Le médicament est administré par voie intraveineuse.
Le médicament doit être démarré sous la supervision d'un médecin ayant une expérience dans le traitement des troubles de la coagulation du sang.
La dose et la durée du traitement dépendent de la sévérité des troubles, de la localisation et de la sévérité du saignement, ainsi que de l'état clinique du patient.
La dose et la fréquence du médicament doivent être calculées individuellement pour chaque patient. Les intervalles entre l'administration du médicament doivent être adaptés aux différentes périodes de demi-vie des divers facteurs de coagulation qui composent le complexe prothrombique. La sélection et la correction d'une dose individuelle sont effectuées sur la base de déterminations régulières de la concentration de facteurs de coagulation spécifiques dans le plasma sanguin ou d'indicateurs tels que le temps de prothrombine et le rapport international normalisé (MPS), ainsi que la prise en compte état du patient évalué en dynamique.
En cas de chirurgie massive, une surveillance attentive du traitement de substitution par des tests de coagulation (détermination des taux de facteurs de coagulation spécifiques et / ou des tests généraux d'évaluation du complexe prothrombique) est obligatoire.
Le traitement de l'hémorragie et la prophylaxie périopératoire de l'hémorragie chez les patients recevant les antagonistes de la vitamine K
Le choix de la dose est déterminé par la ligne de base (avant le traitement) et la MPO cible.
Le tableau montre le calcul des doses d'Octaptlex® nécessaires à la normalisation de la valeur MHO (<1,2 dans l'heure), en fonction des valeurs initiales de MPO.
| La valeur initiale de l'INR | 2-2,5 | 2,5-3,0 | 3-3,5 | >3,5 |
| Dose d'Octaptlex® * (ml de la solution finie pour 1 kg de poids corporel) | 0,9-1,3 | 1,3-1,6 | 1,6-1,9 | >1,9 |
* L'administration de doses répétées du médicament est autorisée si l'INR n'a pas atteint la valeur requise.
La dose unique ne doit pas dépasser 3000 MOI (120 ml de préparation Octaptlex®). La valeur de l'INR doit être déterminée après l'administration de chaque dose.
Chez les patients de ce groupe, l'effet de la correction des troubles de l'hémostase avec l'administration du médicament Octaplex® persiste pendant 6-8 heures. Dans le même temps, l'effet de la vitamine K avec l'administration simultanée avec le médicament est généralement atteint dans les 4-6 heures. Ainsi, avec l'application conjointe du médicament Octaplex® et la vitamine K, l'administration répétée d'un complexe de prothrombine n'est habituellement pas exigée.
Étant donné que ces recommandations sont empiriques, et que la gravité et la durée du médicament peuvent varier considérablement, l'INR doit être surveillé pendant le traitement.
Traitement du saignement et prophylaxie périopératoire hémorragique chez les patients présentant une déficience congénitale des facteurs de coagulation K-dépendants II et X, lorsque la préparation du facteur de coagulation spécifique purifié n'est pas disponible
Le calcul de la dose est basé sur le fait qu'environ 1 MOI le facteur II ou le facteur X pour 1 kg de poids corporel augmente l'activité de ces facteurs de 0,02 et 0,017 UI / ml, respectivement. La dose administrée d'un facteur spécifique est exprimée en unités internationales (MOI), qui sont déterminés par la norme de l'OMS pour chaque facteur. L'activité de chaque facteur de coagulation dans le plasma est exprimée soit en pourcentage de plasma normal soit en MOI par rapport à la norme internationale pour un facteur de coagulation spécifique.
1 MOI facteur de coagulation est équivalente à sa quantité dans 1 ml de plasma normal. Par exemple, le calcul de la dose requise de facteur X est basé sur des preuves empiriques que 1 MOI Le facteur X pour 1 kg de poids corporel augmente l'activité de ce facteur de 0,017 UI / ml. Le calcul de la dose nécessaire est fait par la formule:
Dose nécessaire = poids corporel (kg) x augmentation souhaitée du facteur X (UI / ml) x 59, où 59 (ml / kg) est l'inverse de la valeur de récupération fixée.
Calcul de la dose requise pour le facteur II:
Dose nécessaire = poids corporel (kg) x augmentation désirée du facteur II (UI / ml) x 50.
Si la valeur individuelle de la récupération est connue, alors il devrait être utilisé pour calculer la dose.
Préparation de la préparation pour administration
Dans la préparation et l'administration du médicament, vous devez suivre les règles de l'asepsie.
1) Si nécessaire, ajustez le solvant (eau pour les injections) et lyophiliser dans des flacons fermés à température ambiante. Si un bain-marie est utilisé pour chauffer le solvant, il faut veiller à ce que eau n'a pas été en contact avec des bouchons en caoutchouc ou des couvercles de flacons. La température du bain-marie ne doit pas dépasser 37 ° C.
2) Retirer les bouchons de protection des flacons avec du lyophilisat et du solvant, désinfecter les bouchons en caoutchouc des flacons de l'une des serviettes désinfectantes.
3) L'extrémité courte de l'aiguille à double extrémité est libérée de l'emballage en plastique, sans toucher l'aiguille elle-même. Ensuite, percez au centre un bouchon de flacon ou de flacon avec du solvant, en gardant une aiguille strictement verticale. Il est nécessaire de percer le bouchon de sorte que seul le bout de l'aiguille soit visible dans le flacon.
4) Libérez l'extrémité longue de l'aiguille à double extrémité de l'emballage en plastique, sans toucher l'aiguille elle-même. Retourner le flacon avec le solvant et percer l'extrémité libre de l'aiguille au centre du flacon avec un lyophilisat. Le vide dans le flacon de lyophilisat entraînera l'injection d'eau du flacon avec le solvant.
5) Le flacon vide du solvant avec l'aiguille est séparé de la bouteille avec du lyophilisat. Pour dissoudre complètement le lyophilisat, le flacon est doucement tourné. Le temps de dissolution ne doit pas dépasser 10 minutes. La solution résultante doit être claire ou légèrement opalescente, incolore ou bleu pâle.
Administration du médicament
Le médicament prêt à l'emploi doit être administré immédiatement après la dissolution.Cependant, sous réserve de stérilité, la solution reconstituée peut être conservée jusqu'à 8 heures à une température de 20 à 25 ° C. Avant l'introduction de la solution préparée, il convient de l'examiner avec soin. La solution doit être claire ou légèrement opalescente. Ne pas utiliser une solution trouble, ainsi qu'une solution contenant un précipité ou des particules en suspension.
À chaque introduction, il est nécessaire d'enregistrer le nom et le numéro de la série de médicaments. Avant le début de l'introduction, il est recommandé de déterminer la fréquence cardiaque du patient et de la contrôler tout au long de l'administration. Avec une augmentation marquée de la fréquence cardiaque, il est recommandé de réduire le taux d'administration ou d'interrompre l'administration.
1) Après avoir préparé la préparation pour l'administration (comme décrit ci-dessus), retirer le revêtement protecteur de l'aiguille-filtre et le percer avec le bouchon en caoutchouc du flacon avec le lyophilisat dissous.
2) L'autre extrémité de l'aiguille est connectée à une seringue jetable de 20 ml.
3) Retourner le flacon et recueillir la solution dans la seringue.
4) Désinfectez la peau au site d'injection avec une lingette désinfectante.
5) Débranchez l'aiguille du filtre de la seringue et fixez l'aiguille à ailettes.
La vitesse d'injection initiale est de 1 ml / min, puis 2-3 ml / min. L'aiguille-filtre est destinée à un usage unique. Lorsque vous tapez la solution dans une seringue, utilisez toujours une aiguille-filtre. Évitez soigneusement d'entrer dans la seringue du sang, car cela peut entraîner la formation d'un caillot de fibrine.
Toute solution non utilisée du médicament doit être éliminée conformément à la réglementation en vigueur.