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Forme de dosage: & nbspComprimés pelliculés.
Composition:Substances actives: Estradiol 2 mg (œstradiol hémihydrate 2 070 mg), acétate de noréthistérone 1 mg.
Excipients:
dans le noyau de la tablette: colloïde de dioxyde de silicium, stéarate de magnésium, amidon de pomme de terre, povidone, talc, amidon de maïs, lactose monohydraté;
dans une coquille - Colloïde de dioxyde de silicium, dioxyde de titane, tsv.ind. 77891, macrogol 6000, sépifilm 003 (hypromellose 3,9988 mg + stéarate de macrogol 0,4422 mg).
La description:Comprimés biconvexes blancs ou presque blancs, recouverts d'une membrane pelliculaire.
Groupe pharmacothérapeutique:Anti-climatérique.
Pharmacodynamique:Pausogest® est une combinaison d'œstrogène et de progestatif et réapprovisionne l'absence d'hormones sexuelles féminines pendant la postménopause. Pausogest® supprime les symptômes végétatifs-vasculaires, psycho-émotionnels et autres symptômes ménopausiques œstrogénodépendants pendant la post-ménopause, inhibe le développement des processus endométriaux hyperplasiques, prévient la réduction de la masse osseuse et le développement de l'ostéoporose.
PharmacocinétiqueLes substances actives sont absorbées par le tube digestif (tractus gastro-intestinal).
Après avoir pris l'estradiol TCmax (temps pour atteindre la concentration maximale) est 5-8 h, Cmax (concentration maximale) - 35 pg / ml (21-52 pg / ml). Lien avec les protéines: l'albumine est 61%, les globulines - 37%, 1-2% - restent non liées. T1 / 2 (demi-vie) - 12-14 heures.Le métabolisme se produit dans le foie, avec la formation de l'œstrone, les œstrogènes de catéchol, les sulfates d'oestrogène et les glucuronides. Il est excrété par les reins sous la forme de métabolites et partiellement inchangé, une petite quantité - à travers l'intestin.
Après l'administration orale de l'acétate de noréthistérone est rapidement absorbé et converti en noréthistérone. TCmax 0,5-1,5 h, Cmax - 3,9 ng / ml (1,4-6,8 ng / ml). Lien avec les protéines: avec albumine - 61%, globulines - 36%. T1 / 2 - 8-11 heures Métabolisé dans le foie avec la formation de 5-alpha-dihydro-norethisterone et tetrahydro-norethisterone, qui sont excrétés principalement par les reins sous la forme de conjugués sulfate et glucuronide.
Les indications:- L'hormonothérapie substitutive (HTS) chez les femmes ménopausées.
- Prévention de l'ostéoporose post-ménopausique.
Utilisez strictement selon la prescription du médecin!
Contre-indications- Tumeurs mammaires malignes (ou suspectées), ou leur présence dans l'anamnèse.
- Une tumeur œstrogéno-dépendante (par exemple, un carcinome de l'endomètre) ou suspectée.
- Cancer du foie (ou suspecté)
- Maladie hépatique aiguë / chronique ou antécédents de maladie du foie; insuffisance hépatique.
- Hyperbilirubinémie congénitale (syndromes Gilbert, Dubin-Johnson et Rotor)
- ictère idiopathique (y compris pendant la grossesse précédente)
- Troubles de la circulation cérébrale (AVC ischémique, AVC hémorragique)
- Décharge sanglante (saignement) du vagin d'étiologie inconnue.
- Hypersensibilité aux composants de la drogue
- Grossesse ou suspicion de grossesse, allaitement.
- Maladie rénale, insuffisance rénale
- Thrombose veineuse profonde des membres inférieurs, maladie thromboembolique ou
présence de ces maladies dans l'anamnèse.
Soigneusement:Hystérectomie, hypertriglycéridémie, hypothyroïdie, rétention hydrique, hypokaliémie, diabète sucré, maladies cardiovasculaires chroniques (y compris hypertension artérielle), sclérose en plaques, maladie du foie et de la vésicule biliaire avec tests fonctionnels normaux, léiomyome, hyperplasie endométriale, fibroadénome laitier, myome utérin, mastopathie, colite ulcéreuse.
Grossesse et allaitement:Pendant la grossesse et l'allaitement, le médicament est contre-indiqué.
Dosage et administration:Un comprimé par jour pendant 28 jours, de façon continue (le premier comprimé du prochain emballage est pris le lendemain de la fin du précédent). La durée du traitement par Pausogest® est déterminée par le médecin traitant en fonction de la situation clinique. Le traitement doit débuter au plus tôt un an après le début de la ménopause.
Effets secondaires:- saignements de type menstruel, en particulier dans les premiers mois de thérapie
- Tension douloureuse des glandes mammaires
- Nausée, mal de tête
- Œdème périphérique
- Réactions cutanées (éruption cutanée, démangeaisons, chloasma, érythème polymorphe, érythème noueux)
- Troubles visuels
- Après 3 mois. traitement possible douleur abdominale, flatulence, le développement de la lithiase biliaire; Hypertension artérielle, thrombose, thromboembolie, hémorragie; vertiges, dépression, insomnie, convulsions; hirsutisme, alopécie; arthralgie, myalgie; augmenter ou diminuer en poids; changement dans le désir sexuel; candidose.
Surdosage:Avec une bonne utilisation, une surdose de la drogue n'est pas possible.
Symptômes: nausées, vomissements, saignements utérins.
Il n'y a pas d'antidote spécifique.
Traitement - symptomatique.
Interaction:Lorsqu'il est combiné avec des inducteurs d'enzymes hépatiques, le métabolisme des œstrogènes augmente et l'efficacité du médicament diminue. Barbituriques, médicaments antiépileptiques (carbamazépine, phénytoïne), des antibiotiques (rifampicine, ampicilline), en changeant la microflore de l'intestin, réduire la concentration effective. Réduire également l'efficacité des fonds de médicaments pour l'anesthésie générale, les analgésiques narcotiques, les anxiolytiques, certains antihypertenseurs, éthanol.
Avec un rendez-vous simultané, vous devrez peut-être ajuster la posologie des médicaments hypoglycémiants.
Instructions spéciales:Avant le début du traitement, il est nécessaire de recueillir les antécédents individuels et familiaux, de procéder à un examen médical approfondi, d'accorder une attention particulière à la pression artérielle, aux résultats de l'examen des glandes mammaires, aux organes abdominaux et aux données gynécologiques. hyperplasie). Pendant la prise du médicament tous les 6 mois. devrait être analysé frottis cytologique du col de l'utérus et l'examen des seins. Une surveillance régulière de la fonction hépatique, de la pression artérielle (PA), de l'analyse d'urine, des lipides sanguins est nécessaire.
Les patients ayant reçu un traitement antérieur par des œstrogènes doivent être soigneusement examinés afin d'exclure une éventuelle hyperplasie de l'endomètre.
En cas d'utilisation prolongée du médicament, l'examen doit être effectué au moins une fois par an.
Dans les premiers mois de la prise du médicament, des saignements menstruels transitoires peuvent survenir. Si ces saignements persistent pendant longtemps, il est nécessaire d'effectuer un curetage diagnostique ou une biopsie par aspiration pour exclure un éventuel processus malin de l'endomètre.
Le traitement doit être arrêté immédiatement si les effets secondaires suivants se produisent:
- des signes de phlébite (douleur ou gonflement inhabituel des veines sur les jambes) et / ou de thrombose veineuse profonde, y compris des complications thromboemboliques;
- ictère,
- déficience soudaine / déficience visuelle,
- l'apparition d'un mal de tête de type migraine,
- augmentation marquée de la pression artérielle,
- l'apparition de troubles cérébro-vasculaires,
- l'apparition de douleurs de couture d'étiologie peu claire pendant la respiration ou la toux, avec douleur et un sentiment de retenue dans la poitrine,
- augmentation de la fréquence des crises d'épilepsie, lorsque des tumeurs hépatiques sont détectées.
Le traitement doit également être interrompu, au moins 6 semaines à l'avance. Jusqu'à l'intervention chirurgicale prévue, avec une immobilisation prolongée.
Si le saignement menstruel dure plus de 3 mois. ou est apparu après plusieurs mois de traitement, éventuellement grattage diagnostique, y compris pour l'exclusion des néoplasmes malins de l'utérus.
Un traitement à long terme pour la prévention de l'ostéoporose doit être pratiqué chez les femmes présentant un risque élevé de fracture osseuse. Les patients qui reçoivent un traitement antihypertenseur en association avec un traitement hormonal doivent surveiller régulièrement leur tension artérielle.
Les patients souffrant d'épilepsie, de migraine, de diabète, d'asthme bronchique ou de maladies cardiovasculaires doivent être observés avec un soin particulier, car les œstrogènes peuvent aggraver leur évolution.
Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:N'affecte pas.
Forme de libération / dosage:Comprimés pelliculés.
Emballage:28 comprimés dans un blister de feuille de PVC et de papier d'aluminium. 1 ou 3 ampoules dans une boîte en carton avec les instructions d'utilisation ci-jointes.
Conditions de stockage:A une température de 15-30 ° C
Garder hors de la portée des enfants.
Durée de conservation:3 années.
Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.
Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
Numéro d'enregistrement:N ° N013951 / 01
Date d'enregistrement:04.04.2008
Date d'expiration:Illimité
Le propriétaire du certificat d'inscription:GEDEON RICHTER, OJSC GEDEON RICHTER, OJSC Hongrie
Fabricant: & nbsp
Représentation: & nbspGEDEON RICHTER OJSC GEDEON RICHTER OJSC Hongrie
Date de mise à jour de l'information: & nbsp2016-12-15
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