Foliotropin beta - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Groupe clinique et pharmacologique: & nbsp

Hormones de l'hypothalamus, de l'hypophyse, des gonadotrophines et de leurs antagonistes

Inclus dans la formulation

Puregon®

Solution w / m PC

Organon, N.V. Pays-Bas

Puregon®

Solution PC

Organon, N.V. Pays-Bas

Puregon®

Solution PC

Organon, N.V. Pays-Bas

АТХ:

G.03.G.A Gonadotropines

G.03.G.A.06 Foliotropine bêta

Pharmacodynamique:

Liaison aux récepteurs FSH. Chez les hommes - l'effet sur les testicules des cellules de Sertoli. Chez les femmes - l'effet sur les cellules et les cellules de la couche granulaire de l'ovaire

La FSH assure une croissance et une maturation normales des follicules et la synthèse des hormones stéroïdes sexuelles. Le taux de FSH chez la femme détermine le nombre de follicules en cours de maturation, ainsi que le moment de leur maturation.

PharmacocinétiqueLa concentration maximale après l'administration intramusculaire ou sous-cutanée est atteinte dans les 12 heures. La biodisponibilité est de 77%. Le taux de FSH reste élevé pendant 24 à 48 heures. La période de demi-vie est de 12 à 70 heures (en moyenne - 40 heures).

Les indications:Infertilité due à l'anovulation (y compris le syndrome des ovaires polykystiques) chez les femmes citrate insensible au clomifène; induction de superovulation dans les programmes de traitement de l'infertilité suivants: extracorporelinsémination fœtaleTransfert d'embryons, transfert de gamètes dans la trompe de Fallope, intracytoplasmiqueInjection de spermatozoïdes

CIM-10

IV.E20-E35.E23.0 Hypopituitarisme

IV.E20-E35.E28.2 Syndrome des ovaires polykystiques

XIV.N80-N98.N97.0 L'infertilité féminine associée à l'absence d'ovulation

XIV.N80-N98.N97 Infertilité féminine

XIV.N40-N51.N46 Infertilité masculine

XXI.Z30-Z39.Z31.1 Insémination artificielle

Contre-indicationsHypersensibilitétumeur, ovaire, sein, utérus, hypophyse, hypothalamus; saignements utérins et vaginaux d'étiologie mal définie, insuffisance ovarienne primaire; kyste ou hypertrophie ovarienne (non associée au syndrome des ovaires polykystiques); anomalies des organes génitaux incompatibles avec la grossesse; fibromes utérins, violations marquées de la fonction hépatique et / ou rénale, grossesse, allaitement, décompenséles maladies du système endocrinien (par exemple, les maladies thyroïdiennes, surrénaliennes ou hypophysaires).

Soigneusement:Tumeurs (intracrâniennes ou hormono-dépendantes) l'asthme bronchique.

Grossesse et allaitement:

Recommandations pour FDA - Catégorie X. Risque élevé de syndrome d'hyperstimulation ovarienne. Ne pas appliquer!

Il n'y a aucune information sur la pénétration dans le lait maternel. Ne pas appliquer!

Dosage et administration:

Avec l'infertilité anovulatoire, la dose initiale est de 50-75 UI pendant 7 jours; S'il n'y a pas de réponse, la dose augmente progressivement jusqu'à la croissance des follicules ou une augmentation de la concentration d'œstradiol (augmentation quotidienne de la concentration d'œstradiol de 40 à 100%). L'introduction est poursuivie pendant 7-14 jours jusqu'à ce que l'état de pré-ovulation soit atteint (selon l'échographie - la présence d'un follicule dominant de 18 mm de diamètre ou la concentration d'estradiol dans le plasma est d'environ 300-900 pg / ml). Puis le traitement est arrêté et l'ovulation induite par l'administration de gonadotrophine chorionique. Si le nombre de follicules en croissance est trop élevé ou si la concentration d'œstradiol augmente trop rapidement (plus de 2 fois par jour pendant 2-3 jours consécutifs), la dose doit être réduite. Gonadotrophine chorionique Ne pas injecter et prendre des mesures de contraception (le danger de grossesses multiples).

Induction de superovulation au cours de l'insémination artificielle: la dose initiale dans les 4 premiers jours est de 150-225 UI (avec la sélection subséquente d'une dose individuelle basée sur la réponse des ovaires). La dose d'entretien moyenne est de 75 à 375 UI pendant 6 à 12 jours.

En présence de 3 follicules d'un diamètre de 16-20 mm et d'une concentration plasmatique d'œstradiol d'environ 300-400 pg / ml pour chaque follicule d'un diamètre supérieur à 18 mm, la phase finale de la maturation folliculaire est induite par le l'administration de gonadotrophine chorionique. Après 34-35 heures, aspirer les oeufs.

Effets secondaires:

Syndrome d'hyperstimulation ovarienne (douleur abdominale basse, nausées, vomissements, prise de poids, hypertrophie ovarienne, rupture de kyste ou de kyste ovarien), grossesse extra-utérine (chez les femmes ayant des antécédents de maladie des trompes de Fallope), ovulation multiple.

Douleur et hyperémie au point d'injection, fièvre, arthralgie, ascite, hydrothorax, thromboembolie, réactions allergiques.

Diarrhée, flatulence, syndrome grippal, pharyngite, sinusite, infections des voies respiratoires supérieures, saignements intermenstruels, acné, douleur et tension dans la glande mammaire, vertiges, dysménorrhée, leucorrhée (écoulement blanc du vagin), somnolence, vagin non menstruel saignement, dyspepsie, hypotension, érosion du col de l'utérus, migraine, nervosité, anorexie, douleur thoracique, palpitations, soif inhabituelle.

Surdosage:

Syndrome d'hyperstimulation ovarienne: formation de gros kystes ovariens avec risque de rupture (perforation), d'ascite et de troubles circulatoires.

Traitement: annulation du médicament. Vous devez vous abstenir de rapports sexuels ou utiliser des méthodes de contraception de barrière pendant 4 jours ou plus.

Interaction:

L'utilisation simultanée de la foliotropine bêta et du clomiphène peut améliorer la réponse des ovaires.

Pharmaceutiquement incompatible avec d'autres médicaments.

Instructions spéciales:

Il faut garder à l'esprit que foliotropine bêta est plus efficace que la FSH extraite de l'urine postménopausique, par conséquent, une dose plus faible de foliotropine bêta est nécessaire pour le cycle de stimulation.

Lorsque la foliotropine bêta est utilisée pour stimuler l'ovulation, une surveillance précoce et constante par échographie est nécessaire, car il est possible d'augmenter le risque de développer un syndrome d'hyperstimulation ectopique ou multiple de la grossesse et de l'ovaire.

L'application préliminaire de clomiphene peut améliorer la stimulation de l'ovulation foliotropin beta. Après l'application d'agonistes de la GnRH pour le traitement, des doses plus élevées de foliotropine bêta peuvent être nécessaires.

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et de gérer des mécanismes pas trouvé.

Instructions

Foliotropine bêta (Follitropinum bêta)