Substance activeTerlipressinTerlipressin
Médicaments similairesDévoiler
  • Remestip®
    Solution dans / dans 
    Ferring-Lechiva comme     République Tchèque
  • Forme de dosage: & nbspsolution pour l'administration intraveineuse
    Composition:

    La composition de la drogue - substance active - terlipressine (LLP μg / ml), ainsi que des substances auxiliaires: chlorure de sodium, acide acétique, acétate de sodium trihydraté, eau pour injection.

    La description:Solution transparente incolore.
    Groupe pharmacothérapeutique:remède antihémorragique
    ATX: & nbsp

    H.01.B.A   Vasopressine et ses analogues

    H.01.B.A.04   Terlipressin

    Pharmacodynamique:

    La substance active du médicament Remestip - terlipressine - un polypeptide synthétique analogue à l'hormone du lobe postérieur de l'hypophyse - vasopressine.

    Dans la molécule de vasopressine naturelle, 2 changements ont été introduits: arginine en position 8 est remplacé par de la lysine, et 3 résidus de glycine sont attachés au groupe amino de la cystéine finale. Les caractéristiques structurelles de la molécule de terlipressine sont plus prononcées que la vasopressine action vasoconstrictive avec une activité antidiurétique réduite. L'effet vasoconstricteur le plus prononcé de la terlipressine sur les artérioles, les veinules, les veines et les muscles lisses des organes viscéraux, ce qui entraîne une diminution du débit sanguin dans le foie et une diminution de la pression portale.

    Terlipressin. stimule les contractions des muscles lisses de l'intestin, provoque une augmentation de son tonus et une augmentation du péristaltisme.

    La terlipressine stimule la contraction du myomètre.

    Pharmacocinétique

    Après l'introduction intraveineuse, la pharmacocinétique est décrite au moyen d'un modèle à deux chambres. Terlipressin métabolisé dans le foie, les reins et d'autres tissus avec la formation de métabolites actifs L'action de la terlipressine se développe plus lentement, mais plus longtemps que l'action de la lysine-vasopressine. La concentration thérapeutique des métabolites actifs commence à être déterminée dans le sang 30 minutes après l'administration de terlipresin et atteint un maximum après 60-120 minutes. La demi-vie est d'environ 40 minutes, le dégagement Oml / kg par minute. et le volume de distribution est d'environ 0,5 l / kg.

    Les indications:
    - Saignement du tractus gastro-intestinal (varices de l'œsophage, de l'estomac et des ulcères duodénaux)

    - Saignement utérin (dysfonctionnel, avec l'accouchement et l'avortement)

    - Saignement pendant une intervention chirurgicale sur les organes pelviens

    - Syndrome hépato-rénal type 1
    Contre-indications

    - Hypersensibilité à la drogue

    - Premier trimestre de la grossesse

    - Toxicose de la grossesse

    - Épilepsie

    Soigneusement:

    Avec une extrême prudence, prescrire Remestip® aux patients âgés, atteints de cardiopathie ischémique, d'angor instable et d'infarctus aigu du myocarde récent, prononcé hypertension artérielle, avec un choc septique avec un faible débit cardiaque, avec des troubles du rythme cardiaque, l'asthme bronchique, pendant la grossesse de plus de 12 semaines.

    Grossesse et allaitement:

    La terlipressine provoque une augmentation de l'activité contractile du myomètre et une diminution du débit sanguin dans l'utérus. À l'âge gestationnel de plus de 12 semaines devrait être dans chaque cas pour évaluer la pertinence de la drogue.

    Il n'y a pas d'information sur l'attribution de terligalsate de le lait maternel, de sorte que l'allaitement au cours du médicament doit être interrompu.

    Dosage et administration:

    Remestip® est destiné à l'administration intraveineuse sous la forme d'injections de bolus ou d'une perfusion à court terme.

    Saignement du tractus gastro-intestinal (ulcères gastriques et duodénaux, varices de l'œsophage): 10 ml (1,0 mg) avec un intervalle de 4-6 heures avant l'arrêt du saignement et les 3-5 prochains jours.Pour éviter les saignements répétés, le médicament est annulé seulement après une absence complète de saignement dans 24 - 48 heures.

    Le médicament peut être utilisé dans la fourniture de premiers soins pour suspicion de saignement du tractus gastro-intestinal.

    Saignement pendant une intervention chirurgicale sur les organes abdominaux et pelviens: intraveineuse goutte à goutte de 2 ml (0,2 mg) à 10 ml (1,0 mg) toutes les 4 à 6 heures, en fonction de l'activité des endopeptidases tissulaires.

    Saignement utérin (dysfonctionnel, avec accouchement et avortement): 4 ml (0,4 mg) sont ajoutés à 6 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9% et injectés par voie intraveineuse et / ou intracervicale 5 à 10 minutes avant la chirurgie. Si nécessaire, la dose peut être augmentée ou diminuée.

    Dans les saignements utérins juvéniles, la dose recommandée est de 5-20 μg / kg du poids corporel du patient.

    Syndrome hépato-rénal type 1: 10 ml (1 mg) 3-4 fois par jour. Le traitement doit continuer jusqu'à ce que les taux plasmatiques de créatinine normaux (moins de 130 μmol / L), en moyenne, 10 jours. Si le taux de créatinine ne diminue pas de plus de 30% dans les 3 jours, l'administration ultérieure du médicament est impraticable.

    Effets secondaires:

    Les plus communs sont la pâleur de la peau, l'augmentation de la pression artérielle dans les douleurs abdominales, l'augmentation du péristaltisme intestinal jusqu'à la colique abdominale, la nausée, la diarrhée, le mal de tête, la bradycardie.

    Rarement: infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque, dyspnée, nécrose locale au site d'injection.
    Surdosage:

    Une dose de plus de 2 mg (2000 μg) administrée pendant 4 heures augmente le risque de développer des troubles hémodynamiques graves. Ne pas dépasser la dose recommandée. Pour le soulagement de l'hypertension devrait être utilisé la clonidine (clonidine). Dans le cas de la bradycardie, atropine.

    Interaction:

    L'administration de Remestip® avec de l'ocytocine ou de la méthylergométine améliore l'action vasoconstrictrice et utérotonique.

    Remestip® améliore l'effet antihypertenseur des bloqueurs p-adrénergiques non sélectifs. L'utilisation simultanée de Remestip® avec des médicaments ralentissant la fréquence cardiaque (fréquence cardiaque) peut provoquer une bradycardie prononcée.

    Instructions spéciales:

    En utilisant Remestip, en particulier à une dose élevée de 0,8 mg (800 μg) ou plus, vous devriez surveiller la pression artérielle, la réduction de la fréquence cardiaque par la miction. Ceci est particulièrement important dans le traitement des patients souffrant d'hypertension, de maladies cardiaques et de patients âgés. Avec un soin particulier devrait nommer patients âgés Remestip, les patients atteints de maladie coronarienne, avec une hypertension artérielle sévère, des troubles du rythme cardiaque et l'asthme bronchique.

    Remestip ne remplace pas la récupération de BCC chez les patients présentant des saignements. Éviter l'injection intramusculaire pour prévenir l'apparition d'une nécrose locale.

    La dose de 0,5 mg ou plus doit être administrée strictement par voie intraveineuse!

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:
    Forme de libération / dosage:

    Solution pour l'administration intraveineuse 0,1 mg / ml. 2 ml ou 10 ml dans une ampoule de verre incolore de type I avec codage de couleur possible comme point de couleur et / ou un ou plusieurs anneaux.

    Pour 5 ampoules dans une boîte de cellule dans une boîte en carton avec des instructions d'utilisation.

    Emballage:(10) - ampoule (5) / 5 ampoules dans une boîte en plastique avec mode d'emploi / - carton
    (2) - ampoule (5) / 5 ampoules dans un sac en plastique avec mode d'emploi / - emballage en carton
    Conditions de stockage:

    Remestip doit être conservé dans un endroit sombre à une température de 2-8 ° C. Dans 1 mois, la préparation peut être stockée à une température ne dépassant pas 25 ° C (par exemple, dans une ambulance).

    Garder hors de la portée des enfants!

    Durée de conservation:2 ans.
    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:N ° N013886 / 01-2002
    Date d'enregistrement:11.08.2011
    Le propriétaire du certificat d'inscription: Ferring-Lechiva comme Ferring-Lechiva comme République Tchèque
    Fabricant: & nbsp
    FERRING-LECIVA, a.s. République Tchèque
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp25.09.2015
    Instructions illustrées
      Instructions
      Up