Médicaments similairesDévoiler
Forme de dosage: & nbspsolution hypodermique
Composition:

L'allergoïde mixte est un extrait eau-sel dialysé de complexes protéine-polysaccharide - 10 000 PNU / ml *, extrait par extraction de grains de pollen d'aulne collant, bouleau suspendu, noisetier (noisetier commun) pris en proportions égales, traité au formaldéhyde. Substances auxiliaires: formaldéhyde - pas plus de 0,14 mg; solution tampon phosphate - jusqu'à 1 ml.

La solution tampon phosphate contient (en 1 ml): hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté (équivalent à 6,0 mg d'hydrophosphate de sodium) - 15,0 mg, dihydrogénophosphate de potassium -2,16 mg, eau pour injection - jusqu'à 1 ml. La concentration de ces sels est calculée, dans le produit fini n'est pas déterminée.

Remarque:

* PNU (Protein Nitrogen Unit) - une unité internationale adoptée pour exprimer la concentration d'azote protéique dans les allergènes, égale à 1x10 '5 mg d'azote protéique.

Livré avec un fluide de dilution à libération mixte-allergoïde pour allergoïde.

Le liquide de dilution pour l'allergoïde est 0,1 M tampon phosphate contient (en 1 ml): hydrophosphate de sodium dodécahydraté (équivalent à 6,0 mg d'hydrogénophosphate de sodium) -15,0 mg, dihydrogénophosphate de potassium - 2,16 mg, eau pour injection - jusqu'à 1 ml .

La description:Mikst-allergoïde est un liquide transparent de couleur jaune à brun. Le liquide diluant pour l'allergoïde est un liquide transparent incolore.
Groupe pharmacothérapeutique:MIBP est un allergène
ATX: & nbsp
  • Allergènes de pollen
  • Pharmacodynamique:

    Propriétés immunobiologiques. Le principal ingrédient actif de la préparation est un complexe protéine-polysaccharide extrait d'un mélange dégraissé de pollen d'aulnes, de bouleau en suspension, de noisette (noisette commune) pris en proportions égales et soumis à un traitement doux au formaldéhyde. Un tel effet conduit à l'élargissement de la molécule protéique de l'allergène mixte et à la partie bloquante des déterminants allergéniques, à la suite de quoi le médicament a une allergénicité réduite, mais conserve la capacité de provoquer un effet thérapeutique élevé chez les patients sensibles au pollen d'aulne , bouleau, noisetier. Ceci permet d'administrer au patient une dose maximale tolérée plus élevée du médicament sur une période plus courte et d'augmenter significativement la dose totale d'unités d'azote protéique, en comparaison avec les doses pour une immunothérapie spécifique avec les mêmes allergènes.

    Les indications:

    Immunothérapie spécifique des adultes et des enfants à partir de 5 ans avec rhinoconjonctivite allergique, asthme bronchique atopique, dermatite atopique, causée par un mélange de pollen des arbres: aulne collant, bouleau suspendu, noisetier (noisetier commun).

    Les indications de l'immunothérapie spécifique sont déterminées par le médecin allergologue sur la base des manifestations cliniques de la maladie, l'histoire du patient, les résultats des tests cutanés avec un allergène spécifique, en tenant compte des contre-indications.

    Contre-indications

    Afin d'identifier les contre-indications, le médecin le jour de l'immunothérapie spécifique conduit un examen du patient.

    1. Exacerbation d'une maladie allergique.

    2. Infection aiguë.

    3. Maladies chroniques au stade de l'exacerbation et / ou de la décompensation.

    4. Conditions d'immunodéficience.

    Maladies 5.Autoimmune.

    6. Asthme bronchique sévère, mal contrôlé par des médicaments pharmacologiques (volume d'expiration forcée en 1 seconde inférieur à 70% après pharmacothérapie adéquate).

    7. Forte forme d'eczéma atopique.

    8. Tuberculose de toute localisation dans la période d'exacerbation.

    9. Tumeurs malignes et maladies du sang.

    10. La maladie mentale dans la période d'exacerbation.

    11. Les maladies systémiques du tissu conjonctif.

    12. Enfants de moins de 5 ans.

    13. Grossesse et allaitement.

    14. Les maladies cardiovasculaires, qui peuvent compliquer l'utilisation de l'adrénaline (épinéphrine).

    15. Thérapie βadrénobloquants.

    Grossesse et allaitement:Contre-indiqué.
    Dosage et administration:

    Lors de la réalisation d'une immunothérapie spécifique, des injections de médicaments mixtes allergiques sont injectées par voie sous-cutanée dans la région du tiers inférieur du bras. Les dilutions de l'allergoïde mixte sont préparées en utilisant un fluide diluant pour un allergoïde. Dilutions mix-allergoid stocker à une température de 2 à 8 ° C, la période d'utilisation ne dépasse pas 1 mois.

    Pour la préparation correcte et l'utilisation de dilutions mélangées un allergoïde avec l'observance de l'asepsie est la responsabilité du médecin allergologue. L'immunothérapie spécifique est réalisée au stade de la rémission de la maladie sous-jacente dans les conditions d'une salle allergologique ou d'un service spécialisé de l'hôpital.

    Avant le cours de l'immunothérapie spécifique, il est obligatoire de faire des tests cutanés avec des allergènes de pollen d'aulne, bouleau suspendu, noisetier, confirmant la sensibilité accrue du patient.

    La dilution du médicament, le volume (dose) à administrer et le schéma d'application recommandé sont indiqués dans le tableau.

    Dilutions mixtes-allergoïdes

    PNU/ ml

    Dose (ml)

    Remarque

    1:10000

    1,0

    0,1

    0,3

    0,7

    Les injections sont faites strictement sous-cutanée dans la région du tiers inférieur de l'épaule. Les premières dilutions: 1: 10000, 1: 1000 sont effectuées tous les jours ou tous les deux jours.

    Dilutions subséquentes: 1: 100 et 1: 10 avec un intervalle de 3 jours. Si le patient tolère des injections de médicaments à allergie mixte à une dose de 0,9 ml dilué 1:10, continuer les injections avec un mélange d'allergènes non dilués (10 000 PNU/ ml) à des doses croissantes de 0,1 ml, 0,2 ml, 0,3 ml, 0,4 ml, etc. jusqu'à 1 ml avec un intervalle de 7 jours.

    Chez les patients présentant une sensibilité élevée, le traitement est démarré à la discrétion du médecin avec une dilution de 1: 100 000 ou 1: 1 million et des dilutions plus faibles.

    Après chaque injection d'un mixt-allergoïde, le patient doit être observé par le médecin pendant au moins 60 minutes. Pendant ce temps, le médecin observe la réaction cutanée au site d'injection de l'allergoïde mixte et l'état général du patient.

    Le patient doit être informé qu'il doit de toute urgence consulter un allergologue, si une réaction générale ou une réaction hyperergique se produit au site d'injection dans les 24 heures.

    Contre-indication pour augmenter la dose pour le patient est une réaction locale sous la forme d'un infiltrat de plus de 25 mm (émergé pendant la journée au site d'injection), la réaction générale, l'exacerbation de la maladie sous-jacente. Dans ces cas, la dose est réduite et les intervalles entre les injections sont prolongés jusqu'à ce qu'une bonne tolérabilité soit établie. Les injections d'allergoïdes mixtes doivent être interrompues 1-2 semaines avant le début de la floraison des espèces végétales correspondantes.

    1:1000

    10,0

    0,1

    0,3

    0,7

    1:100

    100

    0,1

    0,3

    0,5

    0,7

    1:10

    1000

    0,1

    0,3

    0,5

    0,7

    0,9

    Entier

    mikst-

    allergoïde

    10000

    0,1

    0,2

    0,3

    0,4

    0,5

    0,6

    0,7

    0,8

    0,9

    1,0

    * La dose initiale est déterminée par la méthode de titrage allergométrique.

    Effets secondaires:

    Avec l'introduction d'allergoïdes mixtes, des réactions locales et générales sont possibles. Dans un certain nombre de cas, chez des patients très sensibles avec une immunothérapie spécifique avec un allergoïde mixte, des symptômes généraux de gravité variable peuvent apparaître: toux modérément exprimée, éternuements, céphalées, urticaire, œdème du visage, conjonctivite, rhinite, bronchospasme, exacerbation de la maladie sous-jacente au choc anaphylactique dans de rares cas. Les réactions locales sont exprimées par l'éducation sur le site d'administration de l'œdème, hyperémie.

    Après chaque injection d'un allergoïde mixte, le patient doit être observé par un allergologue pendant au moins 60 minutes. Pendant ce temps, le médecin doit noter la réaction de la peau à l'administration du médicament et l'état général du patient. Pour les réactions à distance, le patient doit en informer le médecin. Dans la salle où l'immunothérapie spécifique du patient est effectuée, il doit y avoir des préparations pharmacologiques et des outils pour la fourniture de soins d'urgence.

    Surdosage:
    Si la dose prescrite est dépassée, le risque d'effets secondaires augmente, ce qui nécessite un traitement symptomatique.
    Interaction:

    Traitement mixte-allergoïde doit être effectuée au plus tôt à travers:

    -1 semaine après le test tuberculinique;

    -1 mois après la vaccination avec des vaccins inactivés;

    - 3 mois après la vaccination avec des vaccins vivants (viraux et bactériens, y compris le vaccin BCG).

    Ne pas appliquer simultanément avec l'utilisation de P-bloquants. Possible réception simultanée de médicaments symptomatiques pour le traitement des allergies pour une meilleure tolérabilité de l'ASIT (Pr-adrénomimétiques, corticostéroïdes, inhibiteurs de la dégranulation des mastocytes, si nécessaire, utilisation ultérieure d'antihistaminiques H1 au cours de l'immunothérapie).

    Il est possible de réaliser un traitement spécifique en même temps que d'autres allergènes allergènes et allergiques de la poussière domestique.

    Instructions spéciales:

    Précautions d'emploi.

    Chez les patients particulièrement sensibles avec une immunothérapie spécifique, une réaction allergique systémique et un choc anaphylactique peuvent survenir. À cet égard, dans la salle où l'immunothérapie spécifique des patients est menée, il devrait y avoir des préparations pharmacologiques et des outils pour le traitement d'urgence.

    Aide aux réactions générales et au choc anaphylactique.

    Lorsque l'introduction parentérale d'un allergoïde mixte peut développer une réaction immédiate, y compris. l'anaphylaxie, qui se manifeste sous la forme d'urticaire et d'œdème vasculaire, d'œdème laryngé, d'essoufflement et d'étouffement. Ces symptômes surviennent souvent après avoir ressenti des démangeaisons généralisées, une sensation de brûlure, des bouffées de chaleur et un sentiment de peur de la mort.

    À la suite d'un choc anaphylactique, un bronchospasme non fréquent, une asphyxie due à un œdème des voies respiratoires supérieures et un collapsus peuvent se développer.

    Dans ce cas, des mesures médicales urgentes sont requises.

    Rechute préhospitalière pour choc anaphylactique.

    1. Arrêtez immédiatement l'introduction d'un allergoïde mixte, posez le patient sur le canapé (la tête en dessous des jambes), tournez la tête sur le côté, poussez la mâchoire inférieure, retirez les prothèses existantes.

    2. Appliquer le garrot au-dessus de l'injection de l'allergoïde mixte, si possible.

    3. Ajouter 0,3-0,5 ml de solution d'adrénaline à 0,1% par voie intramusculaire (IM) ou intraveineuse (IV) au membre sans membre (enfants 0,01 mg / kg, maximum à 0, 3 mg). Si nécessaire, l'administration de ces doses est répétée à des intervalles de 10-20 minutes. La dose totale d'épinéphrine ne doit pas dépasser 1 ml de solution à 0,1%. La multiplicité et la dose d'adrénaline administrées dépendent de la sévérité du choc et de la tension artérielle.L'administration répétée de petites doses d'épinéphrine est plus efficace que l'administration unique d'une dose importante.

    4. Terminer le site d'injection avec 0,3-0,5 ml de solution d'adrénaline (1 ml de solution à 0,1% d'épinéphrine diluée dans 3 à 5 ml de solution de chlorure de sodium pour injection à 0,9%).

    5. Appliquer un sac de glace sur le site d'injection.

    6. Donner accès à de l'air frais ou donner oxygène. Si le rythme de la respiration est perturbé ou si c'est difficile, effectuer une ventilation artificielle (IVL).

    7. Appeler d'urgence le médecin, appelé simultanément l'équipe de réanimation.

    Avant l'arrivée de l'équipe de réanimation, il est nécessaire de prodiguer des soins médicaux et d'effectuer une surveillance constante des paramètres hémodynamiques et de l'état de la fonction de la respiration externe (FVD).

    L'hôpital réamorce le choc anaphylactique.

    1. Dans un état extrêmement grave du patient et avec des troubles hémodynamiques sévères, 5 ml de solution à 0,01% d'épinéphrine sont injectés lentement dans IV, lorsque l'effet est atteint, l'administration est terminée. Enfants 0,1 ml / kg Solution à 0,01% injectée lentement pendant plusieurs minutes.

    2. Si la tension artérielle (PA) ne se stabilise pas, injecter immédiatement de la norépinéphrine (phényléphrine, dopamine) par voie intraveineuse 0,2% 1,0-2,0 ml par 500 ml de solution de glucose à 5% pour perfusion ou une solution de chlorure de sodium à 0,9%.

    3. Injecter par voie intraveineuse des glucocorticostéroïdes: prednisolone - 60-180 mg (enfants 5 mg / kg) ou dexaméthasone - 8-20 mg (enfants 0,3-0,6 mg / kg), ou hydrocortisone -200-400 mg (enfants de 4 à 8 mg / kg). Dès l'introduction des hormones, répétez et continuez au moins 4-6 jours pour prévenir les réactions allergiques par immunocomplexe ou retardé.

    4. Seulement avec la stabilisation de la pression artérielle, injecter par voie intramusculaire 2,0 ml d'une solution à 2% de chloropyramine (5-6 ans - 0,5 ml, 7-18 ans - 0,5-1,0 ml) ou 0,1% klemastina (enfants 0,025 mg / kg / jour pour deux injections).

    5. Thérapie symptomatique selon les indications. Dans le bronchospasme, on injecte par voie intraveineuse 10,0 ml d'une solution à 2,4% d'aminophylline dans une solution de chlorure de sodium à 0,9% (enfants de 2 à 3 mg / kg). Si nécessaire, introduire des glycosides cardiaques, des analeptiques respiratoires.

    6.Si nécessaire, aspirer de l'appareil respiratoire accumulé secret et vomir, commencer l'oxygénothérapie.

    7. En cas d'œdème aigu du larynx, l'intubation ou la trachéotomie est indiquée.

    Tous les patients ayant un choc anaphylactique sont soumis à une hospitalisation obligatoire pendant une période d'au moins 10 jours afin de poursuivre la surveillance et le traitement. Dans 2 à 5% des cas de choc anaphylactique, des réactions allergiques tardives sont observées.

    Les doses de médicaments administrés et les tactiques du médecin sont déterminées par le tableau clinique, mais dans tous les cas il faut d'abord, l'introduction de l'adrénaline, les préparations de glucocorticostéroïdes. L'administration de préparations de séries de phénothiazine et de préparations de calcium est contre-indiquée.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pas étudié.
    Forme de libération / dosage:

    Solution pour l'administration sous-cutanée, 10 000 PNU / ml.

    Emballage:

    Pour 5,0 ml dans un flacon; liquide diluant pour allergoïde pour 4,5 ml dans un flacon. Publié dans le kit: 1 bouteille d'allergoïde mixte, 8 bouteilles de liquide de dilution pour un allergoïde, 1 bouteille stérile vide dans un paquet de carton ainsi que des instructions d'utilisation.

    Conditions de stockage:

    Conformément à SP 3.3.2.1248-03 dans un endroit protégé de la lumière et inaccessible aux enfants à une température de 2 à 8 ° C. La congélation n'est pas autorisée.

    Conditions de transport. Selon SP 3.3.2.1248-03 à une température de 2 à 8 ° C. La congélation n'est pas autorisée.

    Durée de conservation:
    Mikst-allergoïde - 2 ans, liquide diluant pour allergoïde-5 ans. Le médicament dont la durée de conservation est expirée n'est pas soumis à l'application.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N000873 / 01
    Date d'enregistrement:16.10.2008 / 03.12.2013
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:MICROGEN FGUP Association scientifique et de production MICROGEN FGUP Association scientifique et de production Russie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspMICROGEN FGUP Association scientifique et de production MICROGEN FGUP Association scientifique et de production Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp14.06.2018
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