Substance activeSulfate de protamineSulfate de protamine
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  • Forme de dosage: & nbspinjection
    Composition:

    1 ampoule (5 ml solution injectable) contient:

    Ingrédients actifs:


    Sulfate de protamine

    50 mg

    ingrédients inactifs:


    Chlorure de sodium

    30,5 mg

    Phénol

    12,5 mg

    Acide de sulfate

    q.s.

    Eau pour les injections

    jusqu'à 5,0 ml

    La description:

    Solution transparente incolore.

    Groupe pharmacothérapeutique:agent hémostatique
    ATX: & nbsp

    V.03.A.B   Antidotes

    Pharmacodynamique:

    Le sulfate de protamine est un antagoniste spécifique de l'héparine. 1 mg de sulfate de protamine neutralise 80-120 unités d'héparine dans le sang. L'action du médicament après l'injection intraveineuse se produit instantanément et dure 2 heures. Après l'administration intraveineuse, il se forme un complexe protamine-héparine qui peut se dégrader avec la libération d'héparine.

    Les indications:

    - Augmentation des saignements causés par une surdose d'héparine;

    - avant la chirurgie chez les patients recevant de l'héparine à visée thérapeutique;

    - après une intervention chirurgicale sur le cœur et les vaisseaux sanguins en utilisant une circulation extracorporelle;

    - Hyperhéparinémie.

    Contre-indications

    Hypersensibilité aux composants du médicament, hyperhéparinémie idiopathique ou congénitale.

    Grossesse et allaitement:

    Peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement, à condition que les avantages dépassent le risque possible.

    Dosage et administration:

    Une solution de sulfate de protamine est injectée lentement par voie intraveineuse dans un courant ou goutte à goutte. Le taux d'administration ne doit pas dépasser 5 mg par minute (par exemple: 50 mg de médicament administré dans les 10 minutes), car une administration plus rapide peut provoquer une réaction anaphylactoïde. La dose du médicament dépend de la méthode d'administration de l'héparine.

    1. Avec des injections bolus d'héparine, la dose de sulfate de protamine diminue en fonction du temps écoulé depuis l'administration de l'héparine, puisque celle-ci est éliminée en continu du corps.

    Temps écoulé depuis

    injections d'héparine

    La dose de sulfate de protamine dans le calcul

    par 100 UI d'héparine

    15-30 minutes

    1-1,5 mg

    30-60 minutes

    0,5-0,75 mg

    Plus de 2 heures

    0,25-0,375 mg

    2. Si l'héparine a été injectée par voie intraveineuse, il est nécessaire d'arrêter sa perfusion et d'introduire 25 à 30 mg de sulfate de protamine.

    3. Avec des injections sous-cutanées d'héparine, la dose de sulfate de protamine est de 1-1,5 mg par 100 MOI héparine. Les premiers 25-50 mg de sulfate de protamine doivent être administrés par voie intraveineuse lentement, et la dose restante - goutte à goutte par voie intraveineuse pendant 8-16 heures. Probablement administration fractionnée de sulfate de protamine, ce qui nécessite le contrôle du temps de thromboplastine partielle activée (APTT). Par exemple, si 20 000 sous-cutanée MOI héparine, après 2 heures il y a une résorption de l'héparine des complexes avec la protamine à 3 333 MOI l'héparine, à cet égard, la dose suivante de sulfate de protamine est de 33 mg.

    4. Dans le cas de l'utilisation de la circulation extracorporelle pendant la chirurgie, la dose de sulfate de protamine est de 1,5 mg pour 100 MOI héparine. Lors de la détermination de la dose de protamine, il est nécessaire de prendre en compte la voie d'administration de l'héparine.

    Effets secondaires:

    L'administration intraveineuse rapide du médicament peut provoquer une hypotension artérielle, une bradycardie, une sensation de chaleur et une rougeur de la peau.

    L'urticaire et d'autres réactions d'hypersensibilité sont extrêmement rares.

    Interaction:

    Le sulfate de protamine est incompatible avec les solutions de céphalosporines et de pénicilline, de sorte qu'il ne peut pas être administré simultanément avec ces médicaments.

    Il n'y a pas de données sur l'interaction avec d'autres médicaments.

    Instructions spéciales:

    Peut-être la manifestation de la sensibilité croisée chez les patients diabétiques recevant de l'insuline protamine-zinc.

    Ne pas administrer plus de 150 mg de sulfate de protamine pendant 1 heure.

    Des réactions anaphylactiques au sulfate de protamine sont possibles chez les patients prenant de l'insuline protamine-zinc pour traiter le diabète sucré.

    Forme de libération / dosage:Injection, 10 mg / ml.
    Emballage:

    Ampoules de 50 mg / 5 ml dans des boîtes de 5 pièces.

    Conditions de stockage:

    À une température ne dépassant pas 25 ° C, dans un endroit protégé de la lumière et inaccessible aux enfants.

    Durée de conservation:

    3 années.

    Ne pas utiliser après la date d'expiration.

    Conditions de congé des pharmacies:Pour les hôpitaux
    Numéro d'enregistrement:П N014460 / 01-2002
    Date d'enregistrement:24.05.2010
    Le propriétaire du certificat d'inscription:Galenika ad.Galenika ad. Serbie
    Fabricant: & nbsp
    GALENIKA, a.d. Serbie et Monténégro
    Représentation: & nbspGALENIKA A.D.GALENIKA A.D.Russie
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp08.09.2015
    Instructions illustrées
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