MENACTRA (MENAKTRA)

Le vaccin Menactra est une solution de polysaccharides capsulaires purifiés Neisseria meningitidis groupes A, C, Y et W-135, conjugué individuellement à une protéine porteuse (anatoxine purifiée Corynebacterium diphtérie).

Propriétés immunologiques

L'agent causal de l'infection à méningocoque, y compris la méningite et la septicémie, est une bactérie N. meningitidis, un certain nombre de sérotypes du pathogène a été isolé. L'utilisation du vaccin Menactra provoque la production d'anticorps spécifiques contre les polysaccharides capsulaires des sérogroupes de l'agent causal de l'infection méningococcique entrant dans le vaccin (A, C, Y et W-135), qui ont une activité bactéricide.

Efficacité immunologique

Des études cliniques sur l'étude de l'efficacité n'ont pas été réalisées, car la production d'anticorps sériques bactéricides (SBA) est considérée comme un indicateur de l'efficacité des vaccins antiméningococciques.

Propriétés immunologiques du vaccin Menacretra a été étudié dans 3 essais cliniques chez des enfants âgés de 9 à 18 mois, dans 4 études cliniques chez des enfants âgés de 2 à 10 ans et dans 6 études cliniques dans le groupe des individus âgés de 11 à 55 ans. L'immunogénicité a été évaluée par le niveau de ces anticorps fonctionnels, déterminé par analyse sérique bactéricide en utilisant le complément de lapins (BAS).

Le profil immunologique primaire a été étudié dans des essais cliniques sur des participants âgés de 2 à 10 ans. La réponse immunitaire a été évaluée immédiatement avant l'administration du vaccin Menacult et après 28 jours. Les participants à l'étude ont observé une augmentation significative des titres géométriques moyens (CGT) des anticorps bactéricides. Dans tous les sérogroupes chez 86-100% des participants avec des valeurs initialement non définies de titres SBA (<1: 8), une séroconversion a été notée, définie comme une augmentation de 4 fois (ou plus) des titres d'anticorps 28 jours après la vaccination. La capacité d'un vaccin Menacuum à causer le développement de la mémoire immunologique après la primovaccination est documenté Les données études cliniques chez les enfants et les adultes.

Les résultats de 3 essais cliniques réalisés chez des enfants de 9 à 18 mois avec une ou deux injections du vaccin Menacult seul ou avec d'autres vaccins pédiatriques (vaccin antipneumococcique conjugué (VPC) ou vaccin pour la prévention de la rougeole, des oreillons, de la rubéole et de la varicelle), a confirmé que la majorité des participants recevaient une double injection du vaccin Menacult seul ou en concomitance avec d'autres les vaccins pédiatriques, il y avait une augmentation de la proportion d'individus avec un titre de CBA ≥ 1: 8 à tous les sérogroupes du vaccin. Chez 91% et 86% des participants du groupe avec une double administration séparée du vaccin, il y avait une augmentation du titre de l'ABC ≥ 1: 8 pour les sérogroupes A, C, Y, et au sérogroupe W-135, respectivement. Lorsqu'une deuxième dose du vaccin Menacetra a été administrée en concomitance avec le PKV ou avec le vaccin PQCV (ou le vaccin CPCV + pour prévenir les infections Haemophilus influenzae), la majorité des participants à l'étude présentaient une augmentation du titre de l'ABC ≥ 1: 8 (> 90% des participants de l'étude aux sérogroupes A, C et Y, et y> 81% des participants au sérogroupe W-135). Les valeurs de CST du SBA étaient plus élevées que celles des quatre sérogroupes de méningocoques inclus dans le vaccin.

Les résultats des études menées chez des participants âgés de 11 à 18 ans ont confirmé une réponse immunitaire prononcée à une seule injection du vaccin Menacinth. Les valeurs du SSA du SBA le 28ème jour après la vaccination étaient significativement plus élevées que les valeurs de base. De plus, chez 98-100% des adolescents qui n'ont pas détecté d'anticorps au début (<1: 8), au 28ème jour, le titre du SBA a été multiplié par 4 (ou plus) pour tous les sérogroupes du vaccin . Les résultats obtenus témoignent de la forte immunogénicité du vaccin chez les adolescents.

L'analyse sérologique a révélé que 93-100% des participants adultes dans les essais cliniques avec des titres d'anticorps initialement indétectables (<1: 8) ont montré une augmentation de 4 fois (ou plus) du titre SBA à tous les sérogroupes du pathogène inclus dans le vaccin. Dans chacune des trois études, la réponse immunologique induite par l'introduction du vaccin Menacretra était similaire dans l'évaluation des groupes selon le sexe, l'âge et la race.

Cinétique de la réponse immunitaire: Il n'y a pas de données sur la cinétique de la réponse initiale à l'introduction du vaccin Menactra, cependant, comme avec d'autres vaccins polysaccharidiques et conjugués, une protection immunitaire peut être observée 7-10 jours après la vaccination.

Durée de la protection: la capacité du vaccin Mena à induire la formation de la mémoire immunitaire après la primovaccination a été prouvée dans des essais cliniques. Dans une étude, il a été démontré que la persistance d'anticorps bactéricides dans le sang 3 ans après l'administration unique du vaccin Menacretra était plus élevé comparé au groupe de vaccins ayant reçu une seule immunisation avec un vaccin antiméningococcique polysaccharidique 4-valent contre les sérogroupes A, C, Y et W-135. Dans le groupe vacciné avec le vaccin Menactra, une concentration sérique plus élevée anticorps bactéricides, ainsi qu'une proportion plus élevée d'individus qui avaient des anticorps hautement spécifiques, ce qui indique la formation de la mémoire immunitaire.