Prométhazine - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Groupe clinique et pharmacologique: & nbsp

H1-antihistaminiques

Inclus dans la formulation

Pipolphen®

Solution w / m dans / dans

Egis Pharmaceutical Plant OJSC Hongrie

Pipolphen®

pilules vers l'intérieur

Egis Pharmaceutical Plant OJSC Hongrie

АТХ:

R.06.A.D. Dérivés de phénothiazine

R.06.A.D.02 Prométhazine

Pharmacodynamique:

L'action est anti-allergique, antihistaminique, sédative, antiémétique, antiprurigineuse, hypnotique, anesthésique locale.

Bloque de manière compétitive les récepteurs H1-histamine, a antiexudatif, anti-allergique, anti-inflammatoire. Réduit la perméabilité des capillaires, gonflement des muqueuses, démangeaisons. Il bloque les alpha-adrénorécepteurs, M-holinoretseptory. Inhibe l'histamine-N-méthyltransférase, bloque les récepteurs centraux de l'histamine H3. Opprime le système nerveux central, a un effet sédatif, anxiolytique, antipsychotique et hypnotique, abaisse la température du corps. Réduit l'excitabilité des récepteurs vestibulaires, déprime la fonction du labyrinthe, élimine les vertiges. L'effet antiémétique est dû au blocage des récepteurs M de la zone chémoréceptrice du centre émétique de la moelle allongée. Pénètre à travers le BBB. À la destination pendant 2 semaines avant les espèces ou les travaux peuvent opprimer l'aggrégation des globulins chez les nouveau-nées. Dans les études expérimentales, il n'y avait pas d'effet mutagène et d'effets indésirables sur le développement du fœtus.

PharmacocinétiqueRapidement et complètement absorbé par le tube digestif. Lorsque les effets de l'ingestion apparaissent après 15-60 minutes, avec une injection intramusculaire - après 20 minutes, avec intraveineuse - dans 3-5 minutes. La durée de l'action est de 4-6 heures (après l'administration orale - jusqu'à 12 heures). Il se lie aux protéines du plasma sanguin de 65 à 90%. Métabolisé dans le foie et, partiellement, dans les reins, avec la formation de prométazine sulfoxydes, N-desméthylprometl'azine et d'autres dérivés. La demi-vie est de 7-14 heures. Il est excrété principalement avec de l'urine, incl. sous la forme de métabolites.

Les indications:Dermatoses allergiques, prurigo, eczéma, diathèse exsudative, urticaire, éruption cutanée et autres réactions cutanées allergiques aux préparations médicinales et chimiques, prurit, conjonctivite allergique, rhinite allergique, pollinose, morsures d'abeilles, abeilles, scorpions, bourdons, maladie sérique, œdème de Quinckeœdème, faux croup, bronchite asthmatique, asthme bronchique atopique, réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes (dans le cadre d'un traitement complexe), rhumatismes avec une composante allergique prononcée; Syndrome de Ménière, vertiges, nausées et vomissements, syndrome du mal des transports; anxiété, névroses et états névrotiques, psychoses, insomnie, troubles extrapyramidaux (dans le contexte des neuroleptiques), névralgie du trijumeau, migraine, chorée, hyperthermie; prémédication et postopératoire(comme sédatif, pour l'hibernation artificielle, la potentialisation de l'anesthésie et l'anesthésie locale), l'étude de la sécrétion gastrique (lorsqu'elle est utilisée comme stimulant de la sécrétion d'histamine).

CIM-10

V.F20-F29.F29 Psychose inorganique, sans précision

VI.G20-G26.G25.5 D'autres types de chorée

VI.G40-G47.G43 Migraine

VI.G50-G59.G50.0 Névralgie du nerf trijumeau

VIII.H80-H83.H81.0 La maladie de Ménière

X.J30-J39.J30 Vasomoteur et rhinite allergique

X.J40-J47.J44 Autre maladie pulmonaire obstructive chronique

X.J40-J47.J45 Asthme

XII.L20-L30.L20 La dermatite atopique

XII.L20-L30.L23 Dermatite de contact allergique

XII.L20-L30.L28 Lichen chronique simple et prurigo

XII.L20-L30.L29 Démangeaisons

XII.L20-L30.L30.9 Dermatite, sans précision

XIII.M70-M79.M79.0 Rhumatisme, sans précision

XVIII.R10-R19.R11 Nausée et vomissements

XVIII.R40-R46.R42 Vertiges et vertiges

XVIII.R40-R46.R45.1 Anxiété et excitation

XVIII.R50-R69.R50 Fièvre d'origine inconnue

XIX.T66-T78.T75.3 Mouvement Slicking

XIX.T66-T78.T78.2 Choc anaphylactique, sans précision

XIX.T66-T78.T78.3 Angioedème

XIX.T66-T78.T78.4 Allergie, sans précision

XIX.T80-T88.T80.6 Autres réactions sériques

XX.W50-W64.W57 Mordre ou piquer avec un insecte non toxique ou un autre arthropode non veineux

XIX.T66-T78.T78.8 Autres effets indésirables, non classés ailleurs

Contre-indicationsHypersensibilité(y compris d'autres phénothiazines), coma, utilisation simultanée d'inhibiteurs de MAO et une période de 14 jours après la fin de leur prise, intoxication alcoolique, insuffisance hépatique et / ou rénale, grossesse, allaitement, vomissements épisodiques chez l'enfant, non précisée à 2 mois (pour l'administration parentérale), les enfants de moins de 6 ans (pour l'administration orale).

Soigneusement:Jaunisse, hypertrophie prostatique, prédisposéeIl y a un retard dans l'urine, une sténose du col de la vessie, un glaucome à angle ouvert ou fermé, un ulcère peptique avec pyloroduodénalobstruction, maladies des voies respiratoires inférieures, dépression de la moelle osseuse, maladies cardiovasculairessystème (angine sévère, hypertension, décompenséinsuffisance cardiaque chronique, tachyarythmie ciliaire), épilepsie, syndrome d'apnée du sommeil, syndrome de Reye, âge avancé.

Grossesse et allaitement:

Contre-indiqué pendant la grossesse. Catégorie d'action sur le fœtus par FDA - C.

Pendant la durée du traitement, l'allaitement doit être interrompu.

Dosage et administration:À l'intérieur (après manger), intramusculaire, intraveineuse. Adultes: 12,5-25 mg 3-4 fois par jour et 25-50 mg par nuit (dose maximale: dose unique - 75 mg, par jour - 500 mg). Avec la kinétose, 12,5-25 mg 3-4 fois par jour par voie orale. Avec des nausées et des vomissements - au début de 25 mg, puis - 12,5-25 mg toutes les 4-6 heures. Enfants: à l'âge de 2-6 ans - 12,5 mg, 6-14 ans - 25 mg 3-4 fois par jour. Parenteral (cas d'urgence, anesthésie(profond dans le muscle) à une dose de 0,5-1 mg / kg 3-5 fois par jour (dans les cas graves à une dose initiale de 1-2 mg / kg), la dose quotidienne maximale est de 250 mg; in / in (pour l'hibernation) 0,15-0,3 mg / kg (concentration maximale admissible) - 25 mg / ml, la vitesse d'administration - 25 mg / min). Pour se préparer à la chirurgie - le soir avant 25-50 mg par voie orale avec d'autres médicaments; le jour de l'intervention 2,5 heures avant - 50 mg IM (en combinaison avec analgésique et anticholinergique), il est possible de réintroduire après 1 heure; enfants à la dose de 1,1 mg / kg. Pour la prévention du syndrome du mal des transports, une fois pendant 1 heure avant le voyage, les adultes - 25-50 mg, les enfants - 10-20 mg. Pour la thérapie auxiliaire de l'anaphylaxieà propos de choc - 10-20 mg IV lentement (après l'injection d'épinéphrine) et ensuite pour les prochaines 24-48 heures pour prévenir la rechute.

Effets secondaires:

Du système nerveux et des organes sensoriels: sédation, vertiges, somnolence, anxiété, agitation, cauchemars, apnées nocturnes plus fréquentes; rarement - désorientation, confusion, troubles extrapyramidaux, augmentation de l'activité convulsive (chez les enfants); perturbation de l'accommodation et de la vision, bruit ou bourdonnement dans les oreilles.

Du côté du système cardio-vasculaire et du sang (hématopoïèse, hémostase): Hypotension orthostatique (avec administration intraveineuse), hypertension, tachycardie ou bradycardie; rarement - leucopénie, thrombocytopénie, agranulocytose.

De la part du système digestif: anesthésie et bouche sèche, nausée, vomissement, cholestase, constipation.

De la part du système respiratoire: sécheresse dans le nez, le pharynx.

Du système génito-urinaire: rarement - miction laborieuse ou douloureuse.

Réactions allergiques urticaire, dermatite, asthme.

Autre: augmentation de la transpiration, photosensibilité, douleur (avec l'introduction de / m).

Surdosage:

Symptômes: hyperhémie de la peau du visage, dyspnée, sécheresse des muqueuses, mydriase, agitation, hyperactivité motrice, agitation, délire (chez l'enfant), troubles extrapyramidaux, tremblements, crises épileptiformes (rares), hypotension, dépression respiratoire, perte de connaissance.

Traitement: induction du vomissement, lavage gastrique, rendez-vous du charbon actif, laxatifs salins (avec ingestion), fluides intraveineux; surveillance et maintien des fonctions vitales; traitement symptomatique: vasoconstricteur (avec hypotension), oxygène (pour maintenir une oxygénation adéquate).

Il n'est pas recommandé d'utiliser des analeptiques (pouvant provoquer des convulsions) et de l'épinéphrine (pouvant renforcer l'hypotension). Avec le développement de réactions extrapyramidales, les anticholinergiques sont utilisés pour traiter la maladie de Parkinson, diphenhydramine ou des barbituriques. La dialyse est inefficace.

Interaction:

β-adrénobloquants - augmentation (mutuelle) des concentrations plasmatiques, hypotension artérielle sévère, arythmies, rétinopathie irréversible, dyskinésie tardive.

Analgésiques, hypnotiques, tranquillisants, antipsychotiques, anesthésiques, anesthésiques locaux, m-holinobloquants, médicaments hypotenseurs, autres moyens, diminution des effets respiratoires, correction des doses.

Barbituriques - accélération de l'élimination et réduction de l'activité prométazine.

Bromocriptine - affaiblissement de son action, augmentant la concentration sérique de prolactine.

Agents hépatotoxiques - augmentation de l'hépatotoxicité.

Les inhibiteurs de la MAO (utilisation concomitante non recommandée), les dérivés de la phénothiazine - un risque accru de développer une hypotension artérielle et des troubles extrapyramidaux.

Agents ototoxiques - amélioration de l'ototoxicité.

Dérivés d'amphétamine, de m-cholinomimétiques, de médicaments anticholinestérasiques, éphédrine, guanéthidine, levodopa, dopamine - affaiblissement de leur action.

Riboflavine - il est nécessaire d'augmenter sa dose.

Moyens qui dépriment l'appétit - diminution de l'effet anorexigensal.

Antidépresseurs tricycliques, anticholinergiques - augmentent l'activité m-cholinobloquante.

Quinidine - probabilité accrue d'action cardiodépressive.

Epinéphrine - blocage de l'effet α-adrénergique, risque d'hypotension grave.

Éthanol, la clonidine, anticonvulsivants - augmentation de l'oppression du système nerveux central.

Instructions spéciales:

Chez les nouveau-nés dont les mères ont pris promethazine, il y avait une violation de l'agrégation plaquettaire.

Avec un traitement à long terme, il est recommandé d'effectuer une analyse systématique du sang et de contrôler les paramètres de la fonction hépatique.

Pendant la période de traitement, ne buvez pas d'alcool.

Utiliser avec prudence chez les enfants atteints de maladies respiratoires aiguës ou chroniques, promethazine supprime le réflexe de la toux.

Il n'est pas recommandé pour l'utilisation chez les enfants pour le soulagement des vomissements épisodiques de la genèse non précisée.

L'utilisation de la prométhazine en association avec des analgésiques opioïdes et des tranquillisants pour la préparation préopératoire complexe des patients n'est possible que sous la stricte supervision d'un médecin.

Avec un traitement à long terme, il est recommandé d'effectuer une analyse systématique du sang et de contrôler les paramètres de la fonction hépatique.

Pendant la période de traitement, ne buvez pas d'alcool.

La solution n'est pas destinée à l'intra / a et / ou à l'administration. Certaines formes posologiques de la prométhazine contiennent du métabisulfite de sodium, qui peut provoquer des réactions allergiques, notamment anaphylactoïdes et asthmatiques. Pour éviter la distorsion des résultats des tests de scarification cutanée pour les allergènes, il est nécessaire d'annuler 72 heures avant les tests allergologiques.Durant le traitement, les résultats des tests de grossesse faussement positifs sont possibles.

Il peut supprimer le réflexe de la toux, par conséquent la prudence est nécessaire chez les patients (en particulier les enfants) avec une exacerbation des maladies respiratoires chroniques.

Avec prudence doit être utilisé chez les personnes présentant une insuffisance hépatique, les maladies du système cardiovasculaire et l'oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse.

Chez les personnes âgées, la prudence s'impose pour l'administration par voie parentérale de doses élevées, car des troubles extrapyramidaux et une rétention aiguë d'urine sont possibles.

Comme antiémétiques doivent être utilisés uniquement avec des vomissements prolongés d'une étiologie connue.

Pour prévenir l'oppression du système nerveux central, la caféine est recommandée. En cas d'utilisation prolongée, le risque de développer des maladies dentaires (carie, parodontite, candidose) est augmenté en raison d'une diminution de la salivation. Peut masquer l'effet ototoxique (acouphènes et vertiges) des médicaments utilisés ensemble. Augmente le besoin de riboflavine.

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et de gérer des mécanismes

Ne pas utiliser pendant le travail des conducteurs de véhicules et des personnes dont la profession est associée à une concentration accrue de l'attention (surtout au début du cours)

Instructions

Prométhazine (Promethazinum)