Substance activeDinoprostoneDinoprostone
Médicaments similairesDévoiler
  • Prepidil®
    gel intracer. 
    Pfizer H.C. société     Etats-Unis
  • Kevelt, AO     Estonie
  • Forme de dosage: & nbspgel intracervical
    Composition:

    Dans une seringue (3 g de gel) est contenue: dinoprostone 0,5 mg;

    Excipients: dioxyde de silicium colloïdal anhydre, triacétine.

    La description:gel visqueux translucide
    Groupe pharmacothérapeutique:stimulant d'activité générique - analogue de prostaglandine E2 synthétique.
    ATX: & nbsp

    G.02.A.D.02   Dinoprostone

    Pharmacodynamique:

    Dinoproston ou prostaglandine E2 (EGP)2) se réfère à la classe des acides gras insaturés synthétisés dans des conditions physiologiques dans le corps. Dinoprostone renforce l'irrigation sanguine du col de l'utérus, en accélérant sa maturation (ramollissement, lissage et ouverture), ce qui correspond aux changements typiques des genres normaux. La maturation du col entraîne une diminution de la résistance du col avec une augmentation simultanée de l'activité contractile du myomètre et de l'accouchement. Mécanisme d'action spécifique PGE2 lorsque l'application intracervicale n'est pas entièrement comprise. Dinoprostone est également capable d'exercer un effet stimulant sur les muscles lisses du tractus gastro-intestinal, ce qui peut parfois provoquer des nausées et / ou des vomissements lorsque le médicament est prescrit pour la maturation du col de l'utérus.

    En grandes doses dinoprostone peut provoquer une diminution de la pression artérielle (probablement en raison de son effet sur les muscles lisses des vaisseaux sanguins), ainsi qu'une augmentation température corporelle; Cependant, ces effets ne sont pas observés lors de l'utilisation de la dinoprostone aux doses recommandées pour la maturation du col de l'utérus.

    Pharmacocinétique

    Succion

    Après l'administration intracervicale de 0,5 mg, la concentration maximale de dinoprostone dans le plasma sanguin est atteinte en 30 à 45 minutes, après quoi elle diminue rapidement jusqu'à la normale, quel que soit le niveau d'activité contractile de l'utérus. La liaison de dinoprostone avec l'albumine du plasma sanguin est de 73%.

    Distribution et métabolisme

    Dinoprostone est bien distribué dans le corps de la mère.

    La PGE2 est rapidement métabolisée pour former la 13, 14-dihydro-15-céto-PGE2, qui est ensuite transformée en 13,14-dihydro-15-céto-PGA2. Dinoprostone complètement métabolisé dans le corps: principalement dans les poumons, puis dans le foie et les reins. Dans le sang et l'urine, il y a au moins 9 métabolites de PGE2.

    Excrétion

    La dinoprostone et ses métabolites sont excrétés principalement par les reins, en petites quantités dans l'intestin.

    Les indications:

    Stimulation de la maturation cervicale en présence d'indications médicales et obstétricales pour l'induction du travail à terme et proche de la grossesse à terme.

    Contre-indications

    • Hypersensibilité aux prostaglandines ou à tout autre composant du médicament;
    • grossesses multiples;
    • 6 et plus grossesses à terme dans l'histoire;
    • le tétanos ou l'hypertension de l'utérus;
    • placenta ou présentation de vaisseau;
    • s'il n'y a pas d'insertion de la tête fœtale;
    • interventions chirurgicales sur l'utérus dans une anamnèse (par exemple, une césarienne ou une hystérotomie);
    • naissances difficiles et / ou traumatiques (histoire);
    • détresse fœtale antérieure;
    • bassin étroit clinique ou anatomique;
    • toute présentation du fœtus, sauf pour l'occipital;
    • violations du rythme des battements de coeur fœtaux;
    • Situation obstétricale, dans laquelle une intervention chirurgicale est préférable;
    • écoulement du canal de la naissance (y compris sanglant) d'une étiologie peu claire;
    • cervicite et vulvovaginite;
    • la pelviopéritonite;
    • maladie cardiaque, pulmonaire, rénale ou hépatique au stade aigu de la mère;
    • autopsie de la vessie fœtale (fuite d'eau) de toute genèse.

    Soigneusement:Maladies cardiovasculaires, hypertension artérielle, altération de la fonction hépatique et / ou rénale, asthme bronchique, glaucome ou augmentation de la pression intraoculaire, épilepsie chez les femmes enceintes de plus de 35 ans et complications pendant la grossesse, période de gestation de plus de 40 semaines.
    Grossesse et allaitement:

    Toute dose de médicament qui provoque une augmentation prolongée du tonus de l'utérus représente un certain risque pour l'embryon ou le fœtus. Dans les études précliniques, il a été constaté que la prostaglandine E2 est embryotoxique et entraîne une augmentation de l'incidence des anomalies squelettiques.

    Pendant l'allaitement, le médicament n'est pas utilisé.
    Dosage et administration:

    Dose initiale: tout le contenu de la seringue (0,5 mg de dinoprostone dans 3 g de gel) est inséré dans le canal cervical juste en dessous du pharynx interne à l'aide du cathéter attaché. Après l'administration du médicament, la patiente doit s'allonger sur le dos pendant 10 à 15 minutes pour minimiser la fuite du gel.

    Si la réponse à la dose initiale du médicament n'est pas atteinte, le médicament est administré à plusieurs reprises. La dose répétée recommandée est de 0,5 mg et l'intervalle de l'administration précédente est d'au moins 6 heures.

    Le besoin d'un rendez-vous supplémentaire est déterminé par la situation clinique. La dose maximale recommandée pour une période de 24 heures est de 1,5 mg.

    Instructions pour l'assemblage de la seringue

    Retirer la seringue stérile et le cathéter de l'emballage.

    1. Retirez le capuchon de protection de l'extrémité de la seringue.

    2. Insérer le capuchon dans la seringue pour l'utiliser comme piston.

    3. Placer fermement le cathéter sur le bout de la seringue (jusqu'à ce qu'il s'enclenche) et introduire le contenu de la seringue dans le patient.

    Effets secondaires:

    Troubles du système immunitaire: réactions d'hypersensibilité (p. ex. réactions anaphylactiques, choc anaphylactique, réactions anaphylactoïdes).

    Troubles du tractus gastro-intestinal: nausées Vomissements.

    Les perturbations du tissu musculo-squelettique et conjonctif: mal au dos.

    La grossesse, les conditions post-partum et périnatales: contractions tétaniques de l'utérus (augmentation de la fréquence ou de la durée des contractions, hypertension de l'utérus), rupture de l'utérus, décollement placentaire, embolie par le liquide amniotique, écoulement prématuré du liquide amniotique.

    Violations des organes génitaux et du sein: sensation de chaleur dans le vagin.

    Troubles généraux et troubles au site d'administration: fièvre, irritation locale des tissus / érythème, éruption cutanée, symptômes vasovagaux transitoires («bouffées de chaleur», tremblements, maux de tête, vertiges). Influence sur le fœtus: syndrome de détresse du fœtus (modification de la fréquence des battements cardiaques fœtaux), diminution de l'évaluation de l'état du nouveau-né sur l'échelle d'Apgar de moins de 7 points, compression fœtale, acidose fœtale, mort fœtale prénatale / intrapartum.

    Troubles du système circulatoire et du système lymphatique: un risque accru de coagulation intravasculaire postpartum disséminée chez les femmes parturientes, stimulé par l'utilisation de dinoprostone; leucocytose.

    Troubles vasculaires augmentation de la pression artérielle.

    Perturbations des organes du thorax et du médiastin: respiration sifflante, essoufflement, toux, sensation d'oppression dans la poitrine.

    Surdosage:

    Symptômes: hypertension de l'utérus, contractions accrues et fréquentes de l'utérus, détresse du fœtus, diminution de l'évaluation de l'état du nouveau-né à l'échelle d'Apgar inférieure à 7, compression du fœtus, acidose fœtale, mort prénatale / intrapartum du fœtus.

    Traitement: symptomatique, si nécessaire nommer oxygène. Pour arrêter l'hyperstimulation de l'utérus et / ou la détresse fœtale, on injecte des bêta2-adrénomimétiques par voie intraveineuse. Avec l'inefficacité - livraison rapide.

    Interaction:

    La dinoprostone augmente l'effet de l'ocytocine sur l'utérus, il n'est donc pas recommandé d'utiliser le médicament en même temps que l'ocytocine. Oxytocine peut être utilisé seulement 6-12 heures après l'administration de dinoprostone.

    Instructions spéciales:

    Seulement pour une utilisation dans un hôpital!

    Avant la nomination du médicament, il est nécessaire d'évaluer la conformité de la taille de la tête fœtale et du bassin d'une femme.

    Lors de l'utilisation du médicament doit faire attention à ne pas permettre l'introduction du gel au-dessus du niveau de la gorge interne dans l'espace extra-mammaire (hypertension possible de l'utérus).

    Au cours de l'utilisation de la drogue devrait surveiller le processus de maturation et l'ouverture du cou utérus, pour effectuer un suivi continu de l'activité contractile utérine et le statut fœtal. En présence d'une anamnèse de contractions utérines hypertensives ou tétaniques, il est nécessaire d'observer l'activité contractile de l'utérus et l'état du fœtus pendant toute la période de travail induit.Avec le développement de l'hypertension de l'utérus ou le renforcement et l'augmentation contractions utérines, ainsi que la modification de la fréquence des battements cardiaques fœtaux, il est nécessaire de prendre des mesures visant à assurer la sécurité du fœtus et de la mère. Vous devriez vous souvenir de la possibilité de rupture de l'utérus.

    Chez les femmes de plus de 35 ans présentant des complications survenues pendant la grossesse, ainsi qu'une période de gestation de plus de 40 semaines, il existe un risque accru de coagulation intravasculaire postpartum disséminée. dinoprostone chez ces femmes parturientes devrait être prudent. Il est nécessaire de déterminer dès la naissance le plus tôt possible s'il existe un risque de fibrinolyse chez les patients.

    L'injection intracérébrale de gel de dinoprostone peut entraîner une rupture iatrogène de la vessie fœtale, suivie d'une embolie avec du liquide amniotique.
    Forme de libération / dosage:Gel intracervical 0,5 mg.
    Emballage:
    • 3 grammes de gel par seringue jetable de polyéthylène basse densité;
    • 1 cathéter en plastique stérile dans un paquet de contour en plastique et 1 seringue placée dans un emballage en plastique de contour de maille, avec des instructions pour l'utilisation dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:

    À une température de +2 à +8 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.
    Durée de conservation:2 ans
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N016051 / 01
    Date d'enregistrement:24.11.2009 / 21.03.2012
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Pfizer H.C. sociétéPfizer H.C. société Etats-Unis
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspPfizer H. Si. Pi. sociétéPfizer H. Si. Pi. société
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp09.01.16
    Instructions illustrées
      Instructions
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