Omez D - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Substance activeDomperidone + OmeprazoleDomperidone + Omeprazole

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Forme de dosage: & nbspcapsules

Composition:

Chaque capsule de gélatine dure contient:

Substances actives: dompéridone 10 mg, oméprazole 10 mg (sous forme de pellets, enrobage entérosoluble (8,5% p / p) *, excipients:

cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, dioxyde de silicium colloïdal, carboxyméthylamidon sodique, laurylsulfate de sodium, talc.

* Composition des granulés d'oméprazole (8,5% p / p): substance active: oméprazole 10 mg;

substances auxiliaires: mannitol, saccharose, hydrophosphate de sodium, laurylsulfate de sodium, lactose, carbonate de calcium, hypromellose, propylèneglycol, acide méthacrylique, polysorbate (Tween-80), phtalate de diéthyle, hydroxyde de sodium, alcool cétylique, amidon.

** Composition d'une capsule de gélatine dure vide: indigocarmine, carmosine, dioxyde de titane, parahydroxybenzoate de méthyle (méthylparabène), propylparahydroxybenzoate (propylparabène), laurylsulfate de sodium, gélatine, eau.

La description:

Capsule de gélatine dure n ° 2 avec un couvercle violet clair et un corps blanc avec une inscription "DOMSTAL Sur "et un logo (emblème carré) sur la coque d'une capsule contenant des pastilles blanches ou presque blanches, des particules blanches ou presque blanches et de la poudre.

Groupe pharmacothérapeutique:agent de traitement reflux-oesophagite (inhibiteur de la pompe à protons + bloqueur des récepteurs de la dopamine central).

ATX: & nbsp

A.02.B.X Autres médicaments antiulcéreux

Pharmacodynamique:

Domperidone

Augmente la durée des contractions péristaltiques de la partie antrale de l'estomac et du duodénum, accélère la vidange de l'estomac en cas de ralentissement de ce processus, augmente le tonus du sphincter inférieur de l'œsophage, élimine le développement de nausées et de vomissements. Stimule la libération de prolactine de l'hypophyse. L'effet antiémétique peut être dû à une combinaison d'action périphérique (gastrocinétique) et d'antagonisme aux récepteurs de la dopamine dans la zone de déclenchement du cerveau. Domperidone n'a aucun effet sur la sécrétion gastrique. Domperidone pénètre mal la barrière hémato-encéphalique, de sorte que l'utilisation de dompéridone s'accompagne rarement du développement d'effets secondaires extrapyramidaux, en particulier chez l'adulte.

Oméprazole

Inhibe l'enzyme H + K + ATPase ("pompe à protons") dans les cellules pariétales de l'estomac et bloque ainsi le stade final de la synthèse de l'acide chlorhydrique. Cela conduit à une diminution du niveau de sécrétion basale et stimulée, quelle que soit la nature du stimulus. Après un seul apport de médicament, l'oméprazole agit dans la première heure et dure 24 heures, l'effet maximal est obtenu après 2 heures. Après l'arrêt de l'activité sécrétrice de drogue est complètement restauré après 3-5 jours.

Justification pharmacodynamique de la combinaison

L'oméprazole inhibe la sécrétion d'acide chlorhydrique, dompéridone augmente le tonus du sphincter inférieur de l'œsophage et accélère la vidange de l'estomac, réduisant ainsi l'activité des facteurs agressifs du suc gastrique et jetant le contenu gastrique dans l'œsophage.

Pharmacocinétique

Domperidone

Succion

Après administration orale dompéridone rapidement absorbé. Il a une faible biodisponibilité (environ 15%). La diminution de l'acidité du contenu gastrique réduit l'absorption de la dompéridone. La concentration maximale dans le plasma est atteinte après 1 heure.

Distribution

Domperidone est largement distribué dans divers tissus, dans les tissus du cerveau, sa concentration est faible. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 91 à 93%.

Métabolisme

Il est soumis à un métabolisme intensif dans la paroi de l'intestin et du foie.

Excrétion

Il est excrété par l'intestin (66%) et les reins (33%), sous forme inchangée, respectivement, 10% et 1% de la valeur de la dose. La demi-vie est de 7-9 heures, avec une insuffisance rénale prolongée, il s'allonge.

Oméprazole

L'oméprazole est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal, la concentration maximale dans le plasma est atteinte après 0,5-1 heure. La biodisponibilité est de 30-40%. La connexion avec les protéines plasmatiques est d'environ 90%. Oméprazole presque complètement métabolisé dans le foie. C'est un inhibiteur du système enzymatique CYP2C19. La demi-vie est de 0,5 à 1 heure. Il est excrété par les reins (70-80%) et par la bile

(20-30%). En cas d'insuffisance rénale chronique, l'excrétion diminue

proportionnellement à une diminution de la clairance de la créatinine. Chez les patients âgés, l'excrétion diminue, la biodisponibilité augmente.En cas d'insuffisance hépatique, la biodisponibilité est de 100%, la demi-vie est de 3 heures.

Les indications:

Le rendez-vous d'une combinaison de dompéridone et d'oméprazole est indiqué dans le traitement de la dyspepsie et du reflux gastro-œsophagien, difficilement traitable en monothérapie par des inhibiteurs de la «pompe à protons» ou des antagonistes H2récepteurs

Contre-indications

Hypersensibilité, saignement gastro-intestinal, mécanique

obstruction, perforation de l'estomac ou de l'intestin, tumeur hypophysaire sécrétant de la prolactine (prolactinome), période de lactation, âge de l'enfant.

Soigneusement:insuffisance rénale et / ou hépatique, grossesse.

Dosage et administration:

À l'intérieur, arrosé avec une petite quantité d'eau, 1 capsule 2 fois par jour, 15-20 minutes avant les repas.

Effets secondaires:

Domperidone

Du système digestif: spasmes intestinaux transitoires.

Du système nerveux: troubles extrapyramidaux (chez les enfants et les personnes présentant une perméabilité accrue de la barrière hémato-encéphalique).

Réactions allergiques: éruption cutanée, urticaire.

Autre: hyperprolactinémie (galactorrhée, gynécomastie).

Oméprazole

De la part du système digestif: diarrhée ou constipation, nausées, vomissements, flatulences, douleurs abdominales, bouche sèche, troubles du goût, stomatite, augmentation transitoire de l'activité des enzymes «hépatiques» dans le plasma; chez les patients ayant une maladie hépatique grave antérieure - hépatite (y compris la jaunisse), un dysfonctionnement du foie.

Du système nerveux: maux de tête, vertiges, agitation, somnolence, insomnie, paresthésie, dépression, hallucinations; chez les patients avec concomitant sévèrelaet les maladies somatiques, les patients atteints d'une maladie hépatique sévère antérieure - l'encéphalopathie.

Du système musculo-squelettique: faiblesse musculaire, myalgie, arthralgie.

De la part du système hématopoïèse: leucopénie, thrombocytopénie; dans certains cas - agranulocytose, pancytopénie.

De la peau: démangeaisons, éruption cutanée; dans certains cas -

photosensibilisation, érythème exsudatif multiforme, alopécie.

Réactions allergiques urticaire, angioedème, bronchospasme,

néphrite interstitielle, choc anaphylactique, fièvre.

Autre: troubles de la vision, œdème périphérique, augmentation de la transpiration, gynécomastie; rarement - la formation de kystes gastriques glandulaires au cours d'un traitement à long terme (la conséquence de l'inhibition de la sécrétion d'acide chlorhydrique, est bénigne, réversible).

Surdosage:

Domperidone

Symptômes: somnolence, désorientation et réactions extrapyramidales.Traitement: réception de charbon actif, lorsque surviennent des réactions extrapyramidales -

anticholinergique, antiparkinsonien, antihistaminique.

Oméprazole

Symptômes: troubles de la vision, somnolence, agitation, confusion, maux de tête, transpiration accrue, sécheresse de la bouche, nausées, arythmie.

Il n'y a pas d'antidote spécifique. Le traitement est symptomatique. L'hémodialyse n'est pas assez efficace.

Interaction:

Cimetidine, hydrogénocarbonate de sodium, d'autres médicaments antiacides et antisécrétoires réduisent la biodisponibilité de la dompéridone.

Les médicaments anticholinergiques neutralisent l'action de la dompéridone.

Augmenter la concentration de dompéridone dans le plasma: les agents antifongiques de la série des azolés, les antibiotiques du groupe des macrolides, les inhibiteurs de la protéase du VIH, la néfazodone. Oméprazole

Peut réduire l'absorption des esters de l'ampicilline, des sels de fer, de l'itraconazole et du kétoconazole (oméprazole augmente le pH de l'estomac). Étant un inhibiteur du cytochrome P450, il peut augmenter concentration et diminuer l'excrétion du diazépam, les anticoagulants de l'action indirecte, la phénytoïne (médicaments qui sont métabolisés dans le foie via le cytochrome CUR2C19), qui dans certains cas peuvent nécessiter une réduction des doses de ces médicaments.Augmente l'effet inhibiteur sur le système hématopoïétique d'autres drogues.

Instructions spéciales:Avant le début du traitement il est nécessaire d'exclure la présence du procès malin, parce que le traitement, masquant les symptômes, peut retarder la formulation du diagnostic correct.

Forme de libération / dosage:

Capsules. 10 capsules par bande de papier d'aluminium.

Emballage:3, 5 ou 10 bandes et instructions pour une utilisation dans une boîte en carton. Échantillon non à vendre: 10 capsules dans une bande de papier d'aluminium. 1 bande avec des instructions pour une utilisation dans une boîte en carton.

Conditions de stockage:

Conserver dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LSR-001303/08

Date d'enregistrement:29.02.2008

Le propriétaire du certificat d'inscription:Torrent Pharmaceuticals Co., Ltd.Torrent Pharmaceuticals Co., Ltd. Inde

Fabricant: & nbsp

TORRENT PHARMACEUTICALS, Ltd. Inde

Représentation: & nbspTORRENT PHARMACEUTICALS LTD. TORRENT PHARMACEUTICALS LTD. Inde

Date de mise à jour de l'information: & nbsp29.02.2008

Instructions illustrées

Instructions

Omez® D (Omez D)