Normomed® (Normomed)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activePranobeks d'InosinPranobeks d'Inosin
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    OBNINSKAYA CHEMICAL - COMPAGNIE PHARMACEUTIQUE, CJSC     Russie
  • Normomed®
    pilules vers l'intérieur 
    OBNINSKAYA CHEMICAL - COMPAGNIE PHARMACEUTIQUE, CJSC     Russie
    • Forme de dosage: & nbspsirop
    Composition:

    Pour 100 ml de sirop:

    Substance active:

    Inosin pranobex 5,00 g

    Excipients:

    Saccharose

    65.00 grammes

    Glycérol

    5.00 g

    Méthylparahydroxybenzoate

    0,18 g

    Parahydroxybenzoate de propyle

    0,02 g

    Parfum d'agrumes

    0,50 g

    Eau purifiée

    jusqu'à 100 ml
    La description:Liquide transparent, légèrement jaunâtre avec une odeur caractéristique.
    Groupe pharmacothérapeutique:Agent immunostimulant
    ATX: & nbsp

    J.05.A.X.05   Pranobeks d'Inosin

    Pharmacodynamique:

    Agent immunostimulant à effet antiviral. C'est un complexe contenant inosine et un sel d'acide para-acétamidobenzoïque avec N,Ndiméthylamino-2-propanol dans un rapport molaire de 1: 3.

    L'efficacité du complexe est déterminée par la présence d'inosine, le second composant augmente sa disponibilité pour les lymphocytes. Normomed® bloque la multiplication des particules virales en endommageant l'appareil génétique, stimule l'activité des macrophages, la prolifération des lymphocytes et la formation de cytokines. Le second composant augmente la disponibilité de Normomed® pour les lymphocytes. Réduit les manifestations cliniques des maladies virales, accélère la convalescence, augmente la résistance du corps.

    Lors de la prescription de Normomed® en tant que médicament auxiliaire pour les lésions infectieuses des muqueuses et de la peau causées par le virus Herpès simplex, il y a une guérison plus rapide de la surface affectée qu'avec un traitement conventionnel. Moins souvent, de nouvelles vésicules, l'enflure, l'érosion et la rechute de la maladie se produisent.

    Avec l'utilisation en temps opportun du médicament, l'incidence des infections virales diminue, la durée et la gravité de la maladie diminue.

    Pharmacocinétique

    Après ingestion, le médicament est absorbé rapidement et presque complètement (> 90%) et présente une bonne biodisponibilité. Administré par voie orale à la dose de 1500 mg Cmax Inosine pranobeksa atteint après 1 h et est de 600 mcg / ml. Non détecté dans le sang après 2 heures après l'ingestion.

    Normomed® se compose d'inosine et de sel d'acide para-acétamidobenzoïque avec du N, N-diméthylamino-2-propanol. Chacun des composants de l'inosine pranobex est rapidement métabolisé. Presque 100% des métabolites se retrouvent dans l'urine entre 8 et 24 heures après l'admission.

    L'inosine est métabolisée par un cycle typique des nucléotides puriques, avec la formation d'acide urique, dont la concentration dans le sérum sanguin peut augmenter. En conséquence, il est possible de former des cristaux d'acide urique dans les voies urinaires. L'augmentation de la concentration en acide urique est non linéaire et peut varier de ± 10% dans les 1-3 heures suivant l'ingestion.

    En raison du métabolisme de l'acide para-acétamido-benzoïque, il se forme de l'ortho-acylglucuronide; Le N, N-diméthylamino-2-propanol est métabolisé en N-oxyde. ASC de l'acide para-acétamidobenzoïque> 88%, AUC N, N-diméthylamino-2-propanol> 77%.

    Le cumul du médicament dans le corps n'est pas détecté. Inosine et ses métabolites sont excrétés dans l'urine. Quand C est atteintss en prenant une dose quotidienne de 4 g, l'excrétion quotidienne de l'urine de l'acide para-acétamidobenzoïque et de son métabolite est d'environ 85% de la dose prise; T1/2 - 50 min, Tl/2 N, N-diméthylamino-2-propanol, 3-5 heures. Élimination complète inosine pranobeksa et ses métabolites du corps se produit dans les 48 heures.

    Les indications:

    - Traitement de la grippe et d'autres formes de SRAS;

    - etconditions de mmunodeficitnye causées par des infections virales chez les patients avec un système immunitaire normal et affaibli, y compris les maladies causées par Herpès simplex (type I et type II, herpès génital et herpès d'autres localisations);

    - Ppanencéphalite sclérosante sclérosante.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à l'inosine pranobex et à d'autres composants du médicament;

    - goutte;

    - la maladie de la lithiase urinaire;

    - l'insuffisance rénale chronique;

    - arythmies;

    - grossesse;

    - la période d'allaitement maternel;

    - Les enfants de moins de 3 ans (poids corporel jusqu'à 15-20 kg).

    Soigneusement:Au rendez-vous simultané avec les inhibiteurs de la xanthine oxydase, les diurétiques, la zidovudine; avec insuffisance hépatique aiguë

    Grossesse et allaitement:

    Contre-indiqué chez les femmes enceintes et les femmes qui allaitent. la sécurité du médicament n'a pas été étudiée.

    Dosage et administration:

    À l'intérieur, après avoir mangé, arrosé avec une petite quantité d'eau, à intervalles réguliers (8 ou 6 heures) 3-1 fois par jour.

    Le régime posologique est fixé individuellement, en fonction de l'âge, du poids corporel et également de la gravité de la maladie.

    Adultes et enfants de plus de 12 ans: basé sur le calcul de 50 mg par 1 kg de poids corporel, jusqu'à un maximum de 4 g par jour. Habituellement, nommer 20 ml de sirop 3-4 fois par jour.

    Enfants de 3 à 12 ans: 50 mg par 1 kg de poids corporel par jour, répartis en 3-4 doses.

    Adultes et enfants atteints de maladies infectieuses graves: la dose peut être augmentée à 100 mg / kg / jour, dans 4-6 réceptions. La dose quotidienne maximale chez les adultes est de 3-4 grammes par jour, chez les enfants - 50 mg / kg / jour.

    Dans les maladies aiguës: Le traitement dure habituellement de 5 à 14 jours. Après la disparition des symptômes, le traitement doit être poursuivi pendant 1-2 jours ou plus, selon les indications.

    Avec des maladies chroniques récurrentes: traitement chez les adultes et les enfants est effectué des cours de 5 à 10 jours à des intervalles de 8 jours. La durée du traitement d'entretien peut aller jusqu'à 30 jours, la dose pouvant être réduite à 500-1000 mg / jour.

    Traitement des infections causées par le virus de l'herpès, chez les adultes et les enfants: devrait prendre plusieurs cours durant 5-10 jours avant la disparition des symptômes.

    Groupes de patients spéciaux

    Application chez les patients âgés. Il n'y a pas besoin d'ajustement de la dose, le médicament est utilisé de la même manière que chez les patients d'âge moyen. Chez les patients âgés, la concentration d'acide urique dans le sérum et l'urine augmente plus souvent que chez les patients d'âge moyen.

    Utiliser chez les enfants. Il est utilisé chez les enfants de plus de 3 ans.

    Utilisation chez les patients présentant une insuffisance rénale et hépatique. Dans le contexte du traitement par Normomed®, toutes les deux semaines, il faut surveiller l'acide urique dans le sérum et l'urine. Il est recommandé de surveiller l'activité des enzymes hépatiques toutes les 4 semaines avec des traitements prolongés avec le médicament.

    Effets secondaires:

    Les effets secondaires sont définis comme suit: souvent -> 1/100 et <1/10; et rarement -> 1/1000 et <1/100.

    Du système nerveux: souvent - maux de tête, vertiges, fatigue, mauvaise santé; rarement - nervosité, somnolence, insomnie.

    Du tractus gastro-intestinal: souvent - diminution de l'appétit, nausées, vomissements, douleurs épigastriques; rarement la diarrhée, la constipation.

    Du système hépatobiliaire: souvent - augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, phosphatase alcaline.

    De la peau et de la graisse sous-cutanée: souvent - démangeaisons, éruption cutanée.

    Du côté des reins et des voies urinaires: rarement polyurie.

    Réactions allergiques: rarement - une éruption sporadique papuleuse, urticaire, angioedème.

    Troubles généraux: souvent - douleurs articulaires, exacerbation de la goutte.

    Données de laboratoire et instrumentales: souvent - augmenter la concentration d'azote uréique sanguin.

    Surdosage:

    En cas de surdosage, un lavage gastrique, un traitement symptomatique est indiqué.

    Interaction:

    Les immunosuppresseurs affaiblissent l'effet immuno-stimulant du médicament.

    Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients prenant à la fois des inhibiteurs de la xanthine oxydase (aplupurinol) ou des diurétiques de l'anse (furosémide, torasémide, l'acide éthacrynique), car cela peut entraîner une augmentation de la concentration d'acide urique dans le sérum sanguin.

    L'utilisation conjointe du médicament avec la zidovudine entraîne une augmentation de la concentration de zidovudine dans le plasma sanguin et prolonge1/2. Ainsi, lorsque le médicament est utilisé avec de la zidovudine, un ajustement de la dose de zidovudine peut être nécessaire.

    Instructions spéciales:

    Avant de commencer le traitement, consultez un médecin.

    Normomed®, comme d'autres agents antiviraux, est plus efficace dans les infections virales aiguës si le traitement est commencé à un stade précoce de la maladie (mieux dès le premier jour).

    Parce que le inosine est excrété du corps sous la forme d'acide urique, avec une utilisation prolongée, il est recommandé de surveiller périodiquement la concentration d'acide urique dans le sérum sanguin et l'urine. Les patients avec une concentration significativement accrue d'acide urique dans le corps peuvent simultanément prendre des médicaments qui abaissent sa concentration.

    Il est nécessaire de surveiller la concentration d'acide urique dans le sérum sanguin lorsque le médicament est administré en concomitance avec des médicaments qui augmentent la concentration d'acide urique ou de médicaments qui perturbent la fonction rénale.

    Normomed® doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une insuffisance hépatique aiguë, car le médicament est métabolisé dans le foie.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    L'effet de la drogue sur les fonctions psychomotrices du corps et la capacité de contrôler les véhicules et les mécanismes de déplacement n'a pas été étudié. Lors de l'utilisation du médicament devrait prendre en compte la possibilité de vertiges et de somnolence.

    Forme de libération / dosage:

    Sirop, 50 mg / ml.

    Emballage:

    Pour 120 ml, 180 ml, 240 ml dans des bouteilles de verre foncé (type III, Hébreu Pharm.), Scellé avec un bouchon à vis en polypropylène avec contrôle de la première ouverture.

    Une bouteille avec une tasse à mesurer en polypropylène et les instructions d'utilisation sont placés dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    Conserver dans un endroit sombre à une température de 15 à 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    La durée de conservation après la première ouverture de la bouteille est de 3 mois.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-004000
    Date d'enregistrement:06.12.2016
    Date d'expiration:06.12.2021
    Le propriétaire du certificat d'inscription:OBNINSKAYA CHEMICAL - COMPAGNIE PHARMACEUTIQUE, CJSC OBNINSKAYA CHEMICAL - COMPAGNIE PHARMACEUTIQUE, CJSC Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp16.01.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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