Substance activeMorphineMorphine
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  • Forme de dosage: & nbspLes comprimés de l'action prolongée recouvert d'une couverture.
    Composition:comprimés 10 mg: 10 mg de sulfate de morphine en tant que substance active et substances auxiliaires - lactose anhydre, hydroxyéthylcellulose, alcool cétostéarylique, stéarate de magnésium, talc, hypromellose 5mPa.s, hypromellose 15mPa.s, macrogol 400, Oprasprey M-1-3705B (hypromellose, macrogol 400 , le dioxyde de titane);
    comprimés 30 mg: 30 mg de sulfate de morphine en tant que principe actif et substances auxiliaires - anhydre anhydre, hydroxyéthylcellulose, alcool cétostéarylique, stéarate de magnésium, talc, Opadrai OY-6708 (hypromellose, macrogol 400, dioxyde de titane, coucher de soleil El 10 jaune, carmin d'indigo E132, érythrosine E127);
    comprimés 60 mg: 60 mg de sulfate de morphine en tant que substance active et substances auxiliaires - lactose anhydre, hydroxyéthylcellulose, alcool cétostéarylique, stéarate de magnésium, talc, Opadrai OY-3508 (hypromellose, macrogol 400, dioxyde de titane, jaune de quinoléine E104, jaune E110, E127);
    comprimés 100 mg: 100 mg de sulfate de morphine en tant que substance active et substances auxiliaires - hydroxyéthylcellulose, alcool cétostéarylique, stéarate de magnésium, talc, Opadrai OY-8215 (hypromellose 5mPa.s, hypromellose 15mPa.s, macrogol 400, dioxyde de titane).
    La description:comprimés 10 mg: comprimés biconvexes lisses, pelliculés et dorés. D'un côté le marquage est "10 mg", l'autre côté est lisse.
    comprimés 30 mg: comprimés biconvexes lisses, lisses et pelliculés. D'un côté le marquage est "30 mg", l'autre côté est lisse.
    comprimés 60 mg: comprimés biconvexes lisses, pelliculés et de couleur orange. D'un côté le marquage est "60 mg", l'autre côté est lisse.
    comprimés 100 mg: comprimés pelliculés biconvexes, lisses, pelliculés. D'un côté, le marquage est "100 mg", l'autre côté est lisse.
    Groupe pharmacothérapeutique:Narcotique analgésique.
    ATX: & nbsp

    N.02.A.A.01   Morphine

    Pharmacodynamique:Agoniste des récepteurs opioïdes (mu, kappa, delta). Oppression de la transmission des impulsions douloureuses dans le système nerveux central, réduit l'évaluation émotionnelle de la douleur, provoque l'euphorie, ce qui contribue à la formation de la toxicomanie (mentale et physique).
    A fortes doses a un effet hypnotique. Il inhibe les réflexes conditionnés, réduit l'excitabilité du centre de la toux, provoque l'excitation du centre du nerf oculomoteur (myosis) et du n.vagus (bradycardie). Augmente le tonus des muscles lisses des organes internes (y compris les bronches, provoquant un bronchospasme), provoque un spasme du sphincter biliaire et du sphincter d'Oddi, augmente le tonus du sphincter de la vessie, affaiblit le péristaltisme intestinal (conduit à la développement de la constipation). Réduit l'activité sécrétoire du tractus gastro-intestinal, l'échange principal et la température du corps. Inhibe les centres respiratoires et des vomissements, de sorte que l'administration répétée de morphine ou l'utilisation de médicaments contre les vomissements dans le contexte de son introduction, ne provoque pas de vomissements. Peut déprimer le centre respiratoire, stimuler les chémorécepteurs du centre de vomissement et provoquer des nausées et des vomissements. La durée de l'action est d'environ 12 heures.
    PharmacocinétiqueEn cas d'ingestion, la concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte 4 heures après l'admission. Pénètre dans les barrières hémato-encéphalique et placentaire. Le volume de distribution est de 4 l / kg. Métabolisé, formant principalement des glucuronides et des sulfates. Il est excrété par les reins (85%): environ 9-12% - pendant 24 heures sous forme inchangée, 80% - sous la forme de glucuronides; La partie restante (7-10%) est avec la bile. De petites quantités sont attribuées par toutes les glandes de la sécrétion externe.
    Les indications:Syndrome douloureux prononcé (principalement chronique) (néoplasmes post-traumatiques et malins, période post-opératoire). Il n'est pas utilisé pour le soulagement du syndrome de la douleur aiguë.
    Contre-indicationsHypersensibilité, dépression du centre respiratoire, dépression sévère du système nerveux central, obstruction intestinale paralytique, enfants de moins de 7 ans, utilisation d'inhibiteurs de la MAO moins de 2 semaines avant le début du traitement, application immédiatement avant la chirurgie et les 24 premières heures après , lésion cérébrale traumatique, maladies broncho-obstructives, maladie hépatique aiguë.
    Soigneusement:Vieillesse, hyperplasie prostatique, sténose urétrale, insuffisance hépatique ou rénale, insuffisance du cortex surrénalien, hypertension intracrânienne, syndrome épileptique, intoxication alcoolique aiguë, délire alcoolique, insuffisance cardiaque pulmonaire sur fond de maladies pulmonaires chroniques, arythmie, troubles postopératoires l'excrétion biliaire ou les voies urinaires, la maladie intestinale inflammatoire sévère, la maladie respiratoire chronique, l'hyperthyroïdie, la toxicomanie ou la toxicomanie, la labilité émotionnelle, les pensées suicidaires ou tentatives (y compris l'anamnèse), état général grave.
    Grossesse et allaitement:Non recommandé pendant la grossesse. Pour la durée du traitement, il est nécessaire d'arrêter l'allaitement.
    Dosage et administration:A l'intérieur, avalant entier et ne mâchant pas. Il est appliqué 2 fois par jour avec des intervalles de 12 heures.
    Pour réduire la douleur persistante.
    Adultes

    Le dosage dépend de la gravité du syndrome douloureux, de l'âge du patient et de l'utilisation antérieure d'antalgiques. Avec l'augmentation de la douleur, des doses graduellement croissantes du médicament (10, 30, 60 et 100 mg) peuvent être utilisées. Chez les patients atteints de syndrome douloureux sévère, qui n'ont jamais reçu d'analgésiques narcotiques ou de syndrome douloureux, qui n'est pas stoppé par des opioïdes plus faibles, le traitement commence habituellement par 30 mg toutes les 12 heures, si nécessaire, augmentant la dose à 60 mg toutes les 12 heures . Si une dose plus élevée est nécessaire, l'augmentation de la dose est de 25% -50%, tandis qu'un intervalle de 12 heures entre les doses est maintenu. Chez les patients épuisés et débilités, la dose initiale doit être réduite. Chez les patients ayant déjà reçu les formes posologiques habituelles de morphine ou de diamorphine, la même dose quotidienne de MCT Kontinus doit être appliquée, en deux doses. Chez les patients qui passent de l'administration par voie parentérale de morphine à l'administration orale de MCT Kontinus, la dose doit initialement être augmentée afin d'éviter une diminution de l'effet analgésique. Habituellement, cette augmentation devrait être de 50 à 100% de la dose appliquée. Chez ces patients, la dose doit être choisie individuellement.
    Personnes âgées comme avec l'utilisation d'autres analgésiques narcotiques, il est recommandé de réduire la dose.
    Enfants à partir de 7 ans: dose unique devrait être de 0,2 à 0,8 mg / kg de poids corporel toutes les 12 heures. Syndrome de douleur post-opératoire
    Adultes: patients jusqu'à 70 kg - 20 mg 2 fois par jour, les patients de 70 kg - 30 mg 2 fois par jour. Prendre le médicament chez les enfants n'est pas recommandé.
    Effets secondaires:Du système digestif: nausées et vomissements (souvent au début du traitement), constipation, bouche sèche, anorexie, spasme des voies biliaires, cholestase, gastralgie, hépatotoxicité (urine foncée, selles pâles, sclérotique ictérique et peau), avec maladie intestinale inflammatoire sévère - atonie intestinale, obstruction intestinale paralytique, mégacôlon toxique.
    Du système cardiovasculaire: diminuer ou augmenter la tension artérielle, la tachycardie ou la bradycardie.
    Du système respiratoire: oppression du centre respiratoire, bronchospasme, atélectasie.
    Du système nerveux: vertiges, évanouissements, somnolence, fatigue inhabituelle, faiblesse générale, maux de tête, tremblements, contractions musculaires involontaires, discoordination, paresthésie, confusion (hallucinations, dépersonnalisation), augmentation de la pression intracrânienne avec probabilité de troubles circulatoires cérébraux subséquents, insomnie, sommeil agité. Dans le contexte de fortes doses - rigidité des muscles (surtout respiratoires), chez les enfants - agitation paradoxale, anxiété, convulsions, cauchemars, effets sédatifs ou stimulants (surtout chez les patients âgés), délire, diminution de la capacité de concentration.
    Du système génito-urinaire: diminution du débit urinaire, des spasmes urétéraux, de la baisse de la libido, de la réduction de la puissance, des spasmes du sphincter de la vessie, de l'affaiblissement de l'urine ou de l'aggravation de l'hyperplasie prostatique et de la sténose urétérale.
    Réactions allergiques hyperémie du visage, éruption cutanée, gonflement du visage, œdème de la trachée, laryngospasme, frissons.
    Autre: augmentation de la transpiration, dysphonie; violation définition de la perception visuelle (y compris la diplopie), le myosis, l'oeil, le sentiment imaginaire de bien-être, l'inconfort; acouphènes, toxicomanie et tolérance, syndrome d'annulation (douleurs musculaires, diarrhée, tachycardie, mydriase, pyrexie, rhinite, éternuements, transpiration, bâillements, anorexie, nausées, vomissements, nervosité, fatigue, irritabilité, tremblements, crampes d'estomac, pupilles dilatées , fatigue, hypoxie, contraction musculaire, maux de tête, augmentation de la pression artérielle et autres, symptômes végétatifs).
    Dépendance médicamenteuse, tolérance, syndrome de sevrage.
    Surdosage:Symptômes: bradycardie, abaissement de la pression artérielle, hypothermie, anxiété, sécheresse buccale, delirium, augmentation de la pression intracrânienne (avec probabilité de troubles cérébraux ultérieurs), hallucinations, myosis, rigidité musculaire, convulsions, dans les cas graves - arrêt respiratoire, coma.
    Traitement: lavage gastrique, restauration de la respiration et maintien de l'activité cardiaque. L'introduction intraveineuse d'un analgésique opioïde antagoniste spécifique - naloxone dans une seule dose 0,2-0,4 mg, avec administration répétée 2-3 minutes avant la dose totale de 10 mg, un traitement symptomatique.
    Interaction:Renforce l'effet des hypnotiques, des sédatifs, des anesthésiques généraux et locaux, des anxiolytiques.
    Avec l'administration systématique de barbituriques, en particulier le phénobarbital, la probabilité de réduire l'effet analgésique des analgésiques narcotiques est élevée, elle stimule le développement de la tolérance croisée.
    À la réception simultanée avec les inhibiteurs de la monoamine oxydase (en raison d'une surexcitation ou d'une inhibition possible avec l'apparition de crises hypotensives ou hypotensives), le dosage doit être réduit de% de la dose initiale.
    Avec l'admission simultanée avec les bêta-bloquants, il est possible d'intensifier l'effet inhibiteur sur le système nerveux central, avec la dopamine - diminuer l'effet analgésique de la morphine, avec la cimétidine - augmenter la dépression respiratoire.
    La chlorpromazine améliore les effets myotiques, sédatifs et analgésiques de la morphine. Les dérivés de la phénothiazine et des barbituriques augmentent l'effet hypotenseur et augmentent le risque de dépression respiratoire.
    Naloxone restaure la respiration, élimine l'analgésie après l'application de la morphine. La nalorphine élimine la dépression respiratoire causée par la morphine.
    Préparations à activité anticholinergique, antidiarrhéiques (y compris lopéramide) augmentent le risque de constipation (jusqu'à l'obstruction intestinale), de rétention urinaire et de dépression du système nerveux central.
    L'éthanol, les myorelaxants et les médicaments, déprimant le système nerveux central, augmentent l'effet dépresseur et la dépression respiratoire.
    La buprénorphine (y compris la thérapie précédente) réduit l'effet d'autres analgésiques opioïdes; sur le fond de l'utilisation de fortes doses d'agonistes des récepteurs mu-opioïdes réduit la dépression respiratoire, et le fond de l'utilisation de faibles doses d'agonistes des récepteurs mu-ou kappa-opioïdes - améliore; accélère l'apparition des symptômes du «syndrome de sevrage» lors de l'arrêt de l'admission d'agonistes des récepteurs mu-opioïdes dans le contexte de la toxicomanie, avec un retrait soudain d'entre eux réduit partiellement la gravité de ces symptômes.
    Naloxone réduit l'effet des analgésiques opioïdes, ainsi que la dépression respiratoire et le système nerveux central causé par eux; peut exiger de fortes doses pour niveler les effets du butorphanol, de la nalbuphine et de la pentazocine qui ont été prescrits pour éliminer les effets indésirables d'autres opioïdes; peut accélérer l'apparition des symptômes du "syndrome de sevrage" dans le contexte de la pharmacodépendance.
    La naltrexone accélère l'apparition des symptômes du «syndrome de sevrage» dans le contexte de la pharmacodépendance (les symptômes peuvent apparaître seulement 5 minutes après l'administration du médicament, se poursuivre pendant 48 heures, se caractérisent par la persistance et la difficulté d'élimination); réduit l'effet des analgésiques opioïdes (analgésique, antidiarrhéique, antitussif); n'affecte pas les symptômes causés par la réaction de l'histamine.
    Renforce l'effet hypotenseur des médicaments qui réduisent la pression artérielle (y compris les bloqueurs de ganglions, les diurétiques).
    Inhibe de manière compétitive le métabolisme hépatique de la zidovudine et réduit sa clairance (risque accru d'intoxication mutuelle).
    Réduit l'effet de métoclopramide.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules automobiles et de pratiquer d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration accrue d'attention et de rapidité des réactions psychomotrices, et éviter l'utilisation de boissons alcoolisées.
    Forme de libération / dosage:Comprimés d'action prolongée, enrobés de 10, 30, 60 et 100 mg.
    Emballage:Par 10 ou 20, ou 30 comprimés dans une plaquette de PVC, enduit de PVDC et de feuille d'aluminium. Pour 1 blister pour 20 comprimés ou 1 ou 2 blisters pour 10 comprimés, ou 1 ou 2 blisters de 30 comprimés ainsi que les instructions d'utilisation sont placés dans une boîte en carton.
    Conditions de stockage:À une température non supérieure à 25 ° C
    Il se réfère à la liste des stupéfiants, des substances psychotropes et de leurs précurseurs soumis à un contrôle dans la Fédération de Russie (approuvée par la Résolution du gouvernement RF n ° 681 du 30 juin 1998). La comptabilité et le stockage sont effectués conformément aux exigences des instructions RD-64-008-87.
    Garder hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:5 années. Ne pas utiliser après la date indiquée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:П N014264 / 01
    Date d'enregistrement:03.08.2010
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription: Mundifarma GmbH, Allemagne Mundifarma GmbH, Allemagne Allemagne
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspMundifarma Gesm.b.XMundifarma Gesm.b.X
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp2016-10-03
    Instructions illustrées
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