Promedol (Promedolum)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeTrimipéridineTrimipéridine
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    • Forme de dosage: & nbspinjection
    Composition:1 ampoule contient 10 mg ou 20 mg de chlorhydrate de triméridine (promédol) et les excipients: eau pour injection jusqu'à 1 ml.
    Groupe pharmacothérapeutique:stupéfiant analgésique
    ATX: & nbsp

    N.01.A.H   Analgésiques opioïdes

    Pharmacodynamique:

    Promedol fait référence aux agonistes des récepteurs opioïdes (principalement les récepteurs mu). Active le système antinociceptif endogène et perturbe ainsi la transmission interneuronale des impulsions douloureuses à différents niveaux du système nerveux central, et modifie également la couleur émotionnelle de la douleur, affectant les parties supérieures du cerveau. Par propriétés pharmacologiques la triméridine est proche de la morphine: il augmente le seuil de sensibilité à la douleur avec des stimuli douloureux de différentes modalités, déprime les réflexes conditionnés, et a un effet hypnotique modéré. Contrairement à la morphine, il diminue le centre respiratoire dans une moindre mesure et provoque moins souvent des nausées et des vomissements. Il a un effet spasmolytique et utérotonique modéré. Favorise l'ouverture du col de l'utérus pendant le travail, augmente le tonus et l'activité contractile du myomètre.

    Avec l'administration parenteral l'effet analgésique se développe en 10-20 minutes, atteint un maximum après 40 minutes et dure 2-4 heures ou plus.

    Pharmacocinétique

    Après l'administration intraveineuse, une diminution rapide de la concentration plasmatique est observée et après 2 heures, seules les concentrations à l'état de trace sont déterminées. Connexion avec des protéines plasmatiques - 40%. Métabolisé principalement dans le foie par hydrolyse avec formation de mépéridine et d'acides normpéridiques suivie d'une conjugaison. T1 / 2 - 2,4-4 h, augmenté avec l'insuffisance rénale

    En petites quantités, il est excrété par les reins (y compris 5% - inchangé).

    Les indications:Syndrome douloureux d'intensité modérée à sévère (angor instable, infarctus du myocarde, anévrysme exfoliant de l'aorte, thrombose de l'artère rénale, thromboembolie des artères des extrémités ou de l'artère pulmonaire, péricardite aiguë, embolie gazeuse, infarctus pulmonaire, pleurésie aiguë, spontanée pneumothorax, ulcère peptique et tripes, perforation de l'œsophage, pancréatite chronique, paranéphrite, dysurie aiguë, paraphimosis, priapisme, prostatite aiguë, crise aiguë de glaucome, causalgie, névrite aiguë, sciatique lombo-sacrée, vésiculite aiguë, syndrome thalamique, brûlures , cancer, traumatisme, protrusion du disque intervertébral, lors du retrait d'un corps étranger de la vessie, du rectum, de l'urètre).

    En combinaison avec atropinopodobnymi et antispasmodiques avec douleur causée par un spasme des muscles lisses des organes internes (hépatiques, rénales, coliques intestinales).

    Insuffisance ventriculaire gauche aiguë, œdème pulmonaire, choc cardiogénique. Périodes préopératoires, opératoires et postopératoires.

    L'accouchement (anesthésie et stimulation).

    Neuroleptanalgésie (en association avec des neuroleptiques).

    Contre-indications

    Hypersensibilité conditions accompagnées de dépression respiratoire; traitement simultané avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) et dans les 3 semaines après leur retrait; l'âge d'enfant jusqu'à 2 ans.

    Diarrhée contre la colite pseudomembraneuse causée par les céphalosporines, les lincosamides, les pénicillines, la dyspepsie toxique (retard dans l'élimination des toxines et l'exacerbation et la prolongation de la diarrhée).

    Soigneusement:

    Insuffisance respiratoire, insuffisance hépatique et / ou rénale, insuffisance surrénalienne, insuffisance cardiaque chronique, dépression du système nerveux central, traumatisme cranio-cérébral, hypertension intracrânienne, myxœdème, hypothyroïdie, hyperplasie prostatique, rétrécissement de l'urètre, chirurgie gastrointestinale ou urinaire, asthme bronchique, bronchopneumopathie chronique obstructive maladie, convulsions, arythmie, hypotension artérielle, inclinaison suicidaire, labilité émotionnelle, alcoolisme, toxicomanie (y compris l'histoire) exprimé maladie inflammatoire de l'intestin, les patients affaiblis, la cachexie, la grossesse, l'allaitement, l'enfance, la vieillesse.

    Dosage et administration:

    Par voie sous-cutanée, intramusculaire ou intraveineuse.

    Les adultes prennent de 10 à 40 mg. Pendant l'anesthésie générale, les doses fractionnaires sont administrées par voie intraveineuse à 3-10 mg.

    Enfants à partir de deux ans: 3 - 10 mg, selon l'âge.

    Avec douleur causée par un spasme des muscles lisses (foie, rein, colique intestinale), la triméridine devrait être combiné avec atropinopodobnymi et médicaments spasmolytiques avec un suivi attentif de l'état du patient.

    Pour prémédication avant l'anesthésie générale, par voie sous-cutanée ou intramusculaire 20-30 mg avec de l'atropine (0,5 mg) pendant 30-45 minutes avant l'opération.

    Anesthésie de l'accouchement: sous-cutanée ou intramusculaire à la dose de 20-40 mg avec l'ouverture du pharynx 3-4 cm et avec l'état satisfaisant du fœtus. La dernière dose du médicament est administrée pendant 30-60 minutes avant l'accouchement afin d'éviter une dépression du fœtus et du nouveau-né.

    Des doses plus élevées pour les adultes: dose unique - 40 mg, par jour - 160 mg.

    Effets secondaires:

    Du tractus gastro-intestinal: constipation, nausée, vomissement, bouche sèche, anorexie, spasme des voies biliaires; avec des maladies inflammatoires de l'intestin - obstruction intestinale paralytique et mégacôlon toxique; hépatotoxicité (urine foncée, selles incolores, hystérie de la sclérotique et de la peau).

    Du système nerveux et des organes sensoriels: vertiges, maux de tête, vision brouillée, diplopie, tremblements, contraction musculaire involontaireconvulsions, faiblesse, somnolence, confusion, désorientation, euphorie, cauchemars ou rêves insolites, hallucinations, dépression, agitation paradoxale, agitation, rigidité des muscles (surtout respiratoires), bourdonnements d'oreilles, ralentissement de la vitesse des réactions psychomotrices.

    Du système respiratoire: dépression du centre respiratoire.

    Du système cardiovasculaire: diminution ou augmentation de la pression artérielle, arythmie.

    Du système urinaire: diminution de la production d'urine, rétention urinaire, spasmes urétéraux (difficulté et douleur en urinant, envie fréquente d'uriner).

    Réactions allergiques bronchospasme, laryngospasme, angioedème, éruption cutanée, démangeaison de la peau, gonflement du visage.

    Les réactions locales: hyperémie, œdème, «brûlure» au site d'injection.

    Autre: augmentation de la transpiration, dépendance, toxicomanie.
    Surdosage:

    Les symptômes de surdosage aigu et chronique: nausée, vomissement, sudation collante froide, confusion, vertiges, somnolence, tension artérielle diminuée, nervosité, fatigue, bradycardie, faiblesse grave, respiration laborieuse lente, hypothermie, inquiétude, myosis (avec l'hypoxie prononcée, les pupilles peut être dilaté), convulsions, hypoventilation, insuffisance cardio-vasculaire, dans les cas graves - perte de conscience, arrêt de la respiration, coma.

    Traitement: maintien d'une ventilation pulmonaire adéquate, traitement symptomatique. L'introduction intraveineuse d'un antagoniste des récepteurs opioïdes de la naloxone à la dose de 0,4-2 mg restaure rapidement la respiration. S'il n'y a pas d'effet après 2-3 min, l'administration de naloxone est répétée. La dose initiale de naloxone pour les enfants est de 0,01 mg / kg.

    Interaction:

    Renforce l'inhibition du système nerveux central et la respiration causée par l'utilisation d'autres analgésiques narcotiques, sédatifs, hypnotiques, antipsychotiques (antipsychotiques), anxiolytiques, médicaments pour l'anesthésie générale, éthanol, myorelaxants.

    Dans le contexte de l'utilisation systématique des barbituriques, en particulier du phénobarbital, une diminution de l'effet analgésique est possible.

    Renforce l'effet hypotenseur des médicaments qui réduisent la pression artérielle (y compris les ganglioblocateurs, les diurétiques).

    Médicaments à activité anticholinergique et médicaments antidiarrhéiques (incl. lopéramide) augmentent le risque de constipation (jusqu'à l'obstruction intestinale) et de rétention urinaire.

    Renforce l'effet des anticoagulants (devrait surveiller le plasma prothrombin). Buprénorphine (y compris la thérapie précédente) réduit l'efficacité de la tri-pléidine.Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des inhibiteurs de MAO, il est possible de développer des réactions sévères dues à une surexcitation ou à une inhibition du système nerveux central avec émergence de crises hypotensives ou hypotensives.

    La naloxone rétablit la respiration, élimine l'analgésie et réduit l'inhibition du système nerveux central causée par la tri-pléidine.

    La naltrexone accélère l'apparition des symptômes du «syndrome de sevrage» dans le contexte de la pharmacodépendance (les symptômes peuvent apparaître seulement 5 minutes après l'administration du médicament, se poursuivre pendant 48 heures, se caractérisent par la persistance et la difficulté d'élimination); réduit l'effet de la trimépipéridine; n'affecte pas les symptômes causés par la réaction de l'histamine.
    Réduit l'effet de métoclopramide.

    Instructions spéciales:N'utilisez pas d'éthanol.
    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules à moteur et de pratiquer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:

    Solution injectable 10 mg / ml ou 20 mg / ml.

    Emballage:

    Pour les institutions médicales: ampoules de 1 ml dans un paquet de cellules planaires de 5 pcs.

    Pour les pharmacies: ampoules de 1 ml dans un paquet de cellules planaires de 5 pcs.

    1 ou 2 packs de contour ainsi que des instructions d'utilisation, avec une ampoule de couteau ou scarificateur, si nécessaire pour les ampoules de ce type, dans un paquet de carton.

    Conditions de stockage:Dans un endroit sombre à une température ne dépassant pas 20 ° C, dans des locaux autorisés. Garder hors de la portée des enfants. Le médicament appartient à la liste II de la liste des stupéfiants, des substances psychotropes et de leurs précurseurs soumis à un contrôle dans la Fédération de Russie, conformément à la loi fédérale de la Fédération de Russie sur les stupéfiants et les substances psychotropes.
    Durée de conservation:

    5 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:P N001833 / 01
    Date d'enregistrement:07.10.2008
    Le propriétaire du certificat d'inscription:ÉTAT USINE DE PRÉPARATIONS MÉDICALES, FSUE ÉTAT USINE DE PRÉPARATIONS MÉDICALES, FSUE Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp18.10.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
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