Pertuzumab - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Groupe clinique et pharmacologique: & nbsp

Agents antinéoplasiques - anticorps monoclonaux

Inclus dans la formulation

Beyodeime®

concentrer d / infusion

R-PHARM, CJSC Russie

Perieta®

concentrer d / infusion

Hoffmann-La Roche Ltée Suisse

АТХ:

L.01.X.C.13 Pertuzumab

Pharmacodynamique:

L'anticorps monoclonal humanisé exerce un effet cytostatique sur les cellules exprimant la glycoprotéine transmembranaire de la famille des récepteurs de croissance épidermique de type 2 (SA2).

A une haute affinité pour les récepteurs du facteur de croissance épidermique, qui est une glycoprotéine transmembranaire de la famille des récepteurs tyrosine kinase de type I. Le récepteur du facteur de croissance épidermique stimule la croissance des cellules épithéliales normales et est exprimé sur les cellules tumorales.

Il se lie au domaine de liaison au ligand du facteur de croissance épithéliale, à la suite duquel il inhibe les processus d'autophosphorylation induits par les glycoprotéines transmembranaires de la famille des récepteurs tyrosine kinases de type 1, ce qui conduit à une inhibition de la croissance cellulaire. facteur de croissance de l'endothélium vasculaire, interleukine-8, induction de l'apoptose.

Pharmacocinétique

Après une perfusion intraveineuse, la demi-vie d'élimination est de 17,2 jours. L'élimination avec la bile et les reins.

Les indications:

Il est utilisé pour le traitement du cancer du sein métastatique. Utilisé en monothérapie après une chimiothérapie précédente avec des taxanes en association avec le trastuzumab ou avec une progression de la maladie pendant 6 mois après un traitement adjuvant, ainsi que chez des patients métastatiques ou localement avancés inopérables SACancer du sein 2-positif.

CIM-10

II.C50.C50 Tumeur maligne du sein

Contre-indications

Pneumonie interstitielle, hyperplasie nodulaire régénérative du foie, cardiopathie sévère (infarctus du myocarde, angor instable), insuffisance hépatique et rénale, intolérance individuelle, enfants de moins de 18 ans.

Soigneusement:

Thrombocytopénie, troubles de la coagulation sanguine, maladies infectieuses aiguës, hypersensibilité.

Grossesse et allaitement:

Recommandations pour FDA - Catégorie X. Contre-indiqué pendant la grossesse. Allaitement contre-indiqué pendant le traitement, et également dans les 7 mois après la fin de la chimiothérapie.

Dosage et administration:

Infusion intraveineuse 840 mg pendant 60 minutes.Après 3 semaines et toutes les 3 semaines, le médicament est administré à une dose d'entretien de 420 mg sous la forme d'une perfusion intraveineuse goutte à goutte pendant 30-60 minutes.

La dose quotidienne la plus élevée: 840 mg.

La dose unique la plus élevée: 840 mg.

Effets secondaires:

Système nerveux central et périphérique: asthénie, céphalée, insomnie, vertiges, neuropathie périphérique, déficience cognitive.

Système hématopoïétique: thrombocytopénie.

Le système cardio-vasculaire: dysfonctionnement du ventricule gauche, épistaxis, hypertension artérielle.

Système respiratoire: essoufflement, toux, rarement une pneumonie.

Système digestif: stomatite, nausée, diarrhée, constipation, douleurs abdominales, vomissements, saignement des gencives.

Système musculo-squelettique: arthralgie, myalgie.

Réactions dermatologiques: dermatite ressemblant à l'acné, éruption exfoliative, hirsutisme, paronychie, hypertrichose, alopécie, érythrodysesthésie palmo-plantaire, altération de la structure de l'ongle.

Organes sensoriels: yeux secs, conjonctivite, irritation et hyperémie des yeux, vision trouble.

Système urinaire: infections des voies urinaires.

Les réactions allergiques.

Surdosage:

Thrombocytopénie, diarrhée, déshydratation, réactions cutanées accrues.

Le traitement est symptomatique.

Interaction:

Utilisation concomitante contre-indiquée avec du folinate de calcium, de l'irinotécan, du fluorouracil (toxicité accrue).

Instructions spéciales:

Le but de la drogue est possible seulement avec la confirmation en laboratoire de la présence de l'expression tumorale de la protéine SA2.

Surveillance du contenu des électrolytes plasmatiques.

S'il y a et la progression des maladies pulmonaires interstitielles doivent être annulées l'application de la drogue.

Dans le traitement, il n'est pas recommandé de conduire des véhicules et de travailler avec des mécanismes mobiles.

Instructions

Pertuzumab (Pertuzumabum)