Médicaments similairesDévoiler
Forme de dosage: & nbspsolution pour scarification cutanée, administration intradermique et sous-cutanée
Composition:

Mixt-allergen est un extrait eau-sel de complexes protéine-polysaccharide - 10 000 PNU / ml *, isolé d'un mélange de pollen de mauvaises herbes: herbe à poux, quinoa tatarienne, absinthe et tournesol annuel, en proportions égales, extraction en phosphate neutre solution tampon de sel.

La solution saline tamponnée au phosphate contient (en 1 ml): chlorure de sodium - 5,0 mg, hydrophosphate de sodium dodécahydraté (équivalent à 0,56 mg d'hydrophosphate de sodium) - 1,4 mg, dihydrogénophosphate de potassium - 0,36 mg, phénol (conservateur) - 2,0 - 4, 0 mg, eau pour préparations injectables - jusqu'à 1 ml. La concentration de ces sels est calculée, dans le produit fini n'est pas déterminée.

Remarque:

* PNU (Protein Nitrogen Unit) - unité internationale adoptée pour exprimer la concentration d'azote protéique dans les allergènes, égale à 1 x 10 '5 mg d'azote protéique.

Dans un set avec allergènes mixtes, des liquides de contrôle et de dilution sont produits.

La solution saline tamponnée au phosphate-témoin contient (en 1 ml): chlorure de sodium - 5,0 mg, hydrophosphate de sodium dodécahydraté (équivalent à 0,56 mg d'hydrophosphate de sodium) - 1,4 mg, dihydrogénophosphate de potassium - 0,36 mg, phénol (conservateur) - 2,0 - 4,0 mg, eau pour injection - jusqu'à 1 ml.

La solution saline tamponnée au phosphate, dans laquelle du polysorbate 80 est ajouté, contient (en 1 ml): chlorure de sodium - 5,0 mg, hydrophosphate de sodium dodécahydraté (équivalent à 0,56 mg d'hydrophosphate de sodium) - 1,4 mg, dihydrogénophosphate de potassium 0,36 mg, phénol (conservateur) 2,0 à 4,0 mg, polysorbate 80 à 0,005 μL, eau pour injection à 1 ml.

La description:

Mikst-allergène de pollen de mauvaises herbes et de tournesol est un liquide transparent de couleur jaune à brun. Le liquide de contrôle et le liquide diluant sont des liquides transparents incolores.

Groupe pharmacothérapeutique:MIBP est un allergène
ATX: & nbsp
  • Allergènes de pollen de graminées
  • Pharmacodynamique:Propriétés immunologiques. Le principe actif principal de l'allergène mixte est le complexe protéine-polysaccharide, qui permet de diagnostiquer une hypersensibilité au complexe entier ou à une espèce de pollen séparée faisant partie de l'allergène mixte chez le patient et de l'appliquer pour l'immunothérapie de la pollinose et l'asthme bronchique atopique.
    Les indications:

    Diagnostic spécifique et immunothérapie spécifique de la pollinose et de l'asthme bronchique atopique, provoqués par une hypersensibilité au pollen de la graminée: ambroisie de l'herbe à poux, cygnes tatars, absinthe et tournesol annuels.

    Les indications pour le diagnostic sont des manifestations cliniques de la maladie et des données historiques.

    Indications de l'immunothérapie spécifique sont déterminées par le médecin allergologue sur la base de l'histoire, les manifestations cliniques de la maladie, les résultats des tests cutanés avec un allergène mixte spécifique, en tenant compte des contre-indications.

    Contre-indications

    Afin d'identifier les contre-indications, le médecin le jour de la mise en place des tests allergiques et le jour de l'immunothérapie spécifique procède à un examen du patient.

    1. Exacerbation d'une maladie allergique.

    2. Infection aiguë.

    3. Maladies chroniques au stade de l'exacerbation et / ou de la décompensation.

    4. Conditions d'immunodéficience.

    5. Maladies auto-immunes.

    6. Tuberculose de toute localisation dans la période d'exacerbation.

    7. Asthme bronchique sévère, mal contrôlé par des médicaments pharmacologiques (volume d'expiration forcée en moins de 70% après une pharmacothérapie adéquate).

    8. Les néoplasmes malins et les maladies du sang.

    9. Maladie mentale pendant la période d'exacerbation.

    10.Maladies systémiques du tissu conjonctif.

    11. Enfants de moins de 5 ans (pour une immunothérapie spécifique); Jusqu'à 6 mois. (pour des diagnostics spécifiques).

    12. Grossesse et allaitement.

    13. Les maladies cardiovasculaires, qui peuvent compliquer l'utilisation de l'adrénaline (épinéphrine) (pour une immunothérapie spécifique).

    14. Forme sévère d'eczéma atopique (pour immunothérapie spécifique).

    15. Thérapie βadrénobloquants (pour une immunothérapie spécifique).

    16. Thérapie par glucocorticostéroïdes systémiques, traitement par P-adrénomimétiques et antihistaminiques (pour diagnostics spécifiques).

    Grossesse et allaitement:Contre-indiqué.
    Dosage et administration:

    I. Diagnostics spécifiques.

    La préparation est utilisée pour la mise en place de tests cutanés (scarification, prik-test et intradermique). En règle générale, les diagnostics spécifiques sont effectués simultanément avec d'autres allergènes polliniques. Pendant une procédure, jusqu'à 15 échantillons avec différents allergènes de pollen sont autorisés, à l'exception des allergènes d'espèces végétales inclus dans l'allergène mixte.Pendant 2 à 3 jours avant la mise en place des tests cutanés, les antihistaminiques doivent être annulés. Les résultats douteux des tests cutanés peuvent être répétés deux jours après la disparition de la réaction locale aux échantillons précédents. En cas de résultat positif, les tests cutanés avec des allergènes de pollen peuvent être répétés pas plus d'une fois par mois.

    Un patient avec une sensibilité accrue à au moins un des allergènes qui composent le mélange allergène du pollen des mauvaises herbes et du tournesol, une réaction de type immédiat d'un type apparaît (résultat positif). La question de la nécessité d'établir des tests cutanés avec des monoallergènes individuels, qui font partie du mélange allergène, est décidée par le médecin allergologue.

    Le test cutané est réalisé avec un mélange d'allergènes contenant 10 000 PNU / ml. Chez les patients avec un degré élevé de sensibilisation, il est possible d'appliquer le médicament à une concentration de 5000 PNU / ml. S'il n'y a pas de réaction au test cutané à une concentration de 10 000 PNU / ml, on passe à son administration intradermique à une dose de 0,02 ml à une concentration de 1000 PNU / ml. La préparation est diluée avec un liquide diluant.

    Paramétrer les tests cutanés de skarification, prik-tests.

    Tests cutanés de scarification, prik-tests mis sur la surface interne de l'avant-bras ou, si nécessaire, sur la peau du dos.

    En même temps que l'allergène mixte, des tests cutanés avec un liquide de contrôle et une solution d'histamine à 0,01% sont préparés, en diluant 0,1% de solution de dichlorhydrate d'histamine (1 partie) de chlorure de sodium avec une solution de 0,9% ), réaction positive à laquelle pas moins de "+" indique la présence d'une réactivité suffisante de la peau. La solution diluée d'histamine convient pendant 6 heures à partir du moment de la préparation.

    Le bouchon en métal des flacons (avec un mélange d'allergènes, liquide de contrôle) est essuyé avec de l'alcool. Retirer le capuchon central du capuchon à l'aide d'une pince stérile, et percer le bouchon en caoutchouc, prétraité avec 70% d'alcool éthylique, avec une aiguille stérile.

    La peau de la surface interne de l'avant-bras est essuyée avec de l'alcool éthylique à 70% et laissée sécher. Une goutte du mélange test-allergène, une goutte de liquide de contrôle et une goutte de solution d'histamine à 0,01% à une distance de 30 ± 10 mm l'une de l'autre sont appliquées sur la peau désinfectée avec une seringue stérile. Mélange allergène, tapé dans une seringue, ne peut pas être versé dans le flacon.

    Lors de la mise skarifikatsionnyh tests cutanés à travers des gouttes de solutions appliquées avec des scarificateurs stériles ou des aiguilles d'injection, deux rayures parallèles d'une longueur de 5 mm sont appliquées.

    Lorsque des prik-tests sont appliqués par des gouttelettes de solutions appliquées avec des aiguilles d'injection stériles, raccourcies ou avec la butée de profondeur de la piqûre ou des aiguilles pour prik-test (lancettes), la peau est injectée à une profondeur de 1,0-1,5 mm. Lorsque vous utilisez des aiguilles d'injection, la peau est percée à un angle de 45 ° de sorte que le sang ne dépasse pas; Ensuite, l'aiguille est retirée, soulevant légèrement la peau.

    Après 15-20 minutes, des cotons-tiges stériles "égouttent" les gouttes de solutions appliquées sur le site des éraflures ou de la perforation de la peau (un coton-tige doit être séparé pour chaque goutte de solutions appliquées) et tiennent compte de la réaction cutanée.

    Injection d'échantillons intradermiques.

    Les tests intradermiques sont établis dans les cas où le test cutané de scarification donne une réaction négative, et un antécédent de susceptibilité à la pollinisation des plantes inclus dans le mélange allergène et / ou si la titration allergométrique est nécessaire avant le début de l'immunothérapie spécifique.

    Les tests intradermiques sont effectués sur la surface interne de l'avant-bras. La peau est tirée vers le bas en déplaçant le doigt vers le bas, l'aiguille est insérée à un angle de 15 ° par rapport à la surface de la peau et il faut s'assurer que le trou de l'aiguille est complètement caché dans l'épiderme. un court point.

    Stérile, individuel pour les mélanges d'allergènes et de contrôle-contrôle, marqué avec des seringues à l'échelle de 0,02 ml, injecté strictement par voie intradermique 0,02 ml de liquide à mélange d'allergènes et de contrôle, un échantillon contenant 0,01% d'histamine est mis en scarification. Mélange allergène, tapé dans une seringue, ne peut pas être versé dans le flacon.

    Évaluation des tests cutanés diagnostiques.

    La réaction cutanée locale lors de la formulation des tests cutanés scarifiants, les tests prik-tests sont pris en compte après 15-20 minutes, les tests intradermiques - après 20 minutes en l'absence de réaction au fluide de contrôle et en présence d'un échantillon positif pour histamine (pas moins de "+") (tableau 1).

    Tableau 1

    Schéma de comptabilité pour les tests cutanés de scarification, prik-tests

    Évaluation de la réaction

    Degré de gravité de la réaction *

    La taille et la nature de la réaction

    Négatif


    Absence de blister (papules), hyperémie avec des dimensions à la fois en contrôle avec le liquide de contrôle-test

    Douteux

    +

    Absence de blister (papules), hyperémie avec des tailles dépassant celles en contrôle avec un liquide de contrôle-test

    Positif

    +

    Papule (papule) 2-3 mm, seulement visible lorsque l'étirement de la peau est la congestion (pour les tests de piqûre);

    Blister (papule) 3-5 mm, visible seulement en étirant la peau, hyperémie (pour les tests prik)

    Positif

    ++

    Blister (papule) 4-5 mm, hyperémie (pour les tests de scarification);

    Blister (papule) 5-10 mm, hyperémie (pour les tests prik)

    Positif

    +++

    Blister (papule) 6-10 mm, hyperémie ou ampoule (papule) 6-10 mm avec pseudopodes, hyperémie (pour les tests de scarification); Blister (papule) 10-15 mm, hyperémie (pour les tests prik)

    Positif

    ++++

    Blister (papule) de plus de 10 mm, hyperémie ou ampoule (papule) de plus de 10 mm avec pseudopodes, hyperémie (pour les tests de scarification); Blister (papule) de plus de 15 mm avec pseudopodes, hyperémie (pour les tests prik)

    Négatif

    -

    Les dimensions sont les mêmes que dans le contrôle

    Douteux

    +

    Sur le site d'essai, le blister se dissout plus lentement que dans le contrôle

    Positif

    +

    Blister (papule) 4-7 mm de diamètre, entouré d'hyperémie

    Positif

    -n-

    Blister (papule) de 8-14 mm de diamètre, entouré d'hyperémie

    Positif

    +++

    Blister (papule) de 15-20 mm de diamètre avec pseudopodes, entouré d'hyperémie

    Positif

    -H- + 4-

    Blister (papule) de plus de 20 mm de diamètre avec pseudopodes et (ou) érythème autour (cloques supplémentaires autour de la périphérie de rose ou de rouge vif)

    Remarque:

    * Degré de sévérité de la réaction:

    - Négatif;

    + Douteux;

    + Faible positif

    ++ Positif;

    +++ fortement positif;

    ++++ Très fortement positif.

    II. Immunothérapie spécifique.

    Une immunothérapie spécifique est réalisée dans les cas où il est impossible d'exclure le contact du patient sensibilisé avec le mélange allergène.

    L'immunothérapie à allergènes mixtes est administrée à des patients qui ont été sensibilisés à tous les types de pollen faisant partie de la préparation complexe.

    L'immunothérapie commence avec une dose 10 fois plus faible que celle qui a provoqué une réaction positive minimale avec l'administration intradermique.

    Un mélange d'allergènes avec une immunothérapie spécifique est administré par voie sous-cutanée.

    Pour la préparation correcte et l'utilisation de dilutions du mélange allergène avec l'observance de l'asepsie, la responsabilité est assumée par le médecin allergologue.

    Les dilutions du médicament, le volume administré (dose) et le schéma d'application recommandé sont donnés dans le tableau. 2.

    Tableau 2

    Un schéma approximatif d'immunothérapie spécifique pour la pollinose

    L'élevage de l'allergène

    Dose (ml)

    Remarques

    1

    2

    3

    10-5

    1:100000

    0,1 PNU/ ml

    0,1

    0,2

    0,4

    0,8

    L'immunothérapie spécifique commence au plus tard après le diagnostic de la maladie atopique,

    que pour 3-4 mois. avant la floraison et complète

    plus tard que 1,5 mois. avant la floraison des plantes.

    Les injections sont faites strictement sous-cutanée dans la région inférieure

    le tiers de l'épaule. Les premières injections (avec dilution du mélange

    allergène 10-5, 10-4, 10-3) sont faites quotidiennement ou par

    jour, les injections suivantes (dilutions 10-2, 10-1) - de

    un intervalle de 7-10 jours. La dose de mélange-allergène est 0.9-1.0 ml

    en élevage 10-1 répétez à intervalles de 5-7 jours jusqu'à

    le début des plantes à fleurs. Terme d'utilisation d'un mélange

    allergène après sa dilution -1 mois.

    Après chaque injection de l'allergène mixte du patient

    observer au bureau pendant au moins 60 minutes. Notes de médecin

    réaction de la peau sur le site d'injection du mélange allergène et

    état général du patient.

    Contre-indication pour augmenter la dose est une réaction locale sous la forme d'un infiltrat plus grand que

    25 mm, qui a eu lieu pendant la journée sur le site d'injection,

    réaction générale du corps, exacerbation de la maladie sous-jacente. Dans ces cas, la dose est réduite,

    les intervalles entre les injections sont prolongés jusqu'à

    une bonne tolérance sera établie.

    10-4

    1:10000

    1,0 PNU/ ml

    0,1

    0,2

    0,4

    0,8

    10-3

    1:1000

    10 PNU/ ml

    0,1

    0,2

    0,4

    0,8

    10-2

    1:100

    100 PNU/ ml

    0,1

    0,2

    0,3

    0,4

    0,5

    0,6

    0,7

    0,8

    0,9

    1,0

    10-1

    1:10

    1000 PNU/ ml

    0,1

    0,2

    0,3

    0,4

    0,5

    0,6

    0,7

    0,8

    0,9

    1,0

    Effets secondaires:

    Lorsqu'un allergène mixte est administré, des réactions locales et générales sont possibles. Dans un certain nombre de cas, chez des patients très sensibles avec une immunothérapie spécifique avec un allergène mixte, des réactions générales peuvent apparaître et se manifester par des symptômes de sévérité variable: modérément exprimé - toux, éternuement, céphalée, urticaire, œdème facial, conjonctivite , rhinite, bronchospasme, exacerbation de la maladie sous-jacente au choc anaphylactique dans de rares cas. Les réactions locales sont exprimées par l'éducation sur le site d'administration de l'œdème, hyperémie.

    Après chaque injection d'allergène mixte, le patient doit être observé par un allergologue pendant au moins 60 minutes. Pendant ce temps, le médecin doit noter la réaction de la peau à l'administration du médicament et l'état général du patient. Pour les réactions à distance, le patient doit informer le médecin. Dans la salle où l'immunothérapie spécifique des patients est effectuée, des préparations pharmacologiques et des outils pour les soins d'urgence doivent être localisés.

    Surdosage:Si la dose prescrite est dépassée, le risque d'effets secondaires augmente, ce qui nécessite un traitement symptomatique.
    Interaction:

    Les tests cutanés et le traitement avec un mélange d'allergènes ne doivent pas être effectués avant:

    -1 semaine après le test tuberculinique;

    -1 mois après la vaccination avec des vaccins inactivés;

    - 3 mois après la vaccination avec des vaccins vivants (viraux et bactériens, y compris le vaccin BCG).

    Ne pas appliquer simultanément avec la réception βadrénobloquants. La réception simultanée de médicaments symptomatiques pour le traitement des allergies est possible pour une meilleure tolérance de l'ASIT (β2-adrenomimetikov, les corticostéroïdes, les inhibiteurs de la dégranulation des mastocytes, si nécessaire plus tard au cours de l'immunothérapie, il est possible d'utiliser H1-antihistaminiques).

    Il est possible d'utiliser d'autres noms simultanément avec des allergènes de pollen.

    Instructions spéciales:

    Précautions d'emploi.

    Chez les patients particulièrement sensibles, une réaction allergique systémique et un choc anaphylactique peuvent survenir. À cet égard, dans le bureau, où les diagnostics spécifiques et l'immunothérapie spécifique des patients sont effectuées, il devrait y avoir des préparations pharmacologiques et des outils pour le traitement d'urgence.

    Aide aux réactions générales et au choc anaphylactique.

    Après l'introduction du mélange allergène du pollen des mauvaises herbes et du tournesol, les symptômes de manifestations cliniques d'hypersensibilité au mélange allergène peuvent se développer. Avec l'administration parenterale d'allergènes mixtes, le développement d'une réaction de type immédiat est possible, y compris l'anaphylaxie, qui se manifeste sous la forme d'urticaire et d'œdème vasculaire, d'œdème laryngé, d'essoufflement et d'étouffement. Ces symptômes surviennent souvent après avoir ressenti des démangeaisons généralisées, une sensation de brûlure, des bouffées de chaleur et un sentiment de peur de la mort.

    À la suite d'un choc anaphylactique, un bronchospasme non fréquent, une asphyxie due à un œdème des voies respiratoires supérieures et un collapsus peuvent se développer.

    Dans ce cas, des mesures médicales urgentes sont requises.

    Soins préhospitaliers pour choc anaphylactique.

    1. Arrêtez immédiatement l'injection de l'allergène mélangé qui a provoqué la réaction, placez le patient sur le divan (la tête sous les jambes), tournez la tête sur le côté, poussez la mâchoire inférieure, retirez les prothèses existantes.

    2. Appliquer le garrot au-dessus de l'injection de l'allergène mélangé, si possible.

    3. Ajouter 0,3-0,5 ml de solution d'adrénaline à 0,1% par voie intramusculaire (IM) ou intraveineuse (IV) au membre sans membre (enfants 0,01 mg / kg, maximum à 0, 3 mg). Si nécessaire, l'administration de ces doses est répétée à des intervalles de 10-20 minutes. La dose totale d'épinéphrine ne doit pas dépasser 1 ml de solution à 0,1%. La multiplicité et la dose d'adrénaline administrées dépendent de la sévérité du choc et de la pression artérielle. L'administration répétée de petites doses d'épinéphrine est plus efficace que l'administration unique d'une dose importante.

    4. Terminer le site d'injection avec 0,3-0,5 ml de solution d'adrénaline (1 ml de solution à 0,1% d'épinéphrine diluée dans 3 à 5 ml de solution de chlorure de sodium pour injection à 0,9%).

    5. Appliquer un sac de glace sur le site d'injection.

    6. Donner accès à de l'air frais ou donner oxygène. Si le rythme de la respiration est perturbé ou si c'est difficile, effectuer une ventilation artificielle (IVL).

    7. Appeler d'urgence le médecin, appelé simultanément l'équipe de réanimation.

    Avant l'arrivée de l'équipe de réanimation, il est nécessaire de prodiguer des soins médicaux et d'effectuer une surveillance constante des paramètres hémodynamiques et de l'état de la fonction de la respiration externe (FVD).

    Soins hospitaliers pour choc anaphylactique.

    1. Dans un état extrêmement grave du patient et avec des troubles hémodynamiques sévères, 5 ml de solution à 0,01% d'épinéphrine sont injectés lentement dans IV, lorsque l'effet est atteint, l'administration est terminée. Enfants 0,1 ml / kg Solution à 0,01% injectée lentement pendant plusieurs minutes.

    2. Si la tension artérielle (PA) ne se stabilise pas, commencer de façon urgente par perfusion intraveineuse de noradrénaline (phényléphrine, dopamine) 0,2% 1,0-2,0 ml par 500 ml de solution de glucose à 5% pour perfusion ou de chlorure de sodium à 0,9%.

    3. Injecter par voie intraveineuse des glucocorticostéroïdes: prednisolone - 60-180 mg (enfants 5 mg / kg) ou dexaméthasone - 8-20 mg (enfants 0,3-0,6 mg / kg), ou hydrocortisone - 200-400 mg (enfants de 4 à 8 mg / kg). Dès l'introduction des hormones, répétez et continuez au moins 4-6 jours pour prévenir les réactions allergiques par immunocomplexe ou retardé.

    4. Seulement avec la stabilisation de la pression artérielle par voie intramusculaire pour entrer 2,0 ml d'une solution à 2% de chloropyramine (enfants 6-12 mois - 0,25 ml, 1-6 ans - 0,5 ml, 7-18 ans - 0,5-1, 0 ml ) ou 0,1% de clémastine (enfants 0,025 mg / kg / jour pour deux injections).

    5. Thérapie symptomatique selon les indications. Au bronhospazme, 10,0 ml d'une solution à 2,4% d'aminophylline sur une solution de chlorure de sodium à 0,9% (2-3 mg / kg pour les enfants) sont injectés par voie intraveineuse. Si nécessaire, introduire des glycosides cardiaques, des analeptiques respiratoires.

    6. Si nécessaire, aspirer de l'appareil respiratoire accumulé le secret et vomir, commencer l'oxygénothérapie.

    7. En cas d'œdème aigu du larynx, l'intubation ou la trachéotomie est indiquée.

    Tous les patients ayant un choc anaphylactique sont soumis à une hospitalisation obligatoire pendant une période d'au moins 10 jours afin de poursuivre la surveillance et le traitement. Dans 2 à 5% des cas de choc anaphylactique, des réactions allergiques tardives sont observées.

    Les doses de médicaments administrés et les tactiques du médecin sont déterminées par le tableau clinique, mais dans tous les cas il faut d'abord, l'introduction de l'adrénaline, les préparations de glucocorticostéroïdes. L'administration de préparations de séries de phénothiazine et de préparations de calcium est contre-indiquée.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pas étudié.
    Forme de libération / dosage:Solution pour scarification cutanée, administration intradermique et sous-cutanée, 10 000 PNU / ml.
    Emballage:

    Pour 5,0 ml dans un flacon; liquide de contrôle-contrôle de 4,5 ml dans un flacon; diluer le liquide de 4,5 ml dans un flacon. Émis dans le kit: 2 flacons d'allergène mixte, 7 flacons de liquide de dilution, 1 flacon de liquide de contrôle-test dans un paquet de carton ainsi que les instructions d'utilisation.

    Conditions de stockage:Conformément à SP 3.3.2.1248-03 dans un endroit protégé de la lumière et inaccessible aux enfants à une température de 2 à 8 ° C. La congélation n'est pas autorisée.
    Durée de conservation:Mixt-allergen - 2 ans, contrôle-test et dilution des fluides - 5 ans. Le médicament dont la durée de conservation est expirée n'est pas soumis à l'application.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N001537 / 01
    Date d'enregistrement:19.11.2008 / 29.03.2018
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:MICROGEN FGUP Association scientifique et de production MICROGEN FGUP Association scientifique et de production Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspMICROGEN FGUP Association scientifique et de production MICROGEN FGUP Association scientifique et de production Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp13.06.2018
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