Inclus dans la formulation
АТХ:B.01.A.B.04 Dalteparin
B.01.A.B Héparine et ses dérivés
Pharmacodynamique:C'est une héparine de bas poids moléculaire qui est isolée de la muqueuse de l'intestin grêle d'un porc. Par propriétés c'est un anticoagulant d'action directe. La daltéparine n'a un effet sur les facteurs de coagulation sanguine qu'après la formation d'un complexe avec l'antithrombine III anticoagulante endogène. L'effet principal du complexe daltéparine-antithrombine III est dirigé vers l'inhibition de la thrombine et du facteur Xa. La daltéparine est plus (environ 2-4 fois plus forte) inhibe l'activité du facteur Xa que le facteur IIa. Réduit légèrement l'adhérence des plaquettes.
PharmacocinétiqueLa biodisponibilité après l'administration sous-cutanée est de 90%, la demi-vie après l'administration intraveineuse est de 2 heures, après l'administration sous-cutanée de 3-4 heures. Excrété par les reins.
Pharmacocinétique dans des cas cliniques spéciaux
Chez les patients atteints d'urémie, la demi-vie d'élimination augmente.
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique recevant un traitement d'hémodialyse, après une seule injection intraveineuse de daltéparine sodique à la dose de 5000 UI, la demi-vie d'élimination, déterminé par l'activité anti-Xa, était de 5,7 ± 2 heures et était significativement plus élevé que chez les volontaires sains. Par conséquent, chez ces patients, on peut s'attendre à un cumul plus prononcé du médicament.
Les indications:Prévention de la coagulation sanguine dans le système de circulation extracorporelle lors d'hémodialyse ou d'hémofiltration chez des patients présentant une insuffisance rénale aiguë ou chronique, thrombose veineuse profonde aiguë, embolie pulmonaire, thromboembolie de l'artère pulmonaire, prévention des thromboses lors d'interventions chirurgicales, prévention des complications thromboemboliques chez les patients avec une maladie thérapeutique dans la phase aiguë et une mobilité limitée (y compris dans des conditions nécessitant un repos au lit), un traitement à long terme (jusqu'à 6 mois) dans le but d'éviter la récidive de thrombose veineuse et de thromboembolie pulmonaire chez les patients atteints de maladies oncologiques (sans vague pathologique Q), une angine instable.
IX.I20-I25.I20.0 Une angine instable
IX.I20-I25.I21 Infarctus aigu du myocarde
IX.I26-I28.I26 Embolie pulmonaire
IX.I70-I79.I74 Embolie et thrombose des artères
IX.I80-I89.I80 Phlébite et thrombophlébite
IX.I80-I89.I82 Embolie et thrombose d'autres veines
Contre-indicationsThrombocytopénie immunitaire (causée par l'héparine) en cas d'anamnèse ou de suspicion, saignement (cliniquement significatif, par exemple, du tractus gastro-intestinal en présence d'ulcère peptique et / ou d'ulcères duodénaux, saignement intracrânien), troubles du système de coagulation sanguine, endocardite septique, hypersensibilité, traumatisme ou chirurgie des organes du système nerveux central, des organes de l'ouïe et de la vue, sensibilité accrue aux composants du médicament ou à d'autres héparines de bas poids moléculaire et / ou à l'héparine.
Soigneusement:Maladies chroniques du foie, thrombocytopénie, anomalies plaquettaires, hypertension artérielle, antécédents d'hypersensibilité à l'héparine, période postopératoire précoce.
Grossesse et allaitement:Catégorie FDA-B. Lorsqu'il est utilisé chez les femmes enceintes, il n'y a pas eu d'effets indésirables sur le déroulement de la grossesse, ainsi que sur la santé du fœtus et du nouveau-né. Lorsque la daltéparine est utilisée pendant la grossesse, le risque d'effets indésirables sur le fœtus est jugé faible. Cependant, étant donné que la possibilité d'effets indésirables ne peut être complètement exclue, le médicament ne peut être administré que sur des indications strictes, lorsque le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque potentiel. S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant la grossesse, il est nécessaire de surveiller l'activité anticoagulante du médicament.
Dans les études expérimentales, il n'y avait aucun effet tératogène ou fœtotoxique du médicament.
Il n'est pas établi si le daltéparine sodique avec du lait maternel.
Dosage et administration:Introduction sous-cutanée ou intraveineuse (jet ou goutte à goutte). La posologie est fixée individuellement, en fonction du schéma thérapeutique, des indications et des situations cliniques.
Thrombose aiguë des veines profondes, thromboembolie de l'artère pulmonaire:
Perfusion intraveineuse (dans une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou de glucose à 5%) ou par voie sous-cutanée à raison de 200 UI / kg une fois ou de 100 UI / kg toutes les 12 heures (risque accru de saignement); si nécessaire, augmenter la dose à 120 UI / kg toutes les 12 heures.
Si la durée de l'hémodialyse ou de l'hémofiltration est inférieure à 4 h une fois intraveineuse jet à une dose de 5000 ME, ou le même traitement peut être utilisé que pour les procédures de plus de 4 heures.
Avec une durée d'hémodialyse ou d'hémofiltration de plus de 4 heures - intraveineuse 30-40 jet IU/ kg suivi d'une perfusion intraveineuse 10-15 IU/ kg / h.
Effets secondaires:Du tractus gastro-intestinal: augmentation de l'activité des transaminases.
Du côté du système circulatoire: saignement, thrombocytopénie réversible non immune ou immunitaire, développement d'hématome rachidien ou épidural, hémorragie péritonéale et intracrânienne dont certaines sont mortelles.
Du système immunitaire: réactions d'hypersensibilité, réactions anaphylactiques.
Les réactions locales: formation d'hématome, douleur au site d'injection, alopécie temporaire, ostéoporose, fractures spontanées, moins souvent - nécrose de la peau au site d'injection.
Surdosage:Syndrome hémorragique Pour arrêter cette condition, un antagoniste de médicament est utilisé - Sulfate de protamine (Solution à 1%).
Une hypotension artérielle et un choc anaphylactique peuvent se développer.
Interaction:L'efficacité du médicament diminue avec la réception simultanée avec l'acide ascorbique, les antihistaminiques, les tétracyclines, les glycosides cardiaques.
Médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens, l'acide acétylsalicylique, ticlopidine, agents fibrinolytiques (alteplase, streptokinase), Les anticoagulants indirects, les antagonistes de la vitamine K - un risque accru de saignement.
Instructions spéciales:Pendant le traitement, en particulier pendant l'hémodialyse d'urgence est nécessaire pour surveiller le niveau d'activité anti-Xa.
Le médicament ne peut pas être administré par voie intramusculaire!