Omega DSR - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Substance activeDomperidone + OmeprazoleDomperidone + Omeprazole

Médicaments similairesDévoiler

Omez® D

capsules vers l'intérieur

Torrent Pharmaceuticals Co., Ltd. Inde

Omega® JEM

capsules vers l'intérieur

Dr. Reddy's Laboratories Ltd. Inde

Forme de dosage: & nbspcapsules à libération modifiée

Composition:

Chaque capsule contient:

ingrédients actifs: omeprazole 20 mg (sous forme de granules avec enrobage entérique 267 mg) *, dompéridone 30 mg (dans la formulation de granules à libération prolongée 100 mg) **;

Excipients: 2 mg de talc.

* Composition des granules d'oméprazole:

substance active: oméprazole 20 mg;

Excipients: mannitol 137,86 mg, lactose monohydraté 9,66 mg, laurylsulfate de sodium 0,52 mg, hydrogénophosphate de sodium 0,89 mg, saccharose (25/30) 24,35 mg, saccharose 8,54 mg, hypromellose 6 cps 0,14 mg;

enrobage: hypromellose 6 cps 13 mg;

revêtement entérique: copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle [1: 1] (copolymère d'acide méthacrylique [type C]) 40,47 mg, hydroxyde de sodium 0,54 mg, macrogol 6000 4,85 mg, talc 4,05 mg, dioxyde de titane 2,13 mg.

** Composition des pastilles de dompéridone:

substance active: la dompéridone 30 mg;

Excipients: sucre râpé nonparable 58,98 mg, colloïde de dioxyde de silicium 0,48 mg, talc 4,51 mg, hypromellose 5 cps 0,57 mg;

enrobage: hypromellose 5 cps 2,34 mg, talc 0,71 mg, colorant oxyde de fer jaune 0,12 mg, oxyde de fer oxyde rouge 0,04 mg, dioxyde de titane 0,47 mg;

revêtement à libération prolongée: hypromellose 5 cps 0,40 mg, éthylcellulose 10 cps 1,18 mg, triacétine 0,12 mg, talc 0,086 mg.

La composition des capsules de solide gélatineux n ° 1: gélatine 85,42%, eau 14,50%, laurylsulfate de sodium 0,08%.

Composition d'encre noire pour l'inscription sur le capuchon de la capsule: éthanol 29-33%, isopropanol 9-12%, butanol 4-7%, shellac 24-28%, colorant de fer oxyde noir (E172) 24-28%, ammoniac eau 1-3%, propylène glycol 0,5-2%.

Composition d'encre rouge pour inscription sur le corps de la capsule: éthanol 21-25%, isopropanol 12-16%, butanol 7-10%, shellac 22-27%, colorant cramoisi [Ponso 4R] (E124) 18-24%, dioxyde de titane (E171) 5-9%, ammoniac eau 1-3%, polysorbate 80 0,5-2%, propylène glycol 0,5-2%.

La description:

Gélules transparentes gélatineuses incolores et dures n ° 1 avec marquage noir sur le bouchon de la capsule et marqué d'un rouge "OMEZ-DSR"sur le corps de la capsule.Contenu de la capsule: granules allant du blanc au blanc grisâtre et du brun au brun jaunâtre.

Groupe pharmacothérapeutique:Agent de traitement de reflux-oesophagite combiné (inhibiteur de pompe à protons + bloqueur de récepteur de dopamine central)

ATX: & nbsp

A.02.B.X Autres médicaments antiulcéreux

Pharmacodynamique:

Combinaison de deux substances actives (dompéridone et oméprazole) a un effet complexe sur les principaux liens de la pathogenèse du reflux gastro-œsophagien (RGO), des troubles dyspeptiques de diverses genèses. Domperidone renforce et synchronise les ondes physiologiques péristaltiques, oméprazole réduit la sécrétion basale et stimulée de l'acide chlorhydrique.

Oméprazole

Mécanisme d'action

L'oméprazole est concentré dans l'environnement acide des tubules sécrétoires des cellules pariétales de la muqueuse gastrique, est activé et inhibe la pompe à protons - l'enzyme H⁺/À⁺-ATPase, qui fournit une inhibition dose-dépendante très efficace de la sécrétion d'acide chlorhydrique basale et stimulée indépendamment du facteur stimulant.

Effet sur l'acidité gastrique

L'effet maximal est atteint dans les 4 jours suivant le traitement. Chez les patients présentant un ulcère duodénal oméprazole dans une dose de 20 mg provoque une diminution constante de l'acidité gastrique de 24 heures d'au moins 80%. Dans le même temps, la concentration maximale moyenne d'acide chlorhydrique est réduite de 70% après 24 heures de stimulation par la pentagastrine. Chez les patients présentant un ulcère duodénal oméprazole 20 mg avec administration orale quotidienne maintient dans l'environnement intragastrique l'indice d'acidité à pH> 3 en moyenne pendant 17 heures par jour. L'inhibition de la sécrétion d'acide chlorhydrique dépend de la zone sous la courbe pharmacocinétique "concentration-temps" (AUC) oméprazole, et non sur la concentration du médicament dans le plasma à un moment donné.

Action sur Helicobacter pylori

Éradication Helicobacter pylori lorsque l'oméprazole est utilisé avec des agents antibactériens, il s'accompagne d'une élimination rapide des symptômes, d'un degré élevé de guérison des anomalies de la muqueuse gastro-intestinale et d'une rémission prolongée de l'ulcère gastroduodénal, réduisant ainsi la probabilité de complications telles que saignements. thérapie d'entretien constante.

D'autres effets

Diminution de la sécrétion d'acide chlorhydrique dans l'estomac entraîne une légère augmentation du risque de développer des infections intestinales causées par Salmonella spp., Campylobacter spp. et Clostridium difficile. Pendant le traitement avec des médicaments qui réduisent la sécrétion des glandes de l'estomac, la concentration de gastrine dans le sérum sanguin augmente. En raison d'une diminution de la sécrétion d'acide chlorhydrique, la concentration de chromogranine A augmente (voir Fig. "Instructions spéciales").

Domperidone

Un antagoniste de la dopamine, combine l'action périphérique (gastrokinétique) et l'antagonisme avec les récepteurs dopaminergiques dans la zone de déclenchement du cerveau (action centrale), qui a un effet antiémétique, stimule la libération de prolactine par l'hypophyse et élimine l'effet inhibiteur de la dopamine. fonction motrice du tractus gastro-intestinal, renforce et synchronise les ondes péristaltiques, accélérant ainsi la vidange naturelle de l'estomac et augmentant la pression du sphincter de l'œsophage inférieur.

Pharmacocinétique

Oméprazole

L'absorption de l'oméprazole est élevée, le temps d'atteindre la concentration maximale dans le plasma sanguin (Tc_m_Oh) est de 0,5 à 1 heure. Biodisponibilité - 30-40%, après un apport constant une fois par jour augmente à 60%.

Distribution. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 90 à 95%. Le volume de distribution est de 0,3 l / kg.

Métabolisme. Une partie de l'oméprazole subit un métabolisme hépatique pré-systémique avec une participation plus importante CYP2C19 que CYP3UNE4 avec formation de métabolites inactifs. Oméprazole, non inclus par les cellules pariétales dans la formation des métabolites actifs, est complètement métabolisé dans le foie. La clairance plasmatique totale est de 0,3-0,6 l / min.

Excrétion. La demi-vie (T_1/2) d'oméprazole est d'environ 40 minutes. Il est excrété par les reins (70-80%) et par la bile (20-30%).

Si la fonction hépatique est altérée, la biodisponibilité augmente et la clairance plasmatique de l'oméprazole diminue.

En cas de dysfonctionnement rénal ou de patients âgés, la biodisponibilité de l'oméprazole ne change pas.

Domperidone

Cette forme posologique assure une libération prolongée de la substance active. Dans les tests de dissolution en milieu acide, après 8 heures, on détermine 75% à 83% de la teneur nominale en dompéridone dans une capsule, et après 12 heures, 86% à 94%.

Absorption Jeûner vite. Tc_mOh - 30-60 minutes. Une faible biodisponibilité (15%) est associée au métabolisme du premier passage dans la paroi intestinale et le foie.

Distribution. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 90%. Pénètre dans divers tissus, il ne passe pas bien à travers la barrière hémato-encéphalique.

Métabolisé dans le foie (y compris en raison de l'effet du premier passage) et dans la paroi intestinale (par hydroxylation et N-dealkylation) avec la participation des isoenzymes CYP3UNE4, CYP1UNE2 et CYP2E1.

Excrétion: 66% à travers l'intestin (inchangé - 10%), les reins - 33% (inchangé 1%) sous la forme de glucuronides. En cas d'insuffisance rénale chronique sévère T_1/2s'allonge.

Les indications:

- Dyspepsie accompagnée d'une vidange retardée de l'estomac, reflux gastro-œsophagien, œsophagite (sensation de surmoulage dans l'épigastre, sensation de ballonnement, douleur dans le haut de l'abdomen, éructations, flatulences, nausées, vomissements, brûlures d'estomac avec ou sans contenu gastrique). bouche);

- la maladie de reflux gastro-oesophagien;

- nausées, vomissements, brûlures d'estomac associées au reflux gastro-oesophagien, gastrite, ulcère peptique de l'estomac et du duodénum, y compris après traitement d'éradication.

Contre-indications

- Hypersensibilité aux composants du médicament et aux benzimidazoles;

- tumeur hypophysaire sécrétant de la prolactine (prolactinome);

- intolérance au lactose, déficit en lactase, malabsorption du glucose-galactose;

- carence en sucre / isomaltase, intolérance au fructose;

- la réception simultanée d'erlotinib, de posaconazole, de nelfinavir, d'atazanavir, de formes orales de kétoconazole, d'érythromycine ou d'autres inhibiteurs CYP3UNE4, provoquant l'allongement de l'intervalle QT, tel que fluconazole, voriconazole, clarithromycine, amiodarone et la télithromycine (voir la section "Interaction avec d'autres médicaments");

- saignement gastro-intestinal, obstruction mécanique ou perforation, i. e. lorsque la stimulation de la motilité du tractus gastro-intestinal peut être dangereuse;

- insuffisance hépatique de sévérité modérée et sévère;

- la grossesse et la période d'allaitement maternel;

- l'âge des enfants jusqu'à 18 ans.

Soigneusement:

- En présence d'un ulcère de l'estomac (ou ulcère gastrique soupçonné), une intervention chirurgicale antérieure sur le tractus gastro-intestinal;

- en présence de symptômes «alarmants»: perte significative de poids spontanée, vomissements répétés, vomissements avec une trace de sang, changement de couleur des selles (selles goudronneuses - melena), altération de la déglutition;

- Lorsque de nouveaux symptômes ou des changements dans les symptômes existants du tractus gastro-intestinal se produisent;

- s'il existe des troubles électrolytiques graves ou des maladies cardiaques, telles que l'insuffisance cardiaque).

- avec ostéoporose;

- avec insuffisance rénale.

Grossesse et allaitement:

L'utilisation d'Omega® JEM pendant la grossesse et pendant l'allaitement est contre-indiquée.

Dosage et administration:

Omega® JEM est pris par voie orale sur un estomac vide, 20-30 minutes avant les repas (le contenu de la capsule ne peut pas être mastiqué), avec une petite quantité d'eau.

Omez® JEM prendre une capsule une fois par jour le matin.

La dose quotidienne maximale est de 1 capsule d'Omega® DSR, ce qui correspond à 20 mg d'oméprazole et 30 mg de dompéridone.

Demande de violations de la fonction hépatique. Pour les violations légères de la fonction hépatique, la correction du schéma posologique n'est pas nécessaire.

Demande de violations de la fonction rénale. La correction d'une dose unique n'est pas requise.

Application chez les personnes âgées. La correction du schéma posologique n'est pas requise.

Effets secondaires:

Les effets secondaires possibles sont indiqués ci-dessous pour les systèmes de l'organisme et la fréquence d'apparition de l'oméprazole et de la dompéridone: très souvent (> 1/10); souvent (≥1 / 100, <1/10); rarement (≥1 / 1000, <1/100); rarement (≥1 / 10000, <1/1000); très rarement (<1/10000, y compris les cas uniques et la fréquence inconnue).

Violations du système sanguin et lymphatique

Oméprazole - rarement: leucopénie, thrombocytopénie; très rarement: agranulocytose, pancytopénie, éosinophilie.

Troubles du système immunitaire

Oméprazole - rarement: réactions d'hypersensibilité: fièvre, œdème de Quincke, réaction anaphylactique / choc anaphylactique. Domperidone - très rarement: réaction anaphylactique / choc anaphylactique, angioedème.

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Oméprazole - rarement: hyponatrémie; la fréquence est inconnue: l'hypomagnésémie, qui dans les cas graves peut entraîner une hypocalcémie, une hypokaliémie.

Troubles de la psyché

Omeprazole - rarement: l'insomnie; rarement: augmentation de l'excitabilité, dépression, confusion réversible; très rarement: agression, hallucinations. Domperidone - très rarement: agitation, nervosité, excitabilité accrue et irritabilité.

Les perturbations du système nerveux

Omeprazole - souvent: mal de tête; rarement: vertiges, paresthésies, somnolence; rarement: un trouble du goût. Domperidone - très rarement: phénomènes extrapyramidaux, convulsions, somnolence, céphalée.

Les violations de la part de l'organe de la vue

L'oméprazole est peu fréquent: troubles visuels, y compris une réduction des champs visuels, une diminution de l'acuité visuelle et de la clarté (surviennent habituellement après l'arrêt du traitement).

Troubles auditifs et troubles labyrinthiques

Oméprazole - peu fréquent: altération de la perception auditive, y compris le «bourdonnement dans les oreilles» (survient habituellement après l'arrêt du traitement), le vertige (sensation de torsion de son propre corps ou des objets environnants).

Troubles du système cardio-vasculaire:

Domperidone - très rarement: allongement de l'intervalle QT, tachycardie ventriculaire de type «pirouette», mort subite d'origine coronarienne (plus probable chez les patients de plus de 60 ans, prenant plus de 30 mg par jour).

Perturbations du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux:

Oméprazole - rarement: bronchospasme.

Troubles du tractus gastro-intestinal

Oméprazole - souvent: douleurs abdominales, constipation, diarrhée, flatulence, nausées, vomissements; rarement: sécheresse de la muqueuse buccale, stomatite, candidose gastro-intestinale, colite microscopique, décoloration de la langue en noir brunâtre et apparition de kystes bénins des glandes salivaires en association avec la clarithromycine (les phénomènes sont réversibles après l'arrêt du traitement); cas uniques: la formation de kystes gastriques glandulaires et lors d'un traitement de longue durée avec utilisation simultanée de clarithromycine (une conséquence de l'inhibition de la sécrétion d'acide chlorhydrique, est bénigne, réversible).

Perturbations du foie et des voies biliaires

Omeprazole - rarement: augmentation de l'activité des enzymes «du foie» et de la phosphatase alcaline (nature réversible); rarement: hépatite (avec ou sans jaunisse), insuffisance hépatique, encéphalopathie chez les patients ayant des antécédents de graves maladies du foie.

Perturbations de la peau et des tissus sous-cutanés

Oméprazole - rarement: dermatite, démangeaisons cutanées, éruption cutanée, urticaire; rarement: alopécie, réactions de photosensibilité sous forme de rougeur de la peau après UFD, érythème exsudatif multiforme, nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson (érythème sévère, caractérisé par l'apparition de boutons et de cloques sur la peau et les muqueuses) et douleur articulaire). Domperidone - très rarement: angioedème, urticaire.

Perturbations des tissus musculo-squelettiques et conjonctifs

Oméprazole - rarement: fractures des vertèbres, des os du poignet, de la tête du fémur, associée à l'ostéoporose; rarement: arthralgie, myalgie, faiblesse musculaire.

Troubles des reins et des voies urinaires

Omeprazole - rarement: néphrite interstitielle. Domperidone - très rarement: rétention urinaire.

Violations des organes génitaux et de la glande mammaire

Oméprazole - rarement: gynécomastie.

Troubles généraux

Oméprazole - rarement: malaise; rarement: augmentation de la transpiration, œdème périphérique.

Données de laboratoire et instrumentales

Domperidone est très rare: les changements dans les paramètres des échantillons de foie fonctionnels, une augmentation du niveau de sang de prolactine.

En cas d'effets indésirables non répertoriés dans ce manuel, vous devez en informer immédiatement votre médecin.

Surdosage:

Symptômes

Étourdissements, confusion, apathie, somnolence, mal de tête, vision floue, vaisseaux dilatés, tachycardie, nausée, vomissement, flatulence, diarrhée, transpiration accrue, «sécheresse» dans la bouche. Avec une augmentation de la dose, le taux d'élimination du médicament n'a pas changé.

Traitement: charbon actif à l'intérieur, lavage gastrique; si nécessaire, une thérapie symptomatique et une observation attentive.Les anticholinergiques, médicaments utilisés pour traiter le parkinsonisme, ou les antihistaminiques peuvent être efficaces dans l'apparition de réactions extrapyramidales. L'hémodialyse n'est pas assez efficace.

Interaction:

Des études spéciales des interactions médicamenteuses Omese® DGD avec d'autres médicaments n'ont pas été menées. Les interactions médicamenteuses suivantes ont été notées pour les médicaments individuels.

Substances avec pH-absorption dépendante

Comme d'autres médicaments qui réduisent l'acidité du suc gastrique, le traitement à l'oméprazole peut entraîner une diminution de l'absorption du kétoconazole, de l'itraconazole, du posaconazole, de l'erlotinib, des préparations de fer et de la cyanocobalamine. Ne les partagez pas avec Omega® JEM.

Médicaments antiacides et antisécrétoires

La cimétidine et le bicarbonate de sodium réduisent la disponibilité orale de la dompéridone.

Digoxin

La biodisponibilité de la digoxine en association avec l'oméprazole est augmentée de 10%. La prudence devrait être exercée avec l'utilisation simultanée de digoxin et de Omega® DGD dans les patients assez âgés. L'utilisation combinée de dompéridone et de digoxine ne modifie pas la concentration de ce dernier.

Clopidogrel

Sur la base des résultats des études, l'interaction entre le clopidogrel (dose de charge 300 mg, dose d'entretien de 75 mg / jour) et l'oméprazole (80 mg / jour vers l'intérieur), qui réduit l'exposition au clopidogrel et réduit l'inhibition des plaquettes En conséquence, l'utilisation simultanée de clopidogrel et d'oméprazole à la dose de 80 mg par jour doit être évitée.

Médicaments antirétroviraux

Une augmentation du pH à la base du traitement par l'oméprazole peut affecter l'absorption des médicaments antirétroviraux. Il est également possible d'interagir au niveau des isoenzymes CYP2C19. À cet égard, l'utilisation combinée de Omese® DGD avec des médicaments antirétroviraux, tels que atazanavir et nelfinavir, est contre-indiqué.

Avec l'utilisation simultanée d'oméprazole, une augmentation des concentrations plasmatiques de saquinavir / ritonavir est observée jusqu'à 70%, tandis que la tolérabilité du traitement par les patients infectés par le VIH ne s'aggrave pas.

Effet suppressif des inhibiteurs de la protéase du VIH sur l'isoenzyme CYP3UNE4 peut provoquer une augmentation de la concentration de dompéridone lorsqu'ils sont co-administrés avec Omez® JEM.

Tacrolimus

Avec l'utilisation simultanée de l'oméprazole et du tacrolimus, il y avait une augmentation de la concentration de tacrolimus dans le sérum sanguin. Il est nécessaire de surveiller la clairance de la créatinine et la concentration de tacrolimus dans le plasma sanguin lorsqu'il est utilisé en association avec Omega® JEM.

Méthotrexate

Inhibiteurs de la pompe à protons peuvent augmenter légèrement la concentration de méthotrexate dans le plasma sanguin.Lors du traitement de fortes doses de méthotrexate, Omega® JEM doit être temporairement arrêté.

Médicaments métabolisés par l'isoenzyme CYP2C19

Avec une application simultanée d'oméprazole, une augmentation de la concentration plasmatique et une augmentation de la demi-vie de la warfarine (R-varfarine), le diazépam, la phénytoïne, le cilostazol, l'imipramine, la clomipramine, le citalopram, l'hexobarbital, le disulfirame, ainsi que d'autres médicaments métabolisés dans le foie avec la participation de l'isoenzyme CYP2C19 (une réduction des doses de ces médicaments peut être nécessaire). Cependant, la prise de 20 mg d'oméprazole par jour n'affecte pas la concentration de phénytoïne dans le plasma sanguin chez les patients prenant phénytoïne. Lors de l'utilisation de l'oméprazole par les patients recevant warfarine ou d'autres antagonistes de la vitamine K, la surveillance de la relation internationale normalisée est nécessaire. Dans le même temps, un traitement concomitant par l'oméprazole à une dose quotidienne de 20 mg n'entraîne pas de modification du temps de coagulation chez les patients prenant des médicaments à long terme. warfarine.

Inhibiteurs d'enzymes CYP2C19 et / ou CYP3UNE4

Application simultanée avec des inhibiteurs d'isoenzymes CYP2C19 et / ou CYP3UNE4 ralentit le métabolisme de l'oméprazole.

Avec l'administration conjointe d'oméprazole ou de dompéridone avec de la clarithromycine ou de l'érythromycine, la concentration d'oméprazole, ainsi que la concentration de dompéridone dans le plasma sanguin augmentent.

L'utilisation combinée du voriconazole et de l'oméprazole entraîne une augmentation de la surface sous la courbe pharmacocinétique de l'oméprazole. Fluconazole, itraconazole, kétoconazole et voriconazole augmenter également la concentration de dompéridone dans le plasma.

Effet suppressif des inhibiteurs de la protéase du VIH sur l'isoenzyme CYP3UNE4 peut provoquer une augmentation de la concentration de dompéridone lorsqu'ils sont co-administrés avec Omez® JEM.

Expérience clinique et recherche dans in vitro montrent qu'il est possible d'augmenter la concentration de dompéridone dans le plasma par l'utilisation combinée de tels inhibiteurs puissants CYP3UNE4, en tant qu'antagonistes du calcium (diltiazem et vérapamil), néfadozone et amiodarone.

En outre, avec l'administration d'amiodarone, ou avec l'administration conjointe de dompéridone et de kétoconazole, l'érythromycine peut allonger l'intervalle QT (voir section "Instructions spéciales").

Inducteurs d'enzymes CYP2C19 et CYP3UNE4

Inducteurs d'isoenzymes CYP2C19 et CYP3UNE4, comme rifampicine, des préparations de millepertuis parfumé (Hypericum perforatum), lorsqu'il est associé à l'oméprazole, peut entraîner une diminution de la concentration d'oméprazole dans le plasma sanguin en raison de l'accélération du métabolisme de l'oméprazole.

Médicaments anticholinergiques

Les médicaments anticholinergiques peuvent neutraliser l'action de la dompéridone.

Aucun effet sur le métabolisme

L'administration simultanée d'oméprazole et d'amoxicilline ou de métronidazole n'affecte pas la concentration d'oméprazole dans le plasma sanguin.

Il n'y avait pas d'interaction cliniquement significative de l'oméprazole avec le métoprolol, la phénacétine, l'œstradiol, le budésonide, le diclofénac, le naproxène, le piroxicam, S/ RTI & gt;

L'oméprazole n'a eu aucun effet sur les antiacides, Théophylline, caféine, quinidine, lidocaïne, propranolol, éthanol.

L'utilisation de la dompéridone contre le paracétamol ou la digoxine n'a pas affecté le taux de ces médicaments dans le sang.

Domperidone est compatible avec l'utilisation de médicaments antipsychotiques (neuroleptiques), agonistes des récepteurs dopaminergiques (bromocriptine, L-dopa), car il inhibe leurs effets indésirables (nausées et vomissements) et n'affecte pas leurs effets centraux.

Instructions spéciales:

Lactose

Les granules d'oméprazole contiennent du lactose, donc n'utilisez pas Omese® DGD chez les patients présentant une intolérance au lactose, une galactosémie et une diminution de l'absorption du glucose et du galactose.

Le système cardio-vasculaire

Il a été démontré que l'utilisation de la dompéridone peut être associée à un risque accru d'arythmies ventriculaires ou de mort subite d'origine coronarienne, plus probable chez les patients de plus de 60 ans avec une dose quotidienne de dompéridone supérieure à 30 mg. L'utilisation de la dompéridone et d'autres médicaments qui conduisent à l'allongement de l'intervalle QT La prudence est requise chez les patients présentant des anomalies de conduction existantes dans l'élongation QT, déséquilibre électrolytique sévère ou insuffisance cardiaque congestive).

Ostéoporose

Les patients présentant un risque de développer de l'ostéoporose ou des fractures doivent être sous surveillance clinique appropriée, bien qu'une relation causale entre l'oméprazole et les fractures contre l'ostéoporose ne soit pas établie.

Hypomagnésémie

Des cas d'hypomagnésémie grave ont été signalés chez des patients recevant des inhibiteurs de la pompe à protons, y compris l'oméprazole, depuis plus d'un an. Les patients recevant un traitement par oméprazole pendant une longue période, notamment en association avec la digoxine ou d'autres médicaments ) nécessitent une surveillance régulière de la teneur en magnésium.

Impact sur les tests de laboratoire

Augmentation de la concentration de chromogranine UNE (CgA) en raison d'une diminution de la sécrétion d'acide chlorhydrique) peuvent affecter les résultats des examens pour la détection des tumeurs neuroendocrines. Pour prévenir cet effet, la thérapie avec des inhibiteurs de la pompe à protons doit être suspendue 5 jours avant la concentration de l'étude. CgA.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Pendant la période de traitement par Omez® JEM, il convient de faire preuve de prudence lors de la conduite de véhicules et d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:Capsules à libération modifiée, 30 mg + 20 mg.

Emballage:

Pour 10 capsules dans un blister de (PVC / AL / PA) feuille / feuille d'aluminium.

Par 1, 3, 8, 10 blisters avec des instructions pour l'utilisation dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

À une température non supérieure à 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans.

Ne pas utiliser après la date d'expiration indiquée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-003998

Date d'enregistrement:06.12.2016

Date d'expiration:06.12.2021

Le propriétaire du certificat d'inscription:Dr. Reddy's Laboratories Ltd.Dr. Reddy's Laboratories Ltd. Inde

Fabricant: & nbsp

DR. LABORATOIRES DE REDDY, LTD. Inde

Représentation: & nbspDr. Reddy`c Laboratoris Ltd.Dr. Reddy`c Laboratoris Ltd.

Date de mise à jour de l'information: & nbsp06.06.2017

Instructions illustrées

Instructions

Omega® JEM (Omez® DSR)