Degarelix - mode d'emploi, dose, effets secondaires, contre-indications

Groupe clinique et pharmacologique: & nbsp

Agents hormonaux antinéoplasiques et antagonistes hormonaux

Inclus dans la formulation

Firmagon

lyophiliser PC

Ferring Pharmaceuticals A / S Danemark

АТХ:

L.02.B.X Autres antagonistes hormonaux et médicaments similaires

L.02.B.X.02 Degarelix

Pharmacodynamique:

Degarelix est un antagoniste sélectif de l'hypophyse GnRG-receptors, réduit considérablement la libération de gonadotropines, hormone lutéinisante et l'hormone folliculo-stimulante, en raison de laquelle la sécrétion de testostérone dans les testicules diminue. Le cancer de la prostate est considéré comme une tumeur hormono-dépendante et est traitable, visant à réduire la production d'hormones sexuelles mâles. Contrairement aux agonistes GnRG, les antagonistes de cette hormone n'induisent pas l'éjection hormone lutéinisante suivi de l'activation de la libération de testostérone, du développement de la tumeur et de l'exacerbation symptomatique possible après le début du traitement.

Pharmacocinétique

La demi-vie de la première dose est de 43 jours et celle de la dose d'entretien de 28 jours. La pharmacocinétique dépend de la dose du médicament - plus la concentration de la solution est élevée, plus la biodisponibilité est faible et plus la demi-vie est longue. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 90%. La biotransformation a lieu dans le foie et est éliminée par le tractus gastro-intestinal et en partie par le système urinaire.

Les indications:

Progression du cancer de la prostate hormono-dépendant.

CIM-10

II.C60-C63.C61 Tumeur maligne de la prostate

Contre-indications

Hypersensibilité. Patientes, enfants et adolescents (en raison du manque d'indications pour cette population).

Soigneusement:

Maladie rénale chronique; insuffisance hépatique; les patients avec un intervalle allongé QT ou la réception simultanée de médicaments qui prolongent l'intervalle QT; tachycardie ventriculaire polymorphe du type "pirouette"; Diabète.

Grossesse et allaitement:

Catégorie FDA - X. Ne s'applique pas pendant la grossesse et l'allaitement, en raison de manque d'indications pour une utilisation dans cette catégorie.

Dosage et administration:

Injection sous-cutanée dans la région abdominale (un changement périodique du site d'injection est nécessaire). La première dose est de 240 mg, divisée en deux injections. La dose d'entretien est de 80 mg, elle est utilisée 1 mois après la dose initiale. Le médicament n'est pas destiné à l'administration intramusculaire ou intraveineuse.

Effets secondaires:

Du système nerveux: dépression, vertiges, diminution de la libido, insomnie, maux de tête, bourdonnements d'oreilles, irritabilité.

Du tractus gastro-intestinal: nausées, vomissements, diarrhée, flatulence, sécheresse de la bouche, augmentation de l'activité des transaminases, diminution de l'appétit.

Du système cardiovasculaire: augmentation de l'intervalle QT, arythmies, blocus auriculo-ventriculaire de 1 degré, bouffées de chaleur, augmentation de la pression artérielle, varices, syncope vasovagale.

Du système respiratoire: la toux.

Du système musculo-squelettique: faiblesse musculaire, douleur musculaire.

Du côté du système circulatoire: anémie, neutropénie fébrile.

De la peau: urticaire, augmentation de la transpiration, ramollissement des ongles, érythème, éruption cutanée, hyperpigmentation de la peau, perte de cheveux.

Du système génito-urinaire: mictions fréquentes, insuffisance rénale, urgence à uriner, gynécomastie, sensibilité de la prostate, sensibilité des testicules, atrophie testiculaire, dysfonction érectile, éjaculation rétrograde.

Du côté du métabolisme: augmentation de l'azote uréique, diminution de la créatinine, hypokaliémie.

Autre: irritation au site d'injection, œdème, hypersensibilité, rhume, fatigue, fièvre.

Surdosage:

Aucune donnée, traitement symptomatique.

Interaction:

Il n'est pas recommandé de prendre des médicaments avec des médicaments qui prolongent l'intervalle QT et provoquant une tachycardie ventriculaire (par exemple, quinidine, disopyramide), neuroleptiques, antiarythmiques (par exemple, amiodarone, sotalol, dofétilide, ibutilide), ainsi que la méthadone, le cisapride et la moxifloxacine.

Instructions spéciales:

Ne pas entrer intraveineuse!

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et de gérer des mécanismes

Lorsque vous prenez le médicament n'est pas recommandé de conduire ou d'autres mécanismes qui nécessitent une concentration.

Instructions

Degarelix (Degarelixum)