Misoprostol (Mizoprostol)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeMisoprostolMisoprostol
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    Composition:

    Chaque tablette contient:

    Substance active: La poudre de misoprostol HPMC (1:99) contient 0,2 mg de misoprostol et 19,8 mg d'hypromellose;

    Excipients: carboxyméthyl amidon sel de sodium 10 mg, ricin 1 huile 2 mg, cellulose microcristalline 160 mg, colloïde de dioxyde de silicium 8 mg.

    La description:Comprimés blancs ronds biconvexes.
    Groupe pharmacothérapeutique:Stimulant d'activité générique - analogue de prostaglandine E1 synthétique
    ATX: & nbsp

    G.02.A.D.06   Misoprostol

    G.02.A.D.   Prostaglandines

    Pharmacodynamique:

    Le misoprostol est un dérivé synthétique de la prostaglandine E1.

    Il induit la contraction des fibres musculaires lisses du myomètre et l'expansion du col de l'utérus. La capacité du misoprostol à stimuler les contractions utérines facilite l'ouverture du col et l'élimination du contenu de la cavité utérine.

    Après avoir pris de la mifépristone misoprostol peut induire ou augmenter la fréquence et la force des contractions spontanées de l'utérus.

    Le médicament a un faible effet stimulant sur les muscles lisses du tractus gastro-intestinal. De grandes doses de misoprostol inhibent la sécrétion du suc gastrique.

    PharmacocinétiqueLe médicament est rapidement absorbé lorsqu'il est pris par voie orale, complètement absorbé après 1,5 heure. La concentration maximale du métabolite actif (acide misoprostol) dans le plasma sanguin est atteinte après 15 minutes à la dose de 200 mg, sa valeur moyenne est de 0,309 μg / l. Le métabolite actif est excrété principalement par les reins, la demi-vie est de 36 à 40 minutes.
    Les indications:Interruption de la grossesse utérine des premiers termes (jusqu'à 42 jours d'aménorrhée) en combinaison avec la mifépristone.
    Contre-indicationsHypersensibilité aux composants du médicament maladies cardiovasculaires; maladie du foie et des reins; les maladies associées à la dépendance aux prostaglandines ou aux contre-indications à l'utilisation des prostaglandines: glaucome, asthme bronchique, hypertension artérielle; l'endocrinopathie et les maladies du système endocrinien, y compris le diabète sucré, la dysfonction surrénalienne; tumeurs sensibles aux hormones; anémie; période de lactation; utilisation de contraceptifs intra-utérins (avant utilisation, retirer le DIU); suspicion de grossesse extra-utérine.
    Grossesse et allaitement:Le médicament ne peut être utilisé par les femmes enceintes que pour son interruption, sinon il est catégoriquement contre-indiqué pendant la grossesse. Lors de l'établissement de la grossesse chez les femmes prenant misoprostol, la thérapie avec ce médicament devrait être arrêtée. Il est nécessaire d'informer les patients sur l'effet tératogène du misoprostol. L'allaitement doit être interrompu pendant 7 jours après la prise de mifépristone dans une méthode d'avortement médicamenteux (pendant 5 jours après la prise de Misoprostol).
    Dosage et administration:

    Pour l'avortement avec un médicament mifepristonemisoprostol devrait être utilisé dans les institutions qui ont un personnel médical correctement formé.

    À l'intérieur, 36-48 heures après la prise de 200 mg (1 comprimé) ou 600 mg (3 comprimés) de la drogue mifepristone prescrire 400 mcg (2 comprimés) de la drogue misoprostol.

    Effets secondaires:Lorsqu'il est utilisé dans les premiers stades de la grossesse, des nausées, des vomissements, des étourdissements, une léthargie et des douleurs dans le bas de l'abdomen sont possibles. Il y a des cas extrêmement graves (1 sur 10 000) de la «marée» de sang sur le visage, une augmentation de la température corporelle, des démangeaisons, des réactions allergiques.
    Surdosage:La toxicité du misoprostol chez l'homme n'est pas révélée. Les signes cliniques pouvant indiquer un surdosage sont la somnolence, les tremblements, les crampes, les douleurs abdominales, la fièvre, l'accélération du rythme cardiaque, l'hypotension ou la bradycardie.
    Interaction:

    L'utilisation de rifampicine, d'isoniazide, d'anticonvulsivants, d'antidépresseurs, de cimétidine, d'acide acétylsalicylique, d'indométacine et de barbituriques pendant longtemps, en fumant plus de 10 cigarettes par jour stimule le métabolisme du misoprostol, en réduisant sa concentration dans le sérum sanguin.

    Dans la semaine suivant l'utilisation du misoprostol, vous devez arrêter de prendre de l'acide acétylsalicylique et d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens.

    Instructions spéciales:

    1. Lorsqu'il est utilisé pour l'interruption précoce de la grossesse misoprostol devrait être utilisé uniquement en combinaison avec la mifépristone.

    2. En combinaison avec la mifépristone misoprostol devrait être utilisé uniquement à des fins et sous la supervision d'un médecin et uniquement dans des établissements médicaux spécialisés qui ont la capacité de fournir des soins chirurgicaux gynécologiques et d'hémotransfusion d'urgence.

    3. Avant la nomination du misoprostol, le patient doit être informé en détail sur l'effet et les effets secondaires possibles du médicament.Le patient doit être observé dans les conditions de l'établissement médical pendant 4-6 heures avant de prendre le médicament. Pendant et après la prise du médicament, le patient doit recevoir des soins médicaux en cas de saignement abondant ou d'autres complications.

    4. Après la prise du médicament chez les patients, en général, il y a un léger saignement vaginal, une partie des femmes est très longue. À une période de gestation très précoce, une fausse couche est possible après la prise de la mifépristone, mais dans ce cas, il est également nécessaire de prendre les comprimés de misoprostol pour optimiser les résultats de l'exposition au médicament. Après la prise de misoprostol, environ 80% des femmes font une fausse couche dans les 6 heures et environ 10% des femmes - dans la semaine.

    5. Les patients devraient subir un deuxième examen dans le même établissement médical 8-15 jours après la prise du médicament. Si nécessaire, une échographie ou un taux de gonadotrophine chorionique dans le sérum sanguin doit être effectué. En cas de suspicion d'avortement incomplet ou de maintien de la grossesse, un examen médical complet doit être effectué en temps opportun.

    6. En cas d'avortement incomplet ou de grossesse persistante, estimé au 10-14ème jour après la prise de la mifépristone, il est nécessaire de procéder à la vidange sous vide avec la suite. examen histologique des aspirations, car il est possible de former des malformations congénitales chez le fœtus.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Après avoir pris le médicament, des précautions particulières doivent être prises lors de la conduite de véhicules et d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration et une vitesse accrues de réactions psychomotrices, car le médicament peut causer des étourdissements et d'autres effets secondaires pouvant affecter ces capacités.
    Forme de libération / dosage:Comprimés 0,2 mg.
    Emballage:Pour 3 ou 4 comprimés sont emballés dans une plaquette en aluminium avec un revêtement en aluminium. Blister et les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en papier.
    Conditions de stockage:Conserver dans un emballage hermétique, dans un endroit sec et frais, à l'abri de la lumière et hors de portée des enfants, à une température ne dépassant pas 25 ° C.
    Durée de conservation:2 ans.Ne pas utiliser après la date d'expiration.
    Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
    Numéro d'enregistrement:LS-002019
    Date d'enregistrement:22.09.2011 / 12.12.2016
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Chine ressource Zizhu Pharmaceutical Co., LtdChine ressource Zizhu Pharmaceutical Co., Ltd Chine
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp24.04.2018
    Instructions illustrées
      Instructions
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