Celamerex - mode d'emploi, doses, effets secondaires, contre-indications

Substance activeSevelamerSevelamer

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Forme de dosage: & nbspcomprimés pelliculés

Composition:

1 comprimé pelliculé contient, en tant que substance active, du carbonate de sevelamer, à base de matière sèche, 800 mg.

Excipients: lactose monohydraté - 286,25 mg, colloïde de dioxyde de silicium - 5,50 mg, stéarate de zinc - 8,25 mg.

La composition de la coquille: macrogol et copolymère d'alcool polyvinylique - 19,80 mg, talc - 13,20 mg.

La description:

comprimés ovales biconvexes revêtus d'une pellicule blanche ou blanche avec une teinte jaunâtre, avec gravure SVL d'un côté. Sur la section transversale, le noyau est blanc à blanc avec une teinte jaunâtre de couleur.

Groupe pharmacothérapeutique:traitement de l'hyperphosphatémie

ATX: & nbsp

C.01.E.X Autres médicaments combinés pour le traitement des maladies cardiaques

Pharmacodynamique:

Un agent pour le traitement de l'hyperphosphatémie. Polymère de carbonate d'allylamine, non absorbé dans le tractus gastro-intestinal. La fixation des phosphates dans le tube digestif réduit leur concentration dans le sérum sanguin. Le médicament ne contient pas de Ca et ne provoque donc pas d'hypercalcémie, observée dans le contexte d'autres

médicaments qui excrètent des phosphates, qui contiennent du Ca2 + dans leur composition. L'effet sur la concentration de phosphore dans le sang est préservé lors de la prise du médicament pendant 1 an.

Pharmacocinétique

Non absorbé dans le tractus gastro-intestinal. Il est impossible d'exclure complètement l'absorption et le cumul systémique possibles pendant une utilisation à long terme.

Les indications:

Hyperphosphatémie dans l'insuffisance rénale chronique chez les patients sous hémodialyse ou dialyse péritonéale, dans le cadre d'un traitement complexe, y compris les préparations de Ca, colcalciférol ou ses analogues.

SELAMEREX® est indiqué pour l'hyperphosphatémie chez les patients adultes sous hémodialyse. CELAMEREX® doit être utilisé dans le cadre d'une thérapie complète visant à prévenir les dommages aux os causés par une maladie rénale, y compris les suppléments de calcium, la 1,25-hydroxyvitamine D3 ou l'un de ses analogues.

Contre-indications

sensibilité accrue au sevelamer ou aux substances auxiliaires de la préparation;

hypophosphatémie;

obstruction intestinale;

les enfants de moins de 18 ans (l'innocuité et l'efficacité du médicament chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas été étudiées).

Soigneusement:

Maladies inflammatoires du tractus gastro-intestinal, troubles de la motilité du tractus gastro-intestinal (y compris la constipation), interventions chirurgicales sur le tractus gastro-intestinal (histoire), dysphagie, difficulté à avaler, application simultanée de médicaments antiarythmiques et antiépileptiques, grossesse, allaitement maternel.

Grossesse et allaitement:

Pour les femmes enceintes, l'innocuité du sevelamer n'est pas établie. Dans les études animales, il n'y a aucune preuve que sevelamer embryotoxicité causée, étaient absents. SELAMEREKS '' ne doit être prescrit aux femmes enceintes que s'il y a un besoin clair et après une analyse approfondie des risques par rapport aux bénéfices pour la mère et le fœtus.

Pour les mères qui allaitent, l'innocuité du sevelamer n'est pas établie. SELAMEREKS "ne doit être administré aux femmes qui allaitent que s'il y a un besoin clair et après une analyse approfondie des risques et des avantages pour la mère et l'enfant.

Dosage et administration:

À l'intérieur. SELAMEREX * doit être pris pendant que vous mangez. Les comprimés sont avalés entiers (sans mâcher).

Pour les patients qui ne reçoivent pas de médicaments de liaison au phosphate, la posologie doit être choisie individuellement en fonction de la mesure de la concentration de phosphate sérique:

Concentration de phosphates sériques chez les patients ne recevant aucun agent liant phosphate	La dose initiale de CELAMEREX®
1,76-2,42 mmol / L (5,5 à 7,5 mg / ml)	800 mg 3 fois par jour
> 2,42 mmol / l (> 7,5 mg / ml)	1600 mg 3 fois par jour

Pour les patients recevant des médicaments, les liants phosphatés (préparations de Ca2 +): Attribuer à des doses équivalentes en termes de 1 mg de préparations contenant du Ca2 + (sur la base), que le patient a pris plus tôt.

La dose varie de 800 à 4000 mg, la dose quotidienne maximale est de 7 g. La dose est choisie en tenant compte de la concentration de phosphates dans le sérum sanguin (la diminution requise jusqu'à 1,76 mmol / L (5,5 mg / dl) et moins).

La concentration en phosphate est surveillée toutes les 2-3 semaines jusqu'à ce que la stabilisation soit atteinte.

SELAMEREX® doit être pris avec de la nourriture et respecter le régime établi.

Effets secondaires:

La fréquence des effets indésirables notés lors de la prise de sevelamer est donnée selon la classification de l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS): très souvent (plus de 1/10), souvent (plus de 1/100 et moins de 1/10).

Du système digestif: très souvent - nausée, vomissement, douleur dans la cavité abdominale, constipation, diarrhée, indigestion; souvent - flatulence.

Du côté du système nerveux central: très souvent - un mal de tête.

Du système cardio-vasculaire: très souvent - une augmentation ou une diminution de la pression artérielle.

De la peau: très souvent - démangeaisons; souvent - une éruption cutanée.

Autre: très souvent - douleur de différents endroits; souvent pharyngite.

En pratique clinique, il y avait très rarement une occlusion intestinale. Les effets secondaires surviennent souvent chez les patients en phase terminale de l'insuffisance rénale chronique.

Surdosage:

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté chez les patients. En cas de surdosage, consultez immédiatement un médecin.

Interaction:

Réduit la biodisponibilité de la ciprofloxacine de 50%. Les médicaments pour lesquels une diminution de la biodisponibilité peut être d'importance clinique doivent être pris 1 heure avant ou 3 heures après la prise de CELAMEREX®.

Effets des drogues ciclosporine, mycophénolate mofétil et tacrolimus peut être affaibli lors de la prise du médicament SELAMEREX®.

Une carence en hormones thyroïdiennes peut parfois se manifester chez certaines personnes, en prenant SELAMEREX® en association avec la lévothyroxine.

Instructions spéciales:

Si vous oubliez de prendre une dose de médicament, ignorez-la. Prenez la dose suivante à l'heure habituelle pendant les repas. Ne prenez pas une double dose, n'essayez pas de rattraper la dose manquée.

Avec l'utilisation de CELAMEREX®, il peut y avoir un manque de vitamines A, D, E, K, d'acide folique dans le sang. Par conséquent, une prescription supplémentaire de ces vitamines est possible.

Si vous prenez des médicaments pour traiter l'arythmie cardiaque ou l'épilepsie, vous devriez consulter votre médecin avant de prendre le médicament CELAMEREX®.

Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:

Les effets sur la capacité de conduire des véhicules et d'autres mécanismes nécessitant une concentration accrue de l'attention ne sont pas révélés.

Forme de libération / dosage:Comprimés, pelliculés, 800 mg.

Emballage:

Pour 30, 60, 90 et 180 comprimés en flacons polymériques pour médicaments avec des capuchons polymériques vissés, protégés des enfants et contrôlés par la première ouverture ou sans protection des enfants et contrôle de la première autopsie.

1 bouteille avec les instructions pour une utilisation dans un paquet de carton.

Conditions de stockage:

Dans un endroit sec, à une température ne dépassant pas 25 ° C

Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation:

2 ans. Ne pas utiliser après la date d'expiration imprimée sur l'emballage.

Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription

Numéro d'enregistrement:LP-002733

Date d'enregistrement:28.11.2014

Le propriétaire du certificat d'inscription:FarmSirma Soteks, ZAO FarmSirma Soteks, ZAO Russie

Fabricant: & nbsp

TRAVAUX PHARMACEUTIQUES DE POLPHARMA, S.A. Pologne

Représentation: & nbspPharm Société Sotex CJSC Pharm Société Sotex CJSC Russie

Date de mise à jour de l'information: & nbsp14.09.2015

Instructions illustrées

Instructions

Celamex (Selamerex)