Olimestra - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Médicaments similairesDévoiler

Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés

Composition:

1 comprimé 10 mg, pelliculé, contient:

coeur: substance active: olmésartan médoxomil 10,00 mg; Excipients: lactose monohydraté 57,50 mg, cellulose microcristalline 26,00 mg, giprolose faiblement substitué 10,00 mg, stéarate de magnésium 1,50 mg;

gaine de film: Opadrai 85F28751 II HP blanc * 4,00 mg.

1 comprimé 20 mg, pelliculé, contient:

coeur: réSubstance active: olmésartan médoxomil 20,00 mg; Excipients: lactose monohydraté 115,00 mg, cellulose microcristalline 52,00 mg, giprolose faiblement substitué 20,00 mg, stéarate de magnésium 3,00 mg;

gaine de film: Opadrai 85F28751 II HP blanc * 8,00 mg.

1 comprimé 40 mg, pelliculé, contient:

coeur: substance active: olmésartan médoxomil 40 mg; àExcipients: lactose monohydraté 230,00 mg, cellulose microcristalline 104,00 mg, giprolose faiblement substituée 40,00 mg, stéarate de magnésium 6,00 mg;

gaine de film: Opadrai 85F28751 II HP blanc * 16,00 mg.

* Échec 85F28751 II HP blanc: alcool polyvinylique 40,00%, dioxyde de titane (E171) 25,00%, macrogol-3000 20,20%, talc 14,80%.

La description:

Comprimés 10 mg et 20 mg: comprimés ronds, légèrement biconvexes, recouverts d'une pellicule de couleur blanche.

Comprimés 40 mg: comprimés ovales, biconvexes, recouverts d'une pellicule de couleur blanche.

Groupe pharmacothérapeutique:antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II

Pharmacodynamique:

L'olmésartan médoxomil est un antagoniste sélectif des récepteurs de l'angiotensine II (type À₁), qui bloque toutes les actions de l'angiotensine II À₁-récepteurs, quelle que soit la source ou la voie de synthèse de l'angiotensine II. L'angiotensine II est la principale hormone vasoactive du système rénine-angiotensine-aldostérone (RAAS), augmente l'activité de la rénine, réduit la concentration d'aldostérone dans le plasma sanguin et joue un rôle important dans la physiopathologie de l'hypertension artérielle. À₁récepteurs Il n'y a aucune preuve du développement de l'hypotension artérielle après la prise de la première dose du médicament, de la tachyphylaxie au cours d'une utilisation à long terme et du syndrome de «sevrage» (une forte augmentation de la tension artérielle après le retrait du médicament).

Avec l'hypertension artérielle, l'olmésartan entraîne une diminution prolongée de la pression artérielle (TA) liée à la dose.

La prise d'olmésartan médoxomil une fois par jour permet une diminution efficace et régulière de la tension artérielle dans les 24 heures, et l'effet après une dose unique est similaire à l'effet de prendre le médicament 2 fois par jour dans la même dose quotidienne.

Avec un traitement prolongé, la réduction maximale de la pression artérielle est atteinte à la 8ème semaine après le début du traitement, bien qu'une réduction significative de la pression artérielle soit observée après 2 semaines d'olmésartan.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec l'hydrochlorothiazide, l'effet antihypertenseur est amélioré et l'utilisation simultanée de ces médicaments est bien tolérée.

Pharmacocinétique

Aspiration et distribution

L'olmésartan médoxomil est un promédicament qui est rapidement transformé par des enzymes en un métabolite pharmacologiquement actif de l'olmésartan dans la muqueuse intestinale et dans le sang de la veine porte lorsqu'il est absorbé par le tractus gastro-intestinal (tractus gastro-intestinal).

Olmesartan medoxomil ne se trouve pas dans le plasma sanguin. La biodisponibilité absolue moyenne de l'olmésartan est de 25,6%. La concentration maximale d'olmésartan dans le plasma sanguin (C_mOh) est atteint dans les 2 heures après l'ingestion, la concentration d'olmésartan dans le plasma sanguin augmente linéairement avec une augmentation de dose unique à 80 mg lorsqu'il est ingéré.

L'apport alimentaire a un effet minime sur la biodisponibilité de l'olmésartan, et par conséquent olmésartan médoxomil peut être pris indépendamment de l'apport alimentaire. Il n'y a pas de différences cliniquement significatives selon le sexe dans les paramètres pharmacocinétiques de l'olmésartan.

L'association avec les protéines plasmatiques est élevée (99,7%), mais le risque de modification cliniquement significative du taux de liaison aux protéines plasmatiques dans l'interaction de l'olmésartan avec d'autres médicaments fortement liés aux protéines plasmatiques est faible. Ceci est confirmé par l'absence d'interaction cliniquement significative entre l'olmésartan et la warfarine. L'association de l'olmésartan aux érythrocytes est insignifiante.

Métabolisme et excrétion

La clairance plasmatique totale est de 1,3 l / h (coefficient de variationCV) - 19%) et relativement faible par rapport au débit sanguin hépatique (environ 90 l / h). L'olmésartan est excrété par les reins (environ 40%) et par la bile dans l'intestin (environ 60%). La recirculation intestinale et hépatique de l'olmésartan est minime. Comme la plus grande partie de l'olmésartan est excrétée dans la bile, son utilisation chez les patients présentant une obstruction des voies biliaires est contre-indiquée.

La demi-vie (T_1/2) d'olmésartan varie de 10 à 15 heures.La concentration à l'équilibre est atteinte après l'application des premières doses, un cumul supplémentaire n'est pas observé après 14 jours d'application de l'olmésartan. La clairance rénale est d'environ 0,5-0,7 l / h et ne dépend pas de la dose d'olmésartan.

Pharmacocinétique dans des groupes de patients sélectionnés

Patients âgés

Chez les patients souffrant d'hypertension artérielle, la zone sous la courbe concentration-temps (AUC) à l'état d'équilibre a augmenté d'environ 35% chez les patients âgés (65-75 ans) et de 44% chez les patients âgés de plus de 75 ans par rapport aux patients jeunes. Peut-être est-ce dû en partie à une altération de la fonction rénale chez ce groupe de patients.

Altération de la fonction rénale

Chez les patients présentant une insuffisance rénale AUC 62%, 82% et 179% chez les patients présentant une insuffisance rénale légère, modérée et sévère, respectivement, par rapport à un groupe de volontaires sains.

Fonction hépatique altérée

Après un seul apport oral AUC l'olmésartan était 6% et 65% plus élevé chez les patients présentant une altération légère et modérée de la fonction hépatique que chez les volontaires sains du groupe témoin. Fraction d'olmésartan non liée 2 heures après l'application par des volontaires sains, les patients présentant une altération légère et modérée de la fonction hépatique étaient respectivement de 0,26%, 0,34% et 0,41%. Après l'utilisation répétée du médicament par les patients avec une insuffisance modérée de la fonction hépatique, la moyenne AUC L'olmésartan était environ 65% plus élevé que chez les volontaires sains du groupe témoin. La valeur moyenne de C_mOhL'olmésartan dans le plasma sanguin est similaire chez les patients atteints d'insuffisance hépatique et de volontaires sains.

Les indications:Hypertension artérielle.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des composants auxiliaires du médicament, grossesse, période d'allaitement, insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 20 ml / min), état après transplantation rénale (aucune expérience clinique), obstruction des voies biliaires, utilisation simultanée avec aliskiren chez les patients atteints de diabète sucré ou de dysfonctionnement rénal (CC moins de 60 ml / min), âge de moins de 18 ans (innocuité et efficacité non établie), carence en lactase, intolérance au lactose, syndrome de malabsorption du glucose-galactose.

Soigneusement:

- Sténose des valves aortiques et / ou mitrales;

- cardiomyopathie obstructive hypertrophique (GOKMP);

- hyperaldostéronisme primaire; hyperkaliémie;

- hyponatrémie;

- insuffisance rénale (CK> 20 ml / min);

- L'insuffisance cardiaque chronique (CHF);

- sténose bilatérale des artères rénales ou sténose de l'artère d'un rein unique;

- cardiopathie ischémique et maladie cérébrovasculaire; utilisation chez les patients âgés (plus de 65 ans);

- des affections accompagnées d'une diminution du volume de sang circulant (CBC) (suite à un traitement diurétique, tout en limitant la consommation de sel de table, de diarrhée et de vomissements);

- des violations de la fonction hépatique d'origine non biliaire sans les phénomènes de cholestase (voir le schéma posologique dans la section «Mode d'administration et dose»).

Grossesse et allaitement:

Olimestrra® n'est pas recommandé pendant le premier trimestre de la grossesse. Les données disponibles sur la tératogénicité des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) au cours du premier trimestre de la grossesse ne sont pas convaincantes, mais ce risque ne peut être totalement exclu. Les données épidémiologiques contrôlées sur le risque d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (APA II) au cours du premier trimestre de la grossesse ne sont pas présentes, cependant, elles ne peuvent pas être exclues avec l'utilisation de médicaments de ce groupe.

Olimestrra® est contre-indiqué durant les trimestres de grossesse II-III, car l'utilisation de la grossesse pendant les trimestres II-III peut entraîner des effets fœtotoxiques (diminution de la fonction rénale, hypotension, ralentissement de l'ossification des os fœtaux) et néonatals (insuffisance rénale). , hypotension artérielle, hyperkaliémie). Si néanmoins utilisé le médicament dans les trimestres II-III de la grossesse, il est nécessaire d'effectuer l'examen échographique des reins et des os du crâne fœtal.

Olimestrra®, comme tout autre médicament ayant une incidence directe sur le RAAS, ne devrait pas être utilisé pendant la grossesse, ni chez les femmes prévoyant une grossesse. Lors de la planification de la grossesse, il est recommandé de transférer le patient vers un autre traitement antihypertenseur, en tenant compte du profil de sécurité. Lors de l'utilisation d'agents qui affectent le RAAS, il est nécessaire d'informer les femmes en âge de procréer du risque potentiel d'effets indésirables de ces médicaments sur le fœtus pendant la grossesse. Lors de la confirmation d'une grossesse, Olimestrra® doit être arrêté dès que possible.

On ne sait pas si l'olmésartan est excrété dans le lait maternel. S'il est nécessaire d'utiliser Olimestrra®, l'allaitement doit être interrompu.

Dosage et administration:

A l'intérieur, tous les jours, de préférence en même temps (par exemple, pendant le petit-déjeuner), quel que soit le repas.

Le comprimé doit être lavé avec une quantité suffisante de liquide (par exemple, un verre d'eau), pas mâcher.

Adultes

La dose initiale recommandée est de 10 mg une fois par jour.

Les patients à qui la dose initiale ne permet pas une réduction ciblée de la pression artérielle, la dose du médicament peut être augmentée à 20 mg une fois par jour.

Si vous devez réduire davantage la pression artérielle, la dose d'Olimestrra® peut être augmentée jusqu'à une dose quotidienne maximale de 40 mg.

L'effet antihypertenseur maximal est atteint dans les 2 à 8 semaines après le début de l'application d'Olmitestra®.

Un patient peut être transféré à une thérapie combinée avec l'hydrochlorothiazide.

Groupes de patients spéciaux

Patients âgés

La correction de la dose n'est pas requise. Si vous devez augmenter la dose à 40 mg par jour, vous devez surveiller la tension artérielle.

Altération de la fonction rénale

La dose quotidienne maximale d'Olimestrra® pour le dysfonctionnement rénal léger et modéré (KK 20-60 ml / min) est de 20 mg une fois par jour.

L'utilisation d'Olimestrra® chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (CC <20 mL / min) n'est pas recommandée, en raison du manque d'expérience.

Fonction hépatique altérée

Patients présentant une insuffisance hépatique modérée: la dose initiale recommandée est de 10 mg une fois par jour et la dose maximale ne doit pas dépasser 20 mg une fois par jour. Les patients dont la fonction hépatique est altérée et qui prennent simultanément des diurétiques ou d'autres antihypertenseurs ont besoin d'une surveillance constante de la pression artérielle et de la fonction rénale.

Effets secondaires:

Avec l'utilisation de l'olmésartan, les effets indésirables suivants sont le plus souvent observés: maux de tête (7,7%), symptômes pseudo-grippaux (4,0%) et vertiges (3,7%).

Classification de la fréquence de développement des effets secondaires de l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS): très souvent (≥ 1/10), souvent (≥ 1/100, <1/10), rarement (≥ 1/1000, <1 / 100); rarement (≥ 1/10 000, <1/1000), très rarement (<1/10 000), la fréquence est inconnue - ne peut être estimée à partir des données disponibles.

Dans chaque groupe, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.

Violations du système sanguin et lymphatique: rarement: thrombocytopénie.

Troubles du système immunitaire: rarement: réactions anaphylactiques.

Troubles du métabolisme et de la nutrition: souvent: hypertriglycéridémie, hyperuricémie; rarement: hyperkaliémie.

Les perturbations du système nerveux: souvent: vertiges, maux de tête.

Troubles auditifs et troubles labyrinthiques: rarement: vertige.

Maladie cardiaque: rarement: l'angine de poitrine.

Troubles vasculaires rarement: diminution marquée de la pression artérielle.

Perturbations du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux: souvent: bronchite, pharyngite, toux, rhinite.

Troubles du tractus gastro-intestinal: souvent: nausée, indigestion, gastro-entérite, diarrhée, douleur abdominale; rarement: vomissement.

Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés: rarement: exanthème, dermatite allergique, urticaire, éruption cutanée, démangeaisons cutanées; rarement: angioedème.

Perturbations des tissus musculo-squelettiques et conjonctifs: souvent: arthrite, mal de dos, douleur osseuse; rarement: myalgie; rarement: spasmes musculaires.

Troubles des reins et des voies urinaires: souvent: infections des voies urinaires, hématurie; rarement: insuffisance rénale, y compris une insuffisance rénale aiguë.

Troubles généraux et troubles au site d'administration: souvent: douleur, douleur thoracique, symptômes pseudo-grippaux, œdème périphérique, fatigue accrue; rarement: gonflement du visage, asthénie, malaise; rarement: somnolent.

Violations de laboratoire et données instrumentales: souvent: augmentation de l'activité des enzymes «hépatiques», augmentation de la concentration d'urée dans le sérum sanguin, augmentation de l'activité de la créatine phosphokinase (CK); rarement: augmentation de la concentration sérique de créatinine.

Des cas individuels de rhabdomyolyse, qui coïncident avec l'utilisation d'ARA II, ont été enregistrés.

Surdosage:

Symptômes: diminution marquée de la pression artérielle.

Traitement: avec une diminution marquée de la pression artérielle, il est nécessaire de mettre le patient sur son dos, en soulevant ses jambes. Lavage gastrique recommandé et / ou la réception de charbon actif, puis - la thérapie visant à reconstituer la CBC et les violations du métabolisme eau-électrolyte.

Interaction:

Effets d'autres médicaments sur l'olmésartan médoxomil

Double blocus du RAAS

Chez certains patients, le double blocus du RAAS était accompagné d'une hypotension artérielle, d'une syncope, d'une hyperkaliémie et d'une altération de la fonction rénale (y compris une insuffisance rénale aiguë (ARF)).

L'utilisation simultanée d'ARA II, y compris l'olmésartan, avec des médicaments qui affectent le RAAS n'est pas recommandée, si nécessaire, la combinaison d'une évaluation soigneuse de la fonction rénale.

L'utilisation simultanée d'olmésartan avec l'aliskiren est contre-indiquée chez les patients atteints de diabète sucré et de dysfonction rénale (KC inférieure à 60 ml / min) et n'est pas recommandée chez les autres patients.

Diurétiques épargneurs de potassium, préparations potassiques, compléments alimentaires contenant du potassium et autres médicaments et substances augmentant la teneur en potassium dans le sérum sanguin (par exemple, héparine)

L'utilisation simultanée de l'olmésartan avec des médicaments qui affectent la teneur en potassium peut conduire à une augmentation du potassium dans le sérum.

Autres antihypertenseurs

L'effet antihypertenseur de l'olmésartan peut être renforcé par l'utilisation simultanée d'autres antihypertenseurs.

Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)

ARA II et AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase-2 (COX-2) et des AINS non sélectifs (l'acide acétylsalicylique dans une dose de plus de 3 g / jour), peut agir en synergie en réduisant la filtration glomérulaire. Avec l'utilisation simultanée des AINS et ARA II, il existe un risque d'hypertension artérielle aiguë. Au début du traitement, il est recommandé d'évaluer la fonction des reins, ainsi que d'ajuster les violations de l'équilibre hydro-électrolytique.

En outre, avec une utilisation simultanée, il est possible d'atténuer l'effet antihypertenseur.

Autre

Après l'utilisation d'antiacides (hydroxyde de magnésium / aluminium), une diminution modérée de la biodisponibilité de l'olmésartan est possible.

L'utilisation simultanée de la warfarine et de la digoxine n'a aucun effet sur la pharmacocinétique de l'olmésartan.

Effets de l'olmésartan médoxomil sur d'autres médicaments

Lithium

L'utilisation simultanée avec des préparations de lithium n'est pas recommandée, car une augmentation réversible de la teneur en lithium dans le plasma sanguin et le développement d'une intoxication sont possibles. S'il est nécessaire de l'appliquer simultanément avec des préparations au lithium, vous devez surveiller attentivement la teneur en lithium dans le plasma sanguin.

Avec l'utilisation simultanée de médicaments au lithium et d'inhibiteurs de l'ECA, des cas d'augmentation réversible de la teneur en lithium dans le sérum et un développement d'intoxication ont été notés. Un effet similaire est possible avec l'utilisation simultanée de lithium et de préparations ARA II.

Autre

Les études menées chez des volontaires sains n'ont pas montré d'interaction cliniquement significative entre l'olmésartan et la warfarine, la digoxine, les antiacides (hydroxyde d'aluminium / magnésium), l'hydrochlorothiazide et la pravastatine. En particulier, l'olmésartan n'a pas eu d'effet significatif sur la pharmacodynamique et la pharmacocinétique de la warfarine ni sur la pharmacocinétique de la digoxine.

Il n'y avait pas non plus d'effet inhibiteur cliniquement significatif de l'olmésartan chez l'homme dans des conditions dans in vitro sur les isoenzymes du cytochrome P450: CYP1UNE1/2, CYP2UNE6, CYP2C8/9, CYP2C19, CYP2ré6, CYP2E1, CYP3UNE4 et un effet induit minimal ou nul a été observé en ce qui concerne le cytochrome P450 chez le rat. Par conséquent, des études sur l'étude des interactions médicamenteuses dans des conditions dans vivo avec des inhibiteurs et des inducteurs connus des isoenzymes du cytochrome P450, une interaction cliniquement significative de l'olmésartan avec des médicaments, dont le métabolisme est assuré par les isoenzymes précitées du cytochrome P450, n'est pas attendue.

Instructions spéciales:

Hypotension artérielle

Peut-être le développement d'une hypotension artérielle symptomatique, surtout après la prise de la première dose, chez les patients avec une diminution de la CBC, par exemple, en utilisant de fortes doses de diurétiques, tout en limitant la consommation de sel de table, diarrhée et vomissements. être pris et, si nécessaire, compensé pour BCC.

Autres conditions accompagnées d'une stimulation RAAS

Chez les patients dont le tonus vasculaire et la fonction rénale dépendent de l'activité RAAS (p. Ex. Insuffisance cardiaque grave ou insuffisance rénale grave), le traitement par d'autres médicaments (RAA) est associé à l'apparition possible d'hypotension artérielle aiguë, d'oligurie, l'azotémie ou, dans de très rares cas, le développement d'OPN. La probabilité de développement de ces états ne peut pas être exclue avec l'utilisation d'APA II.

Sténose de l'artère rénale

Étant donné que d'autres hypotensions artérielles et insuffisance rénale peuvent survenir chez les patients ayant d'autres médicaments affectant le RAAS, les patients présentant une sténose artérielle rénale bilatérale ou une sténose artérielle d'un seul rein doivent être surveillés afin de déterminer les concentrations sériques de créatinine et d'urée par mesure de précaution.

Transplantation rénale

L'expérience d'utilisation d'Olimestrra® chez des patients ayant récemment subi une transplantation rénale est absente.

Altération de la fonction rénale

Lors de l'administration d'Olimestrra® à des patients atteints d'insuffisance rénale (CK> 20 ml / min), une surveillance périodique des concentrations sériques de potassium et de créatinine est recommandée. L'utilisation d'olimestrra® n'est pas recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (CC <20 ml / min). Il n'y a aucune expérience avec Olimestrra® chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (CC <12 mL / min).

Hyperkaliémie

Avec l'utilisation de médicaments qui affectent le RAAS, il est possible de développer une hyperkaliémie, dont le risque augmente chez les patients âgés, insuffisants rénaux et chez les patients atteints de diabète sucré, en utilisant des médicaments entraînant une hyperkaliémie et / ou en présence de maladies. Dans certains cas, l'hyperkaliémie peut entraîner la mort du patient.

Avant l'utilisation simultanée d'autres médicaments qui affectent RAAS, vous devriez évaluer soigneusement le rapport des avantages et des risques probables de cette thérapie et envisager des thérapies alternatives.

Les principaux facteurs de risque d'hyperkaliémie comprennent l'insuffisance rénale, l'utilisation chez les patients âgés (65 ans et plus), le diabète sucré, certaines affections intercurrentes (diminution de la CBC, CHF décompensée, acidose métabolique, altération de la fonction rénale (par exemple contre les maladies infectieuses), accompagnée d'ischémie / nécrose tissulaire par exemple, ischémie aiguë des membres, rhabdomyolyse, traumatisme étendu)), l'utilisation simultanée de médicaments qui affectent RAAS (par exemple, les inhibiteurs de l'ECA, ARA II), les diurétiques épargneurs de potassium (spironolactone, éplérénone, triamtérène, amiloride), ainsi que des suppléments de potassium ou de potassium, ainsi que des AINS (y compris des inhibiteurs sélectifs de la COX-2), de l'héparine, des immunosuppresseurs tels que: ciclosporine ou tacrolimus, triméthoprime.

Chez les patients qui ont de tels facteurs de risque, il est recommandé de surveiller régulièrement la teneur en potassium dans le plasma sanguin.

Lithium

Comme dans le cas d'autres ARA II, l'utilisation simultanée de préparations au lithium et d'Olimestra® n'est pas recommandée.

Sténose des valves aortiques et mitrales, GOKMP

Comme avec l'utilisation d'autres vasodilatateurs, la préparation Olimestrra® doit être utilisée avec précaution chez les patients présentant une sténose des valves mitrale et aortique, GOKMP.

Hyperaldostéronisme primaire

Les patients atteints d'hyperaldostéronisme primaire ne réagissent généralement pas au traitement par des antihypertenseurs qui inhibent le RAAS. Par conséquent, l'utilisation d'olimestrra® chez les patients présentant un hyperaldostéronisme primaire n'est pas recommandée.

Caractéristiques ethniques

L'effet antihypertenseur d'Olimestrra® chez les patients de la race Negroid est moins prononcé que chez les patients d'autres races, et, par conséquent, une augmentation de la dose d'Olimestrra® est plus souvent nécessaire, ainsi qu'une utilisation simultanée avec d'autres médicaments antihypertenseurs.

Autre

Comme avec d'autres médicaments antihypertenseurs, une réduction excessive de la pression artérielle chez les patients atteints d'une maladie coronarienne ou d'une maladie cérébrovasculaire ischémique peut entraîner un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral.

Olimestrra® contient du lactose, donc ne l'utilisez pas pour les patients présentant un déficit en lactase, une intolérance au lactose, un syndrome de malabsorption du glucose-galactose.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de l'occupation d'autres personnes, des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices, car des vertiges et des faiblesses sont possibles.

Forme de libération / dosage:

Comprimés, pelliculés, 10 mg, 20 mg, 40 mg.

Emballage:

Comprimés 10 mg et 20 mg: 10, 14 ou 15 comprimés sont placés dans un blister du matériau combiné OPA / Al / PVC - feuille d'aluminium. Pour 3, 6 ou 9 ampoules (un blister de 10 comprimés), ou 2 ou 4 ampoules (une plaquette de 14 comprimés), ou 2, 4 ou 6 ampoules (une plaquette de 15 comprimés) est placé dans une boîte en carton avec mode d'emploi .

Pour les hôpitaux: pour 20 ou 56 blisters (blister pour 10 comprimés) ou 40 blisters (blister pour 14 comprimés) sont placés dans un paquet de carton avec mode d'emploi.

Comprimés 40 mg: 7 ou 10 comprimés sont placés dans une plaquette thermoformée du matériau combiné OPA /Al/ PVC - feuille d'aluminium. Pour 4 ou 8 blisters (un blister pour 7 comprimés), ou pour 3, 6 ou 9 blisters (un blister de 10 comprimés) est placé dans un paquet de carton avec les instructions d'utilisation.

Pour les hôpitaux: pour 20 ou 56 blisters (blister pour 10 comprimés) ou pour 80 blisters (un blister pour 7 comprimés) est placé dans un paquet de carton avec mode d'emploi.

Conditions de stockage:

À des températures ne dépassant pas 30 ° C, dans l'emballage d'origine.

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

3 années.

Ne pas utiliser après la date d'expiration.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-002160

Date d'enregistrement:26.07.2013

Le propriétaire du certificat d'inscription:KRKA, dd, Novo mesto, AOKRKA, dd, Novo mesto, AO

Fabricant: & nbsp

KRKA, d.d. Slovénie

Représentation: & nbspKRKA KRKA Slovénie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp17.08.2015

Instructions illustrées

Instructions

Olimestra® (Olmestra® )