Sinoart® (Synoart®)

Composition Pharmacodynamique Les indications Soigneusement Contre-indications Dosage et administration Effets secondaires Formulaire de libération / dosage
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Substance activeHyaluronate de sodiumHyaluronate de sodium
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    • Forme de dosage: & nbspsolution pour l'administration intra-articulaire
    Composition:

    1 seringue (2 ml) contient comme substance active hyaluronate de sodium (en termes de 100% de substance) - 0,02 g.

    Excipients: chlorure de sodium - 0,017 g, hydrophosphate de sodium - 0,00044 g, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté - 0,00009 g, eau pour injection - jusqu'à 2 ml.

    La description:

    Solution visqueuse incolore transparente.

    Groupe pharmacothérapeutique:régénération de stimulant tissulaire
    ATX: & nbsp

    D.03   Préparations pour le traitement des plaies et des ulcères

    Pharmacodynamique:

    L'action pharmacologique est anti-inflammatoire, analgésique, le métabolisme correctif de l'os et du tissu cartilagineux.

    SINOART® est une solution aqueuse stérile, apyrogène et visqueuse tamponnée de la fraction de l'acide hyaluronique de sodium (hyaluronate de sodium) de haute pureté avec un poids moléculaire ~ 1,7x106 Oui. Acide hyaluronique est un composant nécessaire de la matrice extracellulaire, est présent à des concentrations élevées dans composition du cartilage articulaire et synoviale liquide. Hyaluronique endogène l'acide fournit la viscosité et l'élasticité du liquide synovial, et Il est également nécessaire pour la formation de protéoglycanes dans le cartilage articulaire. Quand l'arthrose est noté carence et changements qualitatifs dans l'acide hyaluronique acide dans le liquide synovial et le cartilage. Administration intra-articulaire acide hyaluronique sur le fond changements dégénératifs de la surface cartilage synovial et pathologie le liquide synovial conduit à améliorer l'état fonctionnel Le joint. Lors de l'utilisation de la préparation SINOART®, l'amélioration est notée cours clinique de l'arthrose sur dans les six mois à compter de la date traitement, il y a un compteureffet inflammatoire et analgésique.
    Pharmacocinétique

    Le sel de sodium de l'acide hyaluronique avec administration intra-articulaire est éliminé de liquide synovial pendant 2 à 3 jours. Etudes pharmacocinétiques prouvé la distribution rapide de la substance dans la membrane synoviale. Le plus élevé des concentrations d'acide hyaluronique marqué se trouvent dans le liquide synovial et capsule articulaire, de plus petites concentrations dans la membrane synoviale, les ligaments et muscles adjacents.

    L'acide hyaluronique dans le liquide synovial n'est pas affecté changements métaboliques. Dans les modèles expérimentaux, le métabolisme de base se produit dans les tissus périarticulaires et le foie, l'excrétion est principalement effectuée reins.

    Les indications:

    - l'arthrose et les modifications post-traumatiques des articulations du genou et de la hanche;

    - soulagement de la douleur et amélioration de la mobilité articulaire;

    - comme aide à la chirurgie orthopédique.

    Contre-indications

    - hypersensibilité à la substance active ou aux composants auxiliaires du médicament;

    - pathologie hépatique sévère;

    - présence d'infection ou de lésion de la peau dans la zone d'injection;

    - enfants de moins de 18 ans (en raison du manque de données cliniques).

    Soigneusement:

    Non décrit

    Grossesse et allaitement:Ne pas utiliser pendant la grossesse et pendant l'allaitement en raison du manque de données cliniques.
    Dosage et administration:

    Intra-articulaire. Dans les articulations du genou et de la hanche, le contenu d'une seule seringue remplie (20 mg / 2 ml) doit être administré une fois par semaine, avec un cycle de 5 injections comme décrit ci-dessous procédure standard.

    Méthode d'administration

    Avant l'introduction de Synovial, retirer l'épanchement du sac articulaire. Entrez le médicament doit être exactement dans la cavité articulaire par des méthodes standard, en tenant compte des caractéristiques anatomiques.Pour enlever l'épanchement et administrer le médicament, la même aiguille peut être utilisé, one-shot inséré avant l'aspiration. Dans cette seringue avec le médicament est attaché à l'aiguille, libéré de la seringue avec un liquide aspiré. Pour confirmer l'emplacement de l'aiguille dans la cavité articulaire, il est nécessaire d'aspirer la quantité disponible de liquide synovial au premier plan en administrant lentement le médicament. Suis les règles. asepsie et antiseptiques pendant la procédure. L'introduction du médicament dans la cavité articulaire doit être arrêtée lorsque la douleur survient pendant l'injection. Évitez d'introduire de l'air dans la seringue avec le médicament.

    Inutilisé jusqu'à la fin du médicament n'est pas soumis à un stockage.

    Effets secondaires:

    Il peut y avoir un transitoire modéré, une douleur, un gonflement, de la fièvre et des rougeurs. dans le domaine de l'injection, une augmentation de la teneur en exsudat dans la cavité articulaire. Les symptômes ci-dessus sont transitoires et disparaissent généralement après 24 heures. Si ces symptômes apparaissent, il est recommandé de soulager l'articulation touchée et d'appliquer de la glace.

    Des cas de réactions allergiques (prurit, éruptions cutanées, urticaire) et des réactions anaphylactiques au médicament sont notés.
    Surdosage:Il n'y a eu aucun cas de surdosage.
    Interaction:

    Synovial ne doit pas être administré en concomitance avec d'autres injections intra-articulaires, en raison d'un manque d'expérience significative.

    N'utilisez pas de désinfectants contenant des composés d'ammonium quaternaire acide hyaluronique précipité en présence de ces substances.

    Instructions spéciales:

    Au cours des 2 premiers jours après la procédure, il est recommandé de ne pas surcharger le joint, en particulier une charge prolongée doit être évitée. Lors de la réception du liquide d'aspiration avant l'introduction du médicament devrait être effectuée des études appropriées pour exclure l'étiologie bactérienne de l'arthrite.

    N'utilisez pas Synovial avec des emballages endommagés ou ouverts.

    Effet sur la capacité de conduire transp. cf. et fourrure:Synovial n'affecte pas la capacité d'une personne de conduire un véhicule automobile, de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une concentration et une vitesse accrues de réactions psychomotrices.
    Forme de libération / dosage:

    Solution pour l'administration intra-articulaire 10 mg / ml.

    2 ml dans des seringues de neutre incolore verre sans aiguille, avec une prise de protection et

    avec ou sans bouchon un bouchon supplémentaire, ou

    bouchon supplémentaire avec contrôle première autopsie.

    1 seringue par contour emballage à partir de film de polychlorure de vinyle

    ou un film de polyéthylène téréphtalate et des films d'un polymère multicouche ou

    films en polypropylène ou films polyéthylène, ou des emballages en papier avec

    revêtement polymère, ou papier pour emballage de produits médicaux,

    feuille d'aluminium ou dans un sac de papier et films.

    1 paquet de cellules de contour ou paquet avec des instructions pour l'utilisation dans

    paquet de carton.

    Emballage:seringue (1) / 1 seringue par circuit imprimé. 1 paquet de cellules de circuit avec les instructions pour l'usage médical dans un paquet de carton ./- Un paquet de carton
    Conditions de stockage:

    Dans l'endroit sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Ne pas congeler.

    Garder hors de la portée des enfants.

    Durée de conservation:

    1 de l'année. Ne pas utiliser après la date de péremption..

    Conditions de congé des pharmacies:Sur prescription
    Numéro d'enregistrement:LP-000644
    Date d'enregistrement:28.09.2011 / 29.09.2016
    Date d'expiration:Illimité
    Le propriétaire du certificat d'inscription:FarmSirma Soteks, ZAO FarmSirma Soteks, ZAO Russie
    Fabricant: & nbsp
    Date de mise à jour de l'information: & nbsp17.09.2014
    Instructions illustrées
      Instructions
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