Substance activeDinoprostoneDinoprostone
Médicaments similairesDévoiler
  • Prepidil®
    gel intracer. 
    Pfizer H.C. société     Etats-Unis
  • Kevelt, AO     Estonie
  • Forme de dosage: & nbspGel intracervical.
    Composition:

    3,5 g (3,0 ml) de gel (dose) contient:

    Ingrédient actif: Dinoprostone 1,0 mg

    Excipients: dioxyde de silicium colloïdal - 0,22 g, glycérol (glycérol) - 1,89 g, de propylène glycol 1,29 g, d'éthanol 96% 0,099 g.

    La description:Gel homogène visqueux et incolore.
    Groupe pharmacothérapeutique:Activité Stimulante Générique - Prostaglandine E2 Analog Synthetic
    ATX: & nbsp

    G.02.A.D.02   Dinoprostone

    Pharmacodynamique:Prostenongel contient dinoprostone - un analogue synthétique de la prostaglandine E2. Dinoprostone provoque des changements dans le cou de l'utérus enceinte, similaires à ceux qui se produisent avant l'accouchement en terme de grossesse à terme: adoucissement, lissage et ouverture (maturation du col de l'utérus). Dinoprostone stimule également les muscles lisses du tractus gastro-intestinal, ce qui peut être la cause de troubles gastro-intestinaux.
    PharmacocinétiqueAvec introduction intracervicale dinoprostone rapidement absorbé dans le sang. Le médicament est métabolisé dans les poumons. Les métabolites du dinoproston sont pharmacologiquement actifs et subissent d'autres transformations dans le foie et les reins. Une drogue est excrété principalement par les reins. L'effet du médicament est dû aux effets locaux et systémiques.
    Les indications:

    Utilisez seulement dans un hôpital.

    Préparation du col de l'utérus pour l'accouchement avec une grossesse à terme ou presque complète (en présence d'indications pour l'accouchement).

    Contre-indications

    • sensibilité accrue aux prostaglandines;
    • placenta previa;
    • saignement vaginal d'étiologie peu claire pendant cette grossesse;
    • autopsie de la vessie;
    • grossesses multiples;
    • cervicite et vulvovaginite;
    • maladie cardiaque, pulmonaire, rénale ou hépatique au stade aigu;
    • situation obstétrique (préservation de «l'immaturité» du col de l'utérus), dans laquelle intervention chirurgicale.

    Le médicament Prostenongel est contre-indiqué dans les cas où le travail par le biais naturel la naissance ne peut pas ou indésirable:

    • si la taille du fœtus et du bassin ne correspond pas;
    • avec une présentation anormale du fœtus;
    • après une opération précédente de césarienne ou d'autres opérations extensives sur l'utérus dans l'anamnèse;
    • avec l'accouchement sévère et traumatique dans l'anamnèse;
    • chez les femmes multipares (6 grossesses à terme et plus dans l'anamnèse);
    • avec l'utérus hyperactif et hypertendu;
    • avec la détresse fœtale dans l'anamnèse;
    • en présence de pelvioperitonitis dans l'histoire;
    • avec des infections du tractus génital inférieur.

    Soigneusement:

    Le gel Prosthenong doit être utilisé avec prudence lorsque:

    • altération de la fonction rénale et / ou hépatique;
    • les maladies du système cardio-vasculaire;
    • glaucome;
    • l'asthme bronchique;
    • épilepsie;
    • la durée de la grossesse est supérieure à 40 semaines;
    • et aussi pour les femmes de plus de 35 ans.

    Grossesse et allaitement:

    L'utilisation de Prostenongel pour la préparation du col de l'utérus pendant le travail est sans danger pour le fœtus. Le médicament ne doit pas être utilisé dans les premiers stades de la grossesse (avant la fin de la période d'organogenèse), car les études précliniques du médicament indiquent ses propriétés tératogènes (risque accru d'anomalies dans le système osseux chez les rongeurs).

    L'utilisation de Prostenongel pendant l'allaitement est contre-indiquée.
    Dosage et administration:

    Intracervical Chaque seringue stérile à usage unique contient une dose unique du médicament (1 mg de dinoprostone) et est équipé d'un cathéter stérile pour injection intracervicale en dessous du niveau du pharynx interne. Le gel est administré avec une adhérence stricte à la stérilité.

    Évitez l'introduction accidentelle du gel au-dessus du niveau de la gorge interne de l'utérus!

    Compte tenu de la possibilité de fuite du gel du canal du cou le patient doit être allongé pendant 15 minutes. après l'administration du médicament.

    En cas d'effet insuffisant, la préparation peut être répétée. La dose répétée est administrée au plus tôt 6 heures, et est habituellement de 0,5 mg. La nécessité d'administration répétée, la posologie et les intervalles d'administration est déterminée par le médecin.

    Ne pas dépasser la dose quotidienne de dinoprostone 1,5 mg.

    Effets secondaires:

    De la part du système reproducteur:

    • contractions tétaniques de l'utérus;
    • l'hypertension de l'utérus;
    • ouverture précoce / prématurée de la vessie;
    • rupture du placenta;
    • sensation de chaleur dans le vagin.

    Du système digestif:

    • la nausée;
    • vomissement;
    • la diarrhée.

    Du système nerveux: symptômes vaso-vagaux transitoires (tremblements, maux de tête, vertiges).

    Du système respiratoire:

    • bronchospasme;
    • l'asthme bronchique.

    Du système hématopoïétique et lymphatique:

    • risque accru de coagulation intravasculaire postpartum disséminée chez les femmes parturientes;
    • embolie avec du liquide amniotique;
    • leucocytose.
    De la peau:

    • téméraire.

    Autre:

    • douleur dans le dos;
    • un sentiment de retenue dans la poitrine;
    • fièvre.

    Du côté du fruit:

    • compression du fœtus;
    • acidose du fœtus;
    • mort intra-utérine (prénatale / intranatale) fœtale;
    • changement du rythme cardiaque fœtal;
    • détresse du fœtus;
    • statut réduit du nouveau-né (évaluation sur l'échelle d'Apgar inférieure à 7).

    Dans les cas isolés, des démangeaisons sont possibles dans le vagin, tachycardie.
    Surdosage:

    Un surdosage peut être une conséquence à la fois de l'utilisation d'une dose excessive de gel de Prostenong et de la sensibilité accrue du patient à l'effet utérotonique du médicament.

    Si vous entrez accidentellement dans le vagin, le médicament doit être retiré en injectant une solution stérile de chlorure de sodium à 0,9% dans le vagin, en plaçant le patient en décubitus dorsal. L'utilisation de l'oxygène est montrée.

    Traitement: si l'annulation simple n'est pas suffisante pour arrêter l'hyperactivité utérine et / ou la détresse fœtale, on injecte des bêta-adrénostimulateurs intraveineux. Avec l'inefficacité - livraison rapide.

    Interaction:

    Dinoprostone augmente l'effet de l'ocytocine sur l'utérus, donc appliquez le médicament concomitante avec l'ocytocine n'est pas recommandée. Oxytocine peut être utilisé seulement 6-12 heures après l'administration de Prostenongel.

    Instructions spéciales:

    Avant la nomination de Prostenongel, il est nécessaire d'évaluer soigneusement la conformité du bassin et de la tête fœtale.

    Le degré d'ouverture de la gorge, ainsi que l'état du fœtus et le tonus de l'utérus doivent être soigneusement surveillés pour la détection précoce possible des complications: hyperactivité et hypertension de l'utérus, mal foetal fœtal.

    S'il y a des antécédents de contractions utérines hypertensives ou tétaniques, surveiller l'activité utérine et le statut fœtal pendant toute la période du travail induit.

    Il faut se souvenir de la possibilité de rupture de l'utérus due à l'ingestion du médicament dans la cavité utérine. L'injection du médicament dans l'espace extra-amniotique est associée au développement de l'hyperstimulation de l'utérus.

    Chez les femmes de plus de 35 ans présentant des complications survenues pendant la grossesse, ainsi qu'une période de gestation de plus de 40 semaines, il existe un risque accru de coagulation intravasculaire postpartum disséminée. Prostenongel chez ces femmes parturientes devrait être prudent. Il est nécessaire de déterminer dès la naissance le plus tôt possible s'il existe un risque de fibrinolyse chez les patients.

    L'injection intracérébrale de gel de dinoprostone peut entraîner une rupture iatrogène de la vessie fœtale, suivie d'une embolie avec du liquide amniotique.

    Si l'utilisation combinée de Prostenongel avec de l'ocytocine et d'autres utérotoniques est nécessaire, il faut faire preuve de prudence et surveiller attentivement l'état de la femme et du fœtus.

    Forme de libération / dosage:Gel intracervical 1 mg / 3,5 g (dose).
    Emballage:Pour 3,5 g de gel dans une seringue stérilisée en polypropylène coiffée d'un bouchon. Une seringue avec une étiquette dans un sac en papier pré-marqué et stérilisé, stratifié avec du polypropylène, et un cathéter de polyéthylène stérile dans un sac en polypropylène-papier stérile avec des instructions pour un usage médical dans un paquet de carton.
    Conditions de stockage:

    A une température de 2 à 8 ° C

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:3 années. Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N015788 / 01
    Date d'enregistrement:18.10.2011
    Le propriétaire du certificat d'inscription: Kevelt, AO Kevelt, AO Estonie
    Fabricant: & nbsp
    Représentation: & nbspFARMSINTEZ, PAO FARMSINTEZ, PAO Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp08.01.16
    Instructions illustrées
      Instructions
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