec une aiguille jetable et un piston dans le blister. Pour 4 ou 8 blisters avec les instructions d'utilisation dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années. Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-001881
    Date d'enregistrement:16.10.2012 / 29.05.2017
    Date d'expiration:16.10.2017
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Meditsa Artznamittel Pütter GmbH & Co. KG. KGMeditsa Artznamittel Pütter GmbH & Co. KG. KG Allemagne
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspKOSMOFARM LLCKOSMOFARM LLC
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp26.04.2018
    Instructions illustrées
    Instructions
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