Groprinosin® (Groprinosin®)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activePranobeks d'InosinPranobeks d'Inosin
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    • Forme de dosage: & nbsppilules
    Composition:

    1 comprimé contient:

    substance active: inosine pranobex 500,00 mg;

    Excipients: amidon de pomme de terre 85,00 mg, povidone-K 25 45,00 mg, stéarate de magnésium 10,00 mg.

    La description:

    Comprimés biconvexes oblongs blancs ou presque blancs présentant un risque d'un côté.

    Groupe pharmacothérapeutique:Agent immunostimulant
    ATX: & nbsp

    J.05.A.X.05   Pranobeks d'Inosin

    Pharmacodynamique:

    Agent immunostimulant à effet antiviral. C'est un complexe contenant inosine et un sel d'acide 4-acétamidobenzoïque avec N,Ndiméthylamino-2-propanol dans un rapport molaire de 1: 3.

    L'efficacité du complexe est déterminée par la présence d'inosine, le second composant augmente sa disponibilité pour les lymphocytes. Groprinsin® bloque la multiplication des particules virales en endommageant l'appareil génétique, stimule l'activité des macrophages, la prolifération des lymphocytes et la formation de cytokines. Le deuxième composant augmente la disponibilité du médicament Groprinosin® pour les lymphocytes.Réduit les manifestations cliniques des maladies virales, accélère la convalescence, augmente la résistance de l'organisme.

    Lorsque le médicament Groprinosin® est administré comme médicament auxiliaire pour les dommages infectieux des muqueuses et de la peau causés par le virus Herpès simplex, il y a une guérison plus rapide de la surface affectée qu'avec le traitement traditionnel. Rarement sont les nouvelles vésicules, l'œdème, l'érosion et la rechute de la maladie. Avec l'utilisation en temps opportun du médicament, l'incidence des infections virales diminue, la durée et la gravité de la maladie diminue.

    Pharmacocinétique

    Après ingestion, le médicament est absorbé rapidement et presque complètement (≥ 90%) et présente une bonne biodisponibilité. Lorsqu'il est ingéré à la dose de 1500 mg, la concentration maximale (CmOh) inosine pranobeksa atteint après 1 h et est de 600 mcg / ml. Non détecté dans le sang après 2 heures après la prise.

    Inosine pranobex se compose d'inosine et de sel d'acide p-acétamidobenzoïque N,Ndiméthylamino-2-propanol. Chacun des composants de l'inosine pranobex est rapidement métabolisé. Presque 100% des métabolites se retrouvent dans l'urine entre 8 et 24 heures après l'admission. Inosine est métabolisé par un cycle typique des nucléotides puriques, avec la formation d'acide urique, dont la concentration dans le sérum sanguin peut être augmentée. En conséquence, il est possible de former des cristaux d'acide urique dans les voies urinaires. L'augmentation de la concentration en acide urique est de nature non linéaire et peut varier ± 10% dans les 1-3 heures après l'ingestion. En raison du métabolisme de l'acide β-acétamidobenzoïque, il se forme des formes o-acylglucuronide; N,N - Le diméthylamino-2-propanol est métabolisé en Noxyde. L'aire sous la courbe concentration-temps (AUC) acide β-acétamidobenzoïque ≥88%, AUC N,N -diméthylamino-2-propanol ≥ 77%. La drogue de cumul dans le corps n'est pas trouvée.

    L'inosine et ses métabolites sont excrétés dans l'urine. Lorsque la concentration d'équilibre est atteinte en prenant une dose quotidienne de 4 g, l'excrétion urinaire quotidienne de l'acide p-acétamidobenzoïque et de son métabolite est d'environ 85% la dose acceptée; demi-vie (T1/2) - 50 min. T1/2 N,Nle diméthylamino-2-propanol est de 3-5 heures.

    Élimination complète inosine pranobeksa et ses métabolites du corps se produit dans les 48 heures.

    Les indications:

    - Les conditions d'immunodéficience causées par des infections virales chez les patients ayant un système immunitaire normal et affaibli, y compris les maladies causées par un virus Herpès simplex (tapez I et tapez II, l'herpès génital et l'herpès de l'autre localisation);

    - Panencéphalite sclérosante subaiguë.

    Contre-indications

    - Hypersensibilité à l'inosine pranobex et à d'autres composants du médicament;

    - goutte;

    - la maladie de la lithiase urinaire;

    - l'insuffisance rénale chronique;

    - enfants de moins de 3 ans (poids corporel jusqu'à 15-20 kg);

    - arythmies;

    - La grossesse et la période d'allaitement.

    Soigneusement:- Avec l'administration simultanée avec des inhibiteurs de la xanthine oxydase, diurétiques, zidovudine;
    - avec insuffisance hépatique aiguë.
    Grossesse et allaitement:

    Contre-indiqué chez les femmes enceintes et les femmes qui allaitent, puisque la sécurité du médicament n'a pas été étudiée.

    Dosage et administration:

    Le médicament est pris par voie orale à intervalles réguliers (8 ou 6 heures) 3-4 fois par jour. Les comprimés sont pris après les repas, lavés avec une petite quantité d'eau. Les doses recommandées et les modèles d'application:

    Adultes: de 6 à 8 comprimés par jour, répartis en 3-4 doses;

    Enfants de 3 à 12 ans: 50 mg / kg de poids corporel par jour, divisé en 3 à 4 admissions;

    Comme chez les adultes, et chez les enfants, dans les maladies infectieuses sévères la dose peut être augmentée individuellement jusqu'à 100 mg / kg de poids corporel par jour, divisé en 4-6 réceptions. La dose journalière maximale chez l'adulte est de 3 à 4 grammes par jour, la dose quotidienne maximale chez l'enfant est de 50 mg / kg par jour.

    Dans les maladies aiguës: le traitement dure habituellement de 5 à 14 jours. Après la disparition des symptômes, le traitement doit être poursuivi pendant 1-2 jours ou plus, selon les indications.

    Avec des maladies chroniques récurrentes: traitement chez les adultes et les enfants est effectué des cours de 5 à 10 jours à des intervalles de 8 jours.

    Durée traitement de soutien peut être jusqu'à 30 jours, avec la dose peut être réduite à 500-1000 mg / jour.

    Traitement des infections causées par le virus de l'herpès, chez les adultes et les enfants: plusieurs cours devraient être effectués, durée 5-10 jours avant la disparition des symptômes. Pour réduire le nombre de rechutes, il est recommandé de maintenir le traitement d'entretien 1 comprimé 2 fois par jour pendant 30 jours.

    Application chez les patients âgés

    Il n'y a pas besoin d'ajustement de la dose, le médicament est utilisé de la même manière que chez les patients d'âge moyen. Chez les patients âgés, la concentration d'acide urique dans le sérum et l'urine augmente plus souvent que chez les patients d'âge moyen.

    Utiliser chez les enfants

    Il est utilisé chez les enfants de plus de 3 ans.

    Utilisation chez les patients présentant une insuffisance rénale et hépatique

    Dans le contexte du traitement avec le médicament Groprinosin® devrait être toutes les 2 semaines pour surveiller la teneur en acide urique dans le sérum sanguin et dans l'urine. Le contrôle de l'activité des enzymes «du foie» est recommandé d'être effectué toutes les 4 semaines avec de longs cours de traitement avec le médicament.

    Effets secondaires:

    Les effets secondaires sont définis comme fréquents: plus de 1/100 et moins de 1/10; et peu fréquent plus de 1/1000 et moins de 1/1000.

    Système nerveux altéré:

    Souvent: maux de tête, vertiges, fatigue, mauvaise santé.

    Peu fréquentes: nervosité, somnolence, insomnie.

    Troubles du tractus gastro-intestinal:

    Souvent: diminution de l'appétit, nausées, vomissements, douleurs épigastriques.

    Peu fréquent: diarrhée, constipation.

    Troubles du système hépatobiliaire:

    Souvent: augmentation de l'activité des enzymes "foie", phosphatase alcaline.

    Les perturbations de la peau et graisse sous cutanée:

    Souvent: démangeaisons, éruption cutanée.

    Troubles des reins et des voies urinaires:

    Rarement: polyurie.

    Réactions allergiques

    Peu fréquents: éruption cutanée-papuleuse, urticaire, angio-œdème.

    Troubles généraux

    Souvent: douleurs articulaires, exacerbation de la goutte.

    Données de laboratoire et instrumentales:

    Souvent: augmentation de la concentration d'azote uréique sanguin.

    Surdosage:

    En cas de surdosage, un lavage gastrique et un traitement symptomatique sont indiqués.

    Interaction:

    Les immunosuppresseurs affaiblissent l'effet immunostimulant du médicament Groprinosin®.

    Grogrinosin® doit être utilisé avec précaution chez les patients prenant simultanément des inhibiteurs de la xanthine oxydase (allopurinol), ou des diurétiques de l'anse (furosémide, torasémide, l'acide éthacrynique), car cela peut entraîner une augmentation de la concentration d'acide urique dans le sérum sanguin.

    L'utilisation concomitante du médicament Groprinosin® avec la zidovudine entraîne une augmentation de la concentration de zidovudine dans le plasma sanguin et allonge sa demi-vie. Ainsi, avec l'utilisation concomitante du médicament Groprinosin® et de la zidovudine, un ajustement posologique de la zidovudine peut être nécessaire. Champs obligatoires.

    Instructions spéciales:

    Avant de commencer le traitement, vérifiez auprès de votre médecin.

    Grogrinosin®, comme d'autres agents antiviraux, est plus efficace dans les infections virales aiguës si le traitement est commencé à un stade précoce de la maladie (mieux dès le premier jour).

    Parce que le inosine est excrété du corps sous la forme d'acide urique, avec une utilisation prolongée, il est recommandé de surveiller périodiquement la concentration d'acide urique dans le sérum sanguin et l'urine. Les patients avec une concentration significativement accrue d'acide urique dans le corps peuvent simultanément prendre des médicaments qui abaissent sa concentration.

    Il est nécessaire de surveiller la concentration d'acide urique dans le sérum sanguin lorsque le médicament est prescrit en même temps que des médicaments qui augmentent la concentration d'acide urique ou des médicaments qui perturbent la fonction rénale.

    Grogrinosin® doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une insuffisance hépatique aiguë, car le médicament est métabolisé dans le foie.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

    L'effet de Groprinosin® sur les fonctions psychomotrices du corps et la capacité à contrôler les véhicules et les mécanismes en mouvement n'a pas été étudié. Lors de l'utilisation du médicament devrait prendre en compte la possibilité de vertiges et de somnolence.

    Forme de libération / dosage:

    Comprimés, 500 mg.

    Emballage:

    Pour 10 comprimés dans un blister de PVC / PVDC / PE - feuille d'aluminium.

    Pour 2, 3 ou 5 ampoules dans une boîte en carton ainsi que des instructions d'utilisation.
    Conditions de stockage:

    Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C

    Garder hors de la portée des enfants!

    Durée de conservation:

    3 années.

    N'utilisez pas le médicament après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N005951 / 01
    Date d'enregistrement:14.03.2008 / 04.06.2013
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:GEDEON RICHTER, OJSC GEDEON RICHTER, OJSC Hongrie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspGEDEON RICHTER OJSC GEDEON RICHTER OJSC Hongrie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp10.05.2017
    Instructions illustrées
      Instructions
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