Vaccin méningocoque groupe A polysaccharide sec (Vaccinum meningococcium gruppae A polysaccharidicum siccum)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeVaccin pour la prévention des infections à méningocoquesVaccin pour la prévention des infections à méningocoques
Forme de dosage: & nbsplyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration sous-cutanée
Composition:
Polysaccharide capsulaire spécifique purifié de la souche N.meningitidis sérogroupe A # 208 -
250 mcg.
Excipient: lactose monohydraté - 10 mg.
Ne contient pas de conservateurs.
1 ampoule contient 5 doses pour les enfants de 9 ans, les adolescents et les adultes ou 10 doses pour les enfants de 1 an à
8 ans inclusivement.
Il est livré avec un solvant - solvant de chlorure de sodium pour la préparation de formes posologiques pour injection 0,9%.
La description:

Masse amorphe sous forme de comprimé ou de poudre libre de couleur blanche à gris blanchâtre. Médicament reconstitué: solution incolore ou jaunâtre.

Groupe pharmacothérapeutique:Vaccin MIBP
ATX: & nbsp
  • Meningococcus A antigène polysaccharide purifié
    • Pharmacodynamique:

    L'introduction du vaccin conduit à une augmentation intensive du sang des anticorps spécifiques vaccinés, fournissant, après une semaine, une immunité contre l'infection méningococcique provoquée par le méningocoque sérogroupe A.

    L'immunité persiste pendant 3 ans après la vaccination. La revaccination est réalisée si nécessaire au plus tôt 3 ans après la première immunisation.

    Les indications:
    Prévention des formes généralisées d'infection à méningocoque causées par le méningocoque sérogroupe A, chez les enfants à partir de 1 an, les adolescents et les adultes.
    La vaccination est recommandée dans les régions endémiques, ainsi que dans le cas d'une épidémie causée par le méningocoque du groupe A.
    La prophylaxie vaccinale est effectuée par toutes les personnes de contact dans les foyers d'infection à méningocoque (membres de la famille cohabitant, personnes vivant en institution cohabitant, élèves et personnel des établissements préscolaires, personnes ayant établi un contact avec les secrets nasopharyngés du patient).
    Lorsqu'une épidémie de méningococcie est menacée d'épidémie, le vaccin est principalement indiqué pour les personnes à risque d'infection (enfants de 1,5 à 8 ans, étudiants de première année des établissements d'enseignement secondaire et supérieur, ainsi que des personnes de différents territoires de la Fédération de Russie, des pays proches et lointains à l'étranger et unis par la cohabitation dans des auberges).
    Lorsque le taux de morbidité augmente (plus de 20 pour 100 000 habitants), la vaccination de la population avec une couverture d'au moins 85% est recommandée.
    Contre-indications
    1. Hypersensibilité au lactose, réaction allergique à l'administration précédente de vaccin antiméningococcique.
    2. Maladies aiguës (infectieuses et non infectieuses); exacerbation des maladies chroniques. Les vaccinations sont effectuées au plus tôt 1 mois après la guérison (rémission). Dans les foyers, la vaccination est autorisée après la normalisation de la température.
    3. Maladies chroniques au stade de la décompensation.
    4. Néoplasmes malins, maladies du sang.
    5. La grossesse et la période d'allaitement.
    Grossesse et allaitement:Contre-indiqué dans l'introduction du vaccin pendant la grossesse et l'allaitement (la sécurité d'emploi chez les femmes enceintes et allaitantes n'a pas été étudiée, aucun essai clinique contrôlé n'a été conduit).
    Dosage et administration:
    Le médicament est administré une fois par voie sous-cutanée dans la région scapulaire ou dans le tiers supérieur de l'épaule. Dans un flacon de vaccin, 2,5 ml du solvant fourni avec le vaccin - chlorure de chlorure de sodium sont utilisés pour préparer des formes posologiques pour injection à 0,9% (provenant d'une ampoule de solvant avec une seringue graduée). Le temps de dissolution ne doit pas dépasser 1 minute. Le vaccin dissous doit être clair, exempt de toute particule, inclusion ou sédiment.
    La dose de vaccin pour les enfants de 1 an à 8 ans inclusivement est de 0,25 ml (25 μg); à l'âge de 9 ans, adolescents et adultes -0,5 ml (50 μg).

    Précautions d'emploi.

    Les vaccinations sont effectuées dans le foyer d'une infection méningococcique au plus tôt 3 jours après la fin des mesures chimioprophylactiques.

    L'ouverture des ampoules et la procédure de vaccination sont effectuées dans le strict respect des règles aseptiques et antiseptiques. Le vaccin dissous n'est pas stocké.

    La préparation ne convient pas pour une utilisation dans des ampoules présentant une intégrité ou un marquage cassé, avec un changement des propriétés physiques (couleur, transparence), une durée de conservation expirée, un stockage incorrect.

    Afin d'identifier les contre-indications, le médecin (paramédic) le jour de la vaccination mène une enquête et un examen du vaccin avec thermométrie obligatoire.

    Effets secondaires:
    L'introduction d'un vaccin peut provoquer une réaction faible et brève d'une partie du vaccin. La réaction locale est exprimée dans l'hyperémie cutanée (jusqu'à 25% des vaccinés) et la douleur dans la zone d'administration du vaccin. Sa durée ne dépasse pas deux jours. Une partie des vaccinés 6-8 heures après la vaccination peut augmenter la température, généralement jusqu'à 37,1-37,5 ° C, suivie d'une normalisation après 24 heures. La fréquence des réactions de température dépassant 37,5 ° C ne doit pas dépasser 5%.
    Compte tenu de la possibilité de choc anaphylactique, il est nécessaire de fournir une surveillance médicale des vaccinés dans les 30 minutes après l'administration du médicament. Les lieux de vaccination doivent être équipés d'une thérapie anti-choc.
    Surdosage:Pas installé.
    Interaction:
    Le vaccin peut être administré en même temps que des vaccins inactivés du calendrier national de vaccination prophylactique (ainsi que des vaccins inactivés du calendrier pour des indications épidémiologiques) avec différentes seringues dans différentes parties du corps.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Aucune information.
    Forme de libération / dosage:
    Lyophilizate pour la préparation d'une solution pour l'administration sous-cutanée.
    Emballage:
    Vaccin - 250 mcg de polysaccharide méningococcique du groupe A dans l'ampoule. Solvant (solvant de chlorure de sodium pour la préparation de formes posologiques pour injection 0,9%) - 5 ml dans l'ampoule. Publié dans le kit. Le kit comprend 1 ampoule de vaccin et 1 ampoule de solvant.
    Pour 5 sets avec notice d'utilisation et une ampoule scarificateur ou une ampoule couteau (si nécessaire) dans un paquet de carton.
    Conditions de stockage:
    Conformément à SP 3.3.2.1248-03 à une température de 2 à 8 ° C dans un endroit inaccessible aux enfants. Ne pas congeler.
    Conditions de transport Conformément à SP 3.3.2.1248-03 à une température de 2 à 8 ° C. Le transport du vaccin à court terme (pas plus de 7 jours) est autorisé à une température ne dépassant pas 25 ° C. Ne pas congeler.
    Durée de conservation:
    2 ans. Le médicament dont la durée de conservation est expirée n'est pas soumis à l'application. La date d'expiration est le dernier jour du mois indiqué sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LS-000302
    Date d'enregistrement:27.04.2010 / 11.12.2014
    Date d'expiration:27.04.2015
    Le propriétaire du certificat d'inscription:MICROGEN FGUP Association scientifique et de production MICROGEN FGUP Association scientifique et de production Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp12.01.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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