Promedol - instructions d'utilisation, doses, effets secondaires, contre-indications

Substance activeTrimipéridineTrimipéridine

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Promedol

Solution pour les injections

MOSCOW ENDOCRINE FACTORY, FSUE Russie

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ÉTAT USINE DE PRÉPARATIONS MÉDICALES, FSUE Russie

Promedol

Solution pour les injections

ÉTAT USINE DE PRÉPARATIONS MÉDICALES, FSUE Russie

Forme de dosage: & nbspinjection

Composition:

1 ml de la solution contient:

substance active:

chlorhydrate de triméthidine (promédol) - 10 mg ou 20 mg

Excipients:

acide chlorhydrique 1 M - à un pH de 4,0 à 6,0,

eau pour injection jusqu'à 1 ml.

La description:liquide incolore clair

Groupe pharmacothérapeutique:stupéfiant analgésique

ATX: & nbsp

N.01.A.H Analgésiques opioïdes

Pharmacodynamique:

La trimépéridine désigne les agonistes des récepteurs opioïdes (principalement les récepteurs mu). Active le système antinociceptif endogène et tel,

la voie viole la transmission inter-neurale des impulsions de la douleur à divers niveaux du système nerveux central, et change également la couleur émotionnelle de la douleur, affectant les parties supérieures du cerveau. Par propriétés pharmacologiques la triméridine est proche de la morphine: il augmente le seuil de sensibilité à la douleur avec des stimuli douloureux de différentes modalités, déprime les réflexes conditionnés, et a un effet hypnotique modéré.Comme la morphine, il diminue le centre respiratoire dans une moindre mesure et provoque moins souvent des nausées et des vomissements. A un effet modéré spasmolytique et utérotonique. Favorise l'ouverture du col de l'utérus pendant le travail, augmente le tonus et l'activité contractile du myomètre.

Avec l'administration parentérale l'effet analgésique se développe en 10-20 minutes, atteint un maximum après 40 minutes et dure 2-4 heures.

Pharmacocinétique

L'absorption est rapide quel que soit le mode d'administration. Après l'administration intraveineuse, une diminution rapide de la concentration plasmatique est observée et après 2 heures, seules les concentrations à l'état de trace sont déterminées. Connexion avec des protéines plasmatiques - 40%. Métabolisé principalement dans le foie par hydrolyse avec formation de mépéridine et d'acides normépidiques suivie d'une conjugaison. La demi-vie (T1 / 2) est de 2,4-4 heures, augmente avec l'insuffisance rénale. En petites quantités est excrété par les reins (y compris 5% - inchangé).

Les indications:

Syndrome douloureux d'intensité modérée à sévère (angor instable, infarctus du myocarde, anévrysme exfoliant de l'aorte, thrombose de l'artère rénale, thromboembolie des artères des extrémités ou de l'artère pulmonaire, péricardite aiguë, embolie gazeuse, infarctus pulmonaire, pleurésie aiguë, spontanée pneumothorax, ulcère peptique et ulcère duodénal 12, perforation de l'œsophage, pancréatite chronique, paranéphrite, dysurie aiguë, paraphimosis, priapisme, prostatite aiguë, attaque aiguë du glaucome, causalgie, névrite aiguë, sciatique, vésicules aiguës, syndrome thalamique, brûlures, cancer, traumatisme, protrusion discale; corps étrangers de la vessie, rectum, urètre).

En combinaison avec l'atropine et les antispasmodiques pour la douleur causée par le spasme des muscles lisses des organes internes (foie, rein, colique intestinale).

Insuffisance ventriculaire gauche aiguë, œdème pulmonaire, choc cardiogénique.

Périodes préopératoires, opératoires et postopératoires.

L'accouchement (anesthésie et stimulation).

Neuroleptanalgésie (en association avec des neuroleptiques).

Contre-indications

Hypersensibilité, dépression du centre respiratoire; avec anesthésie épidurale et rachidienne - une violation de la coagulation du sang (y compris sur le fond de la thérapie anticoagulante), l'infection (risque d'infection dans le système nerveux central); diarrhée contre la colite pseudomembraneuse causée par les céphalosporines, les lincosamides, les pénicillines, la dyspepsie toxique (élimination retardée des toxines et exacerbation associée et prolongation de la diarrhée); traitement simultané avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase (y compris dans les 21 jours après leur utilisation).

Le médicament dans cette forme posologique est contre-indiqué pour l'utilisation la les enfants de moins de 2 ans.

Si vous avez l'une de ces maladies, consultez un médecin avant de prendre le médicament.

Soigneusement:

DE mise en garde: insuffisance respiratoire, insuffisance hépatique et / ou rénale, insuffisance surrénalienne, insuffisance cardiaque chronique, anomalie du système nerveux central, traumatisme cranio-cérébral, hypertension intracrânienne, myxœdème, hypothyroïdie, hyperplasie prostatique, sténose urétrale, chirurgie interventions sur le tractus gastro-intestinal ou le système urinaire, asthme bronchique, bronchopneumopathie chronique obstructive, convulsions, arythmie, hypotension artérielle, tendances suicidaires, labilité émotionnelle, alcoolisme, toxicomanie (y compris l'histoire), maladie inflammatoire chronique de l'intestin, patients affaiblis, cachexie, grossesse , la lactation, l'âge des enfants et l'âge avancé.

Si tu as Une des maladies énumérées, avant de prendre le médicament doit consulter votre médecin.

Dosage et administration:

Sous-cutanée, intramusculaire ou intraveineuse (seulement sous-cutanée et intramusculaire pour le médicament dans les tubes de seringue).

Adultes - de 10 mg à 40 mg. (à partir de 1 ml d'une solution à une concentration de 10 mg / ml à 2 ml d'une solution à une concentration de 20 mg / ml). Pendant l'anesthésie avec des doses fractionnées du médicament - administré par voie intraveineuse pour 3 - 10 mg.

Enfants à partir de deux ans: 3-10 mg, selon l'âge.

Pour prémédication, injecté sous la peau ou par voie intramusculaire 20 - 30 mg avec de l'atropine (0,5 mg) pendant 30 à 45 minutes avant l'opération.

Anesthésie de l'accouchement: sous-cutanée ou intramusculaire à la dose de 20-40 mg avec l'ouverture du pharynx 3-4 cm et avec une condition fœtale satisfaisante. La dernière dose du médicament est administrée 30 à 60 minutes avant l'accouchement afin d'éviter une dépression du fœtus et du nouveau-né.

Des doses plus élevées pour les adultes: dose unique - 40 mg, tous les jours -160 mg.

Effets secondaires:

Co main système digestif: plus souvent - constipation, nausées et / ou vomissements; moins souvent - sécheresse de la muqueuse buccale, anorexie, spasme des voies biliaires, irritation du tractus gastro-intestinal; rarement - avec les maladies inflammatoires de l'intestin - obstruction paralytique intestinale et mégacôlon toxique (constipation, flatulences, nausées, crampes d'estomac, gastralgie, vomissements); fréquence inconnue - hépatotoxicité (urine foncée, selles pâles, sclère hystérique et peau).

Co main système nerveux et organes des sens: plus souvent - vertiges, faiblesse, somnolence; moins souvent - maux de tête, vision floue, diplopie, tremblements, contractions musculaires involontaires, euphorie, gêne, nervosité, fatigue, cauchemars, rêves inhabituels, sommeil agité, confusion, convulsions; rarement - hallucinations, dépression, chez les enfants - agitation paradoxale, anxiété; fréquence inconnue - convulsions, rigidité des muscles (surtout respiratoires), bourdonnements d'oreilles; la fréquence est inconnue - ralentissant la vitesse des réactions psychomotrices, désorientation.

Co main système respiratoire: moins souvent - l'oppression du centre respiratoire.

Co main du système cardio-vasculaire: plus souvent - abaissant la pression artérielle; moins souvent - les arythmies; fréquence inconnue - augmentation de la pression artérielle.

Co main système urinaire: moins souvent - diminution de la diurèse; spasme des uretères (difficulté et douleur en urinant, envie fréquente d'uriner).

Réactions allergiques moins souvent - bronchospasme, laryngospasme, angioedème; rarement - éruption cutanée, peau qui démange, gonflement du visage.

Les réactions locales: hyperémie, œdème, brûlure au site d'injection.

Autre: moins fréquent - augmentation de la transpiration; la fréquence est inconnue - dépendance, toxicomanie.

Si l'un des effets secondaires indiqués dans le manuel est aggravé, ou si vous remarquez d'autres effets secondaires des instructions non indiquées, informez votre médecin.

Surdosage:Symptômes: nausées, vomissements, sueurs froides, confusion, étourdissements, somnolence, baisse de la tension artérielle, nervosité, fatigue, bradycardie, faiblesse grave, respiration laborieuse et lente, hypothermie, anxiété, myosis (hypoxie prononcée, pupilles pouvant être agrandies), convulsions , hypoventilation, insuffisance cardio-vasculaire, dans les cas graves - perte de conscience, arrêt respiratoire, coma.

Traitement: maintien d'une ventilation pulmonaire adéquate, traitement symptomatique. L'administration intraveineuse d'un antagoniste opioïde spécifique "naloxone à une dose de 0,4 à 2 mg restaure rapidement la respiration." En l'absence de l'effet après 2-3 minutes, l'administration de naloxone est répétée. "La dose initiale de naloxone pour les enfants est de 0,01 mg / kg.

Interaction:

Renforce l'inhibition du système nerveux central et la respiration causée par l'utilisation d'autres analgésiques narcotiques, sédatifs, hypnotiques, antipsychotiques (antipsychotiques), anxiolytiques, médicaments pour l'anesthésie générale, éthanol, myorelaxants.

Dans le contexte de l'utilisation systématique des barbituriques, en particulier du phénobarbital,

il est possible de réduire l'effet analgésique.

Renforce l'effet hypotenseur des médicaments qui réduisent la pression artérielle (y compris les bloqueurs de ganglions, les diurétiques).

Médicaments ayant une activité anticholinergique et des médicaments antidiarrhéiques, y compris lopéramide) augmentent le risque de constipation (jusqu'à l'obstruction intestinale) et de rétention urinaire.

Renforce l'effet des anticoagulants (devrait surveiller le plasma prothrombin). Buprénorphine (y compris la thérapie précédente), réduit l'efficacité du promédol.

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec des inhibiteurs de la monoamine-oxydase, il est possible de développer des réactions sévères dues à la surexcitation ou à l'inhibition du système nerveux central avec l'émergence de crises hyper- ou hypotensives.

Naloxone restaure, respire, élimine l'analgésie et réduit la dépression du système nerveux central causée par l'admission, promedola. Il peut accélérer l'apparition des symptômes du «syndrome de sevrage» dans le contexte de la pharmacodépendance. Naltrexone accélère / l'apparition des symptômes du "syndrome de sevrage" dans le contexte de la pharmacodépendance (les symptômes peuvent apparaître dès 5 minutes après l'administration du médicament, continuer pendant 48 heures, sont résistants et difficiles à éliminer), réduit les effets du promédol, affecter les symptômes, causé par une réaction d'histamine.

Réduit l'effet de métoclopramide.

Instructions spéciales:N'utilisez pas d'éthanol.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de conduire des véhicules à moteur et de pratiquer des activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Forme de libération / dosage:Solution injectable 10 mg / ml et 20 mg / ml.

Emballage:

Solution injectable 10 mg / ml et 20 mg / ml en ampoules de 1 ml, dans des seringues de 1 ml (cm³). 5 ampoules dans le contour de la cellule. 1 ou 2 paquets de cellules profilées avec des instructions pour l'utilisation dans un paquet ou un paquet avec une fente de deux côtés avant, fourni par le contrôle de la première ouverture en carton. 20, 50 ou 100 emballages de contour avec 20, 50 ou 100 instructions pour une utilisation dans une boîte en carton ou dans une boîte de carton ondulé (pour patients hospitalisés).

20, 50 ou 100 seringues-tubes avec des instructions pour l'utilisation de la drogue et un tube de seringue dans une boîte de carton.

Conditions de stockage:

Liste II de la "Liste des stupéfiants, des substances psychotropes et de leurs précurseurs soumis à contrôle dans la Fédération de Russie" dans des locaux spécialement équipés avec une licence pour le type d'activité spécifié.

Dans l'endroit sombre à une température non supérieure à 15 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

Ampoules - 5 ans, seringue-tubes - 3 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:P N000368 / 01

Date d'enregistrement:27.10.2011

Le propriétaire du certificat d'inscription:MOSCOW ENDOCRINE FACTORY, FSUE MOSCOW ENDOCRINE FACTORY, FSUE Russie

Fabricant: & nbsp

MOSCOW ENDOCRINE FACTORY, FSUE Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp18.10.2015

Instructions illustrées

Instructions

Promedol (Promedolum)