En combinaison avec mifepristone misoprostol doit être appliqué uniquement à la nomination et à la supervision d'un obstétricien et gynécologue et uniquement dans les établissements obstétricaux et gynécologiques médicaux liés au système de santé publique, ainsi que dans les biens municipaux et privés, autorisés pour ce type d'activité et équipement nécessaire.
Lorsque la grossesse est interrompue, les patients doivent être informés:
- la nécessité de combiner l'utilisation du misoprostol avec l'utilisation de la mifépristone, qui doit être prise 36 à 48 heures avant la prise de Topogin; l'application de la drogue en dehors du régime établi entraîne TOUS les risques pertinents;
- sur la nécessité de revenir 14 à 21 jours après la prise du misoprostol pour confirmer l'expulsion complète de l'ovaire fœtal (examen clinique, échographie des organes pelviens et détermination de la concentration de β-hCG dans le plasma sanguin);
- qu'en cas d'inefficacité de l'application de Topogin au jour 14 (avortement incomplet ou poursuite de la grossesse), la grossesse doit être interrompue par voie opératoire (possibilité de malformations congénitales chez le fœtus);
- sur la diminution de l'efficacité de la méthode avec l'âge de la femme;
- sur la possibilité de saignement prolongé du vagin (en moyenne environ 12 jours ou plus après la prise de Topogin), jusqu'à saignement abondant qui dure plus de 12 jours et / ou est plus abondante que les saignements menstruels normaux (à cet égard, il n'est pas recommandé faire de longs voyages jusqu'à ce que l'avortement complet soit confirmé).
Une femme devrait recevoir des instructions claires quant à l'endroit où s'appliquer si elle saignement abondant ou tout autre problème. Continuant sanglant les pertes vaginales peuvent indiquer un avortement incomplet ou grossesse ectopique non diagnostiquée, pour exclure ces conditions un examen et un traitement appropriés doivent être effectués. Dans le cas de lourds saignement (1,4% des cas) peut nécessiter un grattage de la cavité utérine avec gemostaticheskoy, à cet égard, une attention particulière devrait être accordée aux patients troubles de l'hémostase et de l'anémie. La décision d'utiliser Topogin dans de tels cas doit être prise en collaboration avec des spécialistes, en fonction du type de trouble de l'hémostase et de la gravité de l'anémie.
Les risques associés à l'utilisation de la drogue
L'efficacité de la méthode d'avortement médicamenteux est réduite:
- lorsque le mode d'application spécifié du médicament Topogin n'est pas observé,
- en présence de jumeaux.
Saignement
Les saignements surviennent dans presque tous les cas, mais ce n'est pas une confirmation indiscutable de l'interruption complète de la grossesse.
Saignement se produit presque immédiatement après la prise de Topogin, mais se produit parfois plus tard:
- dans 60% des cas, l'avortement se produit dans les 4 heures qui suivent la prise de Topogin;
- dans 40% des cas, l'avortement se produit dans les 24 à 72 heures suivant la prise de Topogin. Dans de rares cas, le saignement peut commencer avant de prendre Topogin (environ 3% des cas). Cela n'annule pas une visite de contrôle chez le médecin pour confirmer une interruption complète de la grossesse et une libération complète de l'utérus.
Infections
Cas graves (y compris mortels) de choc toxique ou septique dus à des infections causées par des pathogènes atypiques (Clostridium sordellii et Clostridium perfringens, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, groupe streptococcus UNE), ont été observés avec des avortements médicaux, produit par une méthode vaginale ou buccale interdite d'utilisation de comprimés de misoprostol. Les médecins doivent être conscients de la possibilité de complications mortelles.
Troubles cardiovasculaires
Rares, mais des complications graves du système cardio-vasculaire ont été enregistrées après l'injection intramusculaire de l'analogue de la prostaglandine. À cet égard, il devrait être traité avec une extrême prudence chez les patients présentant des facteurs de risque de développement ou de maladies cardiovasculaires établies. Au cours de l'admission et dans les 3 heures après la prise de prostaglandine, le patient doit être dans un établissement médical afin de ne pas manquer les conditions aiguës possibles causées par l'utilisation de la prostaglandine.
Tératogénicité
Les patientes qui décident de rester enceintes après une interruption médicale doivent être informées du risque de tératogénicité. Ce risque est une conséquence inhérente à l'utilisation de la mifépristone et du misoprostol et se produit lorsque les schémas thérapeutiques sont utilisés en dehors du seul schéma thérapeutique spécifié dans la section " Dosage et administration ". Les effets du misoprostol et de la mifépristone sur le fœtus augmentent le risque de syndrome de Moebius et / ou de syndrome de constriction amniotique. Il est nécessaire de prendre des mesures pour la fin de la grossesse. Si la grossesse persiste, une échographie approfondie doit être effectuée dans un centre spécialisé (voir «Application pendant la grossesse et pendant l'allaitement maternel»).
Capacité de procréer
Le misoprostol n'affecte pas la fertilité. Une femme peut à nouveau concevoir dès que la grossesse précédente est complètement interrompue. Par conséquent, il est important d'avertir le patient de la nécessité d'utiliser des contraceptifs immédiatement après confirmation de l'interruption complète de la grossesse.