Des doses
La dose unique et la fréquence d'administration sont fixées individuellement, en tenant compte des paramètres initiaux du système de coagulation, de la localisation et de la sévérité du saignement, de l'état clinique du patient.
Lors de la nomination patients présentant une déficience acquise Les facteurs du complexe prothrombique, en particulier pour le traitement et la prévention des hémorragies en cas de surdosage d'anticoagulants indirects, les antagonistes de la vitamine K, doivent être guidés par la valeur de la prothrombine de Quim ou d'un rapport international normalisé (INR) quel indicateur détermine le laboratoire.
Si vous êtes guidés par la valeur de la prothrombine par Kviku, vous devez partir de l'hypothèse que 1 ME de médicament par 1 kg de poids corporel augmente la valeur de la prothrombine d'environ 1%.
Si la valeur initiale de l'INR est prise en compte, le calcul de la dose est effectué comme suit (voir tableau).
Valeur initiale MHO | Dose unique du médicament à raison de 1 kg de poids corporel |
2,0-3,9 | 25 UI / kg |
4,0-5,9 | 35 UI / kg |
≥6,0 | 50 UI / kg |
Le but du traitement est d'atteindre un INR de 1,0 à 1,2; parfois jusqu'à 1,5, selon la situation clinique. La question de l'introduction d'une dose répétée du médicament doit être abordée individuellement, en tenant compte de la dynamique de l'état clinique du patient, du traitement concomitant et de la valeur obtenue de l'INR.
Lors de la nomination les patients atteints d'insuffisance congénitale un des facteurs du complexe prothrombique, une dose unique est calculée pour chaque patient individuellement (voir les formules pour calculer la dose requise), et les intervalles entre les administrations sont fixés en fonction de la valeur de la demi-vie du facteur déficitaire. Le traitement doit commencer sous la supervision d'un médecin expérimenté dans le traitement des troubles de la coagulation sanguine.
Formules pour calculer la dose requise
facteur II: dose (MOI) = poids corporel (kg) x augmentation du facteur désiré (%) x 0,5;
facteur VII: dose (MOI) = poids corporel (kg) x augmentation du facteur désiré (%) x 0,6;
facteur IX: dose (MOI) = poids corporel (kg) x augmentation du facteur désiré (%) х 1,2;
facteur X: dose (MOI) = poids corporel (kg) x augmentation du facteur désiré (%) x 0,6.
En cas de chirurgie massive, un suivi attentif du taux de facteur de coagulation déficient et / ou du taux de prothrombine selon Kviku et une correction du traitement par Prothromplex 600, en fonction de la dynamique de ces paramètres, sont nécessaires.
Remarque. La dose d'entrée d'un facteur spécifique est exprimée en unités internationales (MOI) L'activité du facteur de coagulation plasmatique est exprimée en pourcentage (par rapport au plasma normal) ou en unités internationales (conformément à la norme internationale pour un facteur de coagulation).
Une unité internationale (MOI) de l'activité du facteur de coagulation est équivalente à la quantité dans un ml de plasma humain normal.
Préparation d'une solution et son introduction
Le contenu du flacon de lyophilisat est dissous immédiatement avant l'administration. A cet effet, il est nécessaire d'utiliser uniquement le kit fourni pour la dissolution et l'administration. La solution reconstituée doit être claire ou légèrement opalescente. N'utilisez pas la solution si elle est trouble ou si elle contient des inclusions. La solution non utilisée doit être éliminée conformément aux règles établies.
Préparation de la solution reconstituée:
1. Flacon non ouvert avec solvant (eau pour injection), ramener à température ambiante (pas plus de 37 ° C).
2. Retirer les capuchons de protection des flacons avec du lyophilisat et avec un solvant (figure A) et désinfecter avec des bouchons en caoutchouc d'alcool sur les deux flacons.
3. Faites pivoter puis retirez l'emballage protecteur d'une extrémité de l'aiguille de transfert (Figure B) fournie. Percer le bouchon en caoutchouc du flacon avec le solvant avec cette extrémité de l'aiguille (figure B).
4. Retirez délicatement l'emballage de protection de l'autre extrémité de l'aiguille de transfert, sans toucher l'aiguille elle-même.
5. Tourner le flacon avec du solvant et percer l'extrémité libre de l'aiguille pour transférer le bouchon en caoutchouc du flacon avec le lyophilisat (figure D). En raison du vide eau pour les injections entreront dans le flacon avec du lyophilisat.
6. Débranchez les flacons en retirant l'aiguille pour le transfert du flacon avec du lyophilisat (figure D). Pour une dissolution plus rapide du médicament, le flacon peut être doucement tourné et secoué.
7. Pour déposer la mousse après avoir complètement dissous le lyophilisat, insérez l'aiguille des voies respiratoires dans le kit (figure E) dans le flacon.Retirer l'aiguille des voies respiratoires après la sédimentation de la mousse (voir la figure 1).
Administration intraveineuse
Vous devez suivre les règles de l'asepsie!
1. Tournez puis enlevez l'emballage de protection de l'aiguille-filtre et fixez-le à une seringue jetable stérile. Dessinez la solution dans la seringue (Figure F).
2. Débranchez le filtre à aiguille de la seringue, fixez l'aiguille - "papillon" ou l'aiguille jetable pour les injections sur la seringue et injectez la solution par voie intraveineuse lentement (à un débit ne dépassant pas 2 ml / min).
Pour préparer la solution de Prothromplex 600 et pour son administration, utilisez uniquement le kit fourni pour la dissolution et l'administration.